シプロテロン酢酸塩エチニルエストラジオールマブラ リーフレット

座瘡の治療には、局所療法や抗生物質の全身投与が適切ではないと考えられる場合、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールを使用する必要があります。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールという薬剤は経口避妊薬としても機能しますが、避妊目的で女性にのみ使用されるべきではなく、前述のアンドロゲン依存性疾患の治療が必要な女性にのみ使用されるべきです。

また、症状が解消された後 3 ～ 4 サイクルで治療を中止し、経口避妊のためだけに酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールを継続しないことも推奨されます。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオール – Mabra はどのように作用しますか?

酢酸シプロテロン＋エチニルエストラジオールは、女性の体内で産生される男性ホルモンに関連する疾患の治療を適応とする薬です。

コーティングされた各錠剤には、酢酸シプロテロン (抗アンドロゲン特性を持つプロゲスチン) とエチニル エストラジオール (エストロゲン) の 2 つの異なるホルモンの組み合わせが含まれています。ホルモンの量が少ないため、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールは低用量の薬剤とみなされます。

酢酸シプロテロンは、アンドロゲンホルモンの影響を抑制します。したがって、アンドロゲンの産生の増加やこれらのホルモンに対する個人の感受性によって引き起こされる病気を治療することが可能です。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールによる治療中、座瘡や脂漏の発症に重要な役割を果たす皮脂腺の過剰な機能が低下します。これにより、通常、3 ～ 4 か月の治療後に見られる既存のニキビの解消につながります。皮膚の過剰な油性は通常、より早く消えます。酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールによる治療は、軽度の多毛症（過剰な体毛）を示す生殖年齢の女性、特に顔の毛がわずかに増加している場合に適応となります。ただし、効果が現れるのは数か月の治療後です。

多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性の治療において、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールは、アンドロゲン化の兆候を軽減し、内分泌パラメータの正常化、嚢胞の形成と卵巣容積の減少をもたらし、月経の規則化に役立ちます。有効成分（酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオール）の組み合わせにより、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールは経口避妊薬と同じ性質を持ちます。酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールを正しく服用すると（飲み忘れずに）、妊娠する確率が高くなります。とても小さいです。

したがって、他のホルモン避妊薬を併用する必要はありません。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールにも、COC と同じ有益な効果がある可能性があります。

月経血の量が減り、期間が短くなり、鉄欠乏症の発生が軽減されます。さらに、月経痛が軽減されることもよくあります。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの禁忌 – Mabra

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールは、以下に説明する条件の存在下では使用しないでください。これらの症状のいずれかがある場合は、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用を開始する前に医師に知らせてください。

シプロテロン酢酸塩＋エチニルエストラジオールタイプの薬剤を使用中に初めてこれらの症状が発生した場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談してください。この期間中は、他の非ホルモン性避妊手段を使用する必要があります。

この薬は男性の使用が禁忌です。

この薬は妊婦には使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

注意：この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病の人は注意して使用する必要があります。

この薬は妊娠中に先天異常を引き起こします。

この薬は、8、15、30、90日間の治療で肝毒性（肝臓に対する毒性）を引き起こすため、厳格な医学的監督の下、肝機能（ビリルビンとトランスアミナーゼ）の定期的な管理を伴う慎重な使用が必要です。この薬は避妊薬としてのみ使用することは承認されていません。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールの使用方法 – Mabra

正しく使用した場合、失敗率は年間約 1% (1 年間の使用で 100 人の女性につき 1 人の妊娠) です。錠剤の飲み忘れや誤った服用、錠剤服用後 3 ～ 4 時間以内の嘔吐や重度の下痢、薬物相互作用の場合、失敗率が高くなる可能性があります。

守らないと効果が得られないばかりでなく、月経間出血や避妊効果の低下につながる恐れがありますので、指示された手順を厳守してください。シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールの投与量は、最も一般的な避妊薬の投与量と同じです。したがって、同じ管理ルールを考慮する必要があります。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールのパッケージには、21 個のコーティング錠剤を含む 1 つまたは 3 つのブリスターが含まれています。パックの裏面には、各錠剤を服用する曜日が記載されています。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの投与量 – Mabra

1日1錠を必要に応じてほぼ同時に水と一緒にお召し上がりください。 21 錠すべてを服用するまで、曜日の順序に従って矢印の方向に従ってください。パック内の錠剤を飲み終えたら、7日間の休憩を取ってください。この期間中、最後の酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオール錠剤を摂取してから約 2 ～ 3 日後に、月経様の出血 (ホルモン欠乏による出血) が起こるはずです。出血が止まっているかどうかに関係なく、8日目から新しいパックを開始してください。これは、毎月、常に同じ曜日に新しいパックを開始し、消退出血がほぼ同じ曜日に発生することを意味します。

前月に他のホルモン避妊薬を使用しなかった場合

酢酸シプロテロン+エチニルエストラジオールは月経初日から使用を開始します。つまり、出血の初日に対応する曜日で示された錠剤を服用します。たとえば、生理が金曜日に始まる場合は、袋の裏に「金曜日」と記載されている錠剤を日順に服用してください。シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールはすぐに作用するため、別の避妊法を使用する必要はありません。

別の併用経口避妊薬、膣リング、または経皮パッチ（避妊薬）から酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールへの切り替え

服用していた避妊パックが終わったら、酢酸シプロテロン+エチニルエストラジオールの服用を開始します。これは、パック間に一時停止がないことを意味します。

服用していた避妊薬に不活性錠剤が含まれている場合、つまり有効成分が含まれていない場合は、最後の有効錠剤を服用した翌日から酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの服用を開始してください。有効な錠剤と無効な錠剤を区別する方法がわからない場合は、医師に相談してください。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用は、遅くとも、最後の休薬日の翌日、または前の避妊薬の不活性錠剤を最後に服用した翌日に開始することもできます。患者が膣リングまたは経皮パッチを交換する場合、サイクルの最後のリングまたはパッチを除去する日、または長くても次の適用予定日に開始する必要があります。

ミニピル（プロゲスチンのみの避妊薬）から酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールへの切り替え

この場合、ミニピルの使用を中止し、翌日から同時に酢酸シプロテロン＋エチニルエストラジオールの服用を開始する必要があります。さらに、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用から最初の 7 日間に性交がある場合は、バリア避妊法 (例: コンドーム) を使用してください。

注射可能な避妊薬、インプラント、またはプロゲスチン放出子宮内システム (IUS) から酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールへの変更

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用は、次回の注射予定日、またはインプラントまたは IUS の除去日に開始してください。さらに、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用後最初の 7 日以内に性交がある場合は、バリア避妊法 (コンドームなど) を使用してください。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールと産後

産後、医師は、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用を開始する前に、通常の月経周期を待つようにアドバイスする場合があります。医師の同意があれば、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用が予想される場合もあります。出産後、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用を開始する前に性交をした場合は、妊娠していないことを確認するか、次の月経まで待つ必要があります。出産後に酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用を開始したい場合や授乳中の場合は、まず医師に相談してください。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールと中絶後

医師に相談してください。

治療期間

効果が現れるまでの期間は、ざ瘡の場合少なくとも 3 か月で、治療期間が長くなるほど効果はより顕著になります (最長でも 12 か月の治療後)。

多毛症の治療効果が現れるまでの期間は、ニキビに比べて長いです（6～12か月）。継続的な治療の必要性については、医師が定期的に評価する必要があります。

多嚢胞性卵巣症候群に対する効果が現れるまでの時間も長く、症状の重症度によって異なります。治療は数か月間行う必要があり、継続治療の必要性については医師が判断する必要があります。
酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用を再開する場合（4 週間以上の休薬期間の後）、静脈血栓塞栓症（VTE）のリスク増加を考慮する必要があります。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールは、避妊薬としてのみ使用すべきではありません。

特殊な集団に関する追加情報

子供たち

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールは、初経（最初の月経）後の使用のみが適応となります。

高齢の患者さん

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールは、閉経後の使用には適応されていません。

肝不全患者

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールは、重度の肝疾患のある女性には禁忌です。

腎不全患者

医師に相談してください。入手可能なデータは、この患者集団の治療の変更を示唆していません。

嘔吐や重度の下痢などの胃腸障害の場合はどうすればよいですか?

嘔吐や重度の下痢が発生した場合、コーティング錠剤中の有効成分が完全に吸収されていない可能性があります。錠剤を服用してから 3 ～ 4 時間以内に嘔吐が起こった場合は、服用を忘れたようです。したがって、この項目に示されているのと同じ手順に従う必要があります。重度の下痢がある場合は医師に相談してください。

予期せぬ出血があった場合はどうすればよいですか？

すべての経口避妊薬と同様、使用開始から最初の数か月間、月経間出血 (点滴または不正出血)、つまり予定期間外の出血が発生する可能性があり、生理用ナプキンの使用が必要になる場合があります。一般に、体が月経に適応すると月経間の出血は自然に止まりますので、錠剤の服用を継続する必要があります。
薬（通常、錠剤を服用してから3か月後）。出血が止まらない、激しくなる、または再び始まる場合は、医師に相談してください。

出血がない場合はどうすればよいですか？

すべての錠剤を常に同時に服用し、嘔吐、重度の下痢、または他の薬の併用がなかった場合は、妊娠している可能性は低いです。酢酸シプロテロン＋エチニルエストラジオールは通常通り服用を続けてください。

2か月連続で出血がない場合は、妊娠している可能性があります。すぐに医師に相談してください。妊娠の疑いが医師によって除外されるまでは、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの新しいパックを開始しないでください。この期間中は、非ホルモン性避妊手段を使用してください。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールの使用をいつ中止できますか?

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用はいつでも中止できます。ただし、医師の知識なしにこれを行わないでください。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用を中止した後に妊娠を希望しない場合は、医師に相談して別の避妊方法を勧めてください。

妊娠を希望する場合は、自然な月経周期を待つことをお勧めします。医師に相談してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり噛んだりしないでください。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオール – Mabra を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

通常より12時間以内の遅れであれば、酢酸シプロテロン＋エチニルエストラジオールの避妊効果は維持されます。忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用し、次の錠剤はいつもの時間に服用してください。

通常の時間より 12 時間以上遅れると、特にパックの最初または最後に服用し忘れた場合、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの避妊効果が低下する可能性があります。それぞれの特定のケースでの続行方法については、以下を参照してください。

使用の最初の 1 週間でコーティング錠が 1 つ欠けている

一度に 2 錠を服用し、次の錠剤を通常の時間に服用し続けることになる場合でも、忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用してください。次の 7 日間は追加の避妊方法 (バリア法 – コンドームなど) を使用してください。

ピルを飲み忘れる前の週に性交渉があった場合は、妊娠する可能性があります。その事実を直ちに医師に報告してください。

使用2週間目でコーティング錠が1つ足りない

飲み忘れた錠剤は、思い出したらすぐに服用し（一度に2錠服用する可能性も含みます）、次の錠剤を通常の時間に服用してください。シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールによる避妊効果が維持されます。

追加の避妊方法を使用する必要はありません。

使用 3 週間目にコーティング錠が 1 つ欠けています

追加の避妊方法を使用する必要がなく、以下の 2 つのオプションのいずれかを選択してください。

忘れた場合の例：

コーティングされた錠剤が 1 つ以上欠けている

同じパック内の複数の錠剤を忘れた場合は、医師に相談してください。

連続して錠剤を飲み忘れるほど、避妊効果は低くなります。

7 日以内にホルモン消退出血（月経と同様）が起こらない場合は、妊娠している可能性があります。新しいパックを開始する前に医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールの注意事項 – Mabra

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用を開始する前に、医師はあなたとあなたの親戚の病歴についていくつかの質問をすることがあります。また、血圧をチェックしたり、状況に応じて他の検査を指示したりすることもあります。

このリーフレットでは、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールなどの薬剤の使用を中止しなければならない場合、またはその有効性が低下する可能性があるいくつかの状況について説明します。このような状況では、性交を避けるか、コンドームや別のバリア方法など、追加の非ホルモン性避妊法を使用する必要があります。テーブルメソッド（リズムまたはオギノクナウス）や温度は使用しないでください。酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールなどの薬剤は、通常の月経周期中に発生する体温や頸管粘液の変動を変化させるため、これらの方法は失敗する可能性があります。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールは、HIV (エイズ) によって引き起こされる感染症やその他の性感染症から保護するものではありません。

定期的に医師に相談して、定期的な一般臨床検査および婦人科検査を実施し、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用を継続できるかどうかを確認することをお勧めします。

以下に説明する症状がある場合、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオール タイプの薬剤を使用するには、慎重な医師の監督が必要です。これらの症状は、酢酸シプロテロン + エチニル エストラジオールの使用を開始する前に医師に報告する必要があります。また、酢酸シプロテロン + エチニル エストラジオールの使用中に症状のいずれかが現れたり悪化した場合は、医師に報告する必要があります。

煙;糖尿病;太りすぎ。高血圧;心臓弁の変化または心拍の変化。静脈の炎症（表在性静脈炎）。静脈瘤;比較的若い年齢で血栓（脚、肺（肺塞栓症）または体の他の部分の血栓症）、心臓発作、または脳卒中を経験したことのある近親者。片頭痛;てんかん;あなたまたはあなたの近親者の誰かが、血中のコレステロールまたはトリグリセリド（脂肪の一種）レベルが高い、または高レベルであった場合。乳がんに罹患している、または乳がんに罹患したことのある直系の家族。肝臓または胆嚢の病気;クローン病または潰瘍性大腸炎（慢性炎症性腸疾患）。多嚢胞性卵巣症候群（不妊症を引き起こす可能性のある卵巣疾患で、アンドロゲン症状や血栓症のリスク増加を伴うこともあります）を患っている場合。全身性エリテマトーデス（免疫系疾患）;溶血性尿毒症症候群（腎不全を引き起こす血液凝固障害）。鎌状赤血球貧血（貧血の一種）。妊娠中または性ホルモンの以前の使用中に初めて発生した状態、または悪化した状態。たとえば、耳硬化症（耳の骨の奇形を引き起こす遺伝性疾患）、ポルフィリン症（耳の骨の形成に影響を与える疾患）に関連する難聴などです。赤血球の成分）、妊娠性ヘルペス（皮膚疾患）、シデナム舞踏病（神経疾患）。肝斑（特に顔の皮膚の黄褐色の色素沈着）がある、または患っていた。この場合、太陽や紫外線への直接暴露は避けてください。遺伝性血管浮腫（外因性エストロゲン、つまり体自体では生成されないものによって誘発または悪化する可能性のあるタイプの腫れ）。

次のような血管浮腫の症状や兆候が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

顔、舌、喉の腫れ、嚥下困難、呼吸困難を伴う蕁麻疹。エストロゲンを含む薬剤は、血管浮腫の症状を誘発または悪化させる可能性があります。

これらの症状が初めて発生した場合、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールなどの薬剤の使用中に再発または悪化した場合は、医師に相談してください。

血栓の可能性のある兆候に気付いた場合は、タブレットの使用を中止し、直ちに医師に相談してください。症状は「酢酸シプロテロン＋エチニルエストラジオールと血栓症」の小項目に記載されています。

多毛症が最近現れた場合、または最近かなり悪化した場合は、原因を突き止める必要があるため、直ちに医師に知らせる必要があります。酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールは経口避妊薬としても機能します。あなたとあなたの医師は、複合経口避妊薬を安全に使用するために重要なすべての要素を考慮する必要があります。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの場合のように、エストロゲンとプロゲスチンの組み合わせを含む薬剤の使用経験は、主に併用経口避妊薬に基づいています。したがって、経口避妊薬の使用に関する以下の注意事項は、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオール製品にも適用されます。

この薬は、8、15、30、90日間の治療で肝毒性（肝臓に対する毒性）を引き起こすため、厳格な医学的監督の下、肝機能（ビリルビンとトランスアミナーゼ）の定期的な管理を伴う慎重な使用が必要です。この薬は避妊薬としてのみ使用することは承認されていません。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールと血栓症

血栓症は、血管内の血液の通過を妨げる可能性のある血栓の形成です。

血栓症は脚の深部静脈で発生することがあります (深部静脈血栓症)。静脈血栓塞栓症（VTE）は、錠剤を服用しているかどうかに関係なく発症する可能性があります。妊娠している場合にも発生する可能性があります。血栓が形成された静脈から血栓が剥がれると、肺動脈に移動して肺塞栓症を引き起こす可能性があります。非常にまれに、心臓の血管内で血栓が発生することもあります (心臓発作を引き起こします)。脳内の血栓や血管の破裂は、脳卒中を引き起こす可能性があります。

長期にわたる研究では、ピル（エストロゲンとプロゲスチンと呼ばれる2種類の女性ホルモンが含まれているため、複合経口避妊薬（COC）または複合ピルとも呼ばれます）の使用と動脈性疾患のリスク増加との間に関連性がある可能性があることを示唆しています。血栓や静脈、塞栓症、心臓発作、脳卒中など。このようなイベントが発生することはまれです。

静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクは、避妊薬使用の最初の 1 年間に最も高くなります。このリスクの増加は、複合型経口避妊薬を初めて使用する場合、および 4 週間以上ピルを服用せずに以前に使用していたものと同じ複合型避妊薬または別の複合型避妊薬を再び使用するユーザーに見られます。大規模な研究のデータによると、リスクの増加は主に使用開始から最初の 3 か月間に存在します。

低用量のエストロゲン（エチニルエストラジオール 0.05 mg 未満）を含む錠剤の使用者に発生する静脈血栓塞栓症のリスクは、妊娠していない COC の非使用者に比べて 2 ～ 3 倍高く、関連するリスクよりも低いままです。妊娠、出産に伴い。

ごくまれに、動脈または静脈の血栓塞栓症が重篤な永久障害を引き起こす可能性があり、これは生命を脅かすか、場合によっては致命的になる場合もあります。

静脈血栓塞栓症は深部静脈血栓症および/または肺塞栓症として現れ、経口避妊薬の併用中に発生する可能性があります。

非常にまれなケースですが、肝臓、腸、腎臓、脳、目などの体の他の部分でも血栓が発生することがあります。

以下のいずれかの現象が発生した場合は、ピルの服用を中止し、次の兆候に気付いた場合はすぐに医師に連絡してください。

以下のような深部静脈血栓症:

脚または脚の静脈に沿った腫れ、立ったり歩いたりするときにのみ感じる脚の痛みまたは圧痛、影響を受けた脚の熱感の増加、脚の皮膚の発赤または変色。

肺塞栓症には以下のようなものがあります。

突然の原因不明の息切れまたは呼吸の速さ、血を吐き出す可能性のある突然の咳、深呼吸に伴って増加する可能性のある鋭い胸の痛み、不安、重度のめまいまたは立ちくらみ、心拍数の上昇または不規則。

これらの症状（息切れ、咳など）の一部は非特異的であり、より一般的な、またはそれほど深刻ではない事象（気道感染症など）として誤解される可能性があります。

動脈血栓塞栓症（剥がれ落ちた血栓によって動脈血管が塞がれる）。

脳卒中、例えば:

顔、腕、脚、特に体の片側に突然現れる感度や運動強度の低下、突然の混乱、話すことや理解することが困難になる。片目または両目で突然物が見えにくくなる。突然の歩行困難、めまい、平衡感覚や協調性の喪失、原因不明の突然の重度または長期にわたる頭痛、発作の有無にかかわらず、意識喪失または失神。

他の動脈血管を閉塞する血栓。次のようなものがあります。

片方の四肢の急性腹部の突然の痛み、腫れ、わずかに青みがかった変色（チアノーゼ）。

心臓発作、例えば:

胸、腕、または胸骨の下の痛み、不快感、圧迫感、重さ、圧迫感または膨満感。背中、顎、首、腕、胃に広がる不快感。満腹感、消化不良または窒息感、発汗、吐き気、嘔吐またはめまい、極度の衰弱、不安または息切れ、速いまたは不規則な心拍。

医師は、たとえば、危険因子の組み合わせによって血栓症を発症するリスクが高いかどうか、または単一の非常に高い危険因子によって血栓症を発症するリスクが高いかどうかを確認します。危険因子の組み合わせの場合、リスクは 2 つの個別の因子を単純に足した場合よりも高くなる可能性があります。リスクが高すぎる場合、医師はピルを処方しません。

動脈または静脈の血栓（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心臓発作など）または脳卒中のリスクが増加します。

• 年齢とともに。
• 太りすぎの場合;
• あなたの近親者の誰かが血栓（脚、肺（肺塞栓症）または体の他の部分の血栓）、心臓発作、または脳卒中を若い頃に患った場合、またはあなたまたは家族の誰かが、遺伝性の凝固障害が疑われ、血栓症を発症するリスクが高まる可能性があります。この場合、併用ホルモン避妊薬の使用を決定する前に、専門家に相談する必要があります。静脈血栓症または動脈血栓症の傾向を示唆する可能性のある特定の血液因子には、活性化プロテイン C に対する耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビン III、プロテイン C およびプロテイン S の欠乏、抗リン脂質抗体 (抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固物質) が含まれます。
• 長期にわたる固定化（足にギプスや添え木をしている場合など）、大規模な手術、下肢への外科的介入、または広範囲にわたる外傷。医師に知らせてください。このような状況では、ピルの使用を中止し（手術を予定している場合は、少なくとも 4 週間前に使用を中止する必要があります）、完全に回復してから少なくとも 2 週間経過するまではピルの使用を再開しないことをお勧めします。
• 喫煙（喫煙量の増加と年齢の増加に伴い、特に 35 歳以上の女性ではリスクがさらに大きくなります）。特に 35 歳以上の場合は、ピルを使用している間は喫煙をやめてください。
• あなたまたはあなたの家族の誰かが高レベルのコレステロールまたはトリグリセリド（血液中の脂肪の一種）に罹患している、または高レベルであったことがある場合。
• 高血圧の方。ピルの服用中に高血圧になった場合、医師は服用を中止するよう指示することがあります。
• 片頭痛がある場合。
• 心臓弁障害または特定の心拍リズム障害がある。
• 出産直後の女性は血栓形成のリスクが高まるため、出産後いつから併用ピルの使用を開始できるか医師に相談してください。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールとがん

併用経口避妊薬の使用者の間では乳がんと診断される頻度がわずかに高くなりますが、この増加が避妊薬の使用によるものであるかどうかは不明です。この違いは、経口避妊薬使用者が医師の診察を受ける頻度が高いことに関連している可能性があります。ホルモン避妊薬の併用を中止すると、乳がんのリスクは徐々に消失します。定期的に乳房をチェックし、乳房にしこりを感じた場合は医師の診察を受けることが重要です。

まれに、経口避妊薬の使用者に良性肝腫瘍、さらにまれには悪性肝腫瘍が観察されます。孤立したケースでは、これらの腫瘍は生命を脅かす内出血を引き起こす可能性があります。重度の腹痛の場合は、すぐに医師の診察を受けてください。子宮頸がんの最も重要な危険因子は、HPV（ヒトパピローマウイルス）の持続感染です。一部の研究では、長期間の COC の使用がこのリスク増加の一因となる可能性があることを示していますが、この発生が子宮頸がん検査や性行動などの競合する影響にどの程度起因するのかについては依然として議論が続いています。バリア避妊薬の使用を含む。

上記の腫瘍は生命を脅かす場合もあれば、致命的な場合もあります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

研究は行われておらず、車両の運転や機械の操作能力への影響は観察されていません。

注意：この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病の人は注意して使用する必要があります。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの副作用 – Mabra

すべての薬剤と同様に、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用により副作用が発生する可能性がありますが、これらの影響はすべての使用者に現れるわけではありません。副作用が発生または悪化した場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師に知らせてください。

深刻な反応

酢酸シプロテロン＋エチニルエストラジオールの使用に伴う重篤な反応および関連症状については、「酢酸シプロテロン＋エチニルエストラジオールと血栓症」および「酢酸シプロテロン＋エチニルエストラジオールとがん」の注意事項に記載されています。これらの項目をよく読んで、質問がある場合、または適切だと思われる場合にはすぐに医師に相談してください。

その他の考えられる反応

以下の反応が酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用者で観察されています。

一般的な副作用 (ユーザー 100 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります):

吐き気、腹痛、体重の増加、頭痛、うつ病または気分の変化、過敏症を含む乳房の痛み。

まれな副作用 (ユーザー 1,000 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります):

嘔吐、下痢、体液貯留、片頭痛、性的欲求の低下、胸のサイズの増大、発疹、蕁麻疹。

まれな副作用 (ユーザー 10,000 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります):

静脈血栓、コンタクトレンズ不耐症、アレルギー反応（過敏症）、体重減少、性欲の増加、おりもの、乳房からの分泌物、結節性紅斑または多形性紅斑（皮膚疾患）。

選択された副作用の説明

経口避妊薬併用者のグループに関連すると考えられる、頻度が非常に低い、または症状の発現が遅い副作用を以下に示します。

腫瘍

乳がんと診断される頻度は、経口避妊薬使用者の間でわずかに高くなります。

40 歳未満の女性では乳がんが発生することはまれであるため、乳がんの全体的なリスクと比較すると、その数の増加はわずかです。 COC の使用との因果関係は不明です。

肝臓腫瘍（良性および悪性）

その他の条件

• 静脈血栓塞栓性変化。
• 動脈血栓塞栓性変化。
• 脳卒中（脳血管障害）;
• 血中脂肪の増加（高トリグリセリド血症）により、経口避妊薬の併用中に膵炎のリスクが増加します（高トリグリセリド血症の女性）。
• 高血圧;
• COC の使用との関係が決定的ではない症状の発生または悪化：胆汁うっ滞（胆汁の流れの遮断）に関連する黄疸および/またはかゆみ。胆石（胆石）の形成、ポルフィリン症と呼ばれる代謝疾患、全身性エリテマトーデス（慢性自己免疫疾患）。溶血性尿毒症症候群（血液凝固障害）。シデナム舞踏病と呼ばれる神経学的症状、妊娠性ヘルペス（妊娠中に起こる皮膚病変の一種）
• 妊娠）;耳硬化症に関連する難聴。子宮頸がん。
• 遺伝性血管浮腫（目、口、喉などの突然の腫れを特徴とする）を患っている女性では、外因性エストロゲンが血管浮腫の症状を誘発または悪化させる可能性があります。
• 肝機能の変化;
• 耐糖能の変化または末梢インスリン抵抗性の影響。
• クローン病、潰瘍性大腸炎。
• 肝斑。

インタラクション

予期せぬ出血や妊娠を防ぐことができない場合は、他の薬剤と経口避妊薬（セントジョーンズワートを含む漢方薬、またはてんかん、結核、HIV感染症、その他の感染症の治療薬など）との相互作用が原因で発生する可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

特に、これらの反応が重篤または持続する場合、または酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの使用に関連する可能性のある健康状態の変化がある場合は、特にそうです。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの特別集団 – Mabra

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオール、妊娠および授乳

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールは、妊娠が疑われる場合、妊娠中、授乳中は使用しないでください。この薬の使用中に妊娠の疑いがある場合や妊娠の可能性がある場合、または授乳中の場合は、直ちに医師に相談してください。

この薬は妊娠中に先天異常を引き起こします。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールは妊娠中には適応されません。

シプロテロン酢酸エステル＋エチニルエストラジオールの使用中に妊娠した場合は、使用を中止する必要があります。

この薬は妊婦には使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールの組成 – Mabra

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールのフィルムコーティング錠には、次のものが含まれます。

酢酸シプロテロン	2mg
エチニルエストラジオール	0.035mg
賦形剤* 適量	1錠

*賦形剤:

乳糖一水和物、デンプン、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、精製水、炭酸カルシウム、カルナバワックス、ベンガラ色素、黄色酸化鉄色素、二酸化チタン、グリセロール、マクロゴール、ポビドン、スクロース、タルク。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールのプレゼンテーション – Mabra

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コーティング錠2mg+0.035mg

1 つまたは 3 つのブリスターが入ったパックで、それぞれ 21 錠入ります。

経口使用。

大人用。

シプロテロン酢酸塩 + エチニルエストラジオールの過剰摂取 – Mabra

数錠の酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールを一度に摂取した場合の重篤な有害作用の報告はありません。この場合、吐き気、嘔吐、または性器出血が現れることがあります。

まだ月経前の女の子でも、誤ってこの薬を服用した場合、出血が起こる可能性があります。あなたまたはお子様が誤って摂取した場合は、医師にご相談ください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの薬物相互作用 – Mabra

一部の薬剤の使用は、酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールの血中濃度に影響を及ぼし、その有効性を低下させたり、予期せぬ出血を引き起こす可能性があります。これらには次のものが含まれます。

以下の治療に使用される薬:

• てんかん（例、プリミドン、フェニトイン、バルビツレート、カルバマゼピン、オキシカルバゼピン、トピラマート、フェルバマート）;
• 結核（リファンピシンなど）
• AIDS および C 型肝炎の治療 (プロテアーゼ阻害剤および非ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤とも呼ばれます)。
• 真菌感染症（グリセオフルビン、アゾール系抗真菌薬、例えばイトラコナゾール、ボリコナゾール、フルコナゾール）。
• 細菌感染症（マクロライド系抗生物質、例えばクラリスロマイシン、エリスロマイシン）。
• 特定の種類の心臓病、高血圧（ベラパミル、ジルチアゼムなどのカルシウムチャネル遮断薬）。
• 関節炎、関節症（エトリコキシブ）;
• セントジョーンズワートを含む医薬品（主にうつ病の治療に使用されます）。
• グレープフルーツジュース。

酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオールなどの薬剤は、他の薬剤、たとえばラモトリギン、シクロスポリン、メラトニン、ミダゾラム、テオフィリン、チジアニジンを含む薬剤の有効性を妨げる可能性があります。

医師に知らせてください