ニアールの雄牛

ニアはどのように機能しますか?

塩酸セレギリンは、神経伝達物質（神経細胞間の通信を可能にする化学物質）やドーパミンなどのホルモン（中枢神経系の活動を刺激する機能）を分解する酵素であるMAO-B（モノアミンオキシダーゼ）の過剰な活性を修正します。神経系）。このようにして、この薬は脳のドーパミンレベルを上昇させ、ニューロンを活性化し、レボドパ（パーキンソン病の治療に使用される別の薬）の作用を補います。

パーキンソン病の初期段階での単独治療法としてのこの薬の使用は、患者の障害を改善し、病気の進行を遅らせるのに効果的であり、レボドパの使用の必要性を先送りすることができる。

この薬剤とレボドパの関連性は、高用量のレボドパによる治療中に変動、ジスキネジア（異常で不随意な動きを特徴とする）、および無動（体の動きが部分的または完全に失われる）を経験する患者に特に適応となります。この薬により、症状を制御するために必要なレボドパの用量を平均 30% 減らすことができます。これは、レボドパによる長期治療で起こり得る症候群の出現を防ぐのに役立ちます。この症候群では、舌や唇の不随意な動き、顔のしぐさ、頭の小さな揺れ、腕や脚の不随意な収縮などが見られます。

アクションが開始されるまでの平均時間は約 1 時間ですが、個人差があります。

ニアールの禁忌

次の症状がある場合は、この薬を服用しないでください

妊娠中のリスクカテゴリーC。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ニアの使い方

レボドパとの併用、またはレボドパ + デカルボキシラーゼ阻害剤の組み合わせ

初回用量は 1/2 (半分) または 1 錠、1 日 1 回 (24 時間ごと)、午前中、または 1 日 2 回 (12 時間ごと) です。

ジスキネジア、無動、変動現象（「オンオフ」）を呈する患者：維持量

通常、2錠を1日1回（24時間ごとに2錠）午前中に投与するか、1日2回（12時間ごとに1錠）投与します。

一般に、治療を中止するのに特別な注意は必要ありません。

推奨される 1 日の最大制限量は 1 日あたり 10 mg、つまり 2 ニアル 5 mg 錠剤です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Niarの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

期待どおりの治療効果が得られない場合がありますので、医師の知らないうちに治療を中止しないでください。

薬を飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用してください。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の服用まで待ってください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ニアールの注意事項

塩酸セレギリンは、非選択的モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) 薬剤 (イソカルボキサジド、トラニルシプロミンなど) と併用することは推奨されません。

腎臓や肝臓に問題がある場合は医師に伝えてください。

治療中は肝機能を定期的にチェックする必要があります。

この薬と併用する場合は、レボドパの用量を徐々に調整するために定期的なモニタリングが必要です。

不眠症を引き起こす可能性があるため、夜間にこの薬を服用しないでください。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

薬物相互作用

この薬はレボドパによって引き起こされる望ましくない反応を増加させます。セレギリンを服用して 2 ～ 3 日後、医師はレボドパの用量を減らす必要があります。

塩酸セレギニンはメペリジンや他のオピオイドと相互作用し、重篤な合併症を引き起こします。

高用量のセレギリン (20 mg) はチラミン (黄色いチーズ、チョコレート、ピーナッツなどの一部の食品に含まれる物質) と相互作用し、突然の重度の高血圧クリーゼを引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性がありますので、医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ニアールの副作用

塩酸セレギリンは一般に忍容性が良好です。セレギリンは、レボドパ、または L-ドーパ + カルビドパの用量依存性副作用を増加させますが、用量を減らすと副作用は消えます。

レボドパの理想的な用量が決定されると、併用治療の副作用は一般にレボドパを単独で使用した場合よりも低くなります。セレギリンは肝臓酵素の増加を引き起こす可能性があります。

現在までに報告されているセレギリン単独療法の有害事象は以下のとおりです。

不眠症、めまいまたはめまい、頭痛、吐き気およびその他の胃腸の変化、起立性低血圧（立ち上がったとき、または静止した姿勢で静止した後の血圧の低下）、興奮、運動緩慢（実行動作の遅さ）、舞踏病（急激な、不規則な、および不規則な）目的のない不随意運動）、せん妄（根拠のない考え、反対の確かな証拠にもかかわらず持続する）、高血圧、失神（脳への血流の減少によって引き起こされる一過性の失神）、不随意運動の増加、不整脈（意識の頻度やリズムの変化）心拍数）、狭心症（胸痛）の新規または再発、下肢の浮腫、脱毛、体重減少と神経過敏、不安、便秘（便秘）、嗜眠（一時的および完全な感覚と運動の喪失）、ジストニア（変化） 1つまたは複数の筋肉または手足に定期的に影響を与える筋肉の収縮で、特定の部分または身体全体に異常な動きや姿勢を引き起こします）、発汗、消化管の出血、喘息。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ニアール特別人口

妊娠中および授乳中の使用

この薬は妊娠中および授乳中の使用は禁忌です。

医師は、リスクベネフィット比に基づいて、妊娠中に製品を投与する可能性を慎重に評価する必要があります。

この薬が母乳を通じて排出されるかどうかは不明であるため、授乳中に投与する場合は注意が必要です。

小児用

小児に対する安全性は評価されていないため、推奨されません。

車両の運転または機械の操作能力への影響

Niar の使用による車両の運転や機械の操作能力への影響を示す証拠はありません。

ニアールの成分

プレゼンテーション

ニアール（セレギリン塩酸塩）5mg錠：

30 錠または 60 錠をパックします。

口頭で。

大人用。

構成

各 Niar 5 mg 錠剤には次のものが含まれます。

セレギリン塩酸塩 5mg。

賦形剤:

コーンスターチ、乳糖一水和物、微結晶セルロース、ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、およびデンプングリコール酸ナトリウム。

ニアールの過剰摂取

この薬を過剰摂取した例は知られていません。使用した用量が推奨量を大幅に超えている場合は、直ちに医師の診察を受けるか、最寄りの病院に行ってください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ニアールの薬物相互作用

セレギリンはレボドパの副作用を増強します。セレギリン投与開始後2～3日でレボドパの用量を減量する必要があります。メペリジンや他のオピオイドと相互作用し、重篤な合併症を引き起こします。

高用量のセレギリン (20 mg) は、一部の食品に含まれるチラミンと相互作用し、突然の重度の高血圧クリーゼを引き起こす可能性があります。

物質ニアールの作用

有効性の結果

Shoulson (1992) は、最近のパーキンソン病における障害の進行におけるセレギリンの有効性について議論し、次の結論に達しました: セレギリン (10 mg/日) は、最近のパーキンソン病または未治療のパーキンソン病に関連する障害の発症を遅らせます。

この利点が症候性 (ドーパミン作動性)、保護的 (抗神経毒性)、またはその両方のメカニズムから得られたものであるかどうかは不明のままです。

未治療のパーキンソン病患者の初期治療としてセレギリンを使用して、プラセボ対照、二重盲検、並行群臨床研究が実施されました。セレギリン治療グループでは、対照（プラセボ）グループよりも障害の頻度が低かった。

この研究によると、レボドパによる治療開始の遅れは、病気の進行の遅れの可能性ではなく、レボドパの症状効果の結果であると考えられています。

DATATOPと題された大規模研究には、セレギリン、トコフェロール（ビタミンE）、またはこれら2つの薬剤の組み合わせまたはプラセボのいずれかを投与する群に無作為に割り付けられた800人の患者が参加しました。

この研究は、パーキンソン病の症状の進行が大幅に軽減され、セレギリンによってレボドパ療法の開始の必要性が大幅に遅れる可能性があることを明確に示しました。

Birkmayerらは、セレギリンとレボドパの併用を受けたパーキンソン病患者は、レボドパ単独で治療された患者と比較して障害が軽減され、平均余命が延長されたという公開遡及研究を報告した。

フランスで実施された多施設研究では、セレギリン治療を受けていないパーキンソン病患者の障害が、セレギリン10 mg/日による最初の3か月の単独療法中に改善するかどうかが調査されました。

この二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究は、13 の施設に分散された 93 人の患者を対象に実施されました。セレギリンは、運動評価とうつ病スコアの両方においてプラセボよりも有意に優れていることが判明しました。

薬理的特性

薬力学特性

セレギリン塩酸塩（有効成分）には以下の作用があります。

MAO-B に対する強力かつ選択的な抗 MAO (モノアミンオキシダーゼ) 作用は、セロトニン代謝に重大な影響を与えない濃度でのベンジルアミン、フェニルエチルアミン、およびドーパミンの酸化の阻害を通じて、「 in vitro 」および「in vivo 」で実証されました。

重要な効果は、この物質の治療用途に関連した、ドーパミンに対する効果です。セレギリン塩酸塩 (活性物質) が、代謝の阻害またはドーパミン再取り込みの阻害によって、ドーパミンの脳レベルを増加させることが動物およびヒトで実証されています。したがって、セレギリン塩酸塩（有効成分）は、黒質線条体のドーパミン作動性ニューロンに対して活性化作用を有し、その結果、レボドパを補体し、シナプス後受容体およびシナプス前ドーパミン作動性自己受容体を刺激することにより、ドーパミン作動性ニューロンの活動を阻害する。

セレギリン塩酸塩 (活性物質) は、MAO-B の過剰な活性を補正し、ドーパミンの減少を補正します。この減少は、ドーパミンが合成されるニューロンの破壊、または MAO-B 活性の増加を引き起こすグリア細胞の置換増殖のいずれかによって引き起こされます。

古典的な MAOI とは異なり、脳組織レベルでノルエピネフリンの放出を減少させます。さらに、放射性同位体で標識されたノルエピネフリンの組織部位への取り込みを阻害します。

ラットにおける塩酸セレギリン (活性物質) の刺激効果は、ドーパミン作動性刺激 (アゴニズム) の決定的な確認です。

病気の初期段階（第一期パーキンソニズム）では、単剤療法の形で塩酸セレギリン（活性物質）を使用すると、臨床的観点から患者の障害を改善し、病気の進行を抑制するのに効果的である可能性があります。 、いくつかの研究によると、レボドパの使用の必要性を大幅に遅らせることができます。

レボドパと併用した塩酸セレギリン（活性物質）による治療は、高用量のレボドパによる治療中に変動（ 「オンオフ」 ）、ジスキネジアおよび無動の現象を呈する患者に特に適応となります。塩を使用すると、症状を抑えるために必要なレボドパの用量を平均 30% 減らすことができます。したがって、レボドパによる長期治療によって起こり得る症候群（「長期レボドパ症候群」）の予防に役立ちます。

薬物動態学的特性

セレギリンは胃腸管から容易に吸収され、経口投与後 30 分以内に血漿中濃度のピークに達します。大きな個人差がありますが、バイオアベイラビリティは約 10% であり、食物と一緒に投与すると増加します。

セレギリンは体全体に急速に分布し、血液脳関門を通過します。肝臓で初回通過代謝を受けて、デスメチルセレギリン、メチルアンフェタミン、アンフェタミンなど少なくとも 5 つの代謝産物を生成します。

セレギリン代謝産物の血漿中濃度は、経口凍結乾燥製剤の投与後に大幅に減少し、その大部分は口腔粘膜を通じて吸収されます。局所使用により初回通過代謝も回避され、宣言された含有量の約 25 ～ 30% が全身的に利用可能になります。

セレギリンは代謝産物として主に尿中に排泄され、約 15% が糞便中に出現します。定常状態では、排出半減期は約 10 時間です。

アクションが始まるまでの平均時間は約 1 時間ですが、個人差がございます。

ニアーストレージケア

この薬は元の包装のまま保管する必要があります。室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

指定された条件下で保管した場合、薬は外箱に記載されている使用期限まで安全に摂取できます。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

官能特性

白色の錠剤で、側面は両凸で、下面は滑らかで、上面には溝があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

ニアのかっこいい名言

MS: 1.0553.0268。

農場。答え：

アナ・ポーラ・アントゥネス・アゼベド。
CRF-RJ番号6572。

登録者:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
ミシガン通り、735 – サンパウロ – SP。
CEP 04566-905。
CNPJ: 56.998.701/0001-16。

製造元:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
リオデジャネイロ – RJ.
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。