ネバナック UNO は、白内障手術に伴う痛みと炎症の治療に適応されます。
ネバナック UNO はどのように機能しますか?
ネバナック UNO は、眼組織におけるプロスタグランジンの生成を阻害することで作用し、痛みや炎症を軽減する抗炎症薬です。
ネバナックUNOの禁忌
この薬は次のような患者には使用しないでください。
- 薬剤の配合成分に対する既知の過敏症。
- ネパフェナク（非ステロイド性抗炎症薬）に類似した抗炎症薬に対する過敏症の病歴。
ネバナックUNOの使い方
キャップを外した後、安全シールを紛失した場合は、剥がしてからご使用ください。
複数の局所眼科薬を使用する場合は、少なくとも 5 分間隔で投与する必要があります。眼科用軟膏は最後に投与する必要があります。
この薬は目にのみ使用してください。
薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、ネバナック UNO 薬を使用しないでください。
薬はすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。
ネバナックUNOの投与量
使用前によく振ってください。
医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。
通常の用量:
通常の用量は、1日1回1滴を患部の目に塗布し、投与間隔は約24時間です。
治療期間:
白内障手術の前日からネバナック UNO の使用を開始し、手術後 2 週間使用し続ける必要があります。
手術の 30 ～ 120 分前にさらに 1 滴投与する必要があります。
他の局所眼科薬と併用してください:
この薬は他の局所点眼薬と一緒に投与される場合があります。患者が複数の眼科薬を使用している場合は、投与の間隔を少なくとも 5 分あけて投与する必要があります。
使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Nevanac UNO を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、できるだけ早く薬を塗ってください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに通常の服用時間に戻ってください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ネバナックUNOの注意事項
局所的な非ステロイド性抗炎症薬の使用は、角膜の炎症を引き起こす可能性があります。非常に敏感な人々の目にこれらの薬剤を継続的に使用すると、上皮機能の喪失、角膜の薄化、びらん、潰瘍形成または穿孔を引き起こす可能性があるため、視力を危険にさらす可能性があります。
次の場合は、ネバナック UNO 点眼液の使用を中止する必要があります。
- 目に問題がある場合は、角膜の健康状態を注意深く監視してもらうために医師の診察を受ける必要があります。
- 短期間に複雑な眼科手術または繰り返しの眼科手術を受けたことがある。
- 眼の問題（ドライアイなど）を含む健康上の問題（糖尿病や関節リウマチ）がある場合、角膜に有害事象が発生するリスクが高まり、視力が危険にさらされる可能性があります。したがって、医師に知らせてください。
コンタクトレンズを使用している患者さん：
この薬にはコンタクトレンズを通して吸収される防腐剤が含まれています。コンタクトレンズは製品を塗布する前に目から外す必要があり、塗布後 15 分以内に交換できます。
車両の運転および機械の操作能力への干渉:
ネバナック UNO を点眼した後、視界が一時的にぼやけることがあります。この期間中は、能力や注意力が低下する可能性があるため、車の運転や機械の操作を行わないでください。
生殖能力:
ネバナック UNO 点眼液が人間の生殖能力に及ぼす影響に関するデータはありません。人間の目に推奨される最大用量の最大2500倍の用量を用いたラットの研究では、生殖能力に対する有意な影響は観察されませんでした。
妊娠：
妊婦におけるネパフェナクの使用に関する適切な研究はありません。ヒトの最大推奨眼用量の最大2500倍を超える用量のネパフェナクを経口投与したラットおよびウサギでは、重大な催奇形性効果は観察されなかった。ネバナック UNO 点眼液による治療後の非妊娠女性の全身（体内）曝露は無視できる程度（lt;1ng/mL）であるため、妊娠中のリスクは低いと考えられます。しかし、プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育および/または出産および/または出生後の発育に悪影響を与える可能性があります。
ネバナック UNO 点眼液は、利益が潜在的なリスクを上回る場合を除き、妊娠中には推奨されません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
授乳中:
ネパフェナクが局所眼投与後に母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、経口投与後のラットの乳汁中にネパフェナクが排泄されることが実証されています。授乳中の女性のネパフェナクへの全身曝露はごくわずか（lt;1ng/mL）であるため、母乳で育てられている赤ちゃんへの影響は期待できませんが、授乳中の女性にネバナック UNO 点眼液を投与する場合は注意が必要です。
小児への使用:
小児患者におけるネパフェナクの安全性と有効性は確立されていません。追加情報が入手できるまで、これらの患者への使用は推奨されません。
高齢の患者さん：
高齢患者と若年患者の間で有効性と安全性の差異は観察されませんでした。
腎臓（腎臓）または肝臓（肝臓）機能不全の患者：
ネパフェナクは、肝臓疾患または腎臓疾患の患者を対象として研究されていません。局所眼投与後の全身曝露は非常に低いため、これらの患者では用量調整は必要ありません。
ネバナック UNO の副作用
対照臨床研究では、ネバナック UNO 点眼液の使用により以下の有害事象が報告されており、以下の規則に従って分類されました。
- 非常に一般的 (? 1/10)。
- 一般的 (? 1/100 または lt; 1/10)。
- 珍しい (? 1/10,000 または lt;1/1000)。
- 珍しい (lt;1/10,000)。
各頻度グループ内で、副作用は重症度の降順に表示されます。
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臓器系による分類 |
MedDRA に基づく副作用の頻度 (v. 18.0) |
MedDRA に基づく副作用 (v. 18.0) |
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神経系障害 |
レア |
めまい、頭痛 |
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目の病気 |
普通でない |
角膜炎（角膜の炎症）、点状角膜炎（角膜潰瘍）、角膜上皮欠損、アレルギー性結膜炎、目の痛み、目の異物感、まぶたの縁のかさぶた |
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レア |
かすみ目、羞明（光に対する過敏症）、ドライアイ、眼瞼炎（まぶたの炎症）、目の炎症、眼そう痒症（目のかゆみ）、目やに、涙の増加 |
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免疫系障害 |
レア |
過敏症（アレルギー） |
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胃腸障害 |
レア |
吐き気 |
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皮膚および皮下組織の疾患 |
レア |
アレルギー性皮膚炎 |
市販後調査で特定された追加の副作用には以下が含まれます。
入手可能なデータからは周波数を推定できませんでした。各器官系分類グループ内で、副作用は重症度の順に表示されます。
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臓器系による分類 |
MedDRA (v. 18.0) |
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目の病気 |
角膜穿孔、潰瘍性角膜炎（角膜感染）、角膜菲薄化、角膜混濁、角膜瘢痕化、治癒障害（角膜）、視力低下、目の腫れ、目の炎症、眼充血（目の充血） |
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胃腸障害 |
嘔吐 |
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研究室 |
血圧の上昇 |
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ネバナック UNO の組成
プレゼンテーション:
滅菌点眼懸濁液。
プラスチック製スポイトボトルには次のものが含まれています。
3 mL の点眼懸濁液。
眼局所投与経路。
大人用。
構成：
各 ml (19 滴) には次のものが含まれます。
| ネパフェナク |
3.0 * mg |
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車両** qsp |
1mL |
※ 1滴あたり有効成分0.159mg。
**ホウ酸、プロピレングリコール、カルボマー 974P、塩化ナトリウム、グアーガム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、エデト酸二ナトリウム、水酸化ナトリウムおよび/または塩酸、防腐剤としての塩化ベンザルコニウム、および精製水。
ネバナックUNOの過剰摂取
過剰摂取した場合は、多量の水または生理食塩水で目を洗い、治療を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しい情報が必要な場合は、0800-722 6001 までお電話ください。
ネバナック UNO の薬物相互作用
Nevanac UNO との薬物相互作用は考えられません。ネバナック UNO は、ベータ遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、アルファ作動薬、調節麻痺薬、散瞳薬などの他の眼科薬と併用できます。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質ネバナック UNO の作用
効果の結果
2件の二重盲検ランダム化臨床研究では、白内障手術の前日から治療を開始し、手術当日と術後の最初の2週間、ネパフェナク（活性物質）を1日3回患者に投与した。は、術後炎症の治療においてプラセボと比較した場合に臨床効果を実証しました。ネパフェナク（活性物質）で治療された患者は、プラセボで治療された患者と比較した場合、術後期間前から治療終了までの期間に眼痛および測定可能な炎症の兆候（細胞および「フレア」）を示す可能性が低かった。
目の痛みに関しては、どちらの研究でも、ネパフェナク（活性物質）で治療したグループの患者の有意に高い割合（約80％）が、白内障手術後の翌日（1日目）に目の痛みを報告しなかったのに対し、ネパフェナク（活性物質）で治療したグループの患者は、白内障手術の翌日（1日目）に目の痛みを報告しませんでした。プラセボ治療群（約50％）。臨床研究の結果、ネパフェナク（有効成分）は眼圧に有意な影響を及ぼさないことが示されていますが、白内障手術後には眼圧の変化が起こる可能性があります。
薬理学的特徴
ネパフェナク（活性物質）は、局所眼科使用のための非ステロイド性抗炎症プロドラッグであり、pH と浸透圧はそれぞれ約 7.4 と 305 mOsm/kg です。
薬力学
ネパフェナク (活性物質) には、非ステロイド性抗炎症鎮痛プロドラッグであるネパフェナク (活性物質) (0.1%) が含まれています。眼に局所適用すると、ネパフェナク (活性物質) が角膜に浸透し、眼組織加水分解酵素によって非ステロイド性抗炎症薬であるアンフェナクに変換されます。アンフェナクは、プロスタグランジン生成に必要な酵素であるプロスタグランジン H 合成酵素 (シクロオキシゲナーゼ) の作用を阻害します。
薬物動態
薬物相互作用
最大 300 ng/ml の濃度のネパフェナク (活性物質) は、チトクロム P450 アイソザイム基質の 6 つの特異的マーカー (CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1 および CYP3A4) の in vitro 代謝を阻害しませんでした。したがって、併用投与された薬物のシトクロム P450 媒介代謝が関与する薬物相互作用は考えられません。
タンパク質結合によって媒介される薬物相互作用も考えられません。健康な個人から得られたデータは、ネパフェナク (活性物質) を 1 日 3 回投与した後のアンフェナクの薬物動態定常状態における、臨床的に関連した、または有意な性別に関連した差異を示していません。
ネパフェナク（活性物質）点眼液0.1%を1日3回両側眼局所投与した後、大多数の被験者で、それぞれ投与後2時間および3時間で、ネパフェナク（活性物質）およびアンフェナクの低いが定量可能な血漿濃度が観察された。 。ネパフェナク（活性物質）およびアンフェナクの最大定常状態濃度（C max ）は、眼内投与後、それぞれ0.310 +/- 0.104 ng/mlおよび0.422 +/- 0.121 ng/mlであった。
ネバナック UNO ストレージ ケア
ネバナック UNO は、密閉状態では 2 ～ 8 ℃ (冷蔵庫)、開封後は室温 (15 ～ 30 ℃) で 30 日間保管する必要があります。
無料サンプルは室温 (15 ～ 30 ℃) で保存する必要があります。
開封後は30日間有効です。
バッチ番号、製造日および有効期限: パッケージを参照
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
官能特性
ネバナック UNO という薬は、淡黄色から濃いオレンジ色の懸濁液です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ネヴァナック UNO の法律上の格言
MS – 1.0068.1105.003-8。
農場。返事。
:
タチアナ・トーレス・パビル
CRF-SP No.41,752。
製造元:
アルコン研究所株式会社
米国テキサス州
登録およびインポート:
ノバルティス バイオシエンシアス SA
教授ビセンテ・ラオ、90歳
サンパウロ – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
ブラジルの産業。
医師の処方箋に基づいて販売します。
