プリマコアのリーフレット

Primacor IV はどのように機能しますか?

プリマコール IV にはミルリノンと呼ばれる物質が含まれています。それはホスホジエステラーゼ阻害剤と呼ばれる医薬品のグループに属します。

Primacor IV は、心筋の収縮を強くし、血管をより拡張させることによって機能します。これは、血液の流れが容易になり、心臓の血液を送り出す能力が向上することを意味します。

アクション開始時間:

静脈内投与後、最高濃度に達するまでの時間は 2 分です。

Primacorの禁忌

ミルリノンまたは製剤の他の成分にアレルギーがある場合は、Primcor IV を使用しないでください。

プリマコールの使い方

専門の専門家のみが取り扱い、投与する医薬品であるため、医療従事者向けのリーフレット本文には、取り扱い、点滴の準備、投薬、廃棄のガイドラインが記載されています。疑問がある場合は、医師に相談してください。

Primacor IV は注射薬であり、病院内での使用に限定されているため、病院内で厳格な医学的監督の下、医療専門家によって投与されなければなりません。

各患者のニーズに応じて、さまざまな濃度の溶液を使用できます。

この薬剤は通常、5% ブドウ糖または 0.45% または 0.9% 塩化ナトリウム溶液で希釈した後、点滴ラインで投与されます。 Primacor IV は重炭酸ナトリウムの静脈内注入で希釈すべきではありません。

Primacor IV は医療専門家によって、次のガイダンスに従って負荷 (初回)ボーラス用量 (単回静脈内投与) の後に持続注入 (維持用量) で投与される必要があります。

成人向け

治療期間は患者の反応によって異なります。患者は最大 5 日間プリマコール IV 注入を維持できますが、通常の期間は 48 ～ 72 時間 (2 ～ 3 日) です。

小児への使用

特別な集団に対する投与量

高齢患者への使用

実際、腎機能が正常であれば、高齢患者に特別な用量推奨は必要ないことが示唆されています。

腎不全患者への使用

投与量の調整が必要です。あなたにとって理想的な用量を計算するのは医師次第です。

腎不全の小児にはミルリノンの使用は推奨されません。

非推奨の経路で投与されたプリマコール IV の効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を保証するために、投与は医師の推奨に従って静脈内にのみ行う必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Primacor IV の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬をいつ投与するかについては、医師から指示があります。ただし、飲み忘れたと思われる場合は、医師に相談してください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

Primacor の予防措置

Primacor IV を投与する前に、医師は次のことを確認する必要があります。

48 時間を超える期間のプリマコール IV 点滴による対照研究の経験はありません。ミルリノン治療中の注入部位反応の症例が報告されています。したがって、医師は反応の可能性を避けるために注入部位を注意深く監視します。

Primacor の副作用

血液・リンパ系（血液やリンパが循環する系）の変化

代謝と栄養の変化

神経系の変化

心血管系の変化（心臓と血液の）

上室性不整脈および心室性不整脈の発生率と血漿ミルリノン濃度との関係は確立されていません。生命を脅かす不整脈は、既存の不整脈、代謝変化（低カリウム血症など）、血中の高レベルのジゴキシン（心臓疾患の治療に使用される薬）、またはカテーテル治療など、特定の根本的な要因と関連していることがよくあります。臨床データは、ミルリノン関連の不整脈は成人に比べて小児では一般的ではないことを示唆しています。

呼吸器、胸部、縦隔の変化

肝胆道の変化（肝臓と胆汁の産生と流れの変化）

皮膚科学的変化（皮膚内）

腎臓と尿路の変化

一般的な変更と管理場所

遺伝的、先天的、家族性の変化

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、カスタマーサービスを通じて会社に通知してください。

Primacor 特別集団

妊娠と授乳

妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中の場合は、妊婦を対象に適切に管理された研究が行われていないため、プリマコール IV を投与する前に医師に相談してください。したがって、プリマコール IV は、潜在的な利点が胎児に対する潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

母乳中のミルリノンの排泄についてはまだ十分に研究されていないため、授乳中の女性にプリマコール IV を投与する場合は注意が推奨されます。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

高齢の患者さん

高齢患者に対する特別な推奨用量はありません。

子供たち

小児患者を対象に実施された臨床研究によると、ミルリノンは動脈管の閉鎖を遅らせるようです。したがって、Primcor IV は潜在的な利点が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ小児患者に使用されるべきです。

ミルリノンは血小板減少症（血液中の血小板数の減少）を誘発する可能性があるため、脳室内出血の危険因子を持つ新生児（特に未熟児、低出生体重児）では予防措置を講じる必要があります。小児患者を対象とした臨床研究では、血小板減少症のリスクは点滴期間に応じて大幅に増加しました。臨床データは、ミルリノン関連の血小板減少症は成人よりも小児でより一般的であることを示唆しています。

腎不全患者

成人患者の場合、プリマコール IV の用量調整が必要です。腎機能に障害のある小児ではミルリノンの排出が大幅に減少する可能性があり、副作用が増加する可能性があります。したがって、この集団ではミルリノンの使用は推奨されません。

糖尿病患者への注意: Primacor IV には砂糖 (無水ブドウ糖 47 mg/mL) が含まれています。

Primacorの構成

各 1 mL の注射用溶液には次のものが含まれます。

ミルリノン 1 mg (乳酸塩型)。

賦形剤:

乳酸、無水ブドウ糖、水酸化ナトリウム、注射用水。

プリマコールの過剰摂取

医師があなたに大量のプリマコール IV を投与する可能性は低いでしょう。医師はあなたの進行状況と服用している薬を監視します。疑問がある場合は、必ず医師に相談してください。

Primacor IV を高用量で使用すると、低血圧 (低血圧) や心臓不整脈 (不規則な心拍) を引き起こす可能性があります。このような場合には、患者の状態が安定するまでプリマコール点滴の投与を中止する必要があります。既知の特異的な解毒剤はありませんが、標準的なルールとして、循環補助手段を採用できます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。中毒の場合、さらに指導が必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Primacor の薬物相互作用

フロセミドを乳酸ミルリノンと同じ注入ラインに注入すると沈殿が形成されるため、フロセミドまたはブメタニドを同じ乳酸ミルリノン注入ラインに投与しないでください。

乳酸ミルリノンは重炭酸ナトリウムの静脈内注入で希釈すべきではありません。

互換性データが入手できるまで、他の医薬品を乳酸ミルリノンと混合しないでください。

Primacor という物質の作用

効果の結果

日本の二重盲検多施設共同研究およびプラセボ対照試験では、50μg/kgの負荷投与後の0.5～0.75μg/kgの用量の持続注入により、急性心不全患者に変力作用および血管拡張のサポートが提供された。 n = 52)、ミルリノン 0.5 および 0.75 μg/kg の持続注入 (どちらも負荷用量 50 μg/kg 後) は、心拍数をそれぞれ 26% および 31% 増加させ、肺動脈閉塞圧 (POAP) を低下させました。 ）定常状態、つまり注入開始から6時間後では、それぞれ17％と41％減少しました。 50μg/kgの負荷用量の後に0.5μg/kgの持続注入を受けたミルリノン群(n=27)では、心指数は2.6から3.3に増加し、POAPは26から15に低下した。 、薬を投与してから15分以内に。プラセボ群 (n = 25) は、有意な血行動態の改善を示さなかった。同様に、プラセボ群では改善が見られなかったのに比べ、ミルリノンで治療を受けた患者では自覚症状と身体所見がそれぞれ47.6％と40％改善した。副作用は、ミルリノン群の6.4％、プラセボ群の16％に心室不整脈が発生した。

ミルリノンは、冠状動脈バイパスグラフト (CABG) 手術で使用される最近の内胸動脈 (IMA) 吻合における血流を増加させました。 CABG手術を受けた20人の患者では、左IMAが切除され、左前下行動脈の左遠位部分に結紮された。心肺バイパスから離脱した後、患者はミルリノン 50 μg/kg を 10 分間投与するか、エピネフリン 0.03 μg/kg/分を注入しました。薬剤投与終了から 10 分後、IMA 流量を測定し、薬剤投与前の流量と比較しました。ミルリノンで治療した患者では流量が 24% 増加しましたが (ベースラインと比較して plt;0.05)、エピネフリンで治療した患者では変化が見られませんでした。血圧は、エピネフリン注入と比較して、ミルリノン注入後に有意に低下しました (plt;0.05)。著者らは、CABG手術後の第一選択の強心薬としてミルリノンを推奨しています。

ミルリノンは、心臓手術（通常は心筋血行再建術）後の高リスク患者における心肺バイパス術からの離脱に効果的であることも示されています。二重盲検研究では、左心室機能不全および/または肺高血圧症の患者 30 人がミルリノン (n = 15) またはプラセボ (n = 15) に無作為に割り付けられました。ミルリノン（またはプラセボ）は、人工心肺から離脱する約 15 分前に負荷用量 50 μg/kg で 20 分間開始し、続いて 0.5 μg/kg/分の持続注入を最低 4 分間維持しました。何時間も。ミルリノン群では、プラセボ群では患者 15 名中 5 名と比較して、すべての患者が無事に離脱できました (p=0.0002)。離乳できなかった10人のうち、4人は少なくとも5分間、平均楔状肺毛細管圧の上昇が22mgHgを超えていた。 4 人は心臓拡張によるベースラインと比較して 10% を超える血圧低下を示し、2 人はベースラインと比較して 20% を超える血圧低下を示しました。ミルリノンで治療された患者は、対照患者よりも有意に大きな心拍指数の増加を示しました (plt;0.001)。断乳に失敗した患者は、その後公開的にミルリノンに切り替えられ、断乳に成功した。

小児用二重盲検プラセボ対照研究において、低心拍出量症候群を発症するリスクが高い患者238名（生後2日～6.9歳）が無作為に3つの並行群に分けられた：低用量ミルリノン（n=79）：25名？ g/kgを60分間静脈内ボーラス投与し、その後0.25μg/kg/分を35時間注入。高用量のミルリノン (n=73): 75 μg/kg の静脈内ボーラスを 60 分間投与し、その後 0.75 μg/kg/分を 35 時間注入。プラセボ (n=75)。死亡と、追加または薬理学的サポートを必要とする低心拍出量症候群の発症という主要な複合アウトカムが、無作為化後 36 時間以内から最大 30 日以内に評価されました。治療を受けた238人の患者のうち、プラセボ群、低用量ミルリノン群、高用量ミルリノン群のそれぞれ25.9％、17.5％、11.7％が最初の36時間以内に低心拍出量症候群を発症した。高用量のミルリノンはプラセボと比較して低心拍出量症候群の発症リスクを有意に減少させ、相対リスク減少率は238人の治療患者で55％（p=0.023）、プロトコールごとの集団では64％（n=227、p）でした。 =0.007)。研究薬の投与中に死亡した患者はいなかった。プロトコルごとの集団（n=227）における主要アウトカム（低心拍出量症候群の発症と最初の36時間以内の死亡）は、低用量のミルリノンを投与したプラセボ群で26.7%、17.7%、9.6%でした。それぞれ、高用量のミルリノン。低用量のミルリノンでは、主要アウトカムの発生率が低くなる傾向がありました（相対リスク減少率 34%、p=0.183）。著者らは、小児先天性心臓手術後の高用量ミルリノンの使用は低心拍出量症候群のリスクを軽減し、低心拍出量症候群を予防する戦略により入院期間が短縮され、手術後の合併症が少なくなると考えていると結論づけた。

カテコールアミン投与にもかかわらず非高動的敗血症性ショックを起こした小児患者26人を対象とした研究では、ミルリノンが心拍数、一回拍出量（SV）、右心室仕事量指数および左心室仕事量指数、酸素投与量（DO2）を有意に増加させることが示された。

この前向き二重盲検無作為化プラセボ対照研究の目的は、カテコールアミン投与にもかかわらず非高動的敗血症性ショックを患う小児患者におけるミルリノン静注の血行動態効果を判定することであった。
敗血症性ショックの診断でICUに入院し、肺動脈カテーテルを装着されている生後6か月から18歳までの小児患者が研究に参加する資格があった。患者は、先天性心疾患、上室性不整脈または心室性不整脈の病歴、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症の病歴、特発性血小板減少性紫斑病または脾機能亢進症の病歴、不適切な充満圧、慢性腎不全の病歴、または慢性腎不全の病歴を有するため、研究から除外された。腎代替療法（継続的な動静脈血液濾過、継続的な静脈静脈血液濾過）を受けている場合、およびすでに別のホスホジエステラーゼ阻害剤（メチルキサンチン、アンリノン）を受けている患者を除く、クレアチニンが2.0 mg/dLを超える患者。カテコールアミン投与にもかかわらず非高動的敗血症性ショックを起こした12人の患者（年齢は9か月から15歳まで）が入院し、10か月にわたって研究された。患者は、低いまたは正常な CI、高いまたは正常な全身血管抵抗指数 (SVR)、および高いまたは正常な肺毛細管圧を有し、灌流不良の兆候を示す可能性があります。患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、1 つのグループには 50 μg/kg の負荷用量のミルリノンが投与され、続いて 0.5 μg/kg/分の持続注入が行われました。 2番目のグループには、等量の負荷用量とプラセボの持続注入を受けました。 2時間後、最初のグループはミルリノン注入を継続しながら等量の負荷用量とプラセボの連続注入を受け、2番目のグループは負荷用量の50μg/kgミルリノンの後に0.5μg/kgの連続注入を受けた。 /分、プラセボ注入は継続しました。

心拍数と SVR は、プラセボ治療期間中に有意な差はありませんでした。ミルリノンを使用すると、CI は 2 時間で 3.7 ± 0.8 L/min/m2 のベースライン値から 5.5 ± 1.6 L/min/m2 まで大幅に増加しました (plt;0.05)。 0.5 時間および 1.0 時間後にも CI の有意な増加が観察されました。 SVR 指数は、ベースラインの 1,402 ± 329 dyne.s.cm5/m2 から 982 ± 390 dyne.s.cm5/m2 (plt;0.05) まで大幅に減少しました。一回拍出量指数 (SVI) は大幅に増加しました: ベースラインで 24.0 ± 6.0 ml/m2 から 2 時間で 35.3 ± 9.8 ml/m2 (plt;0.05)。 0.5 時間および 1.0 時間のデータ測定間隔でも大幅な減少が観察されました。 DO2も大幅に増加しました。

研究終了後に4人が死亡した。そのうちの1人は進行性急性呼吸窮迫症候群に対する体外補助療法を受け、もう1人は白血病浸潤に続発する脳ヘルニアによるものであった。他の2人の患者は多臓器不全症候群で死亡した。これらの患者へのミルリノンの投与は、頭蓋内圧の上昇や脳灌流圧の低下とは関連しませんでした。低血圧、頻脈の増加、上室性不整脈や心室性不整脈などの急性有害事象は観察されませんでした。 4時間の研究期間後、患者は医師の判断でミルリノンの投与を続けた。ミルリノン投与の平均時間は 48 時間で、血小板減少症の進行や新たな血小板減少症の発生はありませんでした。

著者らは、敗血症性ショックの小児患者にミルリノンをIV投与した後、プラセボと比較して心指数、IVS、DO2が有意に増加し、SVR指数が有意に減少したと結論付けている。輸液蘇生を伴う敗血症性ショックの小児患者に、カテコールアミンに加えてミルリノンを投与すると、心血管機能が改善されます。

生後3～27日の低心拍出量の新生児10人を対象とした研究では、ミルリノンの投与により心拍出量がベースラインの2.1±0.5から3.0±0.8L/min/m2へと有意に増加し、平均値は減少した。動脈圧は66±12から57±10mmHg。全身血管抵抗は平均 37% 減少し、肺血管抵抗は 27% 減少しました。

この研究の目的は、心臓手術後の心拍出量が低い新生児におけるミルリノンの15分間の負荷用量中および30分間の注入段階中の即時の血行力学的効果を評価することでした。対象となる基準は、適切な充満圧（心房圧 gt; 8 mmHg として定義）にもかかわらず、心拍出量が低い（心拍出量が 3L/m/m2 以下と定義される）新生児を対象とした。すべての患者は、低体温心肺バイパスの中断から 6 時間後に評価されました。患者は安定した状態で集中治療室に戻り、左心房圧を8mmHg以上に維持するためにドーパミンとアルブミンの点滴を受けることに加えて、鎮静して人工呼吸器を装着する必要があります。残存する血行力学的逸脱または房室同期性の喪失の証拠がある患者は、この研究から除外された。心臓矯正手術後の心拍出量が低い（lt; 3.0 L/min/m2）10人の新生児（生後3日から27日）に、15分間にわたって50μg/kgの負荷用量を投与し、続いて0.50μgの注入を行った。 /kg/分で30分間。平均心拍数は、負荷用量後に 149 ± 13 から 163 ± 12 拍/分 (plt;0.01) に増加しましたが、点滴中は 154 ± 11 拍/分 (plt; 0.01 対攻撃用量) に減少しました。右心房圧と左心房圧は、新生児 10 人全員で低下しました。ベースラインと比較して、平均動脈圧は負荷用量後に66±12から57±10mmHg(plt;0.01)に減少しましたが、注入後はさらに減少しませんでした。平均肺動脈圧変化は同等でした。心係数は、負荷用量とともにベースライン平均の 2.1 ± 0.5 から 3.0 ± 0.8 L/min/m2 (plt;0.01) まで増加し、注入期間を通じて維持されました。全身血管抵抗は、負荷線量に応じてベースライン値を下回り、2136 ± 432 から 1336 ± 400 dyne.s.cm5/m2 (plt;0.01) まで減少しました。ある患者は、ミルリノンの静脈内投与を開始した後、時折心房性期外収縮を経験しました。上室性頻脈性不整脈を発症した患者はいなかったし、心室異所性を示した患者もいなかった。 2 人の患者は、注入段階で 20% を超える平均全身動脈圧の低下を経験しました。追加の投与量を必要とする患者はいなかった。

著者らは、心臓手術後の心拍出量が低い新生児にミルリノンを投与すると、充満圧、全身および肺動脈圧、全身および肺の血管抵抗が低下し、同時に心拍数が改善すると結論づけた。ミルリノンは、心筋の酸素消費量を変えることなく心拍数を増加させます。

JM Baileyらがコーディネートした薬物動態研究では、心臓手術後、生後3～22か月の20人の小児において、ミルリノンの負荷量により、心係数の平均18%の増加と動脈圧の平均12%の低下が生じた。心拍数は変化しませんでした。 16 時間続いたこの研究の目的は、乳児および小児におけるミルリノンの薬物動態を特徴づけ、その結果を投与の問題に適用することでした。

先天性心臓欠陥を修復する手術を受けた20人の子供たちが研究されました。血行力学的制御は、子供たちが体外循環から分離された後に測定されました。各患者は 50μg/kg を 5 分間で投与されました。負荷用量の終了時、および血漿ミルリノン濃度を決定するために血液サンプルを採取したときに、血行力学的測定を再度記録した。血漿ミルリノン濃度の分析のために、追加の血液サンプルが次の 16 時間にわたって収集されました。

ミルリノンの負荷用量は、平均最大血漿濃度 235 ng/ml で、平均動脈圧の平均 12% (plt; 0.05) の低下と心係数の平均 18% (plt; 0.05) の増加をもたらしました。ミルリノンの薬物動態は、3 コンパートメント モデルによって最もよく説明されます。

除去クリアランスは次の式で計算できます。

クリアランス (ml/分) = 2.5 x 体重 (kg) x (1 + 0.058 x 年齢 (月数)。

有害事象は報告されませんでした。

著者らは、50μg/kgの負荷量が心臓手術後の小児の心係数を効果的に増加させると結論付けている。シミュレーションでは、負荷用量に続いて約 3μg/kg/min を 30 分間注入し、その後年齢による調整が必要な維持注入を行うことで最大血漿濃度を維持できることが示されています。

薬理的特性

薬力学特性

ミルリノンは、変変性作用がほとんどなく、陽性の変力薬および血管拡張薬です。ミルリノンは、左心室拡張期弛緩も改善します。それは、構造および作用機序の両方において、ジギタリス配糖体、カテコールアミンまたはアンジオテンシン変換酵素阻害剤とは異なります。ミルリノンは、変力作用および血管拡張効果を生み出すのに適切な濃度で、心筋および血管筋におけるサイクリック AMP ホスホジエステラーゼ III アイソザイムの選択的阻害剤です。この阻害作用は、サイクリック AMP によって媒介されるイオン化細胞内カルシウムおよび心筋収縮力の増加と一致し、同様にサイクリック AMP に依存する収縮タンパク質のリン酸化および血管筋弛緩とも一致します。追加の実験証拠は、ミルリノンがβ-アドレナリン作動薬として作用せず、ジギタリス配糖体のようなナトリウム-カリウム-アデノシントリホスファターゼ活性の阻害剤でもないことも示しています。ミルリノンは房室結節の伝導をわずかに増加させますが、他の重大な電気生理学的影響はありません。

アクション開始時間

静脈内投与後、最高濃度に達するまでの時間は 2 分です。

薬物動態学的特性

うっ血性心不全患者に12.5～125.0μg/kgのミルリノンをボーラス投与したところ、ミルリノンの分布量は0.38リットル/kg、最終排泄半減期は平均2.3時間、クリアランスは0.13リットル/kgでした。 /h.うっ血性心不全患者に 0.2 ～ 0.7 μg/kg/mL を静脈内注入した後、薬剤の分布量は約 0.45 リットル/kg、終末排出半減期は平均 2.4 時間、クリアランスはありました。 0.14 リットル/kg/時間。これらの薬物動態パラメータは用量依存性ではありませんでしたが、注射後の血漿濃度対時間曲線の下の面積は有意に用量依存性でした。

ヒトにおけるミルリノンの主な排泄経路は腎臓です。人間の尿中排泄物の主な生成物は、ミルリノン (83%) とその O-グルクロニド代謝物 (12%) です。正常な被験者では、尿中への排泄は速く、投与後最初の 2 時間以内に約 60% が回復し、最初の 8 時間以内に約 90% が回復します。乳酸ミルリノンの平均腎クリアランスは約 0.3 リットル/分であり、活発な分泌を示しています。

小児患者

ミルリノンは成人よりも子供のほうが早く排出されますが、乳児のクリアランスは子供よりも著しく低く、未熟児のクリアランスはさらに低くなります。成人と比較した場合、このより速い排泄の結果として、ミルリノンの定常状態の血漿濃度は成人よりも小児の方が低かった。腎機能が正常な小児患者において、0.5 ～ 0.75μg/kg/min で 6 ～ 12 時間の連続注入後のミルリノンの定常状態血漿濃度は約 100 ～ 300 ng/mL でした。

開胸手術後の新生児、乳児、小児に0.5～0.75μg/kg/分を静脈内注入したところ、ミルリノンの分布量は0.35～0.9リットル/kgで、年齢層間に有意差は見られなかった。出生後の全身血流低下を防ぐために超未熟児に 0.5 g/kg/min を静脈内注入したところ、ミルリノンの分布量は約 0.5 リットル/kg でした。

いくつかの薬物動態研究では、小児患者では加齢とともにクリアランスが増加することが示されています。乳児のクリアランスは小児よりも有意に低かった（3.4～3.8 mL/kg/min 対 5.9～6.7 mL/kg/min）。新生児では、ミルリノンのクリアランスは約 1.64 mL/kg/min でしたが、未熟児のクリアランスはさらに低かった (0.64 mL/kg/min)。

ミルリノンの平均終末半減期は、乳児および小児では 2 ～ 4 時間、未熟児では 10 時間です。

腎不全

中等度から重度の腎不全患者では、腎機能が正常な患者（それぞれ 162 ng/mL および 0.64 時間）と比較して、Cmax（210 ng/mL）および tmax（1.19 時間）の両方が増加しました。ミルリノンの半減期は、正常な腎機能を有する患者の0.94時間から、中等度の腎障害のある患者では1.71時間、重度の腎障害のある患者では3.09時間に延長されました。

Primacor ストレージ ケア

Primacor IV は元の梱包のまま、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

希釈液は調製後24時間以内に使い切ってください。

Primacor IVの特徴

無色透明から淡黄色の液体。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Primacor の警告メッセージ

糖尿病患者への注意: Primacor IV には砂糖 (無水ブドウ糖 47 mg/mL) が含まれています。

医師の処方箋に基づいて販売します。

使用は病院に限定されます。

Primacor の法的声明

MS 1.1300.1015

農場。答え：

シルビア・レジーナ・ブロロ
CRF-SP 9.815。

登録者:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
アヴ。 Sylvio de M. Padilha、5200 – サンパウロ – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
ブラジルの産業。

製造元:

デルファーム ディジョン
6, Boulevard de l’Europe 21800,
クエティニー – フランス。

輸入者:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23。