ノボファーのリーフレット

ノボファーのリーフレット

栄養障害(不特定栄養性貧血)や薬剤による貧血の改善、貧血の予防・治療…。

栄養障害(不特定栄養性貧血)や薬剤による貧血の改善、妊娠・出産・産褥期・授乳期に伴う貧血、出血による貧血(多量の血液による貧血)の予防・治療喪失)急性または慢性、および鉄の補給と補充が重要なさまざまな状態にあります。

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ノボファーはどのように機能しますか?


ノボファーは、鉄欠乏による貧血の予防と是正に作用する薬です。

ノボファーの禁忌

ノボファーは、配合成分のいずれかに対して過敏症 (アレルギー) がある場合には禁忌です。

悪性貧血(ビタミンB12の吸収不良によって引き起こされる貧血)または巨赤芽球性貧血(赤血球の生成の阻害につながる貧血)がある場合は使用しないでください。

ノボファーは以下の場合には禁忌です。

  • 鉄誘導体に対する過敏症、ヘモクロマトーシス(体内の過剰な鉄により組織に鉄が沈着する疾患)、急性または慢性白血病に伴う貧血、および急性肝障害(肝臓病)。
  • 非鉄欠乏性貧血(鉄欠乏によって引き起こされない)、特にヘモクロマトーシス、鎌状赤血球貧血、溶血性貧血、鉄結晶性貧血、鉛貧血、サラセミア、腫瘍または感染症による貧血など、鉄の蓄積または使用不能を特徴とする貧血の場合、白血病に伴う貧血。
  • 慢性下痢や潰瘍性大腸炎(炎症性腸疾患)など、経口からの鉄の吸収を妨げる症状。

ノボファーの使い方

錠剤を液体と一緒に経口摂取してください。

ノボファーの安全性と有効性は、経口投与された場合にのみ保証されます。

コーティングされた錠剤を 1 日 1 回、食前または医師の判断に応じて 1 錠服用してください。

注記:

胃腸への影響を軽減するために、ノボファーは食事中に摂取できます。ビタミンCが豊富な食品または液体(オレンジジュースなど)と一緒にノボファーを摂取すると、鉄の吸収が促進されます。同様に、フィブラート系食品(繊維など)を豊富に含む食品を同時に摂取すると、鉄の吸収が低下する可能性があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Novofer の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


飲み忘れた場合は、次の服用までお待ちください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

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疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ノボファーの予防措置

他の経口鉄剤と同様に、ノボファーは便の黒ずみを引き起こす可能性がありますが、これは健康にとって重要ではありません。

鉄を含むすべての製剤と同様に、ノボファーはアルコール依存症、肝炎(肝臓の炎症)、急性感染症、腸炎(腸の炎症)、潰瘍性大腸炎(腸の炎症)などの消化管の炎症状態がある場合には注意して投与する必要があります。結腸は主に粘膜に限定されています)、膵炎(膵臓の炎症)および消化性潰瘍(皮膚の表面または胃腸管の粘膜表面の損傷)です。

アルコールの過剰摂取は肝臓の鉄沈着の増加(増加)を引き起こし、長期間使用すると副作用の可能性が高くなります。

輸血を繰り返す患者への本製品の投与は、厳格な医学的管理と血液画像の観察の下で行われなければなりません。

治療が 30 日を超えて続く場合は、定期的な血液検査を実施し、得られた結果に応じて鉄療法を適応させることが推奨されます。

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

ノボファーの副作用

非常に一般的な副作用 (頻度 > 10%)

胃腸への影響:

吐き気、腹部膨満、便秘、下痢、食欲不振(食欲不振)、胸やけ(胸焼け)、不快な味覚、消化性潰瘍(消化管の皮膚表面や粘膜の損傷)を伴う胃腸不耐症。

副作用、頻度は不明

心血管への影響 (心臓と循環に関連する影響):

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高血圧(高血圧)、全身性胸痛(首と腹部の間の体幹上部の痛み)、浮腫(腫れ)、頻脈(心拍数の増加)、低血圧(低血圧)。

皮膚科学的影響 (皮膚):

そう痒症(かゆみ)、紅斑性斑状丘疹性発疹(赤みを帯びた斑点によって形成される病変)。

代謝効果:

高カリウム血症(血液中のカリウム濃度の増加)。

血液学的影響:

赤血球の異常(血液の変化)。

筋肉への影響:

痙攣。

神経学的影響:

めまい、感覚異常(皮膚の感覚 – 冷たさ、熱さ、うずき – 刺激なし)、頭痛(頭痛)、および失神(意識と姿勢の緊張の一過性の喪失)。

呼吸器への影響:

呼吸困難(呼吸困難または呼吸困難)、咳、呼吸器感染症。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

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ノボファーの構成

プレゼンテーション

126 mg コーティング錠:

コーティングされた錠剤が45個入ったパックです。

経口使用。

大人用。

構成

Novofer の各フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

フェロカルボニル 126 mg*。

※鉄単体120mgに相当します。

賦形剤:

微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、二酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、FDC イエロー染料番号 6 ラッカー、ポンソーレッド染料 4 R ラッカーおよびオパドライ II。

ノボファーの過剰摂取

ビタミンやミネラル塩、この場合は鉄元素による急性中毒の可能性は大幅に減少します。

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AAPCC (米国毒物管理センター協会の有毒物質暴露システム) がまとめた最近の統計では、フェロカルボニルの使用は、他の鉄塩に比べて重篤度も頻度も大幅に低い毒性の兆候や症状の発生と関連していました。

偶発的な過剰摂取の場合は、医療専門家が適切な措置を講じられるよう、直ちに最寄りの医療機関を受診する必要があります。できるだけ早く催吐剤(嘔吐誘発物質)を投与し、必要に応じて胃洗浄を行う必要があります。

フェロカルボニルからの鉄の吸収を減少させる、制酸薬およびプロトンポンプブロッカー(胃酸性度阻害薬)の投与が推奨されます。鉄キレート剤を使用することができ、脱水、アシドーシス、ショックに対処するための一般的な支援策が推奨されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ノボファーの薬物相互作用

薬物間相互作用

インタラクション効果

上部消化管での出血の危険性

非ステロイド性抗炎症薬

肝臓の鉄貯蔵量の増加、含浸

アロプリノール

以下の薬の効果が低下する可能性があります

カルビドパ、レボドパ、メチルドパ、レボチロキシン、抗生物質(ドキシサイクリン、ミノサイクリン、ロリテトラサイクリン、テトラサイクリン、シプロフロキサシン、ゲミフロキサシン、レボフロキサシン、ロメフロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、ペニシリン); ACE阻害剤(カプトプリル、エナラプリル、リシノプリル)、ビスホスホネート(アレンドロネート、リセドロネート、エチドロネート、イバンドロネート、ゾレドロネート)、亜鉛

鉄分の効果が低下する

アセトヒドロキサム酸、デメクロサイクリン、アルミニウム、マグネシウム、または重炭酸塩を含む医薬品。制酸薬; H2 ブロッカー (シメチジン、ファモチジン、ニザチジン、ラニチジン);プロトンポンプ阻害剤(エソメプラゾール、ランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾール)。胆汁酸封鎖剤(コレスチポール、コレスチラミン)

薬物化学相互作用

重大度が高い場合:

インタラクション効果

肝臓の鉄沈着の増加を引き起こし、鉄の副作用やさらには毒性の可能性が高まります。

化学物質

アルコール

薬物と食物の相互作用

軽度の重大度:

インタラクション効果

食べ物

鉄の生物学的利用能(血液循環における鉄の量と作用)の低下

乳製品、大豆たんぱく質、大豆

鉄の吸収の増加

クエン酸(ビタミンC)配合

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ノボファー・フード・インタラクション

マメ科植物、穀物、米に含まれるカルシウムとフィチン酸。一部の果物、野菜、コーヒー、紅茶、スパイスに含まれるポリフェノールは、鉄の吸収を低下させます。

ノボファー物質の作用

薬理的特性

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フェロカルボニル(有効成分)は、組成中に鉄を含む薬です。このミネラルは、人体の健康を維持する多くのタンパク質や酵素に不可欠な部分です。鉄は -2 から +6 の範囲の酸化状態で存在します。生物系では、この酸化状態は主に第一鉄 (+2)、第二鉄 (+3)、および第二鉄 (+4) の状態で発生します。ある酸化状態から別の酸化状態への相互変換は、鉄が配位子に結合するメカニズムです。

鉄の最も一般的な配位子は、酸素、窒素、硫黄原子です。哺乳動物のシステムには、4 つの主要なクラスの酸素含有タンパク質が存在します。鉄含有ヘムタンパク質 (ヘモグロビン、ミオグロビン、シトクロム)、硫黄鉄酵素 (フラボタンパク質、ヘメフラボタンパク質)、鉄の貯蔵および貯蔵のためのタンパク質 (トランスフェリン、ラクトフェリン、フェリチン、ヘモシデリン)、および他の鉄含有酵素または活性酵素(硫黄含有酵素、非ヘム酵素)。

環境から組織への酸素の移動は、鉄の重要な機能の 1 つです。酸素は、鉄を含むポルフィリン環に結合します。ポルフィリン環は、赤血球とのヘモグロビンの補欠分子族の一部であり、組織への酸素の拡散を促進するミオグロビンの一部です。

ミオグロビンは筋細胞の細胞質に存在し、毛細血管赤血球から細胞質およびミトコンドリアへの酸素拡散の頻度を高めます。組織の鉄欠乏では筋肉内のミオグロビン濃度が大幅に減少し、赤血球からミトコンドリアへの酸素拡散の頻度が制限されます。

Novofer ストレージ ケア

室温(15~30℃)で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

長方形の錠剤で、片側に中央の折り目があり、赤いコーティングと灰色のコアがあります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ノヴォファーのクールな名言

MS – 1.0573.0374

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担当薬剤師:

ガブリエラ・マルマン。
CRF-SP番号30,138。

製造元:

アシェ ラボラトリオス ファーマセウティコス SA
グアルーリョス – SP.

登録者:

アシェ ラボラトリオス ファーマセウティコス SA
ブリガデイロ ファリア リマ通り、201 – 20 階。
サンパウロ – SP.
CNPJ 60.659.463/0029-92。
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。