Hemax Eritron リーフレット

Hemax Eritron は次のように示されています。

Hemax Eritron はどのように機能しますか?

Hemax Eritron は、赤血球生成、つまり骨髄からの赤血球 (赤血球) の形成と放出を刺激する抗貧血薬です。

Hemax Eritron の有効性は、治療によるヘマトクリット (赤血球数) の増加によって測定されます。ヘマトクリットの増加はすぐには現れません。ヘマトクリットが増加し始めるまでには、通常、数週間かかります。

増加を促進するために必要なHemax Eritronの投与時間と投与量は、各患者によって異なります。

Hemax Eritronの禁忌

Hemax Eritron は、エポエチン アルファ、ヒト アルブミン、哺乳類細胞株由来の製品、および/またはその他の配合成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。

以前のエポエチンによる治療後に、高血圧が制御不能または制御困難である場合、または純赤系癇形成症（赤血球産生が完全に欠如している）がある場合は、Hemax Eritron を使用しないでください。

Hemax Eritron は、冠状動脈、末梢動脈、頸動脈または重度の脳血管疾患に重度の病変がある患者、最近心筋梗塞または脳卒中を患った患者、および大きなサイズの待機的整形外科手術を受ける予定の患者には禁忌です。自己血の事前預けプログラムに参加してください。

この薬は、何らかの理由で抗血栓薬（血栓症や血管の閉塞を防ぐ薬）による適切な予防ができない患者には禁忌です。

Hemaxエリトロンの使い方

使用説明書

医師は正確な用量を処方し、どのくらいの頻度で服用すべきかを教えてくれます。

Hemax Eritron は、静脈内または皮下注射によって投与できます。看護師、あなた、または他の訓練を受けた人が注射を担当する場合があります。

Hemax Eritron を適用する場合は、Hemax Eritron の適用方法に関する指示を正しく理解してください。

静脈内使用

総用量に応じて、注射は 1 ～ 5 分かけて行う必要があります。血液透析患者の場合、透析セッション後に注射を行う必要があります。インフルエンザのような副作用が発生している患者には、5 分間続けるゆっくりとした注射が効果がある可能性があります。 Hemax Eritron は点滴として投与したり、他の非経口溶液と組み合わせたりしてはなりません。

皮下使用

皮下注射は、皮膚の下、通常は腕の後ろ、大腿上部、または腹部に塗布することによって行われます。注射部位あたりの最大量は 1 mL です。したがって、大容量の場合は、複数のアプリケーション サイトを使用する必要があります。

推奨されない投与経路による使用のリスク

エポエチン アルファを経口的に使用した場合、望ましい効果は得られません。

投与量

血液透析を受けている慢性腎不全患者の貧血

Hemax Eritron による治療を開始する前に、貧血の他の原因 (葉酸やビタミン B12 欠乏など) を除外し、貧血を悪化させる付随要因、特に鉄欠乏を修正する必要があります。したがって、血清鉄の測定、総飽和容量、トランスフェリンと血清フェリチンの飽和率など、鉄代謝の研究を実施する必要があります。 Hemax Eritron による治療を開始する前に、患者のトランスフェリン飽和度が 20% を超え、フェリチンが 100 ng/dL を超えていることが推奨されます。エポエチン アルファによる治療中は、鉄レベルを監視し、適切なレベルに維持する必要があります。

血圧は治療前に管理し、治療中は注意深く監視する必要があります。

成人血液透析患者における推奨初回用量は、週 3 回、静脈内投与で 50 IU/Kg/回、または皮下投与で 40 IU/Kg です。 4 週間の治療後、達成されたヘモグロビン レベルの増加に応じて用量を調整する必要があります (目標は 10 ～ 12 g/dL)。

推奨される最大用量は 300 IU/Kg で、週に 3 回です。

所望の値に達したら、患者が静脈内治療を開始した場合は、用量を 30% 減らすことができ、皮下経路を開始できます。維持用量は患者ごとに個別に決定する必要があり、静脈内または皮下で 25 ～ 200 IU/Kg/回の範囲で投与します。用量の変更に対する反応は 2 ～ 6 週間後に明らかになるため、用量の調整は 4 週間以上の間隔で行う必要があります。 Hemax Eritron の使用後 12 週間以内に治療反応が見られない場合、トランスフェリン レベルが 20% 未満であれば、患者の第二鉄プロファイルを調べてサプリメントの摂取が可能かどうかを調査する必要があります。輸血が必要な場合は、Hemax Eritron の使用を中止する必要があります。

小児患者の場合、推奨される初回用量は成人と同じです。透析患者の場合は、50 IU/Kg/回を週 3 回静脈内投与します。非透析患者には40～50 IU/Kgを週3回皮下投与する。維持量は体の大きさによって異なります。通常使用される用量は、週に 3 回投与されます。

用量は、ヘマトクリットとヘモグロビンを所望のレベル（ヘモグロビン 10 ～ 12 g/dL）に維持できる最低値まで徐々に減らす必要があります。

化学療法を受けているがん患者の貧血

Hemax Eritron には 2 つの投与計画が採用されています。

週に3回の投与：

推奨される初回用量は 150 IU/Kg/回、週 3 回皮下投与です。 8 週間経っても反応が得られない場合は、週 3 回、用量を 50 IU/Kg/用量ずつ最大 300 IU/Kg/用量まで増量できます。ヘモグロビンが 2 週間以内に 12 g/dL に達するか、1 g/dL 以上増加する場合は、用量を 25% 減らします。

ヘマトクリット値が40％を超えた場合は、値が36％に達するまで投与を中止する。治療を再開するときは用量を 25% 減らし、ヘマトクリットが所望の値内に留まっているかどうかを評価します。

6か月から18歳までの小児患者の場合、報告された用量は25から300 IU/Kgの静脈内または皮下で、週に3から7回でした。

週1回の投与量:

成人の初回用量は、週に1回40,000 IUを皮下注射します。 4 週間経ってもヘモグロビンが 1 g/dL 増加しない場合、輸血を行わない場合、Hemax Eritron の用量を 60,000 IU に増量する必要があります。 Hemax Eritron による治療で迅速な反応が得られた場合、たとえば 2 週間でヘモグロビンが 1 g/dL を超えて増加した場合、用量を 25% 減らす必要があります。

初期ヘモグロビンが 10 g/dL を超えている場合、これらの患者では Hemax Eritron による治療を開始すべきではありません。輸血を避けるために必要なヘモグロビンレベルを可能な限り低く維持するために用量調整を行う必要があります。 8週間の使用後に治療反応が見られない場合、エポエチンアルファの使用にもかかわらず輸血が依然として必要な場合、および化学療法サイクルの終了後に治療を中止する必要があります。

ヘモグロビン値が 13 g/dL を超えた場合は Hemax Eritron の投与を中断し、ヘモグロビン値が 12 g/dL 未満のレベルに達した時点で用量を 25% 減量して治療を再開する必要があります。化学療法終了から約 4 週間後に治療を中止します。

患者が毎週の用量60,000 IUに4週間後に満足に反応しない場合、より高用量のHemax Eritronに反応する可能性は低いです。

小児患者には、600 IU/Kg (最大 40,000 IU) の用量を週 1 回静脈内投与し、最大 60,000 IU まで用量を調整しました。

HIV ウイルスに感染した小児患者 (6 か月から 15 歳まで) の貧血

Hemax Eritron は輸血の必要性を減らし、HIV 陽性患者のヘマトクリットを増加させ、結果として生活の質を大幅に向上させます。内因性エリスロポエチンレベルが 500 mIU/mL 未満の患者は治療に対する反応が良好であるため、治療を開始する前にエリスロポエチンを測定することが推奨されます。

推奨される初回用量は、小児（生後6か月以上）において1回あたり150 IU/Kg（50～400 IU/Kg）を週2～3回、静脈内または皮下に8週間投与します。反応は4週間の治療後に評価できます。満足のいく反応が得られない場合は、週に 3 回、この用量を 50 IU/Kg ずつ最大 300 IU/Kg まで増量できます。輸血を避けるために必要な最低ヘモグロビンレベルを維持し、安全上限の 12 g/dL を超えないよう、必要な調整を行う必要があります。

エポエチン アルファによる治療に対する反応は、感染症または炎症エピソードが存在すると低下する可能性があります。

ヘマトクリット値が40％を超える場合、またはヘモグロビンが12g/dLを超える場合は、その値が36％に達するまで投与を中止する。治療を再開するときは用量を 25% 減らし、ヘマトクリットが所望の値内に留まっているかどうかを評価します。

早発貧血

早発性貧血に Hemax Eritron を使用すると、輸血患者数と輸血量の両方で測定される輸血必要量が減少します。

推奨用量は 250 IU/Kg で、週 3 ～ 5 回、生後 2 週目から 8 週間、静脈内または皮下投与されます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Hemax Eritron の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

服用を忘れた場合は、次の服用方法、いつ、どのくらいの量を服用するかについて医師に相談してください。一度に2回分を塗布しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

Hemax Eritron の予防措置

以下の症状に罹患している、または罹患したことがある場合は、医師に相談してください。

血液をサラサラにする薬を使用できない場合は、医師に相談してください。

病院や他の医師の診察を受ける場合、または血液検査を受ける場合は、この製品が検査結果に影響を与える可能性があるため、Hemax Eritron を使用していることを必ず医師に伝えてください。

他に医学的問題がある場合は、Hemax Eritron の使用に影響を与える可能性があるため、医師に相談してください。

重度の腎不全を患っている多くの女性では、月経が中断されることがあります。このような女性の場合、Hemax Eritron で貧血を改善すると月経周期を再開できます。 Hemax Eritron の使用を開始する前に、妊娠を防ぐ方法を使用する必要性について医師に相談する必要があります。過去に Hemax Eritron または別のエポエチン アルファ ベースの薬を使用したことがあり、貧血が悪化した場合は必ず医師に伝えてください。

医師が推奨する限り、薬を使用してください。症状が良くなったと感じても、医師に相談せずに治療を中止しないでください。

疲れ、めまい、息切れを感じ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

すべての非経口投与製品と同様に、Hemax Eritron の投与後にアレルギー反応が発生する可能性があります。これらの反応は小規模かつ一時的なものです。アナフィラキシー反応（より重度のアレルギー）は観察されませんでした。

ポルフィリン症を患い、透析を受けており、Hemax Eritron を使用している患者では、ポルフィリン症が悪化する可能性があります。 Hemax Eritron による治療を開始する前に、ポルフィリン症がある場合は医師に伝えてください。

Hemax Eritron による治療中に、降圧治療を開始するか、使用する降圧薬の用量を増やす必要がある場合があります。圧力を制御できない場合は、Hemax Eritron の使用を中止する必要があります。

がん患者の場合、輸血を避けるために必要最小限の用量を使用することが推奨されます。このような場合、治療は骨髄抑制化学療法（赤血球を生成する骨髄の機能を低下させる）による貧血の場合に限定し、化学療法終了後は治療を中止する必要があります。

外科手術の前に Hemax Eritron を使用する場合は、深部静脈血栓症 (血管を閉塞する血栓) の予防を考慮する必要があります。

Hemax Eritron 治療の安全性と有効性は、基礎となる血液疾患 (溶血性貧血、鎌状赤血球貧血、サラセミア、ポルフィリン症など) を持つ患者では確立されていません。

Hemax Eritron に対する副作用

発現頻度別に分けた副作用

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

主要な心血管イベント (18%)、浮腫 (6-17%)、動脈性高血圧 (5-25%)、発汗 (40%)、冷感 (40%)、適用部位の反応 (10-29%)、皮膚痛み (4-18%)、そう痒症 (18-22%)、皮膚発疹 (16%)、便秘 (42-53%)、下痢 (6-21%)、消化不良 (7-11%)、吐き気 (11%) -58%)、嘔吐 (8-20%)、重度の貧血、深部静脈血栓症 (4.7-11%)、注射部位血栓症 (5-20%)、鉄欠乏症 (72%)、血栓症 (1.1-23%) 、関節痛（11%）、尿路感染症（3-12%）、めまい（5-21%）、頭痛（10-19%）、不眠症（13-21%）、知覚異常（11%）、結膜炎（36%） %（静脈内投与の場合）、不安（2-11%）、咳（18%）、呼吸困難（13-14%）、肺うっ血（15%）、上気道感染症（11%）、発熱（29-51%） 、インフルエンザのような症状（21％）、腫瘍の進行（12〜21％）。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

胸痛（慢性腎不全患者の7％）、うっ血性心不全（6.6～9％）、心筋梗塞（0.4～3.1％）、脳卒中（1.7％）、頻脈（31％）、静脈血栓塞栓症（7.5％） 、脳虚血（6％）、脳卒中（0.4〜3.2％）、発作（1.1〜3.2％）。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生):

ポルフィリン症の悪化、免疫過敏反応、網膜動脈血栓症。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

純粋な赤血球形成不全。

反応はあまり報告されません:

アナフィラキシー、抗体発現、腎毒性、腎静脈血栓症、失語症、錯乱、高血圧性脳症、一過性脳虚血発作、肺塞栓症、感染症、死亡。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Hemax Eritron 特別集団

小児での使用

この製品が貧血の予防と治療に効果的で安全であることが実証された新生児、乳児、子供を対象としたいくつかの研究が行われていますが、子供に対するこの製品の長期的な安全性はまだ確立されていません。

透析を受けている生後 1 か月未満の慢性腎不全患者、透析を受けていない生後 3 か月未満の慢性腎不全患者、および生後 3 か月未満の小児患者における本製品の長期安全性は確認されています。生後6か月でHIV感染が確認されていない。

高齢者への使用

この年齢層における用量調整の必要性に関するデータはありません。

その他の特殊な集団

肝機能障害のある患者では代謝の低下により赤血球生成が増加する可能性があるため、Hemax Eritron の安全性は確立されていません。

慢性腎不全および臨床的に明らかな虚血性心疾患またはうっ血性心不全の患者では、ヘモグロビン維持率が目標濃度の上限を超えてはなりません。

車両の運転や機械の操作能力への影響

Hemax Eritron による治療の初期段階では高血圧のリスクが増加するため、慢性腎不全の患者は、適切な維持用量が確立されるまで、車両の運転や機械の操作などの作業を行う際には注意する必要があります。

妊娠と授乳

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

エポエチン アルファが胎盤を通過するかどうかは不明です。妊娠中の Hemax Eritron の使用に関する十分な研究はありません。このため、この製品は、得られる利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ使用する必要があります。

ヒトエリスロポエチンは牛乳の通常の成分ですが、牛乳におけるその役割は不明です。 Hemax Eritron が母乳中に排泄されるかどうか、また生成される母乳の組成と量を変化させることができるかどうかは不明です。いくつかの薬剤は母乳中に排泄されるため、Hemax Eritron を投与されている授乳中の女性は注意が必要です。

薬物相互作用

エポエチン アルファを他の薬剤と併用した場合、軽微な薬物相互作用が報告されています。

アンジオテンシン変換酵素阻害剤（カプトプリル、マレイン酸エナラプリル、リシノプリルなど）をベースとした降圧薬を併用すると、血中ヘマトクリット値を上昇させる望ましい効果を達成するために、より高い維持用量のエポエチンアルファが必要になる可能性があります。

鉄塩をベースにした薬を使用している場合、エポエチン アルファの効果が増加する可能性があります。

エポエチン アルファと併用すると、抗凝固剤ヘパリンの効果が低下する可能性があります。

シクロスポリンを服用している場合は、エポエチン アルファの使用とともにこの薬の血中濃度が変化する可能性があります。

エポエチン アルファを使用すると、血小板数の増加など臨床検査に変化が生じる可能性があります。腎不全患者で透析を受けているかどうかにかかわらず、クレアチニン、尿素、カリウム、リン、尿酸レベルの臨床検査値に変化が生じる可能性があります。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Hemax Eritronの組成

ヘマックスエリトロン

エポエチンアルファ

プレゼンテーション

静脈内および皮下使用
成人および小児への使用

構成

Hemax Eritron 3,000 IU の各バイアルには次のものが含まれています。

Hemax Eritron 4,000 IU の各バイアルには次のものが含まれています。

Hemax Eritron 10,000 IU の各バイアルには次のものが含まれています。

Hemax Eritronの過剰摂取

Hemax Eritron の最大指示用量はまだ定義されていません。 1,500 IU/kg の用量が週 3 回使用され、成人には最大 60,000 IU/週の用量が使用されましたが、直接的な毒性作用は見つかりませんでした。 Hemax Eritron による治療は多血球症 (赤血球の非常に大きな増加) を引き起こす可能性があり、患者は頭痛、眠気、耳鳴り、めまいなど、この症状に関連した症状を経験する可能性があります。このような状況が発生した場合は、ヘマトクリットを下げるために瀉血（採血）を行うことをお勧めします。さらに、過剰摂取の場合は高血圧を引き起こす可能性があります。過剰摂取の場合は、直ちに使用を中止してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Hemax Eritron の薬物相互作用

エポエチン アルファ (有効成分) は通常、他の薬剤とは反応しませんが、他の薬剤を使用している場合、または最近使用した場合は医師に伝えてください。

シクロスポリンとして知られる薬（移植後の免疫系を抑制するため）を服用している場合、エポエチン アルファの使用中に医師はシクロスポリン レベルをチェックするための特別な血液検査を指示する場合があります。

出典: 医学アルファエポエチンの専門家向けインサート – Fiocruz。

物質 Hemax Eritron の作用

効果結果

慢性腎不全に伴う貧血の治療におけるエポエチン アルファ (活性物質) の静脈内および皮下使用の治療効果と薬物動態を評価するために 2 つの臨床研究が実施されました。最初の研究は、薬物の薬物動態を特徴づけ、末期腎不全（ESRD）の治療における治療効果を評価し、投与による耐性と有害事象の出現を判断することを目的とした。これらの目的を達成するために、単一グループが 16 週間治療を受ける、前向きのオープンな第 I-IIa 相臨床試験が実施されました。使用した初期用量は、50 IU/kg、週 3 回、静脈内投与でした。私たちは、ヘマトクリット値により貧血と診断され、血液透析または腹膜透析を受けている ESRD 患者 25 名を選択しました。 28%とヘモグロビン? 9.5 g/dl、18 歳から 70 歳まで。薬物動態を評価するために、分析された主な変数は、t1/2、AUC、MRT、Vc、CL、C _maxであり、治療効果を評価するために、ヘマトクリット、ヘモグロビンのレベル（週ごと）、および治療中の輸血数でした。副作用に対する耐性の評価は、臨床検査、生化学的パラメータおよび臨床パラメータを通じて検証されました。

その結果、エポエチン アルファ (活性物質) で治療を受けた患者の 92% が、治療後 12 週間以内に目標ヘマトクリット値に達したことがわかりました。 １６週間の治療中に、ヘマトクリットの全体平均９．５％の増加およびヘモグロビンの２．７ｇ／ｄｌの増加が得られた。手術や透析事故による急性血液喪失による血液補充を除いて、ESRDに伴う貧血による輸血の必要はありませんでした。中等度の副作用があり、降圧薬の投与量を増やすと、すべての症例で既存の動脈性高血圧の上昇が抑制されました。この製品の薬物動態学的特性は、市販のエポエチン アルファ分子 (活性物質) について報告されているものと類似していました¹ 。

2番目の研究は、慢性腎不全に伴う貧血の治療における薬物の皮下投与の安全性と臨床効​​果を評価することを目的としていました。ヘマトクリット値で貧血と診断され、血液透析または腹膜透析を受けている末期慢性腎不全患者24名を対象に臨床研究が実施されました。 28% が 18 歳以上です。使用した初期用量は、血液透析セッション後に週3回、20 IU/kgでした。治療効果を評価するために、治療中のヘマトクリット、ヘモグロビン、輸血回数を変数として分析しました。副作用に対する耐性の評価は、データベースへの登録を通じて検証されました。その結果、エポエチン アルファ (活性物質) で治療を受けた患者の 88.88% が、12 週間の治療中に目標ヘマトクリット値 (30 ～ 36%) に達したことがわかりました。輸血の必要性は、薬剤使用前の94%から12週間後には14%に減少しました。中程度の副作用があり、既存の動脈性高血圧の増加は、降圧薬の用量を増やすことですべての症例で制御されました² 。

小児腫瘍患者（8歳）を対象に、化学療法または放射線療法中に観察される貧血の矯正におけるエポエチンアルファ（有効成分）の使用の有効性と安全性を評価することを目的とした、第IV相多施設共同公開試験が実施されました。 1 歳から 17 歳までの範囲）。 157人の患者が含まれ、2,000 IUと4,000 IUを週600 IU/kgの静脈内投与または150 IU/kgの週3回皮下投与で8週間治療された。ヘモグロビン（Hb）レベルの少なくとも1の増加がなければ、治療の4週間目には、静脈内投与で毎週900 IU/kg、または皮下投与で週3回の300 IU/kgまでの増加が許可されました。初期値に対して 0 g/dl。 Hbおよびヘマトクリット（Ht）値をベースライン時と治療4週目および8週目に分析し、有害事象の発生を測定しました。対象となった157人の患者のうち、12人はHb値が高かったために研究終了前に治療を中止した。 14.0g/dl。これらは治療の成功とみなされ、治療反応 (主要転帰) の評価に含まれ、考慮された分母は合計 125 人の患者で構成されていました。増加は観察されましたか? 68.8%の患者でHb値が1.5 g/dl（ベースライン値と比較して）（95% CI: 60.7 – 76.9%）。主要な有効性の結果も、薬物の投与経路に従って評価されました。初期値と比較して、治療8週目のヘモグロビン値の1.5 g/dlの増加は、静脈内投与を受けた患者の61.4%（95% CI: 50.0 – 72.8%）で発生し、78.2人で発生しました。皮下投与を受けた患者の% (95% CI: 67.3 – 89.1%)。輸血の必要性（二次転帰）に関しては、研究の開始時に輸血を受けた患者の割合は58％に等しかった。 8 週間の治療後、この割合は 42.7% に低下しました。

参考文献

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2. Ballin A、他。エリスロポエチンは経腸的に投与され、未熟児の赤血球生成を刺激します。ランセット 1999; 353: 1849. (PubMed ID: 10359412)。
3.ジュールSE。経腸投与された組換えヒトエリスロポエチンは新生児の赤血球生成を刺激しません。 J Pediatr 2003; 143: 321-6. (PubMed ID: 14517513)。
4. マッコイ JMら。エオエチン関連純粋赤血球形成不全：過去、現在、そして将来の考察。輸血 2008; 48(8): 1754-62 (PubMed ID: 18482185)。
5. ポロック C、他。赤血球生成刺激剤によって誘発される純粋な赤血球無形成症。 Clin J Am Soc Nephrol 3: 193-199、2008 (Pubmed id: 18178785)。
6. 臨床プロトコールと治療ガイドライン。レッドシリーズの慢性後天性無形成症に関する条例 SAS/MS 227、2010 年 5 月 10 日。

薬理学的特徴

エポエチン アルファ (活性物質) は腎臓、より正確には腎近位尿細管に隣接する細胞によって生成される糖タンパク質です。その生産は低酸素によって刺激されます。それは有糸分裂の刺激と分化のためのホルモン因子として作用し、赤血球前駆細胞からの成熟赤血球の形成を増加させます。エポエチン アルファ (有効成分) は 165 個のアミノ酸を含み、組換え DNA 技術によって得られます。分子量は34,000ダルトンで、ヒトアルファエポエチン遺伝子（活性物質）が挿入されたCHO細胞（チャイニーズハムスター卵巣細胞）で産生されます。本品は天然エポエチンアルファ（有効成分）と同一のアミノ酸配列を含有しています。

T1/2 = 5.21 時間。
CL = 0.47 リットル/時。
AUC = 8967.42 mIU*h/ml。
Ｖｃ＝３．２４リットル。
MRT = 7.58 時間。
Co = 1766.12 mIU/ml。

慢性腎不全患者

エポエチン アルファ (活性物質) の内因性産生は、通常、組織の酸素化レベルによって調節されます。低酸素症と貧血は一般にエポエチン アルファ (活性物質) の産生を増加させ、これが赤血球生成を刺激します。

正常な人では、エポエチン アルファ (活性物質) の血漿レベルは 10 ～ 30 mIU/mL の範囲で変動し、低酸素症または貧血の期間には最大 100 倍に増加することがあります。しかし、慢性腎不全患者では内因性エポエチン アルファ (活性物質) の産生が欠乏しており、これらの患者における貧血の病因は多因子ですが、この欠乏が主な原因です。

慢性腎不全は、進行性かつ一般に不可逆的な腎機能の低下があり、この機能不全の結果として貧血が現れる臨床状況です。末期腎不全の患者は、生存のために透析または移植を必要とします。エポエチン アルファ (活性物質) が、透析を受けている患者と定期的に透析を受けていない患者の両方の貧血患者の赤血球生成を刺激することが実証されています。

エポエチン アルファ (活性物質) に対する反応の最初の証拠は、治療開始から最初の 10 日間の網赤血球数の増加であり、その後、通常はその後 2 ～ 6 週間で赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリットの増加が見られます。

提案されたヘマトクリット目標 (33% ～ 36%) に到達したら、鉄欠乏または他の付随疾患がない限り、このレベルを維持する必要があります。

がん患者

エポエチン アルファ (活性物質) は、赤血球の形成を刺激する糖タンパク質であり、有糸分裂の刺激と分化のためのホルモン因子として作用し、元の細胞区画の前駆体からの赤血球の形成を増加させます。

がん患者では貧血が随伴症状となることがよくあります。原因はさまざまな要因の組み合わせによって決まりますが、使用される化学療法剤の直接的な毒性効果が重要な役割を果たします。これらの患者において、エポエチン アルファ (活性物質) による治療に対する反応は、エポエチン アルファ (活性物質) の内因性レベルにも依存します。内因性レベルが 200mIU/mL を超える患者は治療に反応しません。

出典: 医学アルファエポエチンの専門家向けインサート – Fiocruz。

Hemax Eritron ストレージ ケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

準備後はすぐにご使用ください。

投与量を取り出した後はバイアルを再使用しないでください。残りの製品は廃棄してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

この薬は白く均質でコンパクトな粉末の形で提供され、再構成すると注射用の溶液になります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Hemax Eritron の法律上の格言

MS – 1.1213.0049

担当薬剤師: Alberto Jorge Garcia Guimarães – CRF-SP nº 12,449

製造元:

バイオサイダスSA

ブエノスアイレス – アルゼンチン

輸入および梱包業者:

Biosintética Farmacêutica Ltda.

アベニダ ダス ナソエス ウニダス, 22,428

サンパウロ – SP

CNPJ 53.162.095/0001-06

ブラジルの産業

医師の処方のもとでの販売。