シプロフロキサシンに感受性のある微生物によって引き起こされる複雑性および単純性感染症の治療:
- 気道から。微生物の多くは、例えば、元。クレブシエラ菌、エンテロバクター菌、プロテウス菌、大腸菌、シュードモナス菌、ヘモフィルス菌、モラクセラ菌、レジオネラ菌、ブドウ球菌はシプロフロキサシンに非常に敏感に反応します。入院治療を必要としない肺炎のほとんどは、肺炎球菌によって引き起こされます。このような場合、シプロフロキサシンは第一選択薬ではありません。
- 中耳（中耳炎）および副鼻腔（副鼻腔炎）、特にシュードモナス属またはブドウ球菌によって引き起こされる場合。
- 目から;
- 腎臓および/または遠心性尿路から。 – 卵巣および卵管の炎症（付属器炎）、淋病および前立腺感染症（前立腺炎）を含む生殖器官の症状。
- 腹腔（胃腸管、胆道、腹膜など）から。
- 皮膚および軟組織。
- 骨と関節の。
全身感染症（敗血症）。免疫系が低下した患者における感染または感染のリスク（予防）。たとえば、体の自然な免疫防御を阻害する薬剤で治療を受けている患者や白血球数が減少した患者など。
免疫抑制剤治療を受けている患者における選択的な腸の汚染除去。シプロフロキサシンは梅毒トレポネーマ（梅毒の原因）には効果がありません。
5歳から17歳までの児童および青少年
緑膿菌によって引き起こされる嚢胞性線維症（気管支および消化管での分泌物の産生と粘度を増加させる遺伝性代謝疾患）の急性感染症で、他のより効果的な注射治療の可能性がない場合。シプロフロキサシンは他の適応症には推奨されません。
成人および小児における吸入炭疽菌（曝露後）
即時治療および炭疽菌 ( Bacillus anthracis ) の吸入後の炭疽病の治療に。
シプロフロキサシン – イソファームはどのように作用しますか?
シプロフロキサシンは、細菌の繁殖をブロックして感染症と戦うキノロン類に属しているため、細菌からの DNA 合成を妨げ、抗菌薬として作用する抗生物質です。
シプロフロキサシンは胃腸管から急速に吸収されます。食物の存在により吸収が遅れる場合がありますが、実質的な影響はありません。
シプロフロキサシンの禁忌 – Isofarma
以下の状況ではシプロフロキサシンを使用しないでください。
- 活性物質であるシプロフロキサシン、他のキノロンを含む薬剤、またはその配合成分に対するアレルギー（過敏症）。アレルギーの兆候には、かゆみ、皮膚の発赤、呼吸困難、手、喉、口、まぶたの腫れなどが含まれる場合があります。
- チザニジン（筋弛緩剤）の併用。
- テオフィリン、またはカフェインを含むその他の製品の併用。
これらの薬を一緒に使用すると、より重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。
お年寄り
これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるシプロフロキサシン注射の有用性を制限する特定の高齢者問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う心臓や腎臓の問題、または腱の問題（腱断裂を含む）を発症する可能性が高く、シプロフロキサシン注射を受けている患者には注意が必要な場合があります。
妊娠: カテゴリー C。この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。
シプロフロキサシンの使用方法 – Isofarma
注入時間は少なくとも60分です。太い静脈へのゆっくりとした注入により、患者の不快感が回避され、静脈への刺激が軽減されます。
治療期間
治療期間は病気の重症度、臨床経過および細菌学的経過によって異なります。一般に、発熱と臨床症状が消えた後も少なくとも 3 日間は治療を継続する必要があります。
一般に、平均的な治療期間は次のとおりです。
大人
- 合併症のない急性淋病および膀胱炎（膀胱感染症）の場合は1日。
- 腎臓、尿路、腹腔の感染症の場合は最長 7 日間。
- 抵抗力が低い（免疫系が低下している）患者の場合は、総白血球数が減少している間（好中球減少期）治療を継続する必要があります。 – 骨髄炎（骨感染症）の場合は最長 2 か月。
- 他のすべての感染症の場合は 7 ～ 14 日。
レンサ球菌感染症の場合は、晩期合併症のリスクがあるため、少なくとも10日間は治療を継続する必要があります。
同様に、クラミジア属による感染症も同様です。少なくとも10日間の治療が必要です。
5歳から17歳までの児童および青少年
緑膿菌による急性嚢胞性線維症感染症のエピソードの場合は 10 ～ 14 日。
炭疽菌
即時治療および炭疽病原体の吸入後の感染症の治療の場合は 60 日間の治療。
非経口溶液の投与用
- 患者の安全のため、一次包装を絞って漏れがないか確認してください。溶液の漏れが見つかった場合は、無菌性が損なわれるため、薬剤を使用しないでください。電子メール アドレス[email protected]経由で会社の SAC にインシデントを報告します。
- アクセス保護シールは使用するときのみ剥がしてください。一次パッケージとそのアクセス ノズルを 70% アルコールで洗浄します。
- 溶液注入装置（フィルター装置）を溶液と外部環境との接触をシールするエラストマーディスクに接続します。
- 溶液の入ったバッグはサポートストラップのみで吊り下げてください。
- 医師の処方に従って、持続点滴によって溶液を投与します。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
シプロフロキサシンの投与量 – Isofarma
大人
以下の表は、成人におけるシプロフロキサシンの静脈内投与の推奨 1 日用量です。
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適応症 |
成人のシプロフロキサシンの 1 日あたりの静脈内投与量 (mg) |
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気道感染症（重症度と微生物に応じて） |
2×200mg～400mg |
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尿路感染症: |
急性ではあるが複雑ではない |
2×100mg |
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女性の膀胱炎（閉経前） |
単回投与量 100mg |
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複雑 |
2×200mg |
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淋病: |
2 x 100 mg 単回投与量 100 mg |
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性器外 |
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急性ではあるが複雑ではない |
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下痢 |
2×200mg |
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その他の感染症（適応症を参照） |
2×200～400mg |
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生命を脅かす重篤な感染症: 主にシュードモナス属、ブドウ球菌属、または連鎖球菌属によって引き起こされる場合 |
レンサ球菌性肺炎 |
3×400mg |
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嚢胞性線維症における再発性感染症 |
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骨と関節の感染症 |
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敗血症 |
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腹膜炎 |
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炭疽菌
大人
シプロフロキサシン 400 mg を 1 日 2 回静脈内投与します。
子供たち
体重1kgあたりシプロフロキサシン10mgを1日2回静脈内投与する。小児の最大用量は 400 mg を超えてはなりません (1 日の最大用量: 800 mg iv)。
吸入炭疽病原体の疑いまたは確認があれば、直ちに治療を開始する必要があります。
静脈内投与後は、経口治療を継続できます。
高齢の患者さん
高齢患者は、病気の重症度と腎機能に応じて最低用量を投与する必要があります。
子供と青少年
5～17歳の嚢胞性線維症患者における緑膿菌による急性感染症に対する推奨用量は、1日あたり10 mg/kgを3回静脈内投与する（最大1,200 mg/日）。
腎臓や肝臓に機能不全のある患者
大人
中等度または重度の腎機能障害には、次の用量が推奨されます。
- クレアチニンクリアランスは 30 ～ 50 mL/min (血清クレアチニンは 1.4 ～ 1.9 mg/100 mL)、最大用量は 1 日あたり 800 mg の静脈内投与です。
- クレアチニンクリアランスが 30 mL/分未満 (血清クレアチニンが 2 mg/100 mL 以上)、静脈内投与の最大用量は 1 日あたり 400 mg です。
- 腎機能障害および血液透析では、各透析セッション後の用量は中等度または重度の腎機能障害の患者の場合と同じです。
- 腎機能障害および持続携帯型腹膜透析（CAPD）、腹膜炎の場合、シプロフロキサシンを 1 日 4 回、6 時間ごとに透析液 1 リットルあたり 50 mg の用量で透析液（腹腔内）に追加できます。この適応症における臨床経験は限られています。腹膜内で十分なシプロフロキサシン濃度を達成するには、高用量のシプロフロキサシンが必要であり、副作用を注意深く観察する必要があります。臨床的に関連のある副作用または過剰摂取の症状が発生した場合は、用量を減らすか、シプロフロキサシンの投与を中止する必要があります。
- 肝臓の機能不全の場合でも、用量を調整する必要はありません。
- 肝臓と腎臓の機能不全の場合、腎臓の機能不全に使用される用量と同じ用量を投与する必要があります。
血中のシプロフロキサシンの濃度を監視することが必要な場合があります。
子供と青少年
腎機能および/または肝機能に変化がある小児および青少年の線量は研究されていません。
シプロフロキサシン – イソファームの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
シプロフロキサシンの注意事項 – Isofarma
重篤な感染症、ブドウ球菌感染症、嫌気性細菌感染症の治療には、シプロフロキサシンを適切な抗生物質と組み合わせて使用する必要があります。
シプロフロキサシンは、この細菌性因子に対する有効性が限られているため、肺炎球菌によって引き起こされる肺炎の治療には推奨されません。
生殖器の感染症は、フルオロキノロンに耐性のある淋菌の分離株によって引き起こされる可能性があります。シプロフロキサシンに対する耐性の蔓延に関する地域情報を入手し、臨床検査を通じて感受性を確認することは非常に重要です。
シプロフロキサシンは、QT 間隔延長 (心電図の変化) の症例に関連しています。女性は男性に比べてベースライン QTc 間隔が長い傾向があるため、QTc 延長薬に対してより敏感である可能性があります。
高齢の患者はまた、QT 間隔に対する薬物関連の影響に対してより敏感である可能性があります。 QT 延長を引き起こす可能性のある薬剤（クラス III または IA 抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗生物質、抗精神病薬など）とシプロフロキサシンを併用する場合、または QT 延長またはポイントの危険因子を持つ患者にシプロフロキサシンを使用する場合は注意が必要です。先天性 QT 延長症候群、低カリウム血症 (血液中のカリウム濃度の低下) や低マグネシウム血症 (血液中のマグネシウム濃度の低下) などの未補正の電解質 (体内塩) の不均衡、心不全などの心臓病、心筋梗塞または徐脈（心拍数が非常に遅い）。
場合によっては、単回投与後にアレルギー反応や過敏症反応が起こることがあります。すぐに医師に知らせてください。非常にまれに、初回投与後に顔や喉の腫れ、呼吸困難が起こり、場合によっては生命を脅かすショックに進行することがあります。このような場合は、シプロフロキサシンの使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。
治療中または治療後に重度の持続的な下痢が発生した場合は、生命を脅かす可能性のある重篤な腸疾患（偽膜性大腸炎）の兆候である可能性があるため、医師に相談してください。即時の治療が必要です。
シプロフロキサシンの使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。下痢止め薬は服用せず、医師に相談してください。
シプロフロキサシンにより、生命を脅かす肝障害（肝壊死や肝不全）が発生した例が報告されています。肝疾患の兆候や症状（食欲不振など）（食欲減退）、黄疸（皮膚が黄色くなる）、暗色尿、そう痒症（かゆみ）、または腹部の緊張などの症状が現れた場合は、直ちにシプロフロキサシンの使用を中止し、医師に知らせてください。
肝酵素（トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼ）の一時的な増加または胆汁うっ滞性黄疸（胆汁色素の蓄積による皮膚の黄色化）が発生することがあります。特に、すでに肝疾患を患っており、シプロフロキサシンによる治療を受けている患者に顕著です。
シプロフロキサシンは症状が悪化する可能性があるため、重症筋無力症（筋肉疾患）の患者には注意して使用する必要があります。
シプロフロキサシンを使用すると、たとえ治療後 48 時間以内であっても、腱炎および腱断裂 (主にアキレス腱) が両側に発生することがあります。シプロフロキサシン治療を中止してから数か月以内であっても、炎症や腱断裂が発生する可能性があります。腱疾患のリスクは、高齢の患者またはコルチコステロイドと同時に治療されている患者では増加する可能性があります。
腱の炎症が疑われる場合は、シプロフロキサシンの使用を直ちに中止し、医師の診察を受け、医学的診断が行われるまで、患肢を運動を避けて安静にしておく必要があります。シプロフロキサシンは、キノロン治療に関連する腱障害の病歴がある患者には注意して使用する必要があります。シプロフロキサシンは、同じクラスの他の薬剤と同様に、発作を引き起こしたり、発作閾値を低下させたりすることが知られています。
てんかん、発作の傾向がある、または過去に発作を起こしたことがある、脳血流の低下、頭部外傷、または脳卒中の既往歴がある場合、シプロフロキサシンは、治療の利益が考えられるリスクを上回る場合にのみ投与する必要があります。これらの患者は、中枢神経系に望ましくない影響を与えるリスクがあります。
てんかん重積状態の症例が報告されています。発作が起こった場合は、シプロフロキサシンの使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。シプロフロキサシンを含むフルオロキノロン類の初回投与後に精神反応が起こる場合があります。
まれに、うつ病や精神異常反応が発生し、自殺願望や思考、自殺未遂や自殺などの自己破壊的行動に進行する場合があります。このような場合は、シプロフロキサシンの使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。
シプロフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤の投与を受けている患者において、主観的な皮膚感覚、感覚の喪失または低下、感覚の変化、または衰弱を引き起こす感覚性または感覚運動性多発神経障害の症例が報告されています。痛み、灼熱感、うずき、しびれ、脱力感などの神経症状が現れた場合は、シプロフロキサシンの使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。
シプロフロキサシンは光過敏反応を誘発する可能性があるため、患者は太陽や紫外線（UV）光への直接的かつ過剰な暴露を避ける必要があります。日焼けに似た皮膚反応が現れた場合は、ただちにシプロフロキサシンの使用を中止し、医師に知らせてください。
シプロフロキサシンの静脈内注射部位で反応が観察されています。注入時間が 30 分以下の場合、これらの反応の頻度が高くなります。これらの反応は、注入が完了するとすぐに消える場合があります。反応が悪化するか再発しない限り、その後の静脈内投与は禁忌ではありません。
経口糖尿病薬を服用している糖尿病患者の場合：シプロフロキサシンは一部の患者において低血糖（低血糖）を引き起こす可能性があるため、意識喪失（失神）に至る前に低血糖の症状を治療する必要があります。人によって低血糖の症状が異なる場合があります。
低血糖の症状が現れた場合は、シプロフロキサシンの使用を中止し、すぐに医師に相談してください。
低血糖の症状には、不安、酔ったような行動の変化、かすみ目、冷や汗、混乱、青白く冷たい肌、集中力の低下、眠気、過度の空腹、頭痛、吐き気、神経過敏、心拍数の上昇、震え、または異常な疲労感や脱力感。
妊娠
シプロフロキサシンは妊娠中に使用すべきではありません。動物を使って行われた研究では胎児の奇形は示されませんでしたが、薬剤が未熟な生物の関節軟骨に損傷を引き起こす可能性を排除することはできません。
シプロフロキサシンの使用中に妊娠した場合は医師に伝えてください。
妊娠: カテゴリー C。この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性に使用されるべきではありません。
授乳
シプロフロキサシンは母乳中に排泄されるため、胎児に関節損傷を与えるリスクがあるため、授乳中のシプロフロキサシンの使用は推奨されません。
子供、青少年、高齢者
他のジャイレース阻害剤と同様、シプロフロキサシンは未熟な動物の体重を支える関節に損傷を与えます。主に嚢胞性線維症を患っている18歳未満の小児における安全性データでは、関節/軟骨の損傷は示されていませんでした。
5 歳から 17 歳までの年齢範囲で、以下に説明する特定の場合に使用できます。最新のデータでは、5～17歳の小児および青少年における緑膿菌による急性嚢胞性線維症感染症の治療におけるシプロフロキサシンの使用が確認されています。他の感染症を患っている小児および青少年、および 5 歳未満の小児に対する使用に関する現時点での経験は不十分です。したがって、他の感染症や5歳未満の小児には使用しないでください。
シプロフロキサシンは、医師が定めた可能な限り最低用量であれば、高齢者でも使用できます。
車両の運転や機械の操作能力への影響
シプロフロキサシンを含むフルオロキノロン系物質は、患者の車両の運転や機械の操作能力を損なう可能性があります。これは主にアルコール飲料と一緒に使用した場合に発生します。
シプロフロキサシンの副作用 – Isofarma
他の薬と同様に、シプロフロキサシンにも副作用がある可能性があります。
シプロフロキサシンおよび他のフルオロキノロン系抗菌薬に関連する副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、消化不良などの胃腸障害が含まれることが最も多く、これらが最も頻繁に起こる副作用です。偽膜性大腸炎はほとんど報告されていません。
頭痛、めまい、興奮は、CNS に対する最も一般的な影響の一部です。その他には、震え、眠気、不眠症、悪夢、視覚感覚障害、さらにまれに、幻覚、精神異常反応、うつ病、けいれんが含まれます。感覚異常や末梢神経障害が時々発生することがあります。
発疹やかゆみに加えて、まれに血管炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの皮膚に影響を及ぼす反応もあります。
ロメフロフラシンやスパルフロキサシンなどの一部のフルオロキノロン系薬剤では、光過敏症はあまり一般的ではありません。アナフィラキシーは、シプロフロキサシンおよび他のキノロン系抗菌薬と関連しています。
シプロフロキサシンで報告されている他の副作用には、血清クレアチニンまたは尿素の一過性の増加、および場合によっては続発性急性腎不全や間質性腎炎が含まれます。結晶尿症。肝酵素値の上昇、黄疸および肝炎、好酸球増加症、白血球減少症、血小板減少症、まれに汎血球減少症などの血液疾患、溶血性貧血または無顆粒球症、筋肉痛、女性化乳房、および頻脈、浮腫、失神、発汗などの心血管への影響。
頻度は次のように示されます: 非常に一般的 (10% 以上)、一般的 (1% ～ 10%)、一般的ではない (0.1% ～ 1%)、まれな (0.01% ～ 0.1%) 、非常にまれ（0.01％未満）であり、頻度は不明です（入手可能なデータから推定することはできません）。
感染症と蔓延
異常な反応
真菌性重複感染（細菌感染と同時または細菌感染後の真菌感染）。シプロフロキサシンによる長期または反復治療は、シプロフロキサシンに対する細菌の感受性を低下させる可能性があります。したがって、最初の感染が根絶される前に、患者は同じ細菌または酵母（真菌）に再び感染する可能性があります。
まれな反応
抗生物質の使用に伴う大腸炎（大腸の炎症）（非常にまれに、致命的な結果を伴う可能性があります）。
リンパ系および血液系の障害
異常な反応
白血球の一種である好酸球の増加（好酸球増加症）。
まれな反応
白血球の減少（白血球減少症）、または好中球と呼ばれる白血球だけの減少（好中球減少症）、赤血球の減少（貧血）または血小板の減少（血小板減少症）、白血球の増加（白血球増加症）、および血液中の血小板の持続的な増加（血小板症）。
非常にまれな反応
赤血球の分解の増加（溶血性貧血）、すべての血球の減少（おそらく生命を脅かす汎血球減少症）、好中球と呼ばれる白血球の欠如、悪寒、発熱（無顆粒球症）の症状の可能性あり、骨髄機能の低下（可能性のある）生命の危険があります）。
免疫障害
まれな反応
アレルギー反応およびアレルギー性腫れ/血管浮腫。
非常にまれな反応
激しいアレルギー反応およびアレルギー性ショック（例、顔や喉頭の腫れ、ショックを引き起こす可能性のある呼吸困難、生命を脅かす突然の血圧低下）、および血清疾患に関連するものと同様の反応（例、発熱、アレルギー、リンパ節の腫れ、皮膚の発赤と腫れ）。
代謝障害と栄養障害
異常な反応
食欲の低下と食物の消化不良。
まれな反応
血糖濃度の上昇（高血糖）、血糖濃度の低下（低血糖）。
精神障害
異常な反応
精神運動亢進/興奮。
まれな反応
精神的混乱、見当識障害、不安、異常な夢、うつ病*、幻覚。非常にまれな反応: 精神異常反応*。
* 自殺念慮や思考、自殺企図や自殺などの自己破壊的な行動に至る可能性があります。
神経系障害
異常な反応
頭痛、めまい、睡眠障害、味覚の変化。
まれな反応
チクチク感、しびれ（感覚異常、知覚異常）、震え、けいれん（てんかん重積状態を含む）、全身感覚の低下（感覚鈍麻）、ぐるぐる回るめまい（めまい）などの異常な感覚。
非常にまれな反応
片頭痛、調整障害、嗅覚の変化、一般的または特定の感度の増加（知覚過敏）、頭蓋内圧の増加（偽脳腫瘍）。
未知の頻度の反応
末梢神経障害および多発性神経障害（1 つまたは複数の神経に影響を及ぼす疾患）。
視覚障害
まれな反応
ビジョンが変わります。
非常にまれな反応
色の視覚的な歪み。
聴覚障害と迷路障害
まれな反応
耳鳴りと難聴。
非常にまれな反応
聴覚が変化します。
心臓障害
まれな反応
頻脈（心拍数の増加）。
未知の頻度の反応
QT間隔延長と呼ばれる心電図の変化、心臓のリズムの変化（心室性不整脈）、「トルサード・ド・ポワント」*（心電図の特定の変化）。
*これらの反応は市販後の観察期間中に報告されており、主にQT延長の危険因子が高い患者で観察されました。
血管障害
まれな反応
血管の拡張、血圧低下、失神（失神）。
非常にまれな反応
血管の炎症（血管炎）。
呼吸器疾患
まれな反応
喘息症状を含む息切れ（呼吸困難）。
胃腸障害
一般的な反応: 吐き気と下痢。
異常な反応
嘔吐、胃腸痛と腹痛、消化不良（消化不良）、ガス。
非常にまれな反応
膵炎（膵臓の炎症）。
肝胆道障害
異常な反応
トランスアミナーゼ（肝臓酵素）の増加とビリルビンの増加。
まれな反応
肝機能障害、黄疸（皮膚が黄色くなる）、非感染性肝炎（肝臓の炎症）。
非常にまれな反応
肝細胞の死。まれに生命を脅かす肝不全に進行します。
皮膚および皮下組織の損傷
異常な反応
皮膚の発赤（発疹）、かゆみ、蕁麻疹（皮膚アレルギー反応）。
まれな反応
光と泡の形成に対する敏感性。
非常にまれな反応
点状皮膚出血（点状出血）、結節性紅斑および多形紅斑（皮膚病変）、スティーブンス・ジョンソン症候群（水疱を特徴とする重度の皮膚反応）、致死的となる可能性のある有毒な表皮壊死融解症（生命の危険を伴う重度の皮膚反応）。
未知の頻度の反応
急性全身性発疹性膿疱症（膿疱性発疹）。
骨、結合組織、筋骨格系の疾患
異常な反応
関節痛。
まれな反応
筋肉痛、関節の炎症（関節炎）、筋肉の緊張の増加、けいれん。
非常にまれな反応
筋力低下、腱の炎症（腱炎）および腱（主にアキレス腱）の断裂、重症筋無力症（重度の筋肉疾患）の症状の悪化。
腎臓および泌尿器疾患
異常な反応
腎臓の機能の変化。
まれな反応
腎臓の炎症（尿細管間質性腎炎）、腎不全（機能の変化）、尿中の血液や結晶の存在。
一般的な障害
異常な反応
非特異的な痛み、全身倦怠感、発熱。
まれな反応
腫れ、過度の発汗。
非常にまれな反応
歩き方の変化。
調査
異常な反応
血液中の肝臓酵素アルカリホスファターゼの増加。
まれな反応
凝固検査の変化（プロトロンビン値の異常）とアミラーゼ（膵臓の機能を評価する酵素）の増加。
未知の頻度の反応
血液凝固を評価する国際正規化比（INR）の増加（ビタミンK拮抗薬で治療されている患者）。
以下の副作用は、静脈内または逐次（静脈内から経口）治療を受けている患者のサブグループで頻度が高かったカテゴリーです。
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一般 |
嘔吐、トランスアミナーゼの一過性増加、皮膚発疹 |
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普通でない |
血小板減少症、血小板増加症、混乱と見当識障害、幻覚、感覚異常、感覚異常、けいれん、めまい、視覚障害、難聴、頻脈、血管拡張、低血圧、一過性肝障害、黄疸、腎不全、浮腫 |
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レア |
汎血球減少症、骨髄抑制、アナフィラキシーショック、精神病反応、片頭痛、嗅覚障害、聴覚障害、血管炎、膵炎、肝壊死、点状出血、腱断裂 |
子供たち
前述の関節症（関節の炎症）の発生率は、成人を対象とした研究で収集されたデータを指します。小児では、関節症が頻繁に報告されています。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
シプロフロキサシンの組成 – Isofarma
各mLに含まれる内容は、
シプロフロキサシン 2mg。
賦形剤:
乳酸、塩化ナトリウム、塩酸、注射用水。
シプロフロキサシンのプレゼンテーション – Isofarma
シプロフロキサシン溶液は、2 mg/mL (0.2%) の用量で、すぐに使用できる静脈内注入溶液の形で、100 mL および 200 mL の容量のプラスチック ポリエチレン袋に入っています。
静脈内使用。
大人用。
シプロフロキサシンの過剰摂取 – Isofarma
急性過剰摂取後に可逆的な腎毒性が発生した例がいくつか報告されています。このような場合、医師は腎機能を監視する必要があります。したがって、通常の緊急措置に加えて、腎機能を監視することが推奨されます。患者は十分な水分補給を保つ必要があります。血液透析または腹膜透析では、少量のシプロフロキサシン (10% 未満) しか除去されません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
シプロフロキサシン – イソファームの薬物相互作用
以下は、シプロフロキサシンと一緒に摂取すると効果が変化する可能性がある、またはシプロフロキサシンの効果に影響を与える可能性のあるいくつかの薬です。これらの薬を服用している場合は、医師に相談してください。
QT間隔を延長することが知られている薬剤
シプロフロキサシンは、同じクラスの他の薬剤（フルオロキノロン系）とともに、QT 間隔を延長することが知られている薬剤（クラス III または IA の抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗生物質、抗精神病薬など）を投与されている患者には注意して使用する必要があります。
シプロフロキサシンとプロベネシドを同時に使用すると（痛風などの感染症の補完的治療）、血中のシプロフロキサシンの濃度が増加します。
シプロフロキサシンは、チザニジン（筋弛緩剤）と一緒に投与すべきではありません。血圧低下や眠気など、シプロフロキサシンによって誘発される臨床的に重要な副作用に関連して、血中のチザニジン濃度が望ましくない上昇を起こす可能性があるからです。
テオフィリン（喘息治療薬）をシプロフロキサシンと併用すると、血中の濃度が上昇する可能性があり、これによりテオフィリンによって引き起こされる望ましくない影響の頻度が増加します。非常にまれなケースですが、これらの副作用は生命を脅かす、または致命的となる可能性があります。やむを得ず併用する場合は、血中テオフィリン濃度を観察し、必要に応じて減量する必要があります。
シプロフロキサシンや、カフェインやペントキシフィリン（オキシペンチフィリン）などのキサンチン誘導体を含む薬剤（循環器疾患用）の使用により、血中のこれらの物質の濃度が増加したことが報告されています。医師に相談してください。
シプロフロキサシンとフェニトイン（抗てんかん薬）を同時に投与されている患者では、血中のフェニトイン濃度の変化（減少または増加）が観察されました。フェニトインの血中濃度の測定を含むフェニトイン療法のモニタリングは、フェニトインレベルの低下に伴う発作のコントロールの喪失を回避し、シプロフロキサシンが使用されている場合のフェニトインの過剰摂取に関連する望ましくない影響を回避するために、シプロフロキサシンとフェニトインの同時投与中および投与直後に推奨されます。両方を投与されている患者では中止されます。
シプロフロキサシンと同時使用すると、メトトレキサート（一部の種類の癌、乾癬、関節リウマチに使用される免疫抑制剤）の排泄が遅れ、その血漿レベルが上昇する可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬、例えばイブプロフェン（痛み、発熱、炎症用）：非常に高用量のキノロンと特定の非ステロイド性抗炎症薬を併用すると発作を引き起こす可能性があることが動物実験で示されています。アセチルサリチル酸を含むものを指しません。
シプロフロキサシンをシクロスポリン（皮膚疾患、関節リウマチ、臓器移植に使用される免疫抑制剤）と同時に投与した場合、腎機能を評価する血中クレアチニン濃度の一時的な上昇が観察されたケースもありました。このような場合には、クレアチニン濃度を頻繁に（週に2回）チェックする必要があります。
シプロフロキサシンとワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモン、フルインジオンなどのビタミン K アンタゴニスト物質を同時に投与すると、それらの抗凝固効果が増大する可能性があります。医師に相談してください。
シプロフロキサシンと経口抗糖尿病薬（血糖値を下げるため）、主にグリベンクラミド、グリメピリジンなどのスルホニルウレア薬を同時に使用すると、おそらく経口抗糖尿病薬の作用が強化されるため、血糖値の低下（低血糖）を引き起こす可能性があります。
シプロフロキサシンとデュロキセチン（抗うつ薬）を同時に使用すると、血中のデュロキセチンが増加する可能性があります。シプロフロキサシンをロピニロール（パーキンソン病の治療薬）と併用する場合、医師は望ましくない影響を監視し、ロピニロールの用量を調整する必要があります。
シプロフロキサシンとリドカイン（心臓病および局所麻酔薬）を併用すると、これらの物質間に相互作用が発生し、副作用が生じる可能性があります。
シプロフロキサシンと一緒に投与すると、血中のクロザピン（統合失調症に使用される抗精神病薬）の濃度が増加します。医師は、これらの物質の同時投与中およびその直後に、クロザピンの投与量を監視し、適切に調整する必要があります。
シルデナフィル（勃起不全などの治療薬）とシプロフロキサシンを同時に使用すると、血中のその物質の濃度が上昇することが示されているため、医師はこれらの物質の併用を推奨する場合、リスクと利点を考慮する必要があります。インビトロ試験では、シプロフロキサシンは、ある種の細菌（結核菌）の培養試験を妨害する能力を示し、シプロフロキサシンを使用した患者に偽陰性結果を引き起こしました。医師に相談してください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
シプロフロキサシンの食品との相互作用 – Isofarma
シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）とミネラル豊富な乳製品または飲料（牛乳、ヨーグルト、カルシウム強化オレンジジュースなど）の併用は、シプロフロキサシンの吸収が低下する可能性があるため避けてください。ただし、通常の食品に由来する食事性カルシウムは吸収に大きな影響を与えません。
シプロフロキサシンという物質の作用 – Isofarma
有効性の結果
実施され文書化された臨床実験の結果は、感染症を引き起こす微生物が症例の 81.9% で根絶されたことを実証しました。
臨床的には、患者のほぼ 94.2% が顕著な改善または完全な回復を示しました。
臨床研究の結果、塩酸シプロフロキサシン（有効成分）の優れたin vitro活性が確認されました。
最も一般的な微生物は大腸菌と緑膿菌でした。大腸菌(95%)、プロテウス菌(97 ～ 100%)、サルモネラ菌(100%)、インフルエンザ菌(95%) などのグラム陰性病原体の除菌率、およびグラム陰性菌 – 陽性菌の除菌率特に、肺炎球菌（>80%）とブドウ球菌（>80%）に対して、経口治療で達成された緑膿菌（74%）に対する良好な結果とともに、シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）の幅広い活性を実証しています。 。
さまざまな感染症で見られる治癒率または臨床症状の改善は次のとおりです。
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下気道と上気道 |
>85% |
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単純な尿路 |
>90% |
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複雑な尿路 |
97 – 100% |
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皮膚と軟組織 |
90% |
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骨と関節 |
75% |
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胃腸 |
100% |
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菌血症/敗血症 |
94% |
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婦人科 |
92% |
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外悪性中耳炎 |
90% |
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慢性前立腺炎 |
84 – 91% |
薬理学的特徴
薬力学特性
塩酸シプロフロキサシン（有効成分）は、合成広域スペクトルキノロン系抗菌剤（ATCコード：J01MA02）です。
作用機序
塩酸シプロフロキサシン（活性物質）は、広範囲のグラム陰性微生物およびグラム陽性微生物に対してin vitro活性を持っています。塩酸シプロフロキサシン（活性物質）の殺菌作用は、細菌の DNA の複製、転写、修復、組換えに必要な細菌の II 型トポイソメラーゼ（DNA ジャイレース）およびトポイソメラーゼ IV の阻害によって生じます。
抵抗のメカニズム
塩酸シプロフロキサシン（活性物質）に対するin vitro耐性は、細菌のトポイソメラーゼの変異により頻繁に発生し、いくつかの段階を経てゆっくりと発症します。自然突然変異による塩酸シプロフロキサシン（活性物質）に対する耐性は、10 -9 ～ 10 -6の頻度で発生します。フルオロキノロン間の交差耐性は、突然変異によって耐性が生じる場合に現れます。
単一の変異は臨床耐性を生み出すのではなく感受性を低下させる可能性がありますが、複数の変異は一般に塩酸シプロフロキサシン（活性物質）に対する臨床耐性とキノロン間の交差耐性を引き起こします。細菌の不透過性および/または排出ポンプの発現は、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) に対する感受性に影響を与える可能性があります。 qnr 遺伝子によってコードされるプラスミド媒介耐性が報告されています。
ペニシリン、セファロスポリン、アミノグリコシド、マクロライドおよびテトラサイクリンを不活化する耐性メカニズムは、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) の抗菌活性を妨げない可能性があり、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) と他の抗菌グループとの間の交差耐性は知られていません。これらの薬剤に耐性のある微生物は、塩酸シプロフロキサシン（活性物質）に感受性がある可能性があります。
最小殺菌濃度 (MCC) は通常、最小発育阻止濃度 (MIC) の 2 倍を超えません。
シプロフロキサシン塩酸塩（活性物質）に対するin vitro感受性
獲得耐性の蔓延は、特定の種の地理的地域や時期によって異なる可能性があり、特に重篤な感染症に対処する場合には、地域の耐性情報を入手することが望ましい。
局所的な耐性の蔓延により、少なくとも特定の種類の感染症に対して製剤の有用性が疑問視される場合には、必要に応じて専門家のアドバイスを求めるべきである。
塩酸シプロフロキサシン (活性物質) は、以下の微生物の感受性株に対してin vitro活性を示しています。
好気性グラム陽性微生物:
- 炭疽菌。
- Enterococcus faecalis (多くの菌株は中程度の感受性しかありません)。
- 黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性分離株）;
- 腐生ブドウ球菌。
- 肺炎球菌。
好気性グラム陰性微生物:
- バークホルデリア・セパシア。
- カンピロバクター属;
- シトロバクター・フロイディ;
- エンテロバクター・エアロゲネス。
- エンテロバクター・クロアカエ。
- 大腸菌;
- インフルエンザ菌;
- 肺炎桿菌;
- クレブシエラ・オキシトカ。
- モラクセラ・カタルハリス。
- モルガネラ・モルガニー。
- 淋菌;
- プロテウス ミラビリス。
- プロテウス尋常性;
- プロビデンシア属;
- 緑膿菌;
- シュードモナス・フルオレセンス。
- Serratia marcescens;
- シゲラ属
以下の微生物は、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) に対してさまざまな程度の感受性を示します。
- バークホルデリア・セパシア。
- カンピロバクター属;
- エンテロコッカス・フェカリス;
- モルガネラ・モルガニー。
- 淋菌;
- プロテウス ミラビリス。
- 緑膿菌;
- シュードモナス・フルオレセンス。
- Serratia marcescens 。
以下の微生物は、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) に対して本質的に耐性があると考えられています。
- 黄色ブドウ球菌（メチシリン耐性）;
- ステノトロフォモナス マ
