フロクソチップのリーフレット

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成人 シプロフロキサシンに感受性のある微生物によって引き起こされる複雑および単純な感染症の治療: 気道….

大人

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シプロフロキサシンに感受性のある微生物によって引き起こされる複雑性および単純性感染症の治療:

  • 気道から。微生物の多くは、例えば、元。クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、大腸菌、シュードモナス属、ヘモフィルス属、モラクセラ属、レジオネラ属、ブドウ球菌はフロキソシプに非常に敏感に反応します。入院治療を必要としない肺炎のほとんどは、肺炎球菌によって引き起こされます。このような場合、Floxocip は第一選択薬ではありません。
  • 中耳(中耳炎)および副鼻腔(副鼻腔炎)、特にシュードモナス属またはブドウ球菌によって引き起こされる場合。
  • 目から;
  • 腎臓および/または遠心性尿路から。
  • 生殖器官では、卵巣および卵管の炎症(付属器炎)、淋病および前立腺感染症(前立腺炎)が含まれます。
  • 腹腔から、例えば、元。胃と腸(胃腸管)、胆道、および腹壁の内側を覆う漿膜(腹膜)。
  • 皮膚および軟組織。
  • 骨と関節の。

全身感染症(敗血症)。

免疫系が低下した患者における感染または感染のリスク(予防)。たとえば、体の自然な免疫防御を阻害する薬剤で治療を受けている患者や白血球数が減少した患者など。

体の免疫系を阻害する薬剤による治療中に腸内細菌を選択的に除去します。

免疫抑制剤治療を受けている患者における選択的な腸の汚染除去。

Floxocip は梅毒トレポネーマ(梅毒の原因) に対しては効果がありません。

5歳から17歳までの児童および青少年

緑膿菌によって引き起こされる嚢胞性線維症(気管支および消化管での分泌物の産生と粘度が増加する遺伝性疾患)の急性感染症で、他のより効果的な注射治療の可能性がない場合。

Floxocip は他の適応症には推奨されません。

成人および小児における吸入炭疽菌(曝露後)

炭疽菌( Bacillus anthracis )の吸入後の病気の発生率または進行を軽減します。

Floxocip はどのように作用しますか?

Floxocip の有効成分であるシプロフロキサシンは、キノロン グループに属します。

キノロン類は、細菌の代謝と繁殖に基本的な役割を果たす特定の細菌酵素をブロックし、病気の原因となる細菌を殺します。

フロキソシップの禁忌

次の状況では Floxocip を使用しないでください。

  • 活性物質であるシプロフロキサシン、他のキノロンを含む薬剤、またはその配合成分に対するアレルギー(過敏症)。アレルギーの兆候には、かゆみ、皮膚の発赤、呼吸困難、手、喉、口、まぶたの腫れなどが含まれる場合があります。
  • チザニジン(筋弛緩剤)の併用。

フロクソチップの使用方法

医師が推奨する治療の用量や期間は変更しないでください。

錠剤は液体と一緒に丸ごと摂取する必要があります。

食事と一緒に錠剤を服用する必要はありません。

空腹時に錠剤を服用すると吸収が促進されます。

Floxocip は、乳製品やミネラル強化飲料 (牛乳、ヨーグルト、カルシウム強化オレンジジュースなど) と一緒に摂取しないでください。ただし、カルシウムを含む食事は吸収に大きな影響を与えません。

カルシウム、マグネシウム、アルミニウムなどのミネラルや、消化不良の治療に使用される特定の種類の制酸薬を含む薬やサプリメントも服用している場合は、Floxocip をこれらの製品の 1 ~ 2 時間前、または少なくとも 4 時間後に服用する必要があります。

患者が錠剤を飲み込むことができない場合は、静脈内療法としてシプロフロキサシン注射による治療を開始することをお勧めします。

治療期間

治療期間は病気の重症度、臨床経過および細菌学的経過によって異なります。

一般に、発熱と臨床症状が消えた後も少なくとも 3 日間は治療を継続する必要があります。

一般に、平均的な治療期間は次のとおりです。

大人

  • 合併症のない急性淋病および膀胱炎の場合は 1 日。
  • 腎臓、尿路、腹腔の感染症の場合は最長 7 日間。
  • 抵抗力が低い(免疫系が低下している)患者の場合は、総白血球数が減少している間(好中球減少期)治療を継続する必要があります。
  • 骨髄炎(骨感染症)の場合は最長2か月。
  • 他のすべての感染症の場合は 7 ~ 14 日。

レンサ球菌感染症の場合は、晩期合併症のリスクがあるため、少なくとも10日間は治療を継続する必要があります。

同様に、クラミジア属による感染症も同様です。少なくとも10日間の治療が必要です。

5歳から17歳までの児童および青少年

緑膿菌による急性嚢胞性線維症感染症のエピソードの場合は 10 ~ 14 日。

炭疽菌

即時治療および炭疽病原体の吸入後の感染症の治療の場合は 60 日間の治療。

Floxocip による治療を中止した場合の影響

Floxocip の服用を中止したい場合、または気分が良くなったため、または副作用が発生したため、早めに服用を中止したい場合は、まず医師に相談してください。

最初に医師に相談せずにFloxocipの服用を中止すると、感染症の原因となった細菌が再び繁殖し始め、症状がさらに悪化する可能性があります。

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投与量

医師が推奨する一般的な投与量は次のとおりです。

大人

成人における経口シプロフロキサシンの推奨一日量

適応症

成人の経口シプロフロキサシンの 1 日あたりの投与量 (mg)

気道感染症(重症度と微生物に応じて) 2×250mg~500mg
尿路感染症 急性ではあるが複雑ではない 250mg×1~2
女性の膀胱炎(閉経前) 単回投与量 250mg
複雑 2×250mg~500mg
淋病 性器外 2×250mg~500mg
急性ではあるが複雑ではない 単回投与量 250mg
下痢 500mg×1~2
その他の感染症 500mg×2
重篤で生命を脅かす感染症、特に

シュードモナス、ブドウ球菌



連鎖球菌

によって引き起こされる場合
レンサ球菌性肺炎 2×750mg
嚢胞性線維症における再発性感染症
骨と関節の感染症
敗血症
腹膜炎

子供と青少年

ムコビスシドーシス患者(5~17歳)における緑膿菌による急性感染症に対する推奨経口用量は、シプロフロキサシン20 mg/体重kgを1日2回(最大シプロフロキサシン1,500 mg/日)です。

炭疽菌

吸入炭疽病原体の疑いまたは確認があれば、直ちに治療を開始する必要があります。

患者が錠剤を飲み込むことができない場合は、シプロフロキサシン点滴静注液による治療を開始することをお勧めします。

大人

シプロフロキサシン500mgを1日2回。

子供たち

シプロフロキサシン 15 mg/体重 kg を 1 日 2 回。

小児の最大投与量は500mg(1日最大投与量:1,000mg)を超えてはなりません。

高齢の患者さん

高齢患者は、病気の重症度と腎機能に応じて最低用量を投与する必要があります。

腎臓や肝臓に機能不全のある患者

大人

  1. 中等度または重度の腎機能障害には次の用量が推奨されます: クレアチニンクリアランスが 30 ~ 50 mL/min (血清クレアチニン 1.4 ~ 1.9 mg/100 mL)、経口投与の最大用量は 1 日あたりシプロフロキサシン 1,000 mg です。クレアチニンクリアランスが 30 mL/分未満(血清クレアチニンが 2 mg/100 mL 以上)、経口投与の最大用量は 1 日あたりシプロフロキサシン 500 mg です。
  2. 腎機能障害および血液透析は、中等度または重度の腎機能障害を持つ患者と各透析セッション後に同じ用量を投与します(項目 1 を参照)。
  3. 腎機能障害および持続携帯型腹膜透析(CAPD):経口シプロフロキサシン 500 mg(または 2 x 250 mg)の投与。
  4. 肝臓の機能不全の場合でも、用量を調整する必要はありません。
  5. 肝臓および腎臓の機能不全の場合、用量は腎機能不全の場合と同じ用量でなければなりません(項目 1 を参照)。血中のシプロフロキサシンの濃度を監視することが必要な場合があります。

子供と青少年

腎機能および/または肝機能に変化がある小児および青少年の線量は研究されていません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Floxocip の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

できるだけ早く服用し、その後は処方どおりに続けてください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに通常どおり服用してください。

忘れた分を補うために 2 回分を服用しないでください。

必ず治療を完了してください。医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フロクソチップの予防措置

重篤な感染症、ブドウ球菌感染症、嫌気性細菌による感染症の治療には、Floxocip を適切な抗生物質と組み合わせて使用​​する必要があります。

Floxocip は、この細菌性因子に対する有効性が限られているため、肺炎球菌によって引き起こされる肺炎の治療には推奨されません。

生殖器の感染症は、フルオロキノロン耐性の淋菌分離株によって引き起こされる可能性があります。

シプロフロキサシンに対する耐性の蔓延に関する地域情報を入手し、臨床検査を通じて感受性を確認することは非常に重要です。

Floxocip は QT 延長 (心電図の変化) の症例に関連しています。

女性は男性に比べてベースライン QTc 間隔が長い傾向があるため、QTc 間隔を延長する薬剤に対してより敏感である可能性があります。

高齢の患者はまた、QT 間隔に対する薬物関連の影響に対してより敏感である可能性があります。

QT 延長を引き起こす可能性のある薬剤(クラス III または IA 抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗生物質、抗精神病薬など)と Floxocip を併用したり、QT 延長または「トルサードポワント」の危険因子を持つ患者に Floxocip を使用する場合は、注意が必要です。先天性 QT 延長症候群、低カリウム血症 (血液中のカリウム濃度の低下) や低マグネシウム血症 (血液中のマグネシウム濃度の低下) などの未補正の電解質 (体内塩分) の不均衡、および心臓病などの心電図の特定の変化)、たとえば、先天性 QT 延長症候群、心不全、心筋梗塞、徐脈(心拍数が非常に遅い)などです。

場合によっては、単回投与後にアレルギー反応や過敏症反応が起こることがあります。

すぐに医師に知らせてください。

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非常にまれに、初回投与後に顔や喉の腫れ、呼吸困難が起こり、場合によっては生命を脅かすショックに進行することがあります。このような場合は、Floxocip の使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。

治療中または治療後に重度の持続的な下痢が発生した場合は、生命を脅かす可能性のある重篤な腸疾患(偽膜性大腸炎)の兆候である可能性があるため、医師に相談してください。即時の治療が必要です。

Floxocip の使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。

下痢止め薬は服用せず、医師に相談してください。

シプロフロキサシンにより、生命を脅かす肝障害(肝壊死や肝不全)が発生した例が報告されています。

肝疾患の兆候や症状(食欲不振(食欲減退)、黄疸(皮膚が黄色くなる)、暗色尿、そう痒症(かゆみ)、または腹部の張りなど)が現れた場合は、Floxocip の使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。

肝酵素(トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ)の一時的な増加や胆汁うっ滞性黄疸(胆汁色素の蓄積による皮膚の黄色化)が発生することがあります。これは、特にすでに肝疾患を患っており、Floxocip による治療を受けている患者において顕著です。

Floxocip は症状が悪化する可能性があるため、重症筋無力症 (筋肉疾患) の患者には注意して使用する必要があります。

Floxocip の使用により、たとえ治療後 48 時間以内であっても、腱炎および腱断裂 (主にアキレス腱) が両側に発生することがあります。

炎症や腱断裂は、Floxocip 療法を中止してから数か月以内でも発生する可能性があります。

腱疾患のリスクは、高齢の患者またはコルチコステロイドと同時に治療されている患者では増加する可能性があります。

腱の炎症が疑われる場合は、Floxocip の使用を直ちに中止し、医師に相談し、医学的診断が行われるまで、患肢を運動を避けて安静にしておく必要があります。

Floxocip は、キノロン治療に関連する腱障害の病歴がある患者には注意して使用する必要があります。

Floxocip は、同じクラスの他の薬と同様に、発作を引き起こしたり、発作閾値を低下させたりすることが知られています。

てんかん、発作の傾向がある、または過去に発作を起こしたことがある、脳血流の低下、頭部外傷、または脳卒中の既往歴がある場合は、治療の利点が考えられるリスクを上回る場合にのみ、Floxocip を投与してください。これらの患者は、中枢神経系に望ましくない影響を与えるリスクがあります。

てんかん重積状態の症例が報告されています。

発作が起こった場合は、Floxocip の使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。

シプロフロキサシンを含むフルオロキノロン類の初回投与後に精神反応が起こる場合があります。

まれに、うつ病や精神異常反応が発生し、自殺願望や思考、自殺未遂や自殺などの自己破壊的行動に進行する場合があります。このような場合は、Floxocip の使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。

Floxocip を含むフルオロキノロン系薬剤の投与を受けている患者において、主観的な皮膚感覚、感覚の喪失または低下、感覚感度の変化、または衰弱を引き起こす感覚性または感覚運動性多発神経障害の症例が報告されています。

痛み、灼熱感、うずき、しびれ、脱力感などの神経症状が現れた場合は、直ちにFloxocipの使用を中止し、医師に知らせてください。

シプロフロキサシンは光過敏反応を誘発する可能性があるため、患者は太陽や紫外線(UV)光への直接的かつ過剰な暴露を避ける必要があります。

日焼けに似た皮膚反応が現れた場合は、Floxocip の使用を直ちに中止し、医師に知らせてください。

視力の変化や目の症状が現れた場合には、直ちに眼科医の診察を受ける必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フロキソシプの副作用

他の薬と同様に、Floxocip にも副作用が発生する可能性があります。

周波数は次のように表されます。

  • 非常に一般的 (10% 以上)。
  • 一般的 (1% ~ 10%)。
  • まれです (0.1% ~ 1%)。
  • まれ (0.01% ~ 0.1%);
  • 非常にまれです (0.01% 未満)。
  • 頻度は不明です (入手可能なデータから推定できません)。

感染症と蔓延

異常な反応

  • 真菌性重複感染(細菌感染と同時または細菌感染後の真菌感染)。

まれな反応

  • 抗生物質の使用に伴う大腸炎(大腸の炎症)(非常にまれに、致命的な結果を伴う可能性があります)。

リンパ系および血液系の障害

異常な反応

  • 白血球の一種である好酸球の増加(好酸球増加症)。

まれな反応

  • 白血球の減少(白血球減少症)、または好中球と呼ばれる白血球だけの減少(好中球減少症)。
  • 赤血球の減少(貧血)または血小板の減少(血小板減少症)。
  • 血液中の白血球の増加(白血球増加症)と血小板の持続的な増加(血小板症)。

非常にまれな反応

  • 赤血球の破壊の増加(溶血性貧血)。
  • すべての血球の減少(おそらく生命を脅かす汎血球減少症)。
  • 好中球と呼ばれる白血球が欠如しており、悪寒の症状が出る可能性があります。
  • 発熱(無顆粒球症)、骨髄機能の低下(おそらく生命を脅かす)。

免疫障害

まれな反応

  • アレルギー反応;
  • アレルギー性の腫れ/血管浮腫。

非常にまれな反応

  • 激しいアレルギー反応およびアレルギー性ショック(顔、喉頭の腫れなど)。
  • ショック、血圧の突然の低下を引き起こす可能性のある呼吸困難、これは生命を脅かす可能性があります)。
  • 血清疾患に関連する反応と同様の反応(発熱、アレルギー、リンパ節の腫れ、皮膚の発赤、腫れなど)。

代謝および栄養障害

異常な反応

  • 食欲と食事量の減少。

まれな反応

  • 血糖濃度の上昇(高血糖)。
  • 血糖濃度の低下(低血糖)。

精神障害

異常な反応

  • 精神運動亢進/興奮。

まれな反応

  • 精神的混乱。
  • 見当識障害;
  • 不安;
  • 異常な夢。
  • うつ*;
  • 幻覚。

非常にまれな反応

  • 精神異常反応*。

*自殺念慮や思考、自殺企図や自殺などの自己破壊的な行動に至る可能性があります。

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神経系障害

異常な反応

  • 頭痛;
  • めまい;
  • 睡眠障害;
  • 味の変化。

まれな反応

  • うずき、しびれ(感覚異常、知覚異常)、震え、けいれん(てんかん重積状態を含む)などの異常感覚。
  • 一般的な感受性の低下(知覚鈍麻)。
  • ぐるぐる回るめまい(めまい)。

非常にまれな反応

  • 片頭痛;
  • 調整障害;
  • 匂いの変化。
  • 一般的または特定の感受性の増加(知覚過敏)。
  • 頭蓋内圧の上昇(偽脳腫瘍)。

未知の頻度の反応

  • 末梢神経障害;
  • 多発性神経障害(1 つまたは複数の神経に影響を及ぼす疾患)。

視覚障害

まれな反応

  • ビジョンが変わります。

非常にまれな反応

  • 色の視覚的な歪み。

聴覚障害と迷路障害

まれな反応

  • 耳鳴り;
  • 難聴。

非常にまれな反応

  • 聴覚が変化します。

心臓障害

まれな反応

  • 頻脈(心拍数の増加)。

未知の頻度の反応

  • QT間隔延長と呼ばれる心電図の変化。
  • 心臓のリズムの変化(心室性不整脈)。
  • トルサード・ド・ポワント」* (心電図の特定の変化)。

*これらの反応は市販後の観察期間中に報告されており、主にQT延長の危険因子が高い患者で観察されました。

血管障害

まれな反応

  • 血管の拡張;
  • 低血圧;
  • 失神(失神)。

非常にまれな反応

  • 血管の炎症(血管炎)。

呼吸器疾患

まれな反応

  • 喘息症状を含む息切れ(呼吸困難)。

胃腸障害

よくある反応

  • 吐き気;
  • 下痢。

異常な反応

  • 嘔吐;
  • 胃腸痛と腹痛;
  • 消化不良(消化不良);
  • ガス。

非常にまれな反応

  • 膵炎(膵臓の炎症)。

肝胆道疾患

異常な反応

  • トランスアミナーゼ(肝臓酵素)の増加。
  • ビリルビンの増加。

まれな反応

  • 肝機能障害;
  • 黄疸(皮膚が黄色くなる)。
  • 非感染性肝炎(肝臓の炎症)。

非常にまれな反応

  • 肝細胞の死滅。生命を脅かす肝不全に進行することはほとんどありません。

皮膚および皮下組織の損傷

異常な反応

  • 皮膚の発赤(皮膚の発疹)。
  • かゆみ;
  • 蕁麻疹(アレルギー性皮膚反応)。

まれな反応

  • 光に対する過敏症。
  • バブル形成。

非常にまれな反応

  • 皮膚の点状出血(点状出血)。
  • 結節性紅斑および多形紅斑(皮膚病変)。
  • スティーブンス・ジョンソン症候群(水疱を特徴とする重度の皮膚反応)、生命を脅かす可能性があります。
  • 中毒性表皮壊死融解症(重篤で、生命を脅かす可能性のある皮膚反応)。

未知の頻度の反応

  • 急性全身性発疹性膿疱症(重度の皮膚反応)。

骨、結合組織、筋骨格系の疾患

異常な反応

  • 関節痛。

まれな反応

  • 筋肉痛;
  • 関節の炎症(関節炎)。
  • 筋肉の緊張の増加;
  • 痙攣。

非常にまれな反応

  • 筋力低下;
  • 腱の炎症(腱炎)。
  • 腱断裂(主にアキレス腱)。
  • 重症筋無力症(重度の筋肉疾患)の症状の悪化。

腎臓および泌尿器疾患

異常な反応

  • 腎臓の機能の変化。

まれな反応

  • 腎臓の炎症(尿細管間質性腎炎)。
  • 腎不全(腎機能の変化);
  • 尿中に血液と結晶が存在する。

一般的な障害

異常な反応

  • 非特異的な痛み。
  • 全身倦怠感;
  • 熱。

まれな反応

  • 腫れ;
  • 過度の発汗。

非常にまれな反応

  • 歩き方の変化。

調査

異常な反応

  • 血液中の肝臓酵素アルカリホスファターゼの増加。

まれな反応

  • 凝固検査の変化(プロトロンビン値の異常)。
  • アミラーゼ(膵臓の機能を評価する酵素)の増加。

未知の頻度の反応

  • 血液凝固を評価する国際正規化比(INR)の増加(ビタミンK拮抗薬で治療されている患者)。

以下の副作用は、静脈内または逐次(静脈内から経口)治療を受けている患者のサブグループで頻度が高かった。

一般

  • 嘔吐;
  • トランスアミナーゼ(肝臓酵素)の一時的な増加。
  • 皮膚の発赤(皮膚発疹)。

普通でない

  • 血小板減少症(凝固に関与する細胞である血小板の減少);
  • 血小板症(血液中の血小板の持続的な増加)。
  • 精神的混乱と見当識障害。
  • 幻覚;
  • うずき、しびれなどの異常な感覚(感覚異常、感覚異常)。
  • 発作;
  • めまい;
  • 視力が変化します。
  • 難聴;
  • 心拍数の増加。
  • 血管拡張(血管の拡張);
  • 低血圧(血圧の低下);
  • 一時的な肝臓の変化。
  • 黄疸(皮膚が黄色くなる)。
  • 腎不全(腎臓の機能不全);
  • 浮腫(腫れ)。

レア

  • 汎血球減少症(すべての血球の減少);
  • 骨髄機能の低下。
  • アナフィラキシーショック(重大なアレルギー反応による血圧低下)。
  • 精神異常反応;
  • 片頭痛;
  • 嗅覚障害;
  • 聴覚の変化。
  • 血管炎(血管の炎症);
  • 膵炎(膵臓の炎症);
  • 肝壊死(肝細胞の死)。
  • 点状出血(皮膚の尖った出血)。
  • 腱断裂(主にアキレス腱)。

子供たち

前述の関節症(関節の炎症)の発生率は、成人を対象とした研究で収集されたデータを指します。

小児では、関節症が頻繁に報告されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Floxocip 特別集団

妊娠

Floxocip は妊娠中に使用しないでください。

動物を使って行われた研究では胎児の奇形は示されませんでしたが、薬剤が未熟な生物の関節軟骨に損傷を引き起こす可能性を排除することはできません。

Floxocip の使用中に妊娠が生じた場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳

シプロフロキサシンは母乳中に排泄されるため、胎児に関節損傷を与えるリスクがあるため、授乳中のフロキソチップの使用は推奨されません。

高齢者、青少年、子供

Floxocip は、医師が定めた可能な限り最低用量で高齢者に使用できます。

他のキノロン系抗生物質と同様、シプロフロキサシンは未熟な動物の体重を支える関節に損傷を引き起こす可能性があります。

主に嚢胞性線維症を患っている18歳未満の小児における安全性データでは、関節/軟骨の損傷は示されていませんでした。

5歳から17歳までの年齢範囲で、以下に説明する特定の場合に使用できます。

現在のデータでは、5~17歳の小児および青少年における緑膿菌による急性嚢胞性線維症感染症の治療におけるFloxocipの使用が確認されています。

他の感染症を患っている小児および青少年、および 5 歳未満の小児に対する使用に関する現時点での経験は不十分です。したがって、他の感染症や5歳未満の小児には使用しないでください。

車両の運転や機械の操作能力への影響

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シプロフロキサシンを含むフルオロキノロン系物質は、患者の車両の運転や機械の操作能力を損なう可能性があります。これは主にアルコール飲料と一緒に使用した場合に発生します。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Floxocipの組成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

シプロフロキサシン塩酸塩一水和物 582 mg、シプロフロキサシン 500 mg に相当します。

賦形剤

:微結晶セルロース、デンプン、クロスポビドン、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール。

フロキソチップの過剰摂取

急性過剰摂取後に可逆的な腎毒性が発生した例がいくつか報告されています。このような場合、医師は腎機能を監視する必要があります。

患者は十分な水分補給を保つ必要があります。

マグネシウムまたはカルシウムを含む製品を投与すると胃酸が中和され、シプロフロキサシンの吸収が減少します。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Floxocip の薬物相互作用

眼軟膏

眼科用塩酸シプロフロキサシン(活性物質)については、特別な研究は行われていません。しかし、一部のキノロンの全身投与は、テオフィリン血漿濃度の上昇を引き起こし、カフェイン代謝を妨げ、ワルファリンおよびその誘導体の経口抗凝固薬の効果を高め、以下の症状にある患者において血清クレアチニンの一時的な増加を引き起こす可能性があることが知られています。シクロスポリンによる治療。

点眼液・耳鼻科用液

製品投与後の塩酸シプロフロキサシン(活性物質)の全身濃度が低いため、薬物相互作用が起こる可能性は低いです。

500mg錠

QT間隔を延長することが知られている薬剤

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)は、他のフルオロキノロン類と同様、QT 間隔を延長することが知られている薬剤(たとえば、クラス IA および III 抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド系抗精神病薬)を受けている患者には注意して使用する必要があります。

キレート形成

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)と、多価陽イオン、ミネラルサプリメント(カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、鉄など)、リン酸結合ポリマー(セベラマー、炭酸ランタンなど)、スクラルファートまたは制酸剤、および高度に緩衝化された薬剤(たとえば、 、ジダノシン錠剤)には、マグネシウム、アルミニウム、またはカルシウムが含まれており、塩酸シプロフロキサシン(活性物質)の吸収を低下させます。したがって、塩酸シプロフロキサシン(有効成分)は、これらの製剤の 1 ~ 2 時間前、または少なくとも 4 時間後に投与する必要があります。この制限は、H2 受容体遮断薬カテゴリーの制酸薬には適用されません。

プロベネシド

プロベネシドは、塩酸シプロフロキサシン(活性物質)の腎臓分泌を妨げます。プロベネシドと塩酸シプロフロキサシン(活性物質)を含む薬剤を併用すると、塩酸シプロフロキサシン(活性物質)の血清濃度が増加します。

メトクロプラミド

メトクロプラミドは、塩酸シプロフロキサシン(活性物質)の吸収を促進し、最大血漿濃度に達するまでの時間を短縮します。シプロフロキサシン塩酸塩(活性物質)の生物学的利用能に対する影響は観察されませんでした。

オメプラゾール

シプロフロキサシン塩酸塩(活性物質)とオメプラゾール含有医薬品を同時投与すると、シプロフロキサシン塩酸塩(活性物質)の C maxおよび AUC がわずかに低下します。

チザニジン

健康なボランティアを対象とした臨床研究では、チザニジンを併用投与すると血清濃度の上昇(C maxの増加:7 倍、範囲:4 ~ 21 倍、AUC の増加:10 倍、範囲:6 ~ 24 倍)が見られました。シプロフロキサシンの塩酸塩(有効成分)を配合。血清濃度の増加に関連して、降圧効果と鎮静効果が増強されました。チザニジンを含む医薬品を塩酸シプロフロキサシン(活性物質)と一緒に投与しないでください。

テオフィリン

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)とテオフィリンを含む薬剤を同時に投与すると、血清テオフィリン濃度が望ましくない上昇を引き起こす可能性があります。これは、テオフィリンによって引き起こされる望ましくない影響を引き起こす可能性があります。非常にまれなケースですが、これらの副作用は生命を脅かす、または致命的となる可能性があります。組み合わせの使用が避けられない場合は、テオフィリンの血清濃度を注意深く監視し、その用量を適切に減らす必要があります。

その他のキサンチン誘導体

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)とカフェインまたはペントキシフィリン(オキシペンチフィリン)を含む薬剤の併用投与により、これらのキサンチン誘導体の血清濃度が増加したことが報告されています。

フロクソチップのリーフレット

フェニトイン

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)とフェニトインを併用投与された患者では、フェニトインの血清レベルの変化(減少または増加)が観察されました。フェニトインレベルの低下に伴う発作のコントロールの喪失を回避し、フェニトインの過剰摂取に関連する副作用を回避するために、塩酸シプロフロキサシン(活性物質)とフェニトインの同時投与中およびその直後に、血清フェニトイン濃度の測定を含むフェニトイン療法のモニタリングが推奨されます。両方の投与を受けている患者において塩酸シプロフロキサシン(活性物質)を中止した場合。

メトトレキサート

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)を併用すると、メトトレキサートの腎尿細管輸送が阻害され、血漿レベルが上昇する可能性があり、メトトレキサートに関連する毒性反応のリスクが高まる可能性があります。したがって、メトトレキサートで治療されている患者は、塩酸シプロフロキサシン(活性物質)との同時治療が必要な場合には注意深く監視する必要があります。

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)

動物を使って行われた研究では、高用量のキノロン類(ジャイレース阻害剤)と特定の非ステロイド性抗炎症薬(アセチルサリチル酸を除く)の併用によりけいれんを引き起こす可能性があることが示されています。

シクロスポリン

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)とシクロス​​ポリンを含む薬剤の同時投与により、血清クレアチニン濃度が一時的に上昇しました。したがって、これらの患者の血清クレアチニン濃度を頻繁に(週に 2 回)監視する必要があります。

ビタミンK拮抗薬

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)とビタミン K アンタゴニストを同時に投与すると、抗凝固効果が増大する可能性があります。リスクは基礎感染症、患者の年齢、全身状態によって異なる可能性があるため、INR(国際正規化比)の上昇に対する塩酸シプロフロキサシン(有効成分)の寄与を評価することが困難になります。 INR は、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) とビタミン K アンタゴニスト (ワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモン、フルインジオンなど) の併用中およびその直後に頻繁にモニタリングする必要があります。

経口糖尿病治療薬

塩酸シプロフロキサシン(活性物質)と経口抗糖尿病薬、主にスルホニル尿素薬(グリベンクラミド、グリメピリドなど)を併用投与した場合、おそらく経口抗糖尿病薬の作用を増強することにより低血糖が報告されています。

デュロキセチン

臨床研究では、フルボキサミンなどの強力な CYP450 アイソザイム 1A2 阻害剤とデュロキセチンを併用すると、デュロキセチンの AUC およびCmaxが増加する可能性があることが示されています。シプロフロキサシン塩酸塩(有効成分)との相互作用の可能性に関する臨床データはありませんが、併用投与でも同様の効果が期待できます。

ロピニロール

臨床研究では、塩酸シプロフロキサシン (活性物質) と CYP450 アイソザイム 1A2 の中程度の阻害剤であるロピニロールの併用により、ロピニロールの C maxと AUC がそれぞれ 60% と 84% 増加することが示されました。シプロフロキサシン塩酸塩(活性物質)との併用中および併用直後に、望ましくない影響を適切に監視し、ロピニロールの用量を調整することが推奨されます。

リドカイン

健康な人では、リドカインを含む薬剤と塩酸シプロフロキサシン(活性物質)、つまり中程度の抑制剤を併用することが証明されています。