メベンダゾール グリーンファーマのリーフレット

Greenpharma のメベンダゾールはどのように作用しますか?

メベンダゾールは、成人と子供に寄生する主な寄生虫に作用し、それらを分解して糞便中で除去します。メベンダゾールの治療効果は治療初日から始まります。

メベンダゾールの禁忌 – Greenpharma

1 歳未満の小児にはメベンダゾールを使用しないでください。

メベンダゾールまたは製剤に含まれる賦形剤にアレルギーがある場合は使用しないでください。

この薬は1歳未満の小児には禁忌です。

メベンダゾールの使用方法 – Greenpharma

メベンダゾールは錠剤と懸濁液の形で提供され、どちらも経口投与されます。特別な食事療法をしたり、腸の動きを刺激する製品を使用したりする必要はありません。

使用前にサスペンションをよく振ってください。

メベンダゾールの投与量 – Greenpharma

線虫の侵入

体重や年齢に関係なく、計量カップ 5 mL を 1 日 2 回、3 日間連続して使用してください。

条虫の侵入

計量カップ 10 mL を 1 日 2 回、3 日間連続して使用します。小児の場合、計量カップに5mLを1日2回、連続3日間服用します。

特別な集団

小児患者lt; 2歳

発作の危険性があるため、メベンダゾールは 1 歳未満の小児に対する単独または混合の胃腸感染症の集団治療には禁忌です。メベンダゾールは、2 歳未満の小児を対象として広く研究されていません。したがって、メベンダゾールは、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、1 ～ 2 歳の小児に使用されるべきです。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

メベンダゾール – Greenpharma を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

メベンダゾールは思い出したらすぐに服用できます（特定の時間に用量を維持する）。最大推奨用量を超えないようにしてください。処方された用量を服用せずに 24 時間以上経過した場合は、医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

メベンダゾールに関する注意事項 – Greenpharma

メベンダゾールの市販後経験中に、1 歳未満を含む小児の発作が非常にまれに報告されています。

メベンダゾールは 2 歳未満の小児を対象とした広範な研究は行われていないため、潜在的な利点が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ 1 ～ 2 歳の小児に使用できます（たとえば、寄生虫の侵入により身体の活動が著しく妨げられる場合）栄養状態と身体的発達）。

特定の症状に対して通常推奨される用量でメベンダゾールによる治療を受けた患者において、可逆的な肝機能障害、肝炎、好中球減少症が報告されたというまれな報告があります。これらの事象は、糸球体腎炎と同様に、推奨される用量より大幅に高い用量や長期間の治療で発生したことも報告されています。

スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症の発生を調査した症例対照研究で得られた結果は、スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症とメベンダゾールおよびメトロニダゾールの併用との間に関連性がある可能性を示唆しています。そのような薬物相互作用を示唆する追加のデータは入手できない。したがって、メベンダゾールとメトロニダゾールの併用は避けるべきです。

妊娠と授乳

妊娠中、特に最初の 3 か月間のメベンダゾールの使用は推奨されません。授乳中の場合は使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

大量のメベンダゾールを数か月間毎日使用しなければならない場合、肝障害が発生する可能性があります。このため、長期にわたる治療は医師の指導の下、慎重に行う必要があります。

腸内寄生虫はあらゆる社会階級に蔓延しており、大人と子供の両方に影響を及ぼします。

以下にいくつかのアドバイスを示します。

ワームを避ける方法

• 果物や野菜を注意深く洗い、食べ物をよく調理してください。

• よくできた肉だけを食べてください。

• 必ず足に靴を履いて歩きます。

• 食事の前とトイレの後には手を洗いましょう。

• 爪は常に切って清潔にしておきましょう。

• 衛生設備を良好な衛生状態に保ちます。

• このアドバイスに正しく従い、家族全員が寄生虫に感染するのを防ぎます。

定期的に医師に相談してください。

車両の運転または機械の操作能力への影響

メベンダゾールは精神的覚醒や運転能力に影響を与えません。

メベンダゾールの副作用 – Greenpharma

メベンダゾールは一般に忍容性が非常に良好です。ただし、次のような望ましくない影響が発生する可能性があります。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

• 特に寄生虫の侵入がひどい場合は、短期的な腹痛や短期的な下痢が発生することがあります。これらの効果は短期間であるため、別の機会にメベンダゾールを安全に再度使用できます。
• メベンダゾールに対する過敏症は非常にまれです。それは、例えば、発疹、かゆみ、息切れ、および／または顔の腫れによって認識され得る。これらの症状のいずれかが発生した場合は、メベンダゾールの服用を中止し、医師の診察を受けてください。
• 発熱を伴う、口、目、または肛門性器領域の発疹、皮膚水疱、びらんからなる重度の皮膚障害が報告されることは非常にまれです。これらの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。
• メベンダゾールの使用により乳児に発作が起こる可能性があります。
• めまい;
• 推奨用量を大幅に上回る用量（通常の処方よりもはるかに多い用量）でメベンダゾールを長期使用すると、血液、肝臓、腎臓の問題が発生する可能性があります。

薬の使用によって生じる望ましくない反応については、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

メベンダゾールのリスク – Greenpharma

1歳未満の小児にはこの薬を使用しないでください。

メベンダゾールの組成 – Greenpharma

懸濁液の各 mL には以下が含まれます。

メベンダゾール	20mg
QSP車両	1mL

賦形剤:

エチルアルコール、安息香酸、ストロベリーフレーバー、カルボキシメチルセルロースナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、エリスロシンレッド染料、ラウリル硫酸ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、サッカリン、シリコン、ソルビトール。

メベンダゾールのプレゼンテーション – Greenpharma

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30 mL ボトル内の薬剤に付属する計量カップ中の 5 mL あたり 100 mg (メベンダゾール 20 mg/mL) の懸濁液。

口頭で。

成人および小児用。

メベンダゾールの過剰摂取 – Greenpharma

推奨量を超えてメベンダゾールを摂取したり、長期間にわたってメベンダゾールを摂取した場合、血液、腎臓、肝臓に障害が発生する可能性があり、その一部は重篤になる可能性があります。脱毛が起こることもあり、場合によっては永久脱毛になる場合もあります。したがって、長期にわたる治療は医師の監督下でのみ採用できます。

兆候と症状

メベンダゾールを大量に摂取すると、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢が起こることがあります。この場合は医師にご相談ください。

処理

医師は、胃内の過剰なメベンダゾールを吸収する活性炭の使用を推奨する場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

メベンダゾールの薬物相互作用 – Greenpharma

シメチジン（胃酸を抑える薬）を使用している場合は医師に伝えてください。メトロニダゾール（細菌感染症や原虫感染症の治療に使用される薬）を服用している場合は医師に伝え、メベンダゾールを使用すべきかどうか医師が判断できるようにしてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

メベンダゾールという物質の作用 – Greenpharma

有効性の結果

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専用タブレット

土壌伝播線虫の有病率に関する研究には450人が含まれており、最も蔓延している感染症は鞭毛虫症(93.3%)で、次いで回虫症(80.2%)、線虫症(19.5%)であった。 156人に500mgのメベンダゾールを単回投与したところ、治癒率は93.4％、77.6％、91.1％となり、卵子数の減少率は99.0％、92.8％、98.3％となった。それぞれ回虫症、鞭毛虫症、線虫症。 ¹

農村地域の5歳から16歳の小児211人に、回虫、線虫、および回虫の単回および複数回の寄生を治療する目的で、メベンダゾール500mgの単回投与治療が施された。この治療により、環境に到達する回虫卵（95%）と線虫卵（84%）が減少しました。 ²

1 つ以上の地虫に寄生された 2 歳から 72 歳までの患者 111 人が 2 つの治療グループに分けられました。グループ A には 500 mg のメベンダゾールを 1 回投与し、グループ B には 100 mg 2 (年齢 = 3 歳) または 50 mg (年齢 < 3 歳) を 1 日 2 回、3 日間投与しました。治療前と治療後 21 日目に便サンプルを収集しました。グループ A では、Trichuris trichuria では 88.24% の治癒率と 85.49% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 86.96% の治癒率と 89.60% の卵数の減少が得られました。グループ B では、Trichuris trichuria では 95.83% の治癒率と 84.28% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 90% の治癒率と 94.80% の卵数の減少が得られました。治癒率に関するグループ A とグループ B の差は有意ではありませんでした (pgt;0.05)。 ³

参考文献

1. Abadi K. 土壌伝播線虫に対する単回投与メベンダゾール療法。アメリカ熱帯医学および衛生ジャーナル1985; 34（1）：129-33。
2. エバンスAC。他。線虫侵入の単回投与治療用メベンダゾール 500 mg。南アフリカ医学ジャーナル 1987; 72(10):665-7。
3. フェルナンデス・ファンら。地域社会での化学療法管理キャンペーンにおける、三毛虫およびアメリカネカトルの治療のためのメベンダゾールの単回投与研究。キューバ マガジン、熱帯医学、1989 年、41(3): 371-378。

専用経口懸濁液

メベンダゾールの治療活性は、Enterobius vermicularis に感染した 5 歳から 11 歳までの学童 79 人を対象に評価されました。 1 つのグループは 100 mg の単回投与で治療され (グループ A)、もう 1 つのグループは 100 mg の用量で 1 日 2 回、連続 3 日間治療されました (グループ B)。治療１０日後に対照を行った場合の治癒率は９２．８％（Ａ群）、９８．３％（Ｂ群）であった。 ¹

1 つ以上の地虫に寄生された 2 歳から 72 歳までの患者 111 人が 2 つの治療グループに分けられました。グループ A にはメベンダゾール 500 mg を単回投与し、グループ B には 100 mg (年齢 = 3 歳) または 50 mg (年齢 < 3 歳) を 1 日 2 回、3 日間投与しました。治療前と治療後 21 日目に便サンプルを収集しました。グループ A では、Trichuris trichuria では 88.24% の治癒率と 85.49% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 86.96% の治癒率と 89.60% の卵数の減少が得られました。グループ B では、Trichuris trichuria では 95.83% の治癒率と 84.28% の卵数の減少が得られ、Necator americanus では 90% の治癒率と 94.80% の卵数 2 の減少が得られました。治癒率に関するグループ A とグループ B の差は有意ではありませんでした (pgt;0.05)。 ²

A. lumbricoides、T. trichiura、鉤虫および E. vermicularis に多重寄生した 50 人の患者を選択し、375 人の患者における蠕虫症の発生率に関する研究が実施されました。メベンダゾールを 100 mg の用量で 1 日 2 回、3 日間連続投与したところ、回虫症では 100%、腸内細菌症では 100%、毛虫症では 94%、鉤虫症では 92% の治癒率が得られました。 ³

参考文献

1. Chaia、G. et al.腸内感染症におけるメベンダゾールの治療的再評価。医療用シート; 92 (1/2): 71 – 3、1 月– 1986 年 2 月。
2. フェルナンデス・ファンら。地域社会での化学療法管理キャンペーンにおける、三毛虫およびアメリカネカトルの治療のためのメベンダゾールの単回投与研究。キューバ マガジン、熱帯医学、1989 年。 41 (3): 371 – 378.
3. フェルナンデス、P. 農村部の蠕虫症と闘う際のメベンダゾールの重要性。 『A Folha Médica』、69 (3): 301-302、1974 年。

出典: Pantelmin Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

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薬力学特性

作用機序

メベンダゾールはヒトの腸の内腔に局所的に作用し、チューブリンへの特異的結合を通じて線虫の腸内での細胞チューブリンの形成を妨害し、腸の超微細構造変性変化を引き起こします。その結果、ワームのグルコースの取り込みと消化機能は、自己消化プロセスが発生する程度に破壊されます。

メベンダゾール（活性物質）が嚢虫症の治療に有効であるという証拠はありません。

メベンダゾール（活性物質）の治療作用は、治療初日から始まります。

薬物動態学的特性

吸収

経口投与後、lt;不完全な吸収と広範な全身前代謝（初回通過効果）により、用量の 10% が全身循環に到達します。経口投与された用量の大部分は胃腸管に残ります。最大血漿濃度は通常、投与後 2 ～ 4 時間以内に観察されます。

高脂肪食と一緒に投与するとメベンダゾールの生物学的利用能が増加しますが、胃腸管内に残る薬物の量に対する食物の実質的な影響は期待できません。

分布

メベンダゾールの血漿タンパク質への結合は 90 ～ 95% です。メベンダゾールによる慢性治療（3～21か月間、40 mg/kg/日）を受けている患者で得られたデータによると、組織内の薬剤のレベルを示すデータによると、分布量は1～2 L/kgであり、次のことを示しています。メベンダゾールは血管外空間に浸透します。

代謝

経口投与されたメベンダゾールは、主に肝臓によって広範囲に代謝されます。その主要な代謝産物（メベンダゾールの加水分解型および還元型）の血漿濃度は、メベンダゾールの血漿濃度よりも高くなります。肝機能、代謝、または胆汁排泄の障害により、メベンダゾールの血漿レベルが上昇する可能性があります。

排除

メベンダゾール、その結合体、およびその代謝物は、おそらくある程度の腸肝再循環を受け、尿および胆汁中に排泄されます。経口投与後の見かけの排出半減期は、ほとんどの患者で 3 ～ 6 時間の範囲です。

定常状態での薬物動態

慢性投与（3～21か月間、40 mg/kg/日）中、メベンダゾールとその主な代謝産物の血漿濃度は増加し、その結果、単回投与と比較した場合、定常状態での曝露量は約3倍になります。

出典: Pantelmin Medication Professional の添付文書。

メベンダゾールの保管管理 – Greenpharma

製品は元の梱包のまま、室温 (15° ～ 30°C) で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

外見

異物を含まず、ピンク色の均一な経口懸濁液です。

官能特性

メベンダゾール懸濁液には、人工的なイチゴの風味と香りが付いています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

メベンダゾールの法的声明 – Greenpharma

MS 登録 – 1.2019.0121

農場。答え：

エドゥアルド・ゴンサルベス
CRF-GO 2.250

Greenpharma Química Farmacêutica Ltda.

VPR – 3、コート: 2-A、モジュール: 32/35
郵便番号: 75132-015
Daia – アナポリス、GO
CNPJ: 33.408.105/0001-33
ブラジルの産業

SAC

:
0800 646 2288

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。