ロキシトランのリーフレット

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ロキシトランの禁忌 ロキシスロマイシン、クロラムフェニコール、クリンダマイシンおよび他のマクロライド系抗生物質…

ロキシトランの禁忌

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ロキシスロマイシン、クロラムフェニコール、クリンダマイシンおよび他のマクロライド系抗生物質、またはその処方の他の成分に対する過敏症。血管収縮剤である麦角アルカロイド、特にエルゴタミンおよびジヒドロエルゴタミンとの併用。

ロキシトランの使用方法

大人:

1日あたり300mgを、できれば食前に10日間摂取してください。

コーティングされた錠剤は、好ましくは食事前の空腹時に摂取されるべきである。

治療期間は5~10日間、または医師の判断に応じます。

クリプトスポリジウム症の治療では:

300 mg、1日2回、4週間。

ロキシトランの予防措置

ロキシトランには抗菌作用があります。

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治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

ロキシトランでコーティングされた錠剤は、空腹時に、できれば食事前に服用する必要があります。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

黄疸の出現および/または尿の黒ずみなどの不快な反応の出現について医師に知らせてください。

ロキシトランは、淋病およびシュードモナス属による感染症の治療には適応されていません。

肝不全:

ロキシトランの投与は肝不全患者には推奨されません。必要に応じて、定期的な肝機能検査を併用し、場合によっては用量を減らす必要があります。

投与量の 12% のみが腎臓から排泄されるため、腎不全の場合でも投与量を減らす必要はありません。

お年寄り:

ロキシスロマイシンの半減期は高齢患者では延長されますが、反復投与後に薬物の最大血漿濃度が定常状態に達するため、用量の減量/変更は必要ありません。

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妊娠および授乳中:

妊娠中にロキシトランを使用することの安全性はまだ確立されていません。

ロキシスロマイシンは少量ではありますが、母乳中に排泄されるのはロキシスロマイシンの投与量の 0.05% のみであるため、授乳中の女性への投与はお勧めできません。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を服用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ロキシトランの副作用

次のような副作用が起こる可能性があります。

胃腸:

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吐き気、嘔吐、下痢、けいれん、腹部の不快感。

アレルギー:

じんましんや発疹などのアレルギー性皮膚反応が報告されています。

肝臓:

トランスアミナーゼ (TGO および TGP) が一時的に増加する可能性があり、例外的に胆汁うっ滞性肝炎に進行する可能性があります。

頭痛、めまい、脱力感、血球数の変化が起こることもあります。

ロキシトランの組成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

ロキシスロマイシン 300mg
賦形剤適量* コーティング錠 1 錠

(*コーンスターチ、ポリビニルピロリドン、グリコール酸デンプンナトリウム、二酸化チタン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリコール、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、ブルーラッカー染料(FDC no 01))。

ロキシトランの過剰摂取

科学文献によると、犬に 2000mg/kg を単回経口投与した研究で次のような結果が観察されました。

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大量の嘔吐、下痢、無関心、運動活動の低下。

特別な解毒剤はありません。

過剰摂取の場合は、胃洗浄と対症療法を行ってください。

ロキシトランの薬物相互作用

麦角アルカロイド(エルゴタミンおよびジヒドロエルゴタミン):

ロキシスロマイシン(この薬の有効成分)との併用は、四肢の壊死を引き起こす可能性があります。

テオフィリンとカルバマゼピン:

これらの薬剤の血漿濃度の増加および/または変化が発生する可能性があります。

ブロモクリプチン:

ブロモクリプチンの血漿濃度が増加し、ドーパミン作動性活性が増加する可能性があります。

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シクロスポリン:

その血清レベルは、その異化作用の阻害によって増加します。

臨床検査および臨床検査の変更

トランスアミナーゼ速度の増加が起こる可能性があります。ロキシスロマイシン (この薬の有効成分) の使用を臨床検査機関に報告してください。

ロキシトランという物質の作用

ロキシスロマイシンは、マクロライド系の半合成殺菌抗生物質 (エリスロマイシンの半合成誘導体) であり、細菌細胞内のタンパク質合成を阻害することによって作用します。エリスロマイシンとは、9 位に酸素原子の代わりに D-[(2-メオキシ-エトキシ)メチル]オキシム基がある点が異なります。その天然の抗菌スペクトルは次のとおりです: 通常感受性の高い種: Streptococcus ambofaciens、Streptococcus mitis、S. Sanguis、S.viridans、S. agalactiae、肺炎球菌、髄膜炎菌、淋菌、百日咳菌、Branhamella catarrhalis、Corynebacterium diphteriae、Listeria monocytogenes、Clostridium、マイコプラズマ・ニューモニエ、パスツレラ・ムルトシダ、クラミジア・トラコマチスおよびオウム病、ウレオプラズマ・ウレアリティクム、レジオネラ・ニューモフィラ、カンピロバクターおよびガードネレラ・バギナリス。感受性が変動しやすい種:インフルエンザ菌およびバクテロイデス フラジリス。耐性菌種: Enterobactericeae および Pseudomonas sp .

ロキシスロマイシンは経口投与すると急速に吸収されますが、食前ではなく食後に摂取すると吸収が低下します。組織や有機液体中に広く分布しています。血漿タンパク質への結合は高く (96%)、固定は主にアルファ-1 – 酸性糖タンパク質に対して行われ、この結合は飽和可能です。作用の発現は速く、約 2 時間で最大濃度 6 ~ 8mcg/mL に達し、平衡状態に達します。 150mg を 12 時間ごとに 10 日間繰り返し投与した後、2 日目と 4 日目の間、この状態では、血漿中濃度は最大 9.3 mg/L、最小 3.6 mg/L になります。投与後12時間の濃度:平均1.8mg/L。肝臓では部分的な生体内変化のみを受ける。排出半減期:8~13時間(平均10.5時間)、小児ではより長い。それは主に、完全な形(50%以上)および代謝産物として糞便中に排泄されます。

ロキシトランの保管管理

室温(15℃~30℃)で保管してください。光や湿気から守ります。

有効期限: カートリッジを参照してください。

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使用期限を過ぎた薬は治療効果が著しく低下する可能性がありますので使用しないでください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ロキシトランの法律上の格言

MS登録番号 1.0465.0184

農場。責任者:

マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士 – CRF-GO nº 3,524

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。

Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
CNPJ: 29.785.870/0001-03
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