Baxter 糖生理学的ソリューションはどのように機能しますか?
糖生理学的溶液の薬力学特性は、その成分 (ナトリウム、塩化物、ブドウ糖) の薬力学特性です。
ナトリウムイオンは、ナトリウムポンプ (Na-K-ATPase) を含むいくつかの輸送機構を通じて細胞膜を循環します。ナトリウムは、神経伝達、心臓の電気生理学、腎臓の代謝においても重要な役割を果たします。
塩化物は主に細胞外アニオンです。細胞内塩化物は赤血球と胃壁に高濃度で存在します。ナトリウムの再吸収に続いて塩化物の再吸収が起こります。
グルコースは細胞代謝における主なエネルギー源です。
糖生理学的ソリューションの禁忌 – Baxter
次のような症状がある場合は、この薬を使用しないでください。
血液量過多（血液中の体液の増加）、高ナトリウム血症（血液中のナトリウムの増加）、高カリウム血症（血液中のカリウムの増加）、心不全、急性虚血性脳卒中、乳酸アシドーシス、肝硬変による腹水（腹腔内の体液の蓄積）、腎不全、肝不全、心不全による浮腫（腫れ）、頭部外傷（最初の24時間）、およびコントロール不良の糖尿病。
糖生理学的ソリューションの使用方法 – Baxter
この溶液は静脈内に単独でのみ使用してください。
投与量は医師が決定する必要があり、患者の年齢、体重、臨床状態、検査室の決定によって異なります。
溶液が透明で、目に見える粒子がなく、バッグが損傷していない場合にのみ使用してください。
使用する準備ができるまで、袋を包装紙から取り外さないでください。
高張液は、太い末梢静脈、またはできれば中心静脈を通じて投与する必要があります。末梢静脈への急速な注入は有害となる可能性があります。
直列接続では一次パッケージを使用しないでください。このような処置は、第２のパッケージからの流体の投与が完了する前に、第１のパッケージから吸引された残留空気により空気塞栓症を引き起こす可能性がある。
投与前に容器内の残留空気が完全に排気されていない場合、溶液の入ったバッグを加圧して流量を増加させると、空気塞栓症が生じる可能性があります。
空気入口を備え、開口部を開いた状態で静脈内投与セットを使用すると、空気塞栓症が発生する可能性があります。空気入口があり、開口部が開いた状態の静脈内投与セットは、柔軟なプラスチック容器と一緒に使用しないでください。
機器挿入後すぐに投与してください。溶液は、無菌技術を使用して、フィルターを含む滅菌機器を使用して投与する必要があります。
システムに空気が入らないように、装置を溶液でプライミングする必要があります。添加剤は、注入前または注入中に注射部位から導入できます。添加剤を使用する場合は、非経口投与前に等張性を確認してください。
添加剤は徹底的かつ慎重に無菌混合することが必須です。添加剤を含む溶液は保管せず、すぐに使用する必要があります。
この溶液は、滅菌機器を使用して静脈内投与するための密閉システム内の柔軟な Viaflex ビニール袋に包装されています。
1 回使用した後は廃棄してください。未使用部分は破棄してください。部分的に使用したバッグを再接続しないでください。
製品の無菌性が損なわれ、汚染の危険があるため、パッケージに穴を開けないでください。
開くには:
保護包装紙（オーバーパウチ）を両手で持ち、ミシン目方向に上から下に向かって破り、溶液の入った袋を取り出します。バッグとオーバーポーチの間に小さな水滴が存在する場合がありますが、これは製品および製造プロセスの特徴です。滅菌プロセスにより、パウチのプラスチックに多少の不透明さが見られる場合があります。これは正常なことであり、ソリューションの品質や安全性には影響しません。
不透明度は徐々に減少します。
一次包装をしっかりと絞って、最小限の漏れがないか確認してください。溶液の漏れが観察された場合は、無菌性が損なわれる可能性があるため、包装を廃棄してください。
また、純度が透明かどうか、異物がないかどうかも確認してください。溶液が透明でない場合、または異物がある場合は、溶液を廃棄してください。
非経口溶液を調製および投与する場合、環境および表面の消毒、手指衛生、個人用保護具の使用、およびアンプル、バイアル、薬剤の追加ポイントおよび輸液ラインの消毒に関して、保健サービスにおける感染制御委員会の推奨事項に従わなければなりません。接続。
注: 保護パッケージを開けた後、溶液は 30 日以内に使用する必要があります。
投与の準備:
調製および投与には滅菌材料を使用してください。
- パッケージの底部にある溶液出口チューブからプロテクターを取り外します。
- 70% アルコールを使用して一次パッケージを清掃します。
- サポートストラップでパッケージを吊り下げます。
- 溶液注入装置を接続します。機器の使用説明書を参照してください。
- 医師の処方箋に従って、持続点滴によって溶液を投与します。
追加の薬剤が必要な場合は、投与用に 0.9% 塩化ナトリウム溶液を準備する前に、以下の指示に従ってください。
薬を追加するには:
注意: 添加剤は混入しない可能性があります。薬と溶液の間に不適合性があるかどうか、また該当する場合は薬間に不適合性があるかどうかを確認します。
器具を置く場所と薬剤を投与する場所の 2 つの場所がある包装のみ、非経口溶液に薬剤を添加することができます。
非経口溶液の投与前の薬物投与の場合:
- 注射部位を洗浄して準備します。
- 19 ～ 22ga ゲージの滅菌針が付いた注射器を使用して、薬剤投与に適した部位に穴を開け、薬剤を非経口溶液に注入します。
- 薬剤を非経口溶液に完全に混合します。
- 凍結乾燥粉末は、非経口溶液に添加する前に、適切な滅菌発熱性希釈剤で再構成/懸濁する必要があります。
注意: 添加剤が入った袋を保管しないでください。
非経口溶液投与中の薬物投与の場合:
- 輸液セットのクランプを閉じます。
- 薬剤投与に適切な部位を準備し、無菌であることを確認します。
- 19 ～ 22 ゲージの滅菌針が付いた注射器を使用して部位に穴をあけ、非経口溶液に薬剤を加えます。
- 薬剤を非経口溶液に完全に混合します。
- 投与を継続します。
糖生理学的溶液の予防措置 – Baxter
高血圧（血圧上昇）、うっ血性心不全、重度の腎不全、末梢または肺水腫（腫れ）、腎機能障害、子癇前症、およびナトリウムに関連する臨床症状の既往歴がある場合、ナトリウム塩は細心の注意を払って使用する必要があります。保持。
あなたが糖尿病である場合、真性糖尿病、血清血糖および注入されたブドウ糖の量を監視し、必要に応じてインスリンの投与量を変更する必要があります。
継続的に投与すると、体液過多、うっ血状態、電解質濃度の低下が生じる可能性があります。
カリウムを添加せずに継続投与すると、低カリウム血症（血液中のカリウムの減少）を引き起こす可能性があります。溶液は無色透明で、目に見える粒子があってはなりません。
凝固および溶血の可能性があるため、この溶液を同じ投与セットで血液と同時に投与しないでください。
このソリューションは単回使用です。未使用の溶液は廃棄する必要があります。
過敏反応:
糖生理学的溶液の使用により、アナフィラキシーを含む過敏症反応が報告されています。
過敏症の兆候や症状が現れた場合は、直ちに注入を中止してください。患者の症状や臨床徴候に応じて、適切な支持療法を開始する必要があります。
グルコース含有溶液は、トウモロコシまたはトウモロコシを含む製品に対してアレルギーがあることがわかっている患者には注意して使用できます。
低カリウム血症:
糖生理学的溶液を含む溶液を注入すると、低カリウム血症が生じる可能性があります。
糖生理学的溶液は、低カリウム血症患者または低カリウム血症のリスクがある患者には特別な注意を払って使用する必要があり、次の場合には臨床モニタリングが保証される場合があります。
- 代謝性アルカローシスの患者;
- 周期性甲状腺毒性麻痺患者では、ブドウ糖の静脈内投与は低カリウムの悪化と関連している。
- 胃腸の喪失（下痢、嘔吐など）が増加した患者。
- 長期にわたる低カリウム食。
- 原発性アルドステロン症の患者;
- 低カリウム血症のリスクを高める薬剤（利尿薬、β2作動薬、インスリンなど）で治療を受けている患者。
ナトリウム、体液貯留、または浮腫のリスクがある患者への使用:
糖生理学的溶液は、以下の患者またはそのリスクのある患者には特に注意して使用する必要があります。
- 高ナトリウム血症;
- 高コレラ血症;
- 代謝性アシドーシス;
- 血液量過剰症;
- ナトリウム貯留、体液過多、浮腫（中枢性および末梢性）を引き起こす可能性のある症状。
高浸透圧、血清電解質、体液不均衡のリスク:
注入の量と速度、患者の臨床状態、およびグルコースの代謝能力に応じて、糖生理学的溶液の静脈内投与は以下を引き起こす可能性があります。
- 高浸透圧、浸透圧利尿、脱水。
- 低ナトリウム血症、低カリウム血症、低リン酸血症、低マグネシウム血症などの電解質の変化。
- 酸塩基の不均衡。
- 過剰な水分補給、たとえば、中枢浮腫および末梢浮腫を含む肺うっ血状態。
- 血清グルコース濃度の増加は、血清浸透圧の増加と関連しています。
高血糖に伴う浸透圧利尿は、脱水症や電解質喪失の発症を引き起こしたり、その発症に寄与したりする可能性があります。
低浸透圧溶液は静脈の炎症や静脈炎を引き起こす可能性があります。したがって、高浸透圧溶液を迅速に希釈するために、高浸透圧溶液は大きな中心静脈を通して投与することが推奨されます。
電解質障害のある患者および小児患者の場合は、点滴療法の経験のある医師に相談する必要があります。
グルコース含有製品の投与を開始するときは、流量を徐々に増加させることを考慮する必要があります。患者の臨床上のニーズに応じて、電解質の補給が必要になる場合があります。糖生理学的溶液を投与する場合は、薬剤の使用説明書に従う必要があり、他の文献データを参照することができます。
ナトリウム不均衡のリスクがある患者への使用:
糖生理学的溶液は、子供、高齢者、女性、術後患者、重度の低ナトリウム血症を伴う、またはそのリスクのある心因性多飲症の患者には特別な注意を払って投与する必要があります。
長期にわたる非経口療法中、または患者の状態や投与速度によってそのような変化が必要となる場合には、体液バランス、電解質濃度、酸塩基バランスの変化を監視するために、臨床評価と定期的な検査室測定が必要になる場合があります。
高血糖:
ブドウ糖溶液を急速に投与すると、実質的な低血糖症や高浸透圧症候群が生じる可能性があります。高血糖を避けるために、注入速度は患者のグルコース利用能力を超えてはなりません。
高血糖に伴う合併症のリスクを軽減するには、血糖値が患者にとって許容できると考えられるレベルを超えた場合に注入速度を調整する必要があります。
糖生理学的溶液は、以下の患者には注意して投与する必要があります。
- 糖尿病、腎機能障害、敗血症、外傷、ショックなどの耐糖能障害。
- 重度の栄養失調（再摂食症候群を引き起こすリスク）。
- 慢性アルコール依存症患者におけるチアミン欠乏症（ピルビン酸の酸化代謝障害による重度の乳アシドーシスのリスク）。
- 水分および電解質の障害は、グルコースおよび/または自由水負荷の増加により悪化する可能性があります。
糖生理学的溶液を予防措置を講じて投与する必要がある他の患者グループには、次のようなものがあります。
- 虚血性脳卒中患者。高血糖は虚血性脳損傷の増加と急性虚血性脳卒中後の回復の阻害に関係していると考えられています。
- 重度の頭部外傷のある患者（特に外傷後最初の 24 時間以内）。
初期の高血糖は、頭部外傷患者の予後不良と関連しています。
長期間にわたるグルコースの静脈内投与およびそれに伴う高血糖は、グルコース刺激によるインスリン分泌速度の低下を引き起こす可能性があります。
リフィーディング症候群:
重度の栄養失調患者の再摂食は、カリウム、リン、マグネシウムの置換を特徴とする再摂食症候群を引き起こす可能性があり、患者は細胞内で同化状態になります。タンニン欠乏症や体液貯留が起こることもあります。栄養摂取量を注意深く監視し、ゆっくりと増やし、過食を避けることで、これらの合併症を防ぐことができます。
重度の腎不全またはそのリスクのある患者への使用:
重度の腎障害のある患者、またはそのリスクがある患者には特に注意して投与する必要があります。これらの患者では、糖生理学的溶液の投与により、ナトリウムの貯留および/または過剰な体液が生じる可能性があります。
コルチコステロイドは、ナトリウムと水分の貯留[浮腫（腫れ）および高血圧（血圧の上昇）を伴う]と関連しています。したがって、コルチコステロイドおよびコルチコトロピンで治療を受けている場合、これらの製品は注意して使用する必要があります。溶血や凝集が起こる可能性があるため、ブドウ糖は血液と同じ投与セットで投与しないでください。複数の物質の混合物の場合は、pH 値とイオン濃度に注意してください。
非互換性:
すべての非経口溶液と同様に、注入前に添加剤と溶液の適合性を評価する必要があります。色の変化および/または沈殿物、不溶性複合体または結晶の外観を確認することによって、添加剤と糖生理学的溶液の不適合性を判断するのは医師の責任です。
追加する薬剤のリーフレットを参照する必要があります。薬物を添加する前に、薬物が糖生理学的溶液の pH で水に可溶で安定であるかどうかを確認してください。適合する薬物が糖生理学的溶液に添加された場合、その溶液は直ちに投与されるべきである。
薬物相互作用:
糖生理学的ソリューションと適合しない医薬品:
- アンピシリンナトリウム;
- マイトマイシン;
- ラクトビオン酸エリスロマイシン;
- アムホテリシン B.
これらの添加剤は互換性がないことが知られているため、使用しないでください。
他の薬を服用している場合は医師または歯科医に伝えてください
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
糖生理学的溶液に対する副作用 – Baxter
溶液または投与技術によって発生する可能性のある副作用には、発熱、注射点の感染、痛みまたは局所反応、静脈の炎症、注射点から広がる静脈血栓症または静脈炎、血管外漏出および血液量増加（血液中の液体の増加）が含まれます。 。
アナフィラキシー反応、過敏症、高ナトリウム血症（血液中のナトリウムの増加）、高血糖、低ナトリウム血症（症候性の場合がある）、高クロレム症アシドーシス、悪寒、発疹、そう痒症（皮下組織）も報告されています。
低ナトリウム血症（血液中のナトリウムの減少）は、頭痛、吐き気、発作、嗜眠、昏睡、脳浮腫、および/または死亡を引き起こす可能性があります。
副作用は、溶液に添加される薬剤に関連する可能性があります。添加剤の性質によって、その他の望ましくない影響が発生する可能性が決まります。他の薬剤を追加したり、誤った投与方法を使用したりすると、発熱物質の侵入の可能性により発熱や反応が引き起こされる可能性があります。副作用が発生した場合は、注入を直ちに中止する必要があります。
副作用が発生した場合は、注入を中止し、患者を評価し、適切な矯正治療を適用します。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。貴社のカスタマーサービスについてもお知らせください。
糖生理学的ソリューションの特別な集団 – Baxter
お子様による使用:
小児では体液や電解質を調節する能力が低下している可能性があるため、血漿電解質濃度を注意深く監視する必要があります。
新生児、特に早産で低出生体重児で生まれた新生児は、低血糖症または高血糖症（血糖値の減少または増加）を発症するリスクが高いため、適切な血糖コントロールを確保するために、静脈内投与中にブドウ糖溶液を使用する際は綿密なモニタリングが必要です。起こり得る長期的な悪影響を回避します。新生児の低血糖症（血糖値の低下）は、長期にわたる発作、昏睡、脳損傷を引き起こす可能性があります。高血糖（血糖値の上昇）は、脳室内出血、遅発性細菌および真菌感染症、未熟児網膜症（網膜疾患）、壊死性腸炎（腸の炎症）、気管支肺異形成（気管支の異常な成長および肺疾患）と関連しています。 、長期入院と死亡。
小児低ナトリウム血症:
小児（新生児および年長児を含む）は、低ナトリウム血症を発症するリスクや、低ナトリウム血症性脳症を発症するリスクが高くなります。低ナトリウム血症は頭痛、吐き気、けいれん、死に至る可能性があるため、症候性の急性低ナトリウム血症脳症の場合は医療上の緊急事態とみなされます。小児集団では血漿電解質濃度を注意深く監視する必要があります。低ナトリウム血症の急速な改善は潜在的に危険です（重篤な神経合併症のリスク）。投与量と投与速度は、静脈内輸液療法の経験のある医師が決定する必要があります。
高齢患者への使用:
高齢者患者向けの輸液の種類と輸液量/速度を選択する場合、一般に高齢者患者は心臓、腎臓、肝臓の問題、および/または併用療法に関連する他の疾患を抱えている可能性が高いことを考慮する必要があります。
妊娠と授乳:
糖生理学的溶液を投与する前に、リスクと利点を考慮する必要があります。
分娩中に投与された場合、母親に投与されたグルコース負荷により、高血糖（血糖の増加）、高インスリン血症（血中インスリンの増加）、およびアシドーシスが引き起こされ、胎児の血中低血糖（血糖の減少）が引き起こされる可能性があることが示唆されています。 ）その後の新生児期および黄疸（皮膚および粘膜の黄色の色素沈着）。他の例では、そのような影響の証拠は見つかりませんでした。
妊娠中または授乳中の場合の塩化ナトリウムおよびブドウ糖溶液の使用に関する特別な警告および予防措置については、他の文献に報告されたデータはありません。
妊娠中のリスクのカテゴリー「C」。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
機械を操作し、運転する能力:
機械を運転または操作する能力に対する既知の影響はありません。
糖生理学的ソリューションの組成 – Baxter
プレゼンテーション:
注射可能な溶液。
ブドウ糖一水和物 5% + 塩化ナトリウム 0.9%。
500mLと1000mLのViaflexポリ袋。
静脈内投与。
成人および小児用。
構成：
各 100 mL の溶液には次のものが含まれます。
|
塩化ナトリウム (NaCl) |
0.9g |
|
グルコース一水和物 |
0.05g |
|
注射用水 |
100mL |
電解質含有量:
|
ナトリウム(Na+) |
154mEq/L |
|
塩化物(Cl-) |
154mEq/L |
|
浸透圧浸透圧 |
560mOsm/L |
|
カロリー値 |
170Kcal/L |
|
おおよそのpH |
4.0 |
糖生理学的溶液の過剰摂取 – Baxter
腎臓からのナトリウム排泄が不足している場合に過剰なナトリウムが貯留すると、肺および末梢浮腫（むくみ）が生じることがあります。治療用量の塩化ナトリウムの投与後に高ナトリウム血症（血中ナトリウムの増加）が起こることはほとんどありません。高ナトリウム血症（血液中のナトリウムの増加）の最も深刻な影響は、眠気や錯乱を引き起こし、けいれん、昏睡、呼吸不全、死に至る脳の脱水症状です。他の症状としては、喉の渇き、唾液分泌の減少と流涙、発熱、頻脈、高血圧（血圧の上昇）、頭痛、めまい、興奮、過敏症、脱力感などが挙げられます。
塩化物塩の過剰投与は重炭酸塩の損失を引き起こし、酸性化効果をもたらす可能性があります。
グルコースを含む大量の等張溶液の長期投与または急速注入は、浮腫（腫れ）または水中毒を引き起こす可能性があります。
高張性グルコース含有溶液を長期間または急速に投与すると、誘発された高血糖の結果として脱水症を引き起こす可能性があります。
過剰摂取の場合の低ナトリウム血症（血液中のナトリウムの減少）は、脳浮腫や死亡などのけいれんを含む中枢神経系の変化を引き起こす可能性があります。
特に重度の腎不全患者における高ナトリウム血症（血中ナトリウムの増加）では、体液性浮腫が発生し、中枢性または末梢性の浮腫を引き起こす可能性があります。
偶発的な過剰摂取の場合は、治療を中断し、投与された薬剤に関連する兆候や症状がないか患者を観察する必要があります。必要に応じて適切な措置を講じる必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
糖生理学的ソリューション – Baxter Drug Interaction
この溶液はアムホテリシン B、この物質の沈殿、およびグルカゴンと不適合性があります。
糖生理学的溶液と処方される可能性のある他の薬剤との間で起こり得る不適合のリスクを最小限に抑えるために、混合直後、投与前および投与中に濁りまたは沈殿の存在を確認する必要があります。
必要に応じて薬剤師に相談してください。
物質の作用 糖生理学的ソリューション – Baxter
薬理学的特徴
糖生理学的溶液は滅菌発熱性溶液であり、プラスチック容器に包装され、静脈内に投与されます。
グルコースは細胞の主なエネルギー源です。グルコースは組織内で使用され、分布し、貯蔵されます。体内で容易に代謝され、場合によってはエネルギー源としての脂質やタンパク質の必要性がなくなり、アシドーシスやケトーシスが回避されます。
細胞外液の主なカチオンはナトリウム、主なアニオンは塩化物です。ナトリウムは浸透圧、酸塩基平衡の重要な調節因子であり、細胞膜電位の安定化に役立ち、神経伝達、心臓電気生理学、腎臓代謝にとって非常に重要です。
糖生理学的溶液は水、カロリー、電解質の供給源として有用であり、水分とカロリーの供給と電解質のナトリウムと塩素を回復するために使用されます。患者の臨床状態に応じて、利尿を誘発する可能性があります。
糖生理学的ソリューション ストレージケア – Baxter
医薬品を熱にさらすことは最小限に抑える必要があります。室温（15℃～30℃）で保管してください。
本製品の賞味期限は製造日より24ヶ月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
外観:
糖生理学的溶液は、透明で無菌の非発熱性溶液です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。
使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
糖生理学的ソリューションの法的声明 – Baxter
登録MS。第1.0683.0066号。
農場。答え：
ルイス・グスタボ・タンクシク。
CRF/SP: 67,982。
登録者:
バクスター・ホスピタル株式会社
Rua Henri Dunant、1,383 – タワー B、12 階、番号 1201 および 1204。
サンパウロ – SP – ブラジル。
製造および梱包は次の業者によって行われます。
バクスター・ホスピタル株式会社
アベニダ エンゲンヘイロ エウゼビオ ステヴォー、2555。
サンパウロ – SP – ブラジル。
CNPJ 49.351.786/0002-61。
ブラジルの産業。
SAC 08000 12 5522。
使用は病院に限定されます。
医師の処方箋に基づいて販売します。
