Equilidカプセルはどのように機能しますか?
Equilid は 2 つの方法で作用します。シナプス後ドーパミン受容体 (神経伝達物質) をブロックしてその作用を低下させ、またシナプス前自己抑制ドーパミン受容体もブロックして、シナプス間隙 (神経の解剖学的空間) 内の神経伝達物質の量を増加します。神経刺激が伝わる組織)。このようなシナプス前作用は、薬物の組織濃度が低い場合に支配的であり、これが低用量での抗うつ効果を説明する可能性がある。

エクイリドカプセルの禁忌
Equilid は、次の場合には使用しないでください。
- スルピリドまたはその配合成分にアレルギーのある患者。
- プロラクチン依存性腫瘍(乳汁の産生と乳房の拡大を刺激する下垂体から分泌されるホルモン)、たとえば下垂体のプロラクチノーマ(プロラクチンというホルモンの過剰分泌を引き起こす下垂体腫瘍)や乳がんの患者。
- 褐色細胞腫(副腎髄質の腫瘍)と診断または疑われる患者。
- 授乳;
- レボドパまたは抗パーキンソン病薬(ロピニロールを含む)との併用。
- 急性ポルフィリン症(皮膚の問題および/または神経学的合併症を通じて現れる代謝性疾患)。
イクイリッドカプセルの使い方
カプセルを液体と一緒に経口的に摂取する必要があります。
抑うつ神経症状態
1日あたり100〜200 mg(50 mgのカプセル2〜4)を、1日2回(朝と夕方)に分けて投与します。
めまい症候群
1日あたり150~300mgを2回に分けて摂取します。
統合失調症
1日あたり400~800mgを2回に分けて摂取します。必要に応じて、1 日あたり最大 1200 mg まで用量を増やすことができます。
主に興奮性の症状(妄想、幻覚)は、より高用量の方がよく反応します。治療は 400 mg を 1 日 2 回から開始し、必要に応じて 1 日あたり 1200 mg まで増量します。
主にうつ病の症状は、1 日あたり 800 mg 以下の用量でより良く反応します。
混合症状のある患者は通常、1 日 2 回 400 ~ 600 mg の用量で反応します。
非推奨の経路で投与された Equilid の効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を確保するために、医師の推奨に従い、経口投与のみで投与してください。
腎不全患者
腎不全の場合にはスルピリドの用量を減らす必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
Equilid Capsule の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。
イクイリドカプセルの注意事項
非定型抗精神病薬で治療されている患者では血糖値の上昇が報告されているため、糖尿病または糖尿病の危険因子の診断が安定しており、スルピリドによる治療を開始している場合は注意が必要です。血糖値の適切なモニタリングを実行する必要があります。
スルピリドの使用によるいくつかの発作例が報告されています。したがって、てんかんの既往歴がある場合は、スルピリドによる治療中は注意深く観察する必要があります。
攻撃的な行動や衝動性を伴う興奮のある患者には、鎮静剤と一緒にエクイリドを投与できます。
抗精神病薬により、白血球減少症(血液中の白血球の減少)、好中球減少症(血液中の好中球数の減少)、無顆粒球症(好塩基球、好酸球、好中球などの白血球数の顕著な減少)が報告されています。 、イクイリドを含む。原因不明の感染症や発熱は、血液異常(血球の変化(上記のような赤血球、白血球、血小板))の証拠である可能性があり、直ちに血液学的検査が必要です。
エクイリドは、緑内障(眼内の圧力の上昇)、麻痺性イレウス(腸機能の停止)、先天性消化管狭窄(出生時の腸の狭窄)、尿閉、または前立腺肥大の既往歴のある患者には注意して使用する必要があります。
エクイリドは、高血圧クリーゼのリスクがあるため、高血圧患者、特に高齢患者には注意して使用する必要があります。医師は適切なモニタリングを実施しなければなりません。
授乳
授乳中の場合は医師に伝えてください。

スルピリドは母乳中に排泄されます。授乳は禁忌です。
車両の運転や機械の操作能力の変化
推奨どおりに使用した場合でも、スルピリドは鎮静(運動機能および精神機能の低下)を引き起こす可能性があります。
治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、車の運転や機械の操作は行わないでください。
等価カプセルの警告
スルピリドは QT 間隔の延長を誘発する可能性があります。
この影響は、トルサード・ド・ポワント(心拍数の重大な変化の一種)などの重篤な心室性不整脈のリスクを高めることが知られています。
スルピリドは、脳卒中の危険因子を持つ患者には注意して使用する必要があります。
他の神経弛緩薬と同様に、神経弛緩薬悪性症候群(神経弛緩薬の使用に対する反応)が発生する可能性があり、体温の異常な上昇、筋肉の硬直、自律神経系に関連する機能不全を特徴とする、致命的な合併症となる可能性があります。原因不明の発熱がある場合は医師に伝えてください。この場合はエクイリドの使用を中止する必要があります。
神経弛緩薬による治療が絶対に必要な場合、およびパーキンソン病がある場合は、この場合のようにスルピリドを使用できますが、注意が必要であることを医師に知らせてください。
認知症に関連した精神病(記憶障害、行動上の問題、運転や着替えなど生涯を通じて習得した技能の喪失)を患い、抗精神病薬で治療を受けている高齢患者は、死亡リスクが高くなります。
抗精神病薬の投与により、場合によっては死に至る静脈血栓塞栓症(血栓による静脈の閉塞)の症例が報告されています。したがって、血栓塞栓症の危険因子がある場合は、Equilid を慎重に使用する必要があります。
スルピリドはプロラクチンレベルを上昇させる可能性があります。したがって、注意が必要であり、乳がんの既往歴または家族歴のある患者は、治療中注意深く監視する必要があります。
エクイリドカプセルの副作用
- 非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)。
- 一般的な反応(この薬を使用する患者の 1% ~ 10% で発生します)。
- まれな反応(この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します);
- まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)。
- 非常にまれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します)。
- 不明 (入手可能なデータから推定できない)。
自律神経失調症
高血圧性危機(高血圧患者または褐色細胞腫患者)。
血液およびリンパ系の障害(リンパ管の複雑なネットワーク。リンパ液(リンパ液)を組織から循環系に輸送し、白血球と協力して細菌やウイルスの侵入を防ぐため免疫系を構成します)
普通でない
白血球減少症(血液中の白血球の減少)。
未知の周波数
好中球減少症(血液中の好中球数の減少)および無顆粒球症(好塩基球、好酸球、好中球などの白血球数の顕著な減少)。
免疫系障害
未知の周波数
アナフィラキシー反応 – 蕁麻疹(かゆみを引き起こす、通常アレルギー起源の皮膚発疹)、呼吸困難(呼吸困難、息切れ)、低血圧(血圧低下)、およびアナフィラキシーショック(重度のアレルギー反応)。
内分泌疾患
一般
高プロラクチン血症(乳汁の分泌を刺激するホルモンであるプロラクチンの濃度の増加)。
精神障害
一般
不眠症。
未知の周波数

混乱。
神経系障害
一般
鎮静(運動機能および精神機能の低下)または眠気、錐体外路障害(これらの症状は通常、抗パーキンソン病薬の投与後に回復します)、パーキンソン病、振戦、アカシジア(落ち着きのなさ)。
普通でない
筋緊張亢進(筋緊張の異常な増加)、ジスキネジア(不随意な体の動き)、ジストニア(不随意な筋収縮)。
レア
眼科危機(外眼筋の収縮)。
未知の周波数
神経弛緩薬による悪性症候群(神経弛緩薬の使用により生じる、体温の上昇、精神錯乱、呼吸困難などの一連の症状)は、致命的な合併症となる可能性があります。 )、遅発性ジスキネジア(身体の異常な不随意運動)(すべての神経弛緩薬と同様に、神経弛緩薬を 3 か月以上投与した後に報告されています。抗パーキンソン病薬は効果がないか、症状の悪化を引き起こす可能性があります)、発作(突然の不随意収縮)脳放電に続発する筋肉の損傷)。
代謝障害と栄養障害
未知の周波数
低ナトリウム血症(血中ナトリウム濃度の低下)、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群(SIADH)。
心臓疾患
レア
心室不整脈(心拍の変化)、心室細動(心臓内の急速かつ極めて不規則な電気的発火を特徴とする不整脈)、心室頻脈(心拍数の上昇)。
未知の周波数
QT間隔の延長(心拍に関連する心電図で観察される変化)、心停止、トルサード・ド・ポワント(心拍の重大な変化の一種)、突然死。
血管障害
普通でない
起立性低血圧(立っているときの突然の血圧低下)。
未知の周波数
静脈血栓塞栓症(血栓による血管の閉塞)、肺塞栓症(肺動脈またはその分枝のいずれかに血栓が存在する)、深部静脈血栓症(静脈内での血栓の形成または存在)、および血圧上昇。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患
未知の周波数
誤嚥性肺炎(主に他の中枢神経系抑制剤との関連)。
胃腸障害
一般
便秘。

普通でない
唾液の過剰分泌(唾液の分泌量の増加)。
肝胆道疾患
一般
肝臓酵素の増加。
未知の周波数
肝細胞損傷、胆汁うっ滞損傷、または混合損傷。
皮膚および皮下組織の疾患
一般
斑点丘疹性発疹(体や手足にできる小さな丸い赤い病変と赤い斑点)。
筋骨格疾患および結合組織疾患
未知の周波数
斜頸(頭の異常な動きや姿勢を引き起こす首の筋肉の収縮)、開口障害(顎の筋肉の痛みを伴う収縮)。
妊娠、産後、周産期の状態
未知の周波数
錐体外路症状、新生児禁欲症候群。
生殖器系と乳房の疾患
一般
乳房の痛み、乳汁漏出(産後または授乳期以外の乳生産)。
普通でない
乳房の肥大、無月経(月経の欠如)、異常なオルガスム、勃起不全(性的不能)。
未知の周波数
女性化乳房(男性の乳房肥大)。
一般的な障害
一般
体重増加。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
エクイリドカプセル特別集団
妊娠

スルピリドの使用は、利点が潜在的なリスクを正当化しない限り、妊娠中および効果的な避妊法を使用していない妊娠の可能性のある女性には推奨されません。
妊娠後期にエクイリドなどの抗精神病薬に曝露された新生児は、錐体外路症状(バランス障害や運動障害を引き起こす神経学的変化)や出産時の離脱症状などの副作用や離脱症状のリスクがあり、その重症度や期間はさまざまです。
興奮、緊張亢進(筋緊張の異常な増加)、低緊張(筋肉の弛緩)、振戦、眠気、呼吸困難、または摂食障害の報告があります。
したがって、新生児は注意深く監視する必要があります。
妊娠中の女性は医師のアドバイスなしにこの薬を使用しないでください。
高齢の患者さん
他の神経弛緩薬と同様に、スルピリドは高齢患者では製品に対する感受性が高くなるため、この年齢層では注意して使用する必要があります。認知症の高齢者の場合。
腎不全
腎不全の場合にはスルピリドの用量を減らす必要があります。
子供たち
スルピリドの安全性と有効性は、小児では十分に調査されていません。このため、スルピリドを子供に処方する場合には注意が必要です。
エクイリドカプセルの構成
各カプセルには次のものが含まれています。
スルピリド50mg。
賦形剤:
ステアリン酸マグネシウム、乾燥コーンスターチ、乳糖一水和物。
エクイリッドカプセルの紹介
50 mg カプセル – 20 個パック。
経口使用。
大人用。
イクイリドカプセルの過剰摂取
兆候と症状
スルピリドの過剰摂取の経験は限られています。過剰摂取が発生すると、けいれん性斜頸(首の筋肉の不随意収縮)、舌突出および開口開口(顎の筋肉の痛みを伴う収縮)を伴う運動異常症状(体の異常な不随意運動)が発生することがあります。一部の患者は、昏睡状態や死に至る可能性のあるパーキンソン症状を発症することがあります。
致命的な結果は主に他の向精神薬と併用した場合に報告されています。
スルピリドは血液透析によって部分的に除去されます。
処理
治療は対症療法であり、特効薬はありません。患者が回復するまでは、生命機能の監視と心臓モニタリング(QT間隔の延長とそれに伴う心室不整脈のリスク)だけでなく、支持措置を講じる必要があります。
重度の錐体外路症状が発生した場合は、抗コリン薬を投与する必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
等価なカプセル薬物相互作用

禁忌との関連
レボドパ、抗パーキンソン病薬(ロピニロールを含む)(パーキンソン病を治療する薬)。
関連付けは推奨されません
アルコール
アルコールは神経弛緩薬の鎮静(心を落ち着かせる)効果を高めます。 Equilidによる治療中は、アルコール飲料やアルコールを含む医薬品を摂取しないでください。
QT間隔の延長を引き起こしたり、トルサード・ド・ポワント(心拍の激しい変化の一種)を誘発する可能性のある薬剤との併用:
- ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬(ジルチアゼム、ベラパミル)、クロニジン、グアンファシン、ジギタリス(心臓病の治療に使用される薬剤の一種)など、心拍数の低下を誘発する薬剤。
- 血液中のカリウム濃度の低下を誘発する薬 – 低カリウム血症性利尿薬、下剤、アムホテリシン B、グルココルチコイド、テトラコサクチド。血液中のカリウム濃度の低下を是正する必要があります。
- キニジン、ジソピラミド、アミオダロン、ソタロールなどの不整脈の薬。
- ピモジド、スルトプリド、ハロペリドール、チオリダジン、メサドン、イミプラミン抗うつ薬、リチウム、ベプリジル、シサプリド、IVエリスロマイシン、IVビンカミン、ハロファントリン、ペンタミジン、スパルフロキサシンなどの他の薬物。
考慮すべき関連性
降圧剤
降圧効果があり、立ったときに血圧が急激に低下する可能性が高くなります。
麻薬(意識レベルを低下させる物質)、鎮痛薬(鎮痛薬)、抗ヒスタミン薬(アレルギー薬)、バルビツレート系薬剤(麻酔薬、抗けいれん薬、催眠薬/鎮静薬などのバルビツル酸由来の薬剤)、ベンゾジアゼピンなどの中枢神経系抑制薬抗不安薬(不安障害を軽減する薬)、クロニジンおよび誘導体。
制酸薬とスクラルファート
同時投与すると、スルピリドの吸収が減少します。したがって、Equilid はこれらの薬剤の少なくとも 2 時間前に投与する必要があります。
リチウム
錐体外路副作用(バランスと動きの変化)のリスクが増加します。神経毒性の最初の兆候が現れたら、両方の薬剤の中止が推奨されます。
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質等価カプセルの作用
有効性の結果
統合失調症
スルピリドは、高用量で投与すると、非定型抗精神病薬として神経弛緩作用があり、陰性症状および陽性症状に作用し、統合失調症患者の治療において満足のいく結果を示しています。研究によると、短期間の治療、つまり 3 ~ 16 週間の使用では、スルピリドは典型的な抗精神病薬と同等の効果があることが示されています。同様に、4 ~ 42 か月の長期研究でもその有効性が実証されていますが、そのほとんどは公開研究です (Borenstein et al ., 1968; Cassano et al. , 1975; Edwards et al. , 1980; Lepola et al ., 1980)。 aI. 、 1989;
無作為化され、トリフルオロペラジンで管理された38人の慢性統合失調症患者におけるスルピリドの有効性を評価する研究では、スルピリドを投与されたグループは、2、4、および6週間後のベースライン評価と比較して、疾患重症度の全体的評価において有意な改善を示した。トリフルオロペラジン群も改善を示し、2 つの群間に統計的に有意な差はなく、スルピリドはトリフルオロペラジンと同様に有効であると結論付けられました (Edwards et al. 1980)。
うつ
スルピリドは、低用量で投与すると抗うつ作用があります。さまざまなタイプの神経症における抑うつ成分に苦しむ患者を対象に実施された研究では、抗うつ効果の点でスルピリドがプラセボよりも優れていることが実証されました(Wada、1974)。
さまざまな病因のうつ病患者におけるイミプラミンとスルピリドの使用を比較した二重盲検研究では、スルピリドを使用した患者はイミプラミンを使用した患者と同様に良好な反応を示したことが実証された(Yura et al. 1976)。うつ病患者の治療においてスルピリドとアミトリプチリンを比較した場合にも同様のことが確認された(Aylward et al., 1981; Standish-Barry et al. , 1983: Bruynooghe et al. , 1992)。
めまい
スルピリドはめまいの治療に効果があり、その効果は通常、治療後 3 ~ 4 日以内に現れます。しかし、48 時間以内に治療反応が現れることも報告されています (Lebon, 1983)。
薬理的特性
薬力学特性
スルピリドはベンズアミド系の神経弛緩薬であり、薬理学的なドーパミン拮抗薬であり、フェノチアジン、ブチロフェノン、チオキサンテンとは構造的に異なります。スルピリドは二峰性様式で作用します。従来の神経弛緩薬と同様にシナプス後ドーパミン作動性受容体をブロックしますが、アデニルシクラーゼに依存しない受容体 (D2 受容体) のみを選択的にブロックします。スルピリドはまた、シナプス前の自己抑制性ドーパミン作動性受容体をブロックし、シナプス間隙における神経伝達物質の量を増加させます。このようなシナプス前作用は、薬物の組織濃度が低い場合に優勢であり、これが低用量での抗うつ効果を説明する可能性がある。
スルピリドは、動物実験で観察された効果という点でも従来の神経弛緩薬とは異なります。神経弛緩作用を評価するために日常的に使用されるいくつかのテストでは、それは不活性です。このような効果は、弱い親油性と組み合わせることで、臨床使用におけるその鎮静活性の低さを説明できる可能性があります。

スルピリドは、その二峰性作用機序により、低用量で主に抗うつ効果を発揮します。この刺激作用はドーパミン作動性効果を模倣しており、スルピリドで治療された一部の高血圧患者や、この病態が潜伏している患者の褐色細胞腫で観察される高血圧危機の誘発(バニリルマンデル酸の尿中排泄の増加と並行して)を説明できる可能性がある。
社会的接触の喪失を特徴とする統合失調症は、スルピリドで治療できます。一般に、統合失調症患者では、数日間の治療と症状コントロールの後に、より良い社会化が観察されます。スルピリドは前庭機能に直接的な抑制作用を及ぼします。いくつかの研究で、外傷後、メニエール病、頸椎由来、術後、血管性、神経性、心身性、医原性など、さまざまな原因のめまいの治療における有効性が確認されています。
同じくドーパミン阻害剤である他の神経弛緩薬と同様に、スルピリドは錐体外路反応、鎮静、嘔吐の中枢抑制を引き起こし、プロラクチン放出を誘導します。
薬物動態学的特性
スルピリドの吸収は、経口投与後 4.5 時間で起こり、付随する食物摂取の影響を受ける可能性があります。薬物の生物学的利用能は 25 ~ 35% ですが、個人差が大きくあります。その血漿濃度は投与量に比例し、経口投与後 1 ~ 6 時間で最大になります。中枢神経系への拡散は低く、下垂体に多く見られます。そのタンパク質結合率は 40% 未満で、血漿半減期は 7 時間で、静脈内投与された用量の 90% は代謝されずに尿中に排泄されます。薬物の除去は本質的に腎臓から行われます。
イクイリッドカプセルストレージケア
Equilid は元の包装のまま室温 (15 ~ 30°C) で保管する必要があります。光から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
白色の硬質ゼラチンカプセル。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Equilid Capsule の法的声明
医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。
MS 1.1300.0185
農場。答え:
シルビア・レジーナ・ブロロ
CRF-SP No.9,815
登録者:
サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
アヴ。 Sylvio de M. Padilha、5200 – サンパウロ – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
製造元:
サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
ブラジルの産業








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