Neo Química デキスクロルフェニラミン マレイン酸塩はどのように作用しますか?
マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、抗アレルギー薬（抗ヒスタミン薬）として知られる薬物のクラスに属します。抗アレルギー薬（抗ヒスタミン薬）は、体に接触する異物によって引き起こされるアレルギー症状を軽減します。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンクリームには、皮膚の再生を刺激するアラントインが含まれています。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンの禁忌 – Neo Química
製品の配合成分のいずれかに対して異常な反応があった場合は、デクスクロルフェニラミン マレイン酸塩クリームを使用しないでください。
この薬は、新生児や未熟児を含む 2 歳未満の年齢層には禁忌です。
健康に危険を及ぼす可能性があるため、医師の知識なしに薬を使用しないでください。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンの使用方法 – Neo Química
マレイン酸デクスクロルフェニラミンクリームを1日2回患部の皮膚に塗布してください。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンクリームは外用のみに塗布してください。目、口、鼻には使用しないでください。また、皮膚の広い領域、特に小児には使用しないでください。
治療の中断
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンの予防措置 – Neo Química
デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩クリームは、目（眼科）への使用には適応されていません。
望ましくない皮膚反応が起こる可能性があるため、デクスクロルフェニラミン マレイン酸塩クリームで治療した部位を日光にさらさないでください。
次のような望ましくない皮膚反応が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
- 灼熱感。
- 発疹;
- 炎症の発症;
- 症状の改善が見られない場合。
特にお子様の場合、長時間の使用や皮膚の広い範囲への使用は避けてください。
臨床検査との薬物相互作用
製品の使用が検査結果に影響を与える可能性があるため、抗アレルギー薬による治療は、皮膚に対する臨床検査を行う約 48 時間前に中止する必要があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンの副作用 – Neo Química
薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。
皮膚に使用する抗アレルギー薬は、特に長期間使用すると、感作や局所的な炎症を引き起こす可能性があります。抗アレルギー薬を広範囲の皮膚に塗布した場合、全身性の副作用が報告されています。
特に不快な反応が激しい場合や持続する場合は、医師に報告してください。
望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンの特別集団 – Neo Química
妊娠と授乳
妊娠中および授乳中の皮膚への抗アレルギー製品の使用の安全性は確立されていません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。
授乳中の場合は医師に伝えてください。
子供や高齢者への使用
まれに、マレイン酸デクスクロルフェニラミン クリームの皮膚吸収により、特に小児において興奮を引き起こす場合があります。
この製品の2歳未満の子供に対する安全性と有効性は確立されていません。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンの組成 – Neo Química
プレゼンテーション
皮膚用クリーム
01、06*、12*、25*、50* 30g チューブを含むパッケージ。
※病院用の包装です。
成人および小児用。
皮膚科での使用。
構成
クリーム1グラムあたりに含まれる成分は、
| マレイン酸デキスクロルフェニラミン |
10mg |
| 賦形剤* | 1g |
*アニオン性自己乳化ワックス、パルミチン酸セチル、流動ワセリン、アラントイン、脂肪族ラノリンアルコール、フェノキシエタノール、パラベン化合物、グリセロール、ソルビトール、ラベンダーエッセンス、水。
注記：
製造中にpHを調整するために塩酸または水酸化ナトリウムが使用される場合があります。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンの過剰摂取 – Neo Química
この薬は推奨用量でのみ使用してください。
この薬を大量に使用する場合は、製品説明書も持参し、直ちに医師の診察を受けてください。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンの薬物相互作用 – Neo Química
薬物間相互作用
MAOI は抗ヒスタミン薬の効果を延長および強化し、重度の動脈性低血圧を引き起こします。抗ヒスタミン薬とアルコールやうつ病の治療薬を併用すると、鎮静効果が高まる可能性があります。経口抗凝固薬の作用は、抗ヒスタミン薬によって軽減されることがあります。
鎮静剤、催眠剤、精神安定剤などの中枢神経系抑制剤は、鎮静効果を高める可能性があります。
臨床検査における相互作用
マレイン酸デクスクロルフェニラミン（活性物質）は、アレルギーを検出するための皮膚検査を実施する 2 日前に、マレイン酸デクスクロルフェニラミン（活性物質）がこれらの検査の結果に影響を与える可能性があるため、治療を中止する必要があります。
出典: ポララミン投薬専門家向け説明書。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンという物質の作用 – Neo Química
有効性の結果
慢性蕁麻疹患者 23 人が二重盲検クロスオーバー研究でシンナリジン、デクスクロルフェニラミン、プラセボで治療されました。プラセボ治療と比較して、シンナリジンとデクスクロルフェニラミンは両方とも臨床症状の統計的に有意な改善を引き起こしました（p < 0.01）。
シンナリジンとデクスクロルフェニラミンの間には有意差はなく、慢性蕁麻疹の治療には同等の効果がありました。 1
テルフェナジンとデクスクロルフェニラミンの有効性と耐性を比較するために、季節性鼻炎患者 65 人を対象に二重盲検研究が実施されました。患者はランダムに割り当てられ、テルフェナジン 60mg を 1 日 2 回、またはマレイン酸デクスクロルフェニラミン (活性物質) 2mg を 1 日 3 回で 1 週間治療を受けました。治療の前後に、患者は花粉反応性についての皮膚検査を受け、陽性となった患者には鼻抵抗についての鼻圧測定も行われた。患者は日記を使用して、鼻閉、鼻漏、くしゃみ、涙目、かゆみ、充血、鼻、喉、目の炎症、咳の重症度を記録しました。副作用の頻度と重症度が評価されました。
治療期間中、花粉数を毎日測定した。その結果、テルフェナジンとデクスクロルフェニラミンの両方が、それぞれ患者の 78% と 73% で主症状を良好または優れた軽減をもたらしたことが示されました。花粉数と症状の重症度の軽減の間には有意な相関関係はありませんでした。どちらの薬剤も総鼻抵抗の低下をもたらしましたが、これはベースラインと有意な差はなく、治療間に有意な差もありませんでした。 2
デクスクロルフェニラミン マレイン酸塩 (活性物質) 6mg を、ブタクサ花粉症の症状の抑制における有効性、耐性および副作用の発生についてテルフェナジン 60mg と比較しました。この研究は多施設無作為化二重盲検並行群で実施され、174人の患者が均等に分けられ、87人にはデクスクロルフェニラミン、87人にはテルフェナジンが投与され、1983年8月後半から9月前半までの2週間行われた。研究では、試験用量のデキスクロルフェニラミンがテルフェナジンよりも花粉症の症状を制御するのに有意に効果的であることが示されました。 3
参考文献:
1. カリモ K、ジャンセン CT。補体活性化阻害剤（シンナリジン）による慢性蕁麻疹の治療。アンアレルギー。 1980年。 44(1):34-7。
2. Pastorello EA、Ortolani C、Gerosa S、他。アレルギー性鼻炎の抗ヒスタミン薬治療: テルフェナジンとデクスクロルフェニラミンを用いた二重盲検研究。薬剤師。 1987;5(2):69-75。
3. Gutkowski A、Del Carpio J、Gelinas B、他。デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩６ｍｇ（１日２回）とテルフェナジン６０ｍｇ（１日２回）の有効性、耐性および副作用の比較研究、Ｊ Ｉｎｔ Ｍｅｄ Ｒｅｓ．１９８５：１３（５）：２８４−８。
出典: ポララミン投薬専門家向け説明書。
薬理学的特徴
マレイン酸デクスクロルフェニラミン（活性物質）は、ヒスタミンの特徴的な作用に効果的に拮抗する合成化合物であり、アレルギー症状の予防と緩和において臨床的価値があります。その作用は、細胞受容体に対するヒスタミンとの競合に依存しているようです。
クロルフェニラミンの光学活性異性体の抗ヒスタミン効力に関するインビトロおよびインビボ実験により、主な活性はデクスクロルフェニラミンマレイン酸塩（活性物質）の右利き異性体によるものであることが実証されました。
絶食中の健康なボランティアにマレイン酸クロルフェニラミン 4mg を経口投与したところ、血中濃度が迅速に検出されました。ピーク血中濃度は約 7mg/mL で、投与後 3 時間で到達しました。マレイン酸クロルフェニラミンの半減期は 20 ～ 24 時間の範囲でした。トリチウム標識マレイン酸クロルフェニラミンを単回投与した後、この薬物は経口投与および静脈内投与の両方で広範囲に代謝されました。この薬物とその代謝物は主に尿中に排泄され、投与量の 19% が 24 時間以内に、合計 34% が 48 時間以内に排泄されました。
健康なボランティアを対象とした研究では、酸性尿の流量が多いと、マレイン酸クロルフェニラミンの排泄率が高くなります。 0.28 ～ 1.24 mcg/mL の血漿濃度範囲では、クロルフェニラミンはそれぞれ 72% ～ 69% が血漿タンパク質に結合しました。
出典: ポララミン投薬専門家向け説明書。
マレイン酸デクスクロルフェニラミンの保管管理 – Neo Química
15～30℃の室温で保管してください。光や湿気から守ります。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
有効期限
24ヶ月。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。使用前に薬剤の外観を観察してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。期待した効果が得られないだけでなく、健康を害する可能性もあります。
マレイン酸デキスクロルフェニラミンに関する法的声明 – Neo Química
バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照。
MS登録番号 1.0465.0463
農場。責任者：
マルコ・アウレリオ・リミリオ・G・フィーリョ博士
CRF-GO番号3524
Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4
DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020
CNPJ: 29.785.870/0001-03
ブラジルの産業
医師の処方箋なしでの販売。
