Ped要素の禁忌
フォーミュラの成分に対する過敏症。
Ped要素の使い方
投与間隔と治療期間
Ped Element は、マグネシウム (0.1 モル)、亜鉛 (0.7 モル)、銅 (0.07 モル)、クロム ( 0.015mol) mEq/Kg/日を考慮します。投与スケジュールは、患者の年齢層および体重に応じた医学的アドバイスに従って確立する必要があります。
各アンプルには、亜鉛 2.00 mg に相当する硫酸亜鉛 7H2O 8.80 mg が含まれています。 1.60 mg の硫酸銅 5H2O は 0.4 mg の銅に相当します。 123.04 mcg の硫酸マンガン H2O は 0.04 mg のマンガンに相当し、20.50 mcg の塩化クロム 6H2O は 0.004 mg のクロムに相当します。
亜鉛欠乏症の場合は、5～10日間補充する必要があります(用量1mg/Kg/日)。乳児の栄養による銅欠乏症は、1% 溶液中の硫酸銅 2 ～ 3 mg を毎日投与することで効果的に治療できます。マンガンとクロムについては、体内の含有量が0.01％未満であり、一日の基礎必要量に従って投与した場合、毒性も極めて低いため、微量元素にすぎないと考えられています。 Ped Element を投与する目的は、全体として栄養溶液の良好な吸収に不可欠な微量元素を適切な用量で供給することです。可能な限り、Ped Element はグルコースまたはアミノ酸溶液と関連付けられるべきです。
投与経路：静脈内投与。
Ped エレメントの注意事項
Ped Element は、グルコースまたはアミノ酸溶液で希釈した後、静脈内注入によってのみ投与する必要があります。
溶液が透明で沈殿物がない場合にのみ Ped Element を投与してください。
Ped Element を栄養溶液に添加するときは、理想的な無菌条件を観察してください。
Ped 要素の副作用
銅やマンガンは胆汁を通じて排泄されるため、肝機能障害や腎閉塞のある患者にPed Elementを投与する場合は注意が必要です。
この薬の使用による副作用の報告はありません。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – Notivisa (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。
Ped要素の構成
プレゼンテーション
入っている箱
4 ml の滅菌非発熱性注射液 50 アンプル。
小児用。
静脈内投与。
構成
各アンプルには次の内容が含まれています
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硫酸亜鉛 7H2O |
8.80mg |
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硫酸銅 5H2O |
1.60mg |
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硫酸マンガンH2O |
123.04μg |
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塩化クロム6H2O |
20.50μg |
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注射用水 |
4ml |
各mLに含まれる内容は、
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亜鉛 |
500μg |
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マンガン |
10μg |
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銅 |
100μg |
|
クロム |
1μg |
Ped 要素の過剰摂取
文献には、Ped Element フォーミュラの成分による過剰摂取の報告はありません。
中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Ped 要素の薬物相互作用
製品の使用上の注意に従っている場合、Ped Element と非経口栄養療法で通常使用される物質の使用に関連した不適合の報告はありません。
Substance Ped 要素の動作
薬理学的特徴
亜鉛
これは、アルカリホスファターゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、DNA および RNA ポリメラーゼなどのさまざまな酵素の補因子として特定されています。亜鉛代謝の変化は、代謝ストレス（手術、火傷、外傷）による過度の尿量減少で見られ、骨格筋の異化作用によって証明されます。亜鉛は傷の治癒を促進し、正常な成長の維持を助け、味覚と嗅覚に作用します。
非経口栄養中の亜鉛補給は、以下の欠乏症の発症を防ぎます。
- 不全角化症。
- 性腺機能低下症。
- 成長遅延と肝脾腫。
血漿亜鉛レベルが 20 mcg/100 mL 未満の場合、非経口栄養療法を受けている患者で皮膚炎とその後の脱毛症の症例が観察されています。
銅
これは、鉄トランスフェリンキャリアタンパク質の形成に必要なオキシダーゼである血清セルロプラスミンの補因子として不可欠です。銅はまた、赤血球と白血球の正常な形成速度を維持するのにも役立ちます。
分子構造に銅を含む酵素であるアスコルビン酸オキシダーゼの活性の低下により、銅含有量の低い牛乳を与えられた子供でも壊血病のような変化が観察されることがあります。銅欠乏は小球性貧血や白血球減少症の原因となります。これらの状況は、長期非経口栄養を受けている患者で報告されており、その血液学的変化は銅の投与により良好に進行しました。
非経口栄養における銅の補給は、以下のような欠乏症の発症を防ぎます。
- 白血球減少症。
- 好中球減少症。
- 貧血。
- セルロプラスミンを投入。
- トランスフェリン。
- その後の鉄欠乏症。
マンガン
これは酵素活性化因子であり、次のような酵素の活性を担います。
- 多糖ポリメラーゼ。
- 肝臓のアルギナーゼ。
- コリンエステラーゼとピルビン酸カルボキシラーゼ。
非経口栄養中のマンガンの供給により、以下のような欠乏症の発症が防止されます。
- 吐き気。
- 嘔吐。
- 体重減少。
- 皮膚炎。
- 髪の成長と色の変化。
クロム（三価）
耐糖能の制御やインスリン活性化のメディエーターとして重要です。クロムは、グルコース代謝と神経末梢機能の正常化に役立ちます。
最も重要な臨床症状は、耐糖能不耐症、運動失調、末梢神経障害、中等度脳症と同様の精神錯乱状態です。非経口栄養中のクロムの供給は、これらの欠乏症の発症を防ぎます。
硫酸亜鉛七水和物 + 硫酸マンガン一水和物 + 硫酸銅五水和物 + 塩化クロム六水和物の微量元素の濃度は、小児および新生児のニーズに適合しており、次の割合で供給されます。
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亜鉛/銅 |
5:1 |
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銅・マンガン |
10:1 |
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マンガン/クロム |
10:1 |
Ped エレメントのストレージ管理
Ped Element は、グルコースまたはアミノ酸溶液で希釈した後、静脈内注入によってのみ投与する必要があります。
アンプル開封後はすぐに使用することをお勧めします。一度開封した製品は保管しないでください。
医療サービスにおける非経口溶液の使用に関する適正慣行に関する技術規則 (2003 年 12 月 3 日の RDC 第 45 号、2003 年 3 月 13 日の DOU) に従って取り扱いを行うことが推奨されます。
室温（15℃～30℃）で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。
使用前に薬剤の外観を観察してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Ped 要素のクールな名言
MS – 1.0162.0182.001-0
農場。答え：
ジュリアナ・ワイレマン・アモリン
CRF-RJ 11,968
ピエール ファーブル研究所 ブラジル
BR 040/RJ ハイウェイ
Km 37 – S/N.° – エリア – RJ
郵便番号: 25845-000
CGC: 33.051.491/0001-59
ブラジルの産業
SAC
0800-0218150
医師の処方箋に基づいて販売します。
使用は病院に限定されます。
