周辺機器の表示
間欠性跛行（脚の血液循環の変化）、閉塞性血栓血管炎（血管疾患）、レイノー病（手足の循環不全）、糖尿病、壊疽前症、潰瘍、感覚異常（チクチク）、けいれん。
迷路のような症状：めまい、耳鳴り、眼振（不随意に繰り返される目の動き）、吐き気、嘔吐、メニエール症候群（聴覚と平衡感覚に影響を与える）、乗り物酔い（吐き気、乗り物酔い）。
アンチゲロンはどのように作用しますか?
この薬は中枢（脳内）と末梢血管の両方の血液循環障害の軽減を促進し、組織や器官の血流と酸素供給を改善します。
数週間の治療期間中に症状の改善の兆候が観察されます。
アンチゲロンの禁忌
シンナリジンという物質またはその製剤の成分に対して過敏症があることがわかっている場合は、この薬を使用しないでください。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
アンチゲロンの使い方
経口使用。
大人用。
推奨される平均用量は、12 時間ごとに 75mg 徐放性錠剤 1 錠です。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。
アンティゲロンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
忘れた場合は、推奨に従って使用を再開してください。前回の服用を忘れたからといって2倍量を服用してはいけません。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
アンチゲロンの予防措置
医師が治療の利益が病気の悪化のリスクを上回ると判断しない限り、この薬はパーキンソン病患者に使用すべきではありません。
シンナリジンという物質は、他の抗アレルギー薬と同様、心窩部痛 (胃痛) を引き起こす可能性があります。
食後にこの薬を服用すると、胃の炎症を軽減することができます。
この薬は、特に治療の開始時に眠気を引き起こす可能性があります。
薬物相互作用
CNS 抑制剤 – 中枢神経系 (例: ジアゼパム、ベンゾジアゼピン、ロラゼパム、クロルジアゼポキシド、フルニトラゼパム、ペントバルビタール、フェノバルビタール)、アルコールおよび三環系抗うつ薬 (アミトリプチリン、
クロミプラミン、イミプラミン、ドキセピン）をシンナリジンと同時に投与すると、これらとシンナリジン自体の鎮静効果が増強される可能性があります。
臨床検査における相互作用
シンナリジンは、その抗アレルギー効果により、皮膚検査の 4 日前までに投与すると、皮内検査の読み取りを妨げる可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
アンチゲロンの副作用
一部の患者では眠気や胃腸障害が発生する場合があります。
これらの症状は一般に一時的なものであり、多くの場合、理想的な用量に達するまで徐々に用量を増やすことで予防できます。
まれに、頭痛、口渇、体重増加、発汗、またはアレルギー反応が報告されており、また、非常にまれに扁平苔癬（口に影響を及ぼす皮膚疾患）またはループス様の症状（斑点、皮膚の赤い発疹）が発生する場合があります。
胆汁うっ滞性黄疸（膵臓によって産生される胆汁の逆流）の孤立した症例が記載されています。
長期にわたる治療を受けている高齢者は、錐体外路症状（じっとしていられない、または不規則で不随意な筋肉の動き、通常は顔にみられる）やこれらの症状の悪化を経験し、時には悲しみの感情を伴うことがあります。このような場合には、治療を中止することをお勧めします。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アンチゲロン特別集団
機械を運転して操作する能力
この薬は注意力を低下させ、車の運転能力を低下させる可能性があるため、機械の操作や車の運転には注意が必要です。
妊娠と授乳
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
また、医師の明示的な推奨がない限り、授乳中にも使用しないでください。
アンチゲロンの構成
各フィルムコーティングされた徐放性錠剤には次のものが含まれます。
|
シンナリジン |
75mg |
| 賦形剤 |
コーティング錠 1 錠 |
*乳糖一水和物、デンプン、メタクリル酸 RS、タルク、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸 E 100、二酸化チタン、マクロゴール、FDC 赤色染料 No.3 ラッカー。
アンチゲロンの過剰摂取
4歳の子供が2100mgを過剰摂取した場合、嘔吐、眠気、振戦、筋緊張低下（筋緊張の低下）が観察されましたが、問題なく回復しました。
特別な解毒剤はありません。
胃内容排出や一般的な支持療法などの標準的な手順を実行する必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
抗ゲロン薬物相互作用
アルコール、中枢神経系抑制剤、三環系抗うつ剤
シンナリジン (活性物質) またはアルコール、中枢神経系抑制剤または三環系抗うつ剤の鎮静効果は、併用すると増強されます。
診断干渉
シンナリジン (活性物質) は、その抗ヒスタミン作用により、皮膚検査の 4 日前までに使用すると、皮膚反応性指標に対する陽性反応を防ぐことができます。
出典：Stugeron Medication Professional の添付文書。
物質アンチゲロンの作用
有効性の結果
中枢循環障害
ラヒトウ博士が実施した研究では、慢性脳循環不全患者の臨床症状および神経学的症状の長期治療において、持続作用を有するマイクロカプセル中のシンナリジン（活性物質）150mgを夜間に単回投与することの治療効果が確認された。持続作用を有するマイクロカプセル内のシナリジン（活性物質）は、プラセボと比較して副作用がほとんどないことに加えて、効果的で安全であることが示されています。
オゲタ氏が実施した研究では、結果は、10項目（社会的接触への関心、めまい、めまい、耳鳴り、可動性、鎮静、頭痛、歩行）においてプラセボと比較して、シンナリジン（活性物質）の投与により統計的に有意な改善が見られたことを示した。姿勢と震え）。全体的な臨床評価により、シンナリジン（活性物質）を服用している患者において統計的に有意な改善が確認されました（P = 0.012）。
トレドが実施した研究データは、シンナリジン（活性物質）が、脳循環障害の症状が主な症状である場合と他の症状が原因の合併症の両方で、試験された5種類の臨床状況すべてにおいて有効であることを証明した。病気。プラセボ治療中の患者 4 名と比較して、シンナリジン (活性物質) による治療中には 30 名の患者中 23 名が臨床的な改善を示しました。
Staesen の研究では、フルナリジンとシンナリジン (活性物質) の両方が、めまいに関してプラセボよりも優れていることが実証されました (それぞれ、P lt;0.05 および P lt;0.01)。
Garam が実施した研究では、1 日あたり 75 mg のシンナリジン (活性物質) を 150 mg のニコチン酸と比較し、頭痛 (患者の 89%)、めまい (88%) の症状の改善が見られました。シンナリジン群（活性物質）では、気分変化（患者の73％）、耳鳴り（患者の67％）がみられましたが、ニコチン酸で治療したグループでは、症状が改善したのは15％、13％、0％のみでした。上記の症状についてはそれぞれ 33%、33% でした。
ジヒドロエルゴトキシンを比較対象として考慮したタンマロの二重盲検研究は、脳血管不全の症状の治療にプラスの影響を与える薬剤の中にシンナリジン（活性物質）を含めることができると結論付けました。
脳卒中後の機能的後遺症
Udvarhelyi 氏が実施した研究では、中枢特性の症状が 40 ～ 60% の範囲で改善または退行したことが実証されており、これは重要な結果と考えられます。最も顕著な改善は、めまい、血管性頭痛、集中力の欠如、うつ傾向、記憶力の欠如、興味の欠如、混乱の症状に観察されました。
シナリジン（活性物質）は、患者の記憶力を改善しながら、精神的健康の悪化の程度を大幅に軽減しました。めまいとアレルギー症状でも同様に良好な結果が記録されました。ビンカミンと比較した場合、心理テストではビンカミンの方が効果的であることが示されたにもかかわらず、ライマン・フンツィカー評価スケールによると、2つの治療法の間に有意差は観察されませんでした。前庭障害を患う患者に対するシンナリジン（活性物質）による治療では、めまいが中程度になる可能性があります。
Hutzel が実施した研究は、シンナリジン (活性物質) の治療効果が明らかに明らかであることを実証するのに役立ち、12 人の患者が症状の改善を示し、治療を「良好」に分類し、4 人の患者が治療を「中程度」に分類しました。
ハウスマン・ペトルセヴィッツが管理した研究では、シンナリジン（活性物質）が心的外傷後ストレスの治療に効果的であることが示されました。慢性脳動脈硬化症に加えて、最近発生した脳動脈の血栓症や塞栓症の治療でも非常に良好な結果が得られています。
片頭痛
比較対象としてバルプロ酸ナトリウムを考慮した二重盲検無作為化研究において、Togha はシンナリジン (活性物質) とバルプロ酸ナトリウムとの有意な違いを証明できませんでした。どちらのグループでも、危機の強度と期間は大幅に減少しました（p <0.05）。両群間で観察された唯一の有意差は、ベースラインでのシンナリジン（活性物質）によって示された有意な減少であり、これは研究の3回目と4回目の来院で確認された。シンナリジン（活性物質）群の患者 2 名は体重増加が顕著で、バルプロ酸ナトリウム群の患者 3 名は体重増加が顕著で重度の震えがみられ、治療を途中で中止しました。
フルナリジンを比較対照とした二重盲検研究で、Drillisch は 3 か月の治療後、片頭痛発作の頻度が大幅に減少し、シナリジン (活性物質) では 56%、フルナリジンでは 42% 減少したことを示しました。発作の持続時間も大幅に減少しました（シンナリジン（活性物質）では 77%、フルナリジンでは 72%）。
Cerny が実施した研究では、フルナリジンとジヒドロエルゴタミンという 2 つの比較薬が検討されました。有効性は治癒（片頭痛のない患者）によって測定され、シンナリジン（活性物質）はジヒドロエルゴタミンと同等であるが、有効性はフルナリジンよりも低いことが明らかになりました。
ロッシ氏が行った研究では、シナリジン（活性物質）が片頭痛の予防に効果があることが結果によって実証されました。
Toghaによって実施された別の研究では、この場合はオープンで比較対照なしで、シナリジン（活性物質）は14週間の治療後に毎月の片頭痛発作の頻度を減少させました。毎月の片頭痛頻度の減少率は、治療の 2 週間後に 35%、6 週間後に 74%、10 週間後に 74%、14 週間後に 75% でした。発作の持続時間と重症度の大幅な減少も観察されました。重篤な有害事象は観察されませんでした。
ラドヴィッチ氏が主導した研究では、1か月の治療後、患者30人中28人で発作の重症度、頻度、持続時間が減少したことが実証された。 3か月の治療後、すべての患者はシンナリジン（活性物質）25mgを1日2回投与することで治療に成功した。
末梢循環障害
Joos が実施したシナリジン (活性物質) とプラセボを比較した研究では、安静時の訴え、長距離歩行、筋肉痛、四肢の冷えに関して、シナリジン (活性物質) 群の患者で有意な改善が見られたという結果が得られました (P lt;0.0)。 05、片腕のペアに対するウィルコクソンの符号付き順位テスト）。この改善は 16 週間の治療期間にわたって持続または強化されました (同じ試験 – ウィルコクソン試験)。 2 つのグループ (シナリジン (活性物質) とプラセボ) 間の比較では、シンナリジン (活性物質) による治療 (症状の改善) を支持する有意差 (P <0.05、コルモゴロフ・スミルノフ検定、片腕、2 サンプル試験) が明らかになりました。 4、8、16週間後に安静時の訴え、8週間と16週間後に筋肉のけいれん、8週間後に四肢の冷えの訴え）。
Janssen が実施した研究では、シナリジン (活性物質) が親指と脚の脈動 (脈動商が一次微分) と血流 (静脈閉塞プレチスモメトリー) を増加させることにより、休息と虚血後の速度を増加させたことがわかります。間欠性跛行患者とプラセボの比較 (P ≠ 0.05)。シナリジン（活性物質）はこれらの患者の歩行能力も強化しました（P = 0.0077）が、プラセボで治療された患者では有意な変化は観察されませんでした。
Staesen が実施した、シナリジン (活性物質) とプラセボおよびフルナリジンを比較した二重盲検ランダム化研究では、間欠性跛行 (Plt;0.05)、四肢の血管けいれん (Plt;0.05) において、シナリジン (活性物質) がプラセボよりも有意に優れていることが証明されました。 lt;0.05）、筋肉のけいれん（P lt;0.01）および四肢の冷え（P lt;0.01）。フルナリジンとシンナリジン（活性物質）の間に有意差は観察されませんでした。
Thenot によって行われた研究では、シナリジン (活性物質) が長距離歩行とモルフォオシログラフィーに関連して顕著な効果を示しました。脳面に関しては、めまい、頭痛、耳鳴りに最も効果が見られました。著者らは、シンナリジン（活性物質）が下肢動脈炎、レイノー現象、先端チアノーゼおよび脳血管障害の適応症に有効であると結論付けました。
平衡感覚障害
バランス障害の症状の予防と治療:
Philipszoon が実施した研究では、プラセボと比較して、シンナリジン (有効成分) はめまい患者の症状を軽減するのに効果的でした。
マンガベイラが実施した研究では、プラセボと比較して、シナリジン（活性物質）は血管疾患の末梢治療に効果的でした。治療により最も改善された症状は、めまいと耳鳴りでした。
Castellini によって行われた研究では、プラセボと比較して、シナリジン (活性物質) は末梢性めまいの治療に有効な作用を示し、一般的に満足のいく耐性を示しました。
Stok社が実施した研究では、プラセボと比較して、シンナリジン（活性物質）で治療したすべての患者でめまいが改善しました（9人の患者で完全に消失、他の3人で改善）が、プラセボを投与された患者2人のみで改善が見られました。耳鳴りと聴覚低下は、シンナリジン（活性物質）で治療した12人の患者のうち5人で改善しましたが、プラセボで治療した患者でこれらの症状の改善は見られませんでした。
乗り物酔いの予防に使用する
ハーグリーブスが実施した研究では、プラセボと比較して、シンナリジン（活性物質）は経験の浅い船員のグループにおける船酔いの発生率の明らかな減少を示しました。
ダウェックが実施した研究では、プラセボと比較して、シナリジン（有効成分）が荒れた海での船酔いの予防に効果があることが実証されました。 25mgのシンナリジン（活性物質）では有意な効果は見られませんでした。
マクネアが実施した研究では、シナリジン（活性物質）は有害事象のレベルが低く、子供の車酔いの予防に有効であることが証明されました。
参考文献
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出典：Stugeron Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
作用機序
シンナリジン（活性物質）は、カルシウムチャネルをブロックすることにより、血管系の平滑筋細胞の収縮を阻害します。この直接的なカルシウム拮抗作用に加えて、シンナリジン (活性物質) は、カルシウム チャネル受容体をブロックすることによって、ノルエピネフリンやセロトニンなどの血管作動性物質の収縮活性を低下させます。細胞のカルシウム流入の遮断は組織選択的であり、血圧や心拍数には影響を与えずに抗血管収縮作用をもたらします。
シンナリジン (活性物質) は、赤血球の変形性を高め、血液の粘度を低下させることにより、微小循環の不全をさらに改善します。低酸素に対する細胞の抵抗力が増加します。
シナリジン（有効成分）は前庭系の刺激を阻害し、眼振やその他の自律神経障害を抑制します。めまいの急性エピソードは、シンナリジン (活性物質) によって予防または軽減できます。
薬物動態学的特性
吸収
シンナリジン（活性物質）の血漿中濃度のピークは、摂取後 1 ～ 3 時間で得られます。
分布
シンナリジン（活性物質）の血漿タンパク質への結合率は 91% です。
代謝
シンナリジン (活性物質) は、主に CYP2D6 を介して広範囲に代謝されます。
排除
シンナリジン (活性物質) の排出半減期は 4 ～ 24 時間の範囲です。
その代謝産物は、約 1/3 が尿中に、2/3 が糞便中に排泄されます。
生殖能力、変異原性、発がん性
ラット、ウサギ、イヌの生殖研究では、生殖能力や催奇形性への影響はありませんでした。ラットに非常に高用量（80～320 mg/kg、ヒトの最大推奨用量の約18～72倍）を投与した場合、母体毒性により同腹子の数が減少し、吸収率が増加し、出生時の胎児の体重が減少した。
ネズミチフス菌を用いたインビトロ変異原性研究では、前駆体化合物が 10 μmol/プレートまでは変異原性がないことが示されました。しかし、亜硝酸塩と反応してニトロソ化生成物を形成した後、弱い変異原性活性が観察されました。発がん性は特に評価されていません。しかし、ヒトの最大用量レベルの約 72 倍の用量まで、ラットに 18 か月間慢性経口投与した場合、前腫瘍性の変化は明らかではありませんでした。
いくつかの動物モデルにおける単回用量の LD50 値は、ヒトの最大推奨用量 (MRHD) 225 mg/日または 50 kg あたり 4.5 mg/kg と比較して、mg/kg 単位で大きな安全域を示しています。経口、皮下および腹腔内投与後のマウスの LD50 値は >1000 mg/kg でした。同様に、ラットとイヌの LD50 値は、3 つの投与経路でそれぞれ >640 mg/kg と >160 mg/kg でした。マウスおよびラットにおける静脈内投与後の LD50 は、それぞれ 22 mg/kg および 24 mg/kg でした。経口および皮下投与後のモルモットの LD50 は >40 mg/kg でした。マウスおよびラットにおける二塩酸塩による急性皮下、腹腔内、および経口毒性の結果は、親化合物による結果と同様でした。
ラットにおける経口反復投与毒性試験（食事中に投与）では、食物消費量のある程度の減少と、血清化学の変化（無機リンの減少、カルシウム/リン比の増加）、臓器重量（脾臓と心臓の減少、肝臓、腎臓の肥大、および脳）および組織病理学（慢性小葉中心変性および膵臓の変化）。これらの観察は一般に高用量群 (320 mg/kg または約 72 x MRHD) で発生し、18 か月の治療後により顕著になりました。犬に経口投与して 3 か月または 12 か月後、体重の若干の減少 (80 mg/kg で 3 か月後、または約 18 x MRHD) または一部の限られた組織病理学的所見 (核空胞化局所および20 mg/kg (~ 5 x MRHD) の高用量で 12 か月後に、CNS のサテライト症、肝臓の水腫症、膵臓の変化、リンパ球減少、精子形成の阻害および女性生殖管の萎縮) が観察されました。
出典：Stugeron Medication Professional の添付文書。
アンチゲロンストレージケア
過度の熱（40℃以上の温度）を避けてください。
光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
アンチゲロンは、濃いピンク色の円形の両凸コーティング錠剤の形で提供され、片面には折り目があり、もう片面には「F」の字が付いています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
アンチゲロンの法律上の格言
バッチ番号、製造日、有効期限: カートリッジを参照
MS登録番号 1.7817.0032
農場。責任者：
フェルナンド・コスタ・オリベイラ
CRF-GO番号5,220
登録者:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I – タンボレ – バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
ブラジルの産業
製造元:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020
