Cytopharma Industrial 硫酸マグネシウム七水和物のリーフレット

Cytopharma Industrial 硫酸マグネシウム七水和物のリーフレット

低マグネシウム血症(血液中のマグネシウム量の低下)の治療。急性尿毒症、子癇、破傷風による発作の制御….

  • 低マグネシウム血症(血液中のマグネシウム量の低下)の治療。
  • 急性尿毒症、子癇、破傷風によって引き起こされる発作の制御。
  • Cytopharma Industrial 硫酸マグネシウム七水和物はどのように機能しますか?


    マグネシウムは細胞内液中で 2 番目に豊富な陽イオンです。これは多くの酵素系の活性に不可欠であり、神経化学伝達と筋肉の興奮性に重要な役割を果たします。

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    欠乏には、さまざまな構造的および機能的障害が伴います。

    硫酸マグネシウム七水和物の禁忌 – Citopharma Industrial

    この薬は以下の患者には禁忌です。

    • 心臓および腎臓の障害。
    • 高マグネシウム血症(血液中のマグネシウム量が多い)の状態。
    • 重度の呼吸不全。

    硫酸マグネシウム七水和物の使用方法 – Citopharma Industrial

    この薬剤は、直接または適切な溶液で希釈して筋肉内または静脈内に投与するか、投与前に適切な溶液で希釈して静脈内注入する必要があります。

    溶液が透明で沈殿物がない場合にのみ硫酸マグネシウムを投与してください。

    医療サービスにおける非経口溶液の使用に関する適正慣行に関する技術規則 (2003 年 12 月 3 日の RDC no. 45、2003 年 3 月 13 日の DOU) に従って取り扱いを実行することが推奨されます。

    硫酸マグネシウム七水和物の投与量 Cytopharma Industrial


    治療の投与量と期間は、患者の臨床状態に応じて医師の独自の裁量で決定されます。

    アダルト

    抗けいれん薬として

    筋肉内:

    10~50%溶液中の1~5g(マグネシウムとして8~40mEq)を各臀部に1日6回交互に摂取します。

    静脈内注入:

    5% グルコースまたは 0.9% 塩化ナトリウム溶液 250 mL に溶解した 4 g の硫酸マグネシウムを、4 mL/分を超えない速度で投与します。

    電解質回復剤(低マグネシウム血症)として

    軽度の欠乏症(筋肉内):

    硫酸マグネシウム 50% 溶液 1 g を 6 時間ごとに 1 日 4 回投与します。

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    重度の欠乏症(筋肉内):

    体重1kgあたり250mgの硫酸マグネシウムまたは2mEqのマグネシウムを4時間以内に投与します。

    静脈内注入:

    1リットルの5%グルコースまたは0.9%塩化ナトリウム溶液中の5gの硫酸マグネシウムまたは40mEqのマグネシウムを、3時間かけてゆっくりと投与します。

    成人の最大処方量は硫酸マグネシウム 40 g (マグネシウム 320 mEq) です。

    完全非経口栄養の場合

    静脈内注入:

    1日あたり1〜3 g(マグネシウムとして8〜24 mEq)。

    短腸症候群の患者の場合、1日あたり最大6 gが必要な場合があります。

    小児

    抗けいれん薬として

    筋肉内:

    体重1kgあたり20~40mgの硫酸マグネシウム(マグネシウムとして0.16~0.32mEq)。

    治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

    医師の知識なしに治療を中止しないでください。

    硫酸マグネシウム七水和物に関する注意事項 – Citopharma Industrial

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    紅潮や発汗がある場合は注意して投与してください。

    投与中は患者を監視する必要があります。

    グルコン酸塩などのカルシウム塩の製剤は、マグネシウム中毒の可能性がある場合に備えて、静脈内投与に容易に利用できるようにする必要があります。

    硫酸マグネシウムは他の薬剤と相互作用するため、これらの他の薬剤(中枢神経系抑制薬)の投与量を調整する必要があります。

    腎不全患者に使用される硫酸マグネシウムはマグネシウム中毒を引き起こす可能性があります。

    薬物相互作用

    ストレプトマイシン、トブラマイシン、テトラサイクリンなどの一部の抗生物質は、硫酸マグネシウムと同時に投与すると、抗生物質活性が低下する可能性があります。

    硫酸マグネシウムは、神経筋遮断薬(ツボクラリン、サクサメタン)と併用すべきではありません。これらの薬剤の治療活性を高め、筋肉麻痺を増加させるリスクがあるためです。

    デジタル化された患者への硫酸マグネシウムの投与は、特にこれらの患者のカルシウム塩による中毒の治療のリスクがより大きいため、マグネシウム中毒のリスクを回避するために慎重でなければなりません。

    中枢神経系抑制剤は増強される可能性があります。

    他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

    医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

    硫酸マグネシウム七水和物の副作用 – シトファーマ インダストリアル

    マグネシウムの非経口投与による悪影響は、通常、マグネシウム中毒によって引き起こされます。

    症状には次のようなものがあります。

    • フラッシング;
    • 発汗;
    • 低血圧;
    • 反射の低下による神経筋伝達の遮断。
    • 筋緊張低下;
    • 心臓虚脱;
    • 呼吸抑制;
    • 中枢神経系の低下。呼吸停止につながる可能性があります。

    高マグネシウム血症のその他の症状には次のものがあります。

    • 吐き気;
    • 嘔吐;
    • 皮膚の発疹;
    • 渇き;
    • 眠気;
    • 混乱;
    • 食べる。

    薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

    また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

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    硫酸マグネシウム七水和物の特別集団 – シトファーマ インダストリアル

    この薬は授乳中の母親、高齢者、子供には注意して使用する必要があります。

    高齢患者への使用

    腎不全のため、投与量の減量が必要になることがよくあります。

    授乳中の使用

    マグネシウムは非経口投与中に母乳中に移行するため、この薬は授乳中の女性には注意して使用する必要があります。

    妊娠中の使用

    胎児へのリスクを排除する科学的証拠はないため、硫酸マグネシウムは胎盤を容易に通過するため、妊娠中は厳密に必要な場合にのみ、医師の監督下で使用する必要があります。

    重症筋無力症の妊婦に硫酸マグネシウムを投与する場合は、胎児心拍数を監視し、2時間未満の間隔での投与は避けるべきである。

    この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

    硫酸マグネシウム七水和物の組成 – シトファーマ インダストリアル

    プレゼンテーション

    硫酸マグネシウム 10%

    硫酸マグネシウム 100 mg/ml 注射液は、10 ml のアンプルが 50 本入った箱に入っています。

    硫酸マグネシウム 50%

    硫酸マグネシウム 500 mg/ml 注射液は、10 ml のアンプルが 50 本入った箱に入っています。

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    静脈内、筋肉内、または静脈内注入による。

    成人および小児用。

    構成

    10% 硫酸マグネシウムの各アンプルには次のものが含まれています。

    硫酸マグネシウム七水和物

    1g*

    注射用水

    10ml

    ※マグネシウム8.1mEqに相当します。

    5% 硫酸マグネシウムの各アンプルには次の内容が含まれています。

    硫酸マグネシウム七水和物

    5g*

    注射用水

    10ml

    ※マグネシウム40.5mEqに相当します。

    硫酸マグネシウム七水和物の過剰摂取 – シトファーマ工業

    中毒は、血圧の急激な低下と呼吸麻痺によって現れます。膝蓋骨反射の消失は、マグネシウム中毒を検出するための有用な臨床兆候です。

    患者の腎機能が低い場合は、硫酸マグネシウムを除去するために透析が必要になる場合があります。

    マグネシウムの過剰摂取の初期の兆候には次のようなものがあります。

    • 吐き気;
    • 熱;
    • 眠気;
    • 複視。
    • 歯切れの悪い話し方。
    • 弱さ。

    これらの症状は、血漿濃度が 9 ~ 12 mg/dL になると発症します。

    筋肉麻痺および呼吸困難は、血漿レベルが 15 ~ 17 mg/dL で観察されます。

    高マグネシウム血症の影響は、グルコン酸カルシウムまたは別のカルシウム塩を即時またはゆっくりと静脈内投与することで軽減できます。したがって、中毒の場合の解毒剤として、グルコン酸カルシウム 1 mg のアンプルをベッドサイドに静脈内投与できるように常備しておくことが重要です。

    この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

    さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

    硫酸マグネシウム七水和物の薬物相互作用 – シトファーマ インダストリアル

    硫酸マグネシウム (活性物質) 10% および 50% と以下を含む溶液の同時投与:

    効果

    高濃度のアルコール、水酸化アルカリ、ヒ酸塩、バリウム、カルシウム、リン酸クリンダマイシン、重金属、ヒドロコルチゾンナトリウム、コハク酸塩、リン酸塩、硫酸ポリミキシンb、サリチル酸塩、ストロンチウム、酒石酸塩、アルカリ炭酸塩および重炭酸塩

    沈殿物が形成される可能性があります

    ストレプトマイシン、テトラサイクリン、トブラマイシン

    これらの物質の抗生物質活性を低下させる可能性があります

    バルビツール酸系薬剤、麻薬またはその他の催眠薬(または全身麻酔薬)、またはその他の中枢神経系(CNS)抑制薬

    投与量は、CNSに対するマグネシウムの抑制効果に応じて慎重に調整する必要があります。マグネシウムによって引き起こされるCNS抑制と末梢伝達障害は、カルシウムの投与によって拮抗される必要があります

    ジギタリス強心薬は心臓ブロックを引き起こす可能性があります。

    潜在的な不相溶性は、反応物質の濃度と溶液の pH の変化によって常に影響されます。

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    物質の作用 硫酸マグネシウム七水和物 – Citopharma Industrial

    有効性の結果


    研究の対象として、この製品の治療効果は、製薬分野での使用と応用を通じて科学界で確立され登録されており、その特性は有名な公式大要録である米国薬局方によって登録および証明されています。

    薬理学的特徴


    マグネシウム (Mg ++ ) には次の薬理学的特徴があります。

    • これは酵素反応の重要な補因子であり、神経化学伝達と筋肉の興奮性に重要な役割を果たします。
    • 神経筋伝達の遮断と、神経インパルスによって運動板の端で放出されるアセチルコリンの量の減少によって引き起こされるけいれんを予防または制御します。
    • 中枢神経系(CNS)に抑制効果がありますが、妊娠中の子癇や子癇前症に使用しても母親、胎児、新生児には害はありません(リスク/利益)。
    • 末梢に作用して血管拡張を引き起こします。少量の場合は顔面紅潮や発汗が起こることがありますが、大量に摂取すると血圧の低下を引き起こす可能性があります。

    正常な血漿マグネシウムレベルは 1.5 ~ 2.5 mEq/L です。

    低マグネシウム血症(1.5 mEq/リットル未満)の最初の症状は、3 ~ 4 日以内または数週間以内に早期に現れることがあります。

    欠乏症の主な影響は次のような神経学的なものです。

    筋肉の過敏性、筋肉のけいれん、震え。

    低カルシウム血症と低カリウム血症は常に血清マグネシウムレベルを低下させます。細胞内のマグネシウム貯蔵量は豊富ですが、血漿レベルを維持するために常に十分に利用できるわけではありません。したがって、血漿不足を修復し、それによって引き起こされる兆候や症状を止める非経口マグネシウム療法を実施することが重要です。腱反射は、血漿レベルが約 4 mEq/L まで上昇すると減少しますが、10 mEq/L に近づくと消失します。この血漿マグネシウムレベル(10 mEq/L)に達すると、呼吸停止が発生する可能性があります。これ以下では心臓ブロックがある可能性があります。

    血清マグネシウム濃度が 12 mEq/L を超えると、死に至る可能性があります。マグネシウムの中枢および末梢毒性作用は、カルシウムの静脈内投与によってある程度拮抗されます。マグネシウムは、血漿濃度と糸球体濾過に比例して腎臓から排泄されます。

    硫酸マグネシウム七水和物の保管管理 – Citopharma Industrial

    この薬は室温(15~30 )で保管してください。

    製造日から 24 か月の有効期限を守ってください。

    この薬は開封後は直ちに使用してください。残った溶液は廃棄する必要があります。

    バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。

    使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

    身体的特徴

    硫酸マグネシウム注射液は、無色透明、非発熱性の滅菌溶液で、10 mL 入りの無色ガラス製アンプル、タイプ I (中性ガラス) に入っています。

     Cytopharma Industrial 硫酸マグネシウム七水和物のリーフレット

    使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

    すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

    硫酸マグネシウム七水和物に関する法的声明 – Citopharma Industrial

    MS 登録 1.6400.0006

    農場。答え:

    ダイアナ デ パウラ ドス サントス
    CRF/MG 31.828

    キャスラアンプ; Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio LTDA。

    Rua Caetano Pirri、520 – ミリオネア
    ベロオリゾンテ – MG
    CEP 30.620-070
    CNPJ番号05.155.425/0001-93
    ブラジルの産業

    医師の処方箋に基づいて販売します。