アナセプティルのリーフレット

アナセプティルはどのように機能しますか?

この薬には、皮膚感染症の治療において補完的に作用し、塗布部位の細菌の量を減らす物質が配合されています。亜鉛塩が含まれており、特に摩擦が起こる部分の皮膚を保護し、水分を吸収し、浸軟化した（こすれた）皮膚を乾燥させます。

アナセプティルの禁忌

この薬剤は、製剤の成分に対する過敏症の病歴のある患者、特にネオマイシンという物質による接触皮膚炎の既知の症例には禁忌です。

アナセプティルの使用方法

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

投与量

皮膚科での使用

この薬は1日1〜3回皮膚の患部に塗布する必要があります。治療は、患部が完全に回復するまで継続する必要があります。

アナセプティルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

忘れた場合は、推奨に従って使用を再開してください。前回の服用を忘れたからといって2倍量を服用してはいけません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アナセプティルの予防措置

この薬は粘膜（膣、口、鼻などの粘膜）には絶対に塗布しないでください。皮膚の表面にのみ塗布する必要があります。

血流に吸収されないため、適切に使用すれば中毒の危険はありません。

薬物相互作用

この薬剤に含まれる物質が局所適用の形で相互に関連する薬物相互作用の報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

アナセプティルの副作用

粉末状および局所使用の場合、副作用は非常にまれであり、一般に塗布部位の過敏反応（かゆみや発赤）に関連しています。

ポリミキシン B という物質を無傷の皮膚や粘膜に塗布しても、これらの部位ではこの物質はほぼ完全に吸収されないため、全身反応は引き起こされず、血流に入りません。この薬に含まれるバシトラシンやネオマイシンなどの他の物質は、非常にまれに前述の過敏反応を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アナセプティルの特別集団

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。妊娠している場合、または妊娠の疑いがある場合は医師に知らせてください。

アナセプティルの組成

粉末1グラム当たり、以下のものが含まれています。

※微結晶セルロース。

アナセプティルの過剰摂取

現在まで、この薬の急性過剰摂取の報告はありませんが、治療を中止すると、後遺症を残すことなくすべての症状が消失しました。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アナセプティルの薬物相互作用

この薬に含まれる物質が相互に結合したり、局所的に適用された場合の薬物相互作用の報告はありません。文献に記載されている既存の薬物相互作用
科学的研究は主に経口および非経口投与経路に関連しています。

アナセプティルという物質の作用

有効性の結果

同じ製剤に含まれる関連抗生物質製品の開発は、相補的な作用機序または重複するスペクトルを持つ薬剤という原理によって推進されてきました。
抗菌剤は添加剤である場合もあれば、組み合わせると均一な相乗相互作用を引き起こす場合もあります。より適切な抗菌効果を得るために、局所抗生物質を含む組み合わせが複数の薬剤に使用されることがよくあります。ネオマイシン、硫酸ポリミキシンB、およびバシトラシンの組み合わせは、黄色ブドウ球菌、肺炎球菌、大腸菌、ナイセリアおよび緑膿菌に対して活性があると考えられています。

軽度の創傷感染症における抗菌活性

感染予防における局所薬剤の有効性を調査した研究では、TAO（3 つの薬剤に関連する薬剤）は次のとおりです。

バシトラシン、硫酸ポリミキシンB、および硫酸ネオマイシンは非常に有益な作用を示し、緊急事態における縫合創の感染率を減少させました(表1)。対照群では局所治療は行われませんでしたが、不活性ワセリンによる閉塞により感染率は 17.6% となりました。

表1：局所薬剤で閉塞した単純な縫合創における感染率

Hoodらによって行われた研究では、受傷後24時間以内に軟部組織創傷の救急外来で治療を受けた患者を調査した。患者は、ムピロシン (n=50) または TAO (n=49) による治療に無作為に割り当てられました。ムピロシンで治療した 2 人の患者では創傷が感染しましたが、TAO で治療した患者では創傷感染は発生しませんでした。

細菌の再増殖の阻害

TAOはまた、角質層から細菌を根絶した後、表皮に常在する細菌叢の再増殖も防ぎました。 TAOによる治療は統計的に有意に予防効果が高かった
2% ムピロシン、ヨウ素軟膏、および 2% ヨウ素チンキと比較した角膜抽出物の再増殖の割合 (Plt;0.5)。

臨床微生物学的研究では、TAO (バシトラシン、硫酸ポリミキシン B および硫酸ネオマイシン) には 25 を超える異なる黄色ブドウ球菌の感受性株が存在する一方、メチシリンおよびムピロシンには耐性株があり、正常な黄色ブドウ球菌間で観察される最小発育阻止濃度に差はなかったことが示されています。そして耐性菌。

傷跡の縮小

TAO はまた、無作為化盲検皮膚剥離研究において、より良好な治癒をもたらしました。皮膚剥離術治癒後の瘢痕化（重症度および色素沈着の範囲および質感の変化）は、普通のガーゼと比較して統計的に有意でした（Plt;0.01）。利点は、色素変化の効果で最も顕著でした（ガーゼより 38% 優れていました）。TAO で治療した創傷、二種類の抗生物質（硫酸ポリミキシン B とバシトラシン）で治療した創傷、および 1 枚のガーゼのみで閉塞した創傷を比較しました。 1 日 2 回塗布した TAO は、咬合単独と比較して、皮膚剥離後 45 日および 90 日での瘢痕の出現を最小限に抑える点で普通のガーゼよりも優れていました。色素沈着と傷跡の質感の改善は、普通のガーゼと比較して統計的に有意でした (Plt;0.01)。効果は色素変化の効果で最も顕著でした (ガーゼより 38% 優れていました)。

TAO は、黄色ブドウ球菌で汚染された水疱創傷に適用すると治癒時間も短縮しました。 TAO とテーピングを使用した場合の平均治癒時間は 9.3 日であったのに対し、テーピングのみを使用した場合は 13.3 日でした (Plt;0.5)。

薬理学的特徴

ネオマイシンはアミノグリコシド系抗生物質で、その作用機序は細菌の RNA に結合することでタンパク質合成を阻害し、細菌の遺伝暗号の読み取りエラーを引き起こし、細菌の DNA ポリメラーゼにも干渉する可能性があります。

広範囲の抗生物質です。一般に、感受性の高い微生物は5〜10μg/mL以下の濃度で阻害されます。感受性の高いグラム陰性菌には、大腸菌、エンテロバクター・エアロゲネス、肺炎桿菌、プロテウス・ブルガリスなどがあります。阻害されるグラム陽性微生物には、黄色ブドウ球菌およびフェカリス菌が含まれます。結核菌もネオマイシンに感受性があります。

緑膿菌株はネオマイシンに耐性があります。

ポリミキシン B ポリミキシンは、土壌中に見られる好気性の胞子形成桿菌であるバチルス ポリミクサのさまざまな株によって作られる、密接に関連した抗生物質のグループを構成します。ポリミキシン B は、ポリミキシン B1 と B2 の混合物です。

ポリミキシン B の抗菌活性には、エンテロバクター、大腸菌、クレブシエラ、サルモネラ、パウステレラ、ボルデテラ、シゲラなどのグラム陰性菌が含まれており、一般に 0.05 ～ 2.0 μg/mL の濃度に感受性があります。ほとんどの緑膿菌株は、in vitro で 8μg/mL 未満阻害されます。

ポリミキシンは界面活性剤両親媒性分子です (分子内に親油性領域と疎油性領域の両方が含まれています)。これらはリン脂質と密接に相互作用し、細胞膜の構造に侵入して細胞膜を破壊します。細菌膜の透過性は薬物と接触するとすぐに変化し、ポリミキシン B に対する感受性は細胞壁/膜複合体のリン脂質含量に明らかに関連しています。特定の耐性菌の細胞壁は、薬剤が細胞膜にアクセスするのを妨げる可能性があります。

ポリミキシン B は、エンドトキシン (グラム陰性菌の外膜のリポ多糖) のリピド A 部分に結合し、この分子を不活化します。ポリミキシンBはその影響を軽減します
さまざまな実験系におけるエンドトキシン放出の病態生理学。この適応症に対するポリミキシン B の臨床的有用性はまだ確立されていません。

粘膜や大きな火傷の表面にはほとんど吸収されません。

亜鉛バシトラシン –枯草菌のトレーシー I 株によって生成される抗生物質です。さまざまなグラム陽性球菌および桿菌、ナイセリア菌、インフルエンザ菌、梅毒トレポネーマは0.1 U 以下に感受性があります。
ミリリットルあたりのバシトラシンの量。放線菌およびフソバクテリウムは、0.5 ～ 5 U/mL の濃度で阻害されます。腸内細菌科、シュードモナス属、カンジダ属。とノカルディアは耐性があります。
薬。

バシトラシンは細菌の細胞壁の合成を阻害します。

酸化亜鉛と過酸化亜鉛は白色で無臭の化合物で、水にはほとんど溶けません。亜鉛塩は収斂剤、制汗剤、穏やかな防腐剤として使用されます。その作用はおそらく亜鉛イオンがタンパク質を沈殿させる能力によるものですが、細菌に対する影響は他の作用機序によって起こる可能性があります。

アナセプティル ストレージ ケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

アナセプチルは、異物のない均一な白色粉末として現れます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アナセプティルの法的声明

MS登録番号 1.7817.0045

農場。責任者：

フェルナンド・コスタ・オリベイラ – CRF-GO nº 5,220

登録者:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I – タンボレ – バルエリ – SP – CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07 – ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-020

医師の処方箋に基づいて販売します。