化学化学ゲンタマイシン硫酸葉葉

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) は、以下の微生物の感受性のある細菌株によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

緑膿菌、プロテウス属。 (インドール陽性およびインドール陰性)、大腸菌、クレブシエラ・エンテロバクター・セラチア種、シトロバクター種、プロビデンシア種、ブドウ球菌種。 （コアグラーゼ陽性およびコアグラーゼ陰性）および淋菌。

臨床研究では、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) が以下の分野で有効であることが証明されています。

グラム陰性感染症が推定または証明されている場合は、初期治療で硫酸ゲンタマイシン（活性物質）を考慮できます。グラム陰性感染症が疑われる場合、硫酸ゲンタマイシン（活性物質）による治療を継続するかどうかは、感受性検査の結果、患者の臨床反応、および薬剤に対する耐性に基づいて決定する必要があります。

重篤な感染症で微生物が不明な場合は、感受性試験の結果を得る前に、初期治療として硫酸ゲンタマイシン（活性物質）をペニシリンまたはセファロスポリンと組み合わせて投与する必要があります。嫌気性微生物の存在が疑われる場合は、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) を使用した適切な抗菌治療を行うか、別の適切な抗生物質による治療を継続する必要があります。

原因微生物を特定し、ゲンタマイシンに対する感受性を判断するには、細菌学的検査を実行する必要があります。

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）による治療を継続するかどうかの決定は、感受性検査の結果、患者の臨床反応、および薬剤に対する耐性に基づいて行われなければなりません。感受性検査の結果、原因微生物がゲンタマイシンに耐性があり、患者の反応が芳しくないことが示された場合は、別の適切な抗生物質の投与が必要となります。

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は、カルベニシリンまたはチカルシリンと併用して、緑膿菌によって引き起こされる非常に重篤な感染症の治療に効果的に使用されています。また、敗血症またはブドウ球菌性肺炎と推定される新生児の D 群連鎖球菌による心内膜炎の治療において、ペニシリン系抗生物質と併用すると効果があることが示されています。ゲンタマイシン（活性物質）とペニシリン系抗生物質。硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は、重篤なブドウ球菌感染症の治療に効果があることが示されています。したがって、ペニシリンや毒性の低い他の抗生物質が禁忌であり、細菌感受性検査や臨床評価によりその使用が示されている場合には、硫酸ゲンタマイシン（活性物質）を考慮する必要があります。また、ブドウ球菌やグラム陰性好気性菌の感受性株によって引き起こされる関節感染症でも考えられます。

術前期間では、感受性微生物による感染が推定または確認された場合の治療のために、硫酸ゲンタマイシン（活性物質）の投与を術前に開始し、術後も継続することができます。これらの使用は、感染臓器（胆嚢炎、前立腺炎、泌尿生殖器）の手術など、術後感染の危険因子が増加している場合に特に考慮する必要があります。汚染または感染した体液または異物の存在下（胆管炎、胆石症、尿路感染症、尿路結石症、貫通傷）。臓器腔の破裂または穿孔;手術中の細菌汚染の可能性もあります。硫酸ゲンタマイシン (活性物質) は、考えられる病原体に対する他の適切な抗生物質と同時に投与する必要があります。

感受性細菌株によって引き起こされる眼内炎の治療には、ゲンタマイシンの結膜下投与が推奨されます。また、特に培養検査でグラム陰性菌が確認された場合、眼内手術を受ける患者の予防薬としても使用されます。

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は、重篤な肺感染症の治療における全身療法の補助として、直接気管内注射または噴霧によって投与することもできます。

くも膜下腔内硫酸ゲンタマイシンは、グラム陰性微生物によって引き起こされる髄膜炎や心室炎などの中枢神経系感染症の治療における全身療法の補助として適応されています。

点眼液

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は、ゲンタマイシンに感受性のある微生物によって引き起こされる眼球およびその付属器の外部感染症の治療に適応されます。また、結膜炎、角膜炎、角結膜炎、角膜潰瘍、眼瞼炎、眼瞼結膜炎、涙嚢炎の治療にも適応されます。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

硫酸ゲンタマイシンの禁忌 – Neo Química

注射可能な溶液

この薬は、ゲンタマイシンまたは他のアミノグリコシドによる以前の治療に対して過敏症または重度の毒性反応のある患者による使用は禁忌です。

点眼液

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) は、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) またはその処方の他の成分に対する過敏症の病歴のある患者には禁忌です。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

硫酸ゲンタマイシンの使用方法 – Neo Química

注射可能

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は、筋肉内、静脈内、結膜下または嚢下（テノン嚢）、噴霧または直接気管内注入によって適用できます。静脈内経路と筋肉内経路の推奨用量は同じです。

正しい投与量を計算するために、治療前に患者の体重を測定する必要があります。肥満患者におけるアミノグリコシドの用量は、推定除脂肪体重に基づいて決定する必要があります。

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は他の薬剤と混合しないでください。投与経路および推奨される投与量スケジュールに従って、個別に適用してください。

ゲンタマイシンの最大および残留血清濃度は、適切な濃度を超えないように測定する必要があります。硫酸ゲンタマイシン（活性物質）を毎日 2 ～ 3 回静脈内または筋肉内投与すると、投与後 30 分から 1 時間後に測定される最大濃度は 4 ～ 6 mcg/mL の範囲になります。 1 日 1 回の投与では、一時的に高い最大濃度が発生する可能性があります。どのようなレジメンでも、長期間にわたって 12 mcg/mL を超える濃度を避けるために用量を調整する必要があります。また、次の投与直前に 2 mcg/mL を超える残存血清レベルを避ける必要があります。患者の適切な血清濃度を決定するには、原因物質の感受性、感染の重症度、および患者の免疫学的状態を考慮する必要があります。

通常、すべての患者の治療期間は 7 ～ 10 日間です。複雑な感染症の場合は、より長期間の治療が推奨されます。このような場合、10 日を超える治療では毒性が発生する可能性が高くなるため、腎臓、聴覚、前庭機能を定期的に評価することが推奨されます。臨床的に必要な場合には、用量を減らす必要があります。

太陽

硫酸ゲンタマイシンの投与量 – Santisa (注射剤)

注射可能

筋肉内投与。

腎機能が正常な患者

大人

腎機能が正常で重度の感染症を患っている患者の場合、推奨用量は 3 mg/kg/日で、8 時間ごとに 3 回に等量、または 12 時間ごとに 2 回に等量、または 1 日 1 回に分けて投与します。体重60kgを超える成人患者への簡易投与は、80mgを1日3回、または120mgを12時間ごとに投与する。体重60kg以下の成人には60mgを1日3回。非常に小さな成人または非常に大きな成人の場合、用量は除脂肪体重1kg当たりのmgで計算する必要があります。

生命を脅かす疾患では、1 日あたり最大 5 mg/kg の用量を、8 時間ごとに 3 回の等量、または 6 時間ごとに 4 回の等量に分割して使用できます。臨床的進展によりそのことが示され次第、この用量を 3 mg/kg/日に再調整する必要があります。

中程度の重症度の全身感染症または尿路感染症の場合、薬剤の感受性がおそらく非常に高い場合、2 mg/kg/日を 12 時間ごとに 2 回に等量に分割するか、または 1 日 1 回の用量を検討できます。急速な改善が見られない場合は、この用量を 3 mg/kg/日に再調整する必要があります。

ゲンタマイシンは尿および腎臓組織に高濃度で含まれています。慢性または反復性の尿路感染症があり、腎不全の証拠がない患者には、硫酸ゲンタマイシン（活性物質）を 160 mg の用量で 1 日 1 回、7 ～ 10 日間筋肉内投与できます。体重が 50 kg 未満の成人の場合、1 日の用量は体重 1 kg あたり 3.0 mg でなければなりません。

子供たち

小児の場合、推奨用量は 6 ～ 7.5 mg/kg/日 (2.0 ～ 2.5 mg/kg、8 時間ごとに投与) です。

腎不全患者

腎不全の患者では投与量を調整する必要があります。可能な限り、ゲンタマイシンの血清濃度を測定する必要があります。用量スケジュールは厳密な推奨ではありませんが、ゲンタマイシンの血清濃度を取得できない場合に用量推定を支援するために提供されています。用量を調整するために使用される 1 つの方法は、通常の用量の投与間隔を長くすることです。血清クレアチニン濃度はゲンタマイシンの血清半減期と高い相関関係があるため、この臨床検査は投与間隔を調整するためのパラメーターとして機能する可能性があります。投与間隔（時間単位）は、血清クレアチニンレベル（mg/100mL）に8を掛けることによって計算できます（表1）。たとえば、体重60kgで血清クレアチニンレベルが2mg/100mLの患者は、16時間ごとに60mg（1mg/kg）を投与する必要があります（2mg/100mL×8）。

重度の全身感染症および腎不全を患っている患者には、抗生物質をより頻繁に、ただし用量を減らして投与することが推奨されます。このような患者では、過剰ではない適切な濃度が得られるように血清ゲンタマイシン濃度を測定する必要があります。通常の初回用量の後、通常推奨される用量を血清クレアチニンレベルで割ることにより、8時間間隔で投与する必要がある減量用量を決定するための近似計算を行うことができます(表II)。たとえば、最初の用量の後、次の用量は、通常推奨される用量を血清クレアチニンで割ることによって計算する必要があります。したがって、体重 60 kg で血清クレアチニン 2.0 mg/100 mL の患者は、8 時間ごとに 30 mg を摂取する必要があります (60 mg を 2 で割った値)。感染過程の過程で腎機能の状態が変化する可能性があることに注意してください。

腎機能が悪化すると、安定した腎機能が変化した患者に対してガイドラインで指定されているよりも大幅な用量の減量が必要になる可能性があることを認識することが重要です。

腎不全患者に対する用量調節の指針（通常の初回用量から8時間間隔で減量）

血液透析を受けている腎不全の成人患者の場合、血液から除去されるゲンタマイシンの量は、使用される透析方法などのいくつかの要因によって異なる場合があります。 6 時間の血液透析により、血清ゲンタマイシン濃度が約 50% 減少します。透析期間が短いほど、除去される薬剤の量は少なくなります。各透析期間終了時の推奨用量は、感染症の重症度に応じて 1 ～ 1.7 mg/kg です。小児では、2～2.5 mg/kg の用量を投与できます。アミノグリコシド系抗生物質の除去は腹膜透析によっても行うことができますが、その程度は血液透析よりも低くなります。

静脈内投与

敗血症やショックの場合には静脈内投与が推奨されます。また、うっ血性心不全、血液疾患、重度の火傷を患う一部の患者、または筋肉量が減少した患者にとっては、好ましい投与経路となり得る。

成人の静脈内投与の場合、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) の 1 回量を 50 ～ 200 mL の滅菌等張食塩水または滅菌 5% ブドウ糖水溶液で希釈できます。乳児や小児では、希釈剤の量が少なくなる場合があります。溶液は 30 分から 2 時間かけて注入できます。
特定の状況では、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) の 1 回分の投与を、静脈またはデバイスのゴムに直接、2 ～ 3 分間かけてゆっくりと投与できます。

結膜下および被膜下投与（テノン嚢）

臨床的には、硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は、感受性の高い微生物によって引き起こされる深部の重篤な眼の細菌感染症に対して結膜下に安全に使用できます。また、細菌感染が存在する、または細菌感染が疑われる場合には、目の手術の前後にペニシリンと組み合わせて効果的に使用することもできます。

このような管理は、訓練を受けた専門家のみが行う必要があります。ゲンタマイシンの通常の用量は、症例の重症度に応じて10～20mgです。これらの用量の投与に必要な量を考慮すると、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) 40 mg/mL 以上を使用する必要があります。局所麻酔薬の点滴後、無菌条件下で、結膜下またはテノン嚢の内側に、ツベルクリン注射器（1 mL）と 27 ～ 30 ゲージの針を使用して適切な用量を適用します。必要に応じて、24時間後に投与を繰り返すことができます。

吸入療法

吸入療法は、噴霧または気管内点滴による重篤な肺感染症の全身療法の補助療法です。通常、20～40mgを8～12時間おきに生理食塩水で約2mLに希釈して服用します。

併用療法

他の抗生物質と組み合わせて、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) の用量を減らしてはいけません。

専用注射液 80mg

?腎不全患者における用量調節の目安（通常の投与間隔が長くなる）

体液中のゲンタマイシンの濃度を測定するにはさまざまな方法が利用できます。これらには、微生物学的、酵素的、液体クロマトグラフィーおよびラジオイムノアッセイ技術が含まれます。

具体的な用量レジメン（成人）

男性および女性の淋菌性尿道炎

硫酸ゲンタマイシン（活性物質）240～280mgの単回筋肉内投与は、男性の淋菌性尿道炎（ペニシリンや他の抗生物質に耐性のある菌株による感染症を含む）および下部生殖器に関わる淋菌性感染症の治療に有効であることが証明されています。女性の管。硫酸ゲンタマイシン (活性物質) (40 mg/mL) を使用する場合は、半分の用量を各臀部に注射することをお勧めします。用量の利便性を高めるため、280 mg の抗生物質を含む硫酸ゲンタマイシン (活性物質) を 2 mL で提供することもできます。投与は臀部深部に行う必要があります。

尿路感染症

尿路感染症の患者、特に慢性で繰り返し感染し、腎不全の証拠がない患者は、1日1回160mgのゲンタマイシンを7～10日間筋肉内投与することで治療できます。この適応症については、160 mg を含む 2 mL のアンプル 1 個が提供されています。体重が 50 kg 未満の成人の場合、1 日 1 回の用量は体重 1 kg あたり 3.0 mg です。

専用注射液 10mg～40mg

生後1週間以内の早産児または正期産の新生児

5 ～ 6 mg/kg/日 (2.5 ～ 3.0 mg/kg、12 時間ごとに投与)。

生後1週間以上の乳児・新生児

7.5 mg/kg/日 (2.5 mg/kg、8 時間ごとに投与)。

子供たち

6 ～ 7.5 mg/kg/日 (2.0 ～ 2.5 mg/kg、8 時間ごとに投与)。

体重が 20 kg を超える患者、または 1 回の投与量が 20 mg/kg を超える小児の症状では、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) 注射用 40 mg/mL が便利に使用できます。

点眼液

通常の用量は、患部の目に2滴を1日3～4回、または医師の判断で塗布します。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

一般に、平均治療時間は 7 日間ですが、感染の強さおよび/または患者の進行状況に応じて、医療判断により異なる場合があります。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

硫酸ゲンタマイシンの予防措置 – Neo Química

注射可能な溶液

アミノグリコシドの使用に伴う毒性の可能性があるため、アミノグリコシドで治療されている患者は臨床観察を受ける必要があります。

重篤な感染症の治療のために硫酸ゲンタマイシン（活性物質）の7～10日間を超える治療を受けなければならない成人および小児患者、または年齢、体重、または推定腎機能に応じて推奨される用量を超える用量で治療を受けている成人および小児患者血清電解質は治療開始前と治療中に定期的に評価する必要があります。

他のアミノグリコシドと同様、硫酸ゲンタマイシン (活性物質) には腎毒性がある可能性があります。腎毒性のリスクは、腎機能が低下し、高用量または長期の治療を受ける患者においてより高くなります。

さらに、前庭および聴覚毒性は、硫酸ゲンタマイシン（活性物質）で治療された患者、主に既存の腎障害のある患者および正常な腎機能を有する患者で、高用量および/または推奨期間よりも長期間治療された場合に発生する可能性があります。

特に腎不全が疑われる、または既知の患者では、治療中、腎および第 8 脳神経の機能を監視することが推奨されます。尿中では、比重の減少、タンパク質排泄の増加、および細胞や円柱の存在を確認する必要があります。血清尿素窒素（BUN）、血清クレアチニン、またはクレアチニンクリアランスを定期的に測定する必要があります。可能であれば、特にリスクの高い患者では、連続的な聴力検査が推奨されます。耳毒性（めまい、めまい、運動失調、耳鳴り、耳鳴り、聴力低下）または腎毒性の兆候がある場合は、抗生物質の用量変更または中止が必要です。他のアミノグリコシドと同様に、まれに、腎臓および第 8 脳神経機能の変化が治療が終了するまで現れません。

可能であれば、アミノグリコシドの血清濃度を監視して、適切なレベルを確保し、潜在的に有毒なレベルを回避する必要があります。最大濃度が 12 mcg/mL を超え、最小濃度が 2 mcg/mL を超えることを避けるように用量を調整します。アミノグリコシドの過剰なピーク濃度および/または血清濃度は、腎臓および第 8 脳神経毒性のリスクを高める可能性があります。

広範囲の熱傷を負った患者では、薬物動態の変化により、アミノグリコシドの血清濃度が低下する可能性があります。ゲンタマイシンで治療されるこれらの患者では、用量調整の基礎として血清濃度を決定する必要があります。

アミノグリコシド系抗生物質は、理論上、神経筋接合部に対する強力なクラーレ様作用により筋力低下を悪化させる可能性があるため、重症筋無力症、パーキンソニズム、乳児ボツリヌス症などの神経筋障害のある患者には注意して使用する必要があります。

ゲンタマイシンで治療を受けた一部の成人および乳児において、代謝性アシドーシスおよびアミノ酸尿症を伴うファンコーニ症候群に似た症候群が発生した症例報告があります。

アミノグリコシド間の交差アレルギーが証明されています。

患者は治療中に十分に水分補給する必要があります。

神経毒性および腎毒性の抗生物質は、洗浄または局所適用後に体表面から大量に吸収される可能性があります。この方法で投与される抗生物質の潜在的な毒性効果を考慮する必要があります。

ゲンタマイシンによる治療は、非感受性細菌の増殖を引き起こす可能性があります。このような場合は、適切な治療を開始してください。

吸入で投与されるゲンタマイシンの量は、使用される装置の種類および装置が動作する条件によって異なる場合があります。アミノグリコシドを吸入および全身経路で併用すると、特に直接気管内経路を使用する場合、血清濃度が高くなる可能性があります。

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) には亜硫酸水素ナトリウムが含まれており、この化合物は、命を脅かすアナフィラキシー反応や、感受性の高い患者では軽度の喘息発作などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。亜硫酸塩過敏症は喘息患者でより頻繁に見られます。

ゲンタマイシンを含むアミノグリコシドの使用により、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死が非常にまれに報告されています。

妊娠中および授乳中の使用

カテゴリーD。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

アミノグリコシド系抗生物質は胎盤関門を通過するため、妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。母親が妊娠中にゲンタマイシンを含むアミノグリコシドを投与された子供において、不可逆的な先天性両側性全難聴が発生したとの報告がある。

妊娠中にゲンタマイシンを使用する場合、または患者がゲンタマイシンを服用中に妊娠した場合、胎児に対する危険性を認識しておく必要があります。授乳中の女性では、ゲンタマイシンは最小限の量で母乳中に排泄されます。アミノグリコシドの投与に関連して乳児に重篤な副作用が発生する可能性を考慮すると、母親の利益のための薬剤の重要性を考慮して、授乳の中断または治療を検討する必要があります。

高齢者の患者

高齢患者は腎機能の低下を経験することがありますが、血清窒素や血清クレアチニンレベルなどの日常的な検査の結果では明らかではない場合があります。クレアチニンクリアランスの測定の方がより有用である可能性があります。他のアミノグリコシドと同様に、ゲンタマイシンによる治療中の腎機能のモニタリングは、これらの患者において特に重要です。

点眼液

抗生物質を長期間使用すると、真菌などの非感受性微生物による感染が促進される場合があります。硫酸ゲンタマイシン（活性物質）の使用により細菌耐性が発現する可能性があります。化膿性分泌物、炎症、または痛みの悪化が発生した場合、患者は溶液の使用を中止し、新しい治療を開始する必要があります。ゲンタマイシンは、より敏感な角膜の上皮に損傷を引き起こす可能性があります。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。

過敏反応

処方の成分のいずれかに対して刺激または過敏症が発生した場合、患者は溶液の使用を中止し、新しい治療を開始する必要があります。

妊娠と授乳

妊娠リスクカテゴリー：C.

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

妊娠中および授乳中は使用しないでください。

妊娠中または授乳中の場合は、薬を使用する前に医師に相談する必要があります。

新生児患者

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) が新生児の予防に使用された場合、重度の眼過敏症反応が報告されています。硫酸ゲンタマイシン（活性物質）は新生児の予防には適応されていないため、新生児眼炎の予防には使用しないでください。

小児患者

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) の安全性と有効性は、小児患者においては確立されていません。

高齢の患者さん

高齢患者の使用に制限はありません。用量は他の年齢層に推奨される量と同じです。

機械を運転および操作する能力への影響

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) は一時的な視界のかすみを引き起こす可能性があり、これにより機械の運転や操作能力が変化する可能性があります。患者は、視力が正常になるまで待ってから、機械を運転したり操作したりする必要があります。

コンタクトレンズを使用している患者さん

ソフトコンタクトレンズまたは親水性コンタクトレンズを使用する場合は、処方中に含まれる塩化ベンザルコニウムがレンズに吸収される可能性があるため、硫酸ゲンタマイシン（活性物質）を適用しないでください。このため、患者には、点眼前にレンズを取り外し、硫酸ゲンタマイシン（活性物質）の投与後 10 ～ 15 分待ってからレンズを交換するように指示する必要があります。

肝不全または腎不全の患者

この薬は腎不全または肝不全の患者を対象とした研究は行われていないため、これらの患者には注意して使用する必要があります。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

硫酸ゲンタマイシンの副作用 – Neo Química

腎毒性

尿中の円柱、細胞、タンパク質の存在、または BUN、NPN、血清クレアチニン、乏尿の測定によって示される腎毒性の影響が報告されています。これらの影響は、腎不全の病歴がある患者や、長期間または推奨量よりも高い用量で治療されている患者でより頻繁に発生します。

高齢者や小児の患者は特にリスクが高い可能性があり、監視された臨床観察が推奨されます。硫酸ゲンタマイシン（活性物質）による長期治療（7～10日以上）を受けた患者、または年齢、体重、または推定値に基づく推奨用量を超える用量で治療を受けた患者には、腎機能および血清電解質の定期的な評価が推奨されます。腎臓の機能。

神経毒性

主に腎機能が変化した患者、高用量を使用している患者、および/または長期の治療を受けている患者において、第 8 脳神経の前庭枝および聴覚枝に対する副作用が報告されています。これらの症状には、めまい、めまい、耳鳴り、運動失調、耳鳴り、難聴などがあります。難聴は最初は高音の聴力の低下として現れ、回復できない場合もあります。他のアミノグリコシドと同様、前庭の異常も不可逆的な場合があります。アミノグリコシド誘発性の聴器毒性のリスクを高める可能性のあるその他の要因には、脱水、エタクリン酸またはフロセミドとの同時投与、または他の聴器毒性薬への以前の曝露が含まれます。皮膚のヒリヒリ感、筋肉のけいれん、けいれん、重症筋無力症に似た症候群も報告されています。

ゲンタマイシンに関連すると考えられるその他の副作用には次のものがあります。

呼吸抑制、嗜眠、錯乱、うつ病、視覚障害、食欲低下、体重減少、低血圧および高血圧。皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、全身灼熱感、喉頭浮腫、アナフィラキシー様反応、発熱、頭痛;吐き気、嘔吐、唾液分泌の増加、口内炎;紫斑病、脳仮性腫瘍、急性器質性脳症候群、肺線維症、脱毛症、関節痛、一過性肝腫大、脾腫。非常にまれにアナフィラキシーが報告されています。

硫酸ゲンタマイシン (活性物質) に対する局所耐性は一般に優れていますが、注射部位の痛みが時折報告されています。まれに、局所的な炎症を示唆する皮膚の萎縮や壊死が観察されることがあります。

臨床検査の変化

ゲンタマイシンに関連すると考えられる臨床検査の異常には、次のようなものがあります。

血清トランスアミナーゼ [ALT (TGP)、AST (TGO)] の上昇、および血清乳酸デヒドロゲナーゼ (DHL) およびビリルビンの増加。血清カルシウム、マグネシウム、ナトリウム、カリウムの減少。貧血、白血球減少症、顆粒球減少症、一過性無顆粒球症、好酸球増加症;網赤血球の数の増加または減少。そして血小板減少症。臨床検査の異常は単独の所見である場合もありますが、臨床的に関連する兆候や症状に関連している場合もあります。皮下の萎縮または脂肪壊死が遅れて報告されており、局所的な炎症が示唆されています。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

点眼液

一過性の眼刺激、結膜充血、眼充血、眼痛、非感受性微生物による二次感染およびアレルギー反応（眼浮腫、眼瞼浮腫、眼瞼紅斑および眼分泌を含む）の症例が報告されています。

これらの報告は規模が不明な集団から自発的に報告されたものであるため、頻度の推定値を計算することはできません。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

出典: 医薬品の硫酸ゲンタマイシン – サンティサ (注射液) および硫酸ゲンタマイシン – アラガン (点眼液) の専門インサート。

硫酸ゲンタマイシンの薬物相互作用 – Neo Química

注射可能な溶液

他のアミノグリコシドと同様に、他の腎毒性および/または神経毒性の可能性がある抗生物質の同時および/または連続的な局所的または全身的使用は避けるべきです。硫酸ゲンタマイシン注射剤 (活性物質) を腎毒性の可能性がある他の薬剤と併用すると、腎毒性のリスクが増加します。エッサス ドロガスには、アミノグリコシデオス、バンコミナ、ポリミキシーナ B、コリスティーナ、オルガノプラティニコス、アルタ ドース ド メトトレキサト、イフォスファミダ、ペンタミディナ​​、フォスカルネット、アルグマス ドロガス抗ウイルス薬（アシクロビル、ガンシクロビル、アデホビル、シドフォビル テノビル）アンフォテリシナ B、免疫抑制剤シクロスポが含まれますリナ、あなたはタクロリモの製品ですヨウ素のコントラスト。使用する組み合わせが必要な場合は、適切な臨床検査によって腎機能を厳密に監視する必要があります。

ゲンタマイシンとエトクリン酸やフロセミドなどの強力な利尿薬の併用は、耳毒性を引き起こすだけであるため避けるべきです。また、利尿薬を静脈内投与すると、血清および組織中の利尿薬の濃度が変化するため、アミノグリコシドの毒性が増加する可能性があります。

アミノグリコシドと一部のセファロスポリンの併用投与後に腎毒性の増加が報告されました。

高用量のゲンタマイシン (40 mg) で治療された猫における神経筋ブロックと呼吸停止が報告されました。神経毒性および腎毒性の抗生物質は、洗浄または局所適用後にかなりの量の体表面に吸収される可能性があります。この用途で投与される抗生物質の潜在的な毒性効果を考慮する必要があります。

スクシニルコリン、ツボクラリン、デカメトニウムなどの神経筋遮断薬を投与されている患者に何らかの手段でゲンタマイシンを投与する場合、この現象がヒトで起こる可能性を考慮する必要がある。麻酔薬またはクエン酸血の大量輸血。神経筋ブロックが発生した場合、カルシウム塩がこの現象を逆転させる可能性があります。

アミノグリコシドとベータラクタム系抗生物質 (ペニシリンまたはセファロスポリン) のin vitro会合は、重大な相互不活化を引き起こす可能性があります。アミノグリコシドとペニシリンが異なる投与経路で別々に投与された場合でも、腎機能障害のある患者および一部の腎機能が正常な患者において、血漿中半減期または血清アミノグリコシドレベルの低下が報告されています。ゲンタマイシンとカルベニシリンを併用した重度の腎障害患者において、ゲンタマイシンの血漿半減期の短縮が報告されています。

一般に、このようなアミノグリコシドの不活化は、重篤な腎機能障害のある患者においてのみ臨床的に重要である。

点眼液

他の薬剤との相互作用は知られていません。

出典：Gentamycin硫酸プロフェッショナルブル-Santisa（注射可能溶液）およびGentamycin硫酸 – アッラーガン（眼溶液）。

硫酸塩ゲンタマイシン物質の作用 – ネオ化学

有効性の結果

注射可能な溶液

ゲンタマイシン硫酸（活性物質）を含むゲンタマイシン硫酸塩（活性物質）の治療的使用に関する幅広い文献からのデータは、奉献された使用のこのアミノグリコシドが、道路内孔、腸内、腸内、さまざまな適応症および治療的使用において高い有効性率が高いことを示しています。亜結合、皮下皮下（カプセル）、噴霧または直接肺留置。したがって、文献では、敗血症、菌血症（新生児敗血症を含む）、重度の神経系感染症（髄膜炎を含む）、腎臓感染症および泌尿生殖器（骨盤感染を含む）、呼吸器感染症の治療におけるゲンタマイシンの使用で有利な結果が記録されています。感染）、胃腸感染症、皮膚感染症、骨または軟部組織（感染した火傷や創傷を含む）、腹腔内感染症（腹膜炎を含む）、眼感染症。

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