最初の 24 ～ 48 時間は、投与量を 1 時間ごとに 2 滴に増やしてもよいでしょう。
アレルグコルテンの予防措置
治療中の疾患の寛解または増悪、治療に対する個人の反応、重篤な感染症、手術、外傷などの精神的または身体的ストレスの状況に患者がさらされている場合には、用量の調整が必要になる場合があります。長期にわたる治療または高用量のコルチコステロイドの終了後、最長 1 年間モニタリングが必要になる場合があります。
コルチコステロイドは感染症の兆候を隠す可能性があり、投与中に新たな感染症が発症する可能性があります。コルチコステロイドを使用すると、抵抗力が低下したり、感染箇所の特定が困難になったりすることがあります。
コルチコステロイドの長期使用は、後嚢下白内障（特に小児）、視神経損傷のリスクを伴う緑内障、真菌やウイルスによる二次眼感染症のリスク増加を引き起こす可能性があります。
通常の用量と同様に、高用量のコルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分と水分の保持、カリウム排泄の増加を引き起こす可能性があります。高用量で使用した場合を除き、合成誘導体ではこれらの影響は起こりにくくなります。減塩食やカリウムの補給の可能性を考慮する必要があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。
患者はコルチコステロイドによる治療中に天然痘のワクチン接種を受けるべきではありません。特に高用量のコルチコステロイドを受けている患者では、神経合併症や抗体反応の欠如のリスクが考えられるため、他の予防接種も避けるべきです。ただし、アジソン病などの代替療法としてコルチコステロイドを使用している患者でも予防接種プロセスを実行できます。
免疫抑制用量のコルチコステロイドを使用している患者には、水痘や麻疹への曝露を避けるようアドバイスされるべきであり、曝露された場合には、特に小児の場合には医師の診察を受ける必要がある。
活動性結核におけるコルチコステロイドによる治療は、適切な抗結核療法と併用してコルチコステロイドが使用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。
潜伏性結核またはツベルクリン反応性に対してコルチコステロイドの適応がある場合は、病気の再活性化が起こる可能性があるため、厳重な観察が必要です。長期のコルチコステロイド治療中、これらの患者は化学予防療法を受ける必要があります。リファンピシンが化学予防プログラムで使用される場合、コルチコステロイドの肝臓代謝に対するその増強効果を考慮する必要があります。コルチコステロイドの投与量の調整が必要になる場合があります。
治療中の状態をコントロールするには、コルチコステロイドの可能な限り低用量を使用する必要があります。可能であれば、用量を徐々に減らしてください。
薬物療法によって引き起こされる副腎皮質の二次機能不全は、コルチコステロイドの急激な中止によって引き起こされる可能性があり、用量を徐々に減らすことで最小限に抑えることができます。このような相対的な機能不全は、治療中止後も数か月間持続する可能性があります。このため、この期間中にストレスが発生した場合は、コルチコステロイド療法を再開する必要があります。患者がすでにコルチコステロイドを服用している場合は、用量を増やすことができます。ミネラルコルチコイドの分泌が減少する可能性があるため、塩および/またはミネラルコルチコイドを併用して投与する必要があります。
コルチコステロイドの効果は、甲状腺機能低下症または肝硬変の患者で増加します。
単純眼ヘルペス患者には角膜穿孔の危険性があるため、慎重な使用が推奨されます。
コルチコステロイドによる治療では精神障害が発生する可能性があります。コルチコステロイドは、情緒不安定または精神病傾向の既存の状態を悪化させる可能性があります。
コルチコステロイドは以下の場合には注意して使用する必要があります。 非特異的潰瘍性大腸炎、穿孔、膿瘍、その他の化膿性感染症の可能性がある場合。憩室炎;最近の腸吻合。活動性または潜在性の消化性潰瘍。腎不全;高血圧;骨粗鬆症;そして重症筋無力症。
コルチコステロイド治療から生じる合併症は治療の用量と期間に関連しているため、患者ごとにリスク/利益の評価を行う必要があります。
コルチコステロイドの投与により幼児や小児の成長速度が変化し、自発的なコルチコステロイド産生が阻害される可能性があることを考慮すると、これらの患者が長期にわたる治療を受ける場合には、その成長と発達を注意深く監視する必要があります。
コルチコステロイド療法は、一部の患者の精子の運動性と数を変化させる可能性があります。
全身または局所コルチコステロイド（鼻腔内、吸入、眼内を含む）の使用により視覚障害が報告されることがあります。患者がかすみ目やその他の視覚障害などの症状を経験している場合は、白内障、緑内障、中心性漿液性脈絡網膜症（CCS）などの希少疾患など、これらの視覚障害の考えられる原因を評価するために眼科医に紹介する必要があります。 、全身または局所コルチコステロイドの使用後に報告されています。
小児用
これらの薬剤は成長を変化させ、内因性コルチコステロイドの産生を阻害する可能性があるため、長期のコルチコステロイド療法を受けている乳児および小児の成長と発達は注意深く監視する必要があります。
妊娠中および授乳中の使用
カテゴリーB。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
人間の生殖とコルチコステロイドに関する適切な研究がないため、妊婦、授乳期の女性、または出産適齢期の女性におけるプレドニゾン（活性物質）の使用には、母親に対する潜在的なリスクと関連して考えられる利益を評価する必要があります。そして胎児や乳児にも。妊娠中にコルチコステロイドを大量に投与された母親から生まれた新生児は、副腎皮質機能低下症の兆候がないか観察する必要があります。
コルチコステロイドは胎盤関門を通過し、母乳にも入ります。
プレドニゾン（活性物質）による催奇形性作用がラットで報告されています。プレドニゾロンは、マウス、ウサギ、ハムスターに対して催奇形性があることが示されています。プレドニゾン（活性物質）およびプレドニゾロンに関する研究で主に報告された奇形は口蓋裂でした。
コルチコステロイドは胎盤関門を通過するため、妊娠中にコルチコステロイドを使用した患者の子供は、まれに先天性白内障が発生する可能性があるため、慎重に検査する必要があります。
妊娠中にコルチコステロイドを使用した女性は、出産のストレスによる副腎不全の可能性について監視する必要があります。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
出典: Meticorten Medication Professional の指示。
アレルグコルテンの副作用
プレドニゾン（活性物質）に対する副作用は、他のコルチコステロイドで報告されているものと同じであり、用量と治療期間の両方に関連しています。通常、これらの反応は用量を減らすことで逆転または最小限に抑えることができます。この手順は、薬物による治療を中断するよりも好ましいです
水電解質の変化
ナトリウム貯留、カリウム喪失、低カリウム血症性アルカローシス、体液貯留、感受性のある患者におけるうっ血性心不全、高血圧。
筋骨格の変化
筋力低下、コルチコステロイド筋症、筋肉量の減少。重症筋無力症の症状の悪化。骨粗鬆症;脊椎圧迫骨折。大腿骨頭と上腕骨の無菌性壊死。長骨の病的骨折。腱断裂。
胃腸の変化
穿孔や出血の可能性を伴う消化性潰瘍。膵炎;腹部の膨満;潰瘍性食道炎。
皮膚科学的変化
治癒の遅れ、皮膚の萎縮、皮膚が薄くて弱い。点状出血と斑状出血。顔面紅斑;過度の発汗;皮膚検査に対する反応の抑制。アレルギー性皮膚炎、蕁麻疹、血管神経性浮腫などの反応。
神経学的変化
発作;通常は治療後に乳頭浮腫（偽脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇。めまい;頭痛。
内分泌の変化
月経不順;クッシングイド状態の発達。胎児または乳児の成長の抑制。二次性副腎または下垂体機能不全、特にストレス（手術、外傷、病気）の場合。炭水化物耐性の低下。潜在性糖尿病の発現。糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下薬の必要性の増加。
眼の変化
後嚢下白内障、眼圧上昇、緑内障、眼球突出、かすみ目。
代謝の変化
タンパク質の異化によるマイナスの窒素バランス。
精神的な変化
多幸感、気分の変化。明らかな精神病症状を伴う重度のうつ病。性格の変化。過敏症;不眠症。
その他
過敏症またはアナフィラキシー様反応およびショック型反応または低血圧反応。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
出典: Meticorten Medication Professional の指示。
アレルグコルテンの薬物相互作用
コルチコステロイド (プレドニゾン (活性物質) を含む) は CYP3A4 によって代謝されます。
フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピン、またはエフェドリンを併用すると、コルチコステロイドの代謝が増加し、治療効果が低下する可能性があります。
プレドニゾン（活性物質）と強力な CYP3A4 阻害剤（たとえば、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル、コビシスタットを含む製品）との同時投与は、コルチコステロイドの血漿中濃度の上昇を引き起こし、薬物の全身性副作用のリスクを高める可能性があります。コルチコステロイド。全身影響の潜在的なリスクと比較して、併用投与の利点を考慮する必要があり、リスクがある場合には、コルチコステロイドの全身副作用について患者を監視する必要があります。
コルチコステロイドとエストロゲンを投与されている患者は、コルチコステロイドの効果の悪化を観察する必要があります。
コルチコステロイドとカリウム枯渇性利尿薬を併用すると、低カリウム血症が悪化する可能性があります。強心配糖体を含むコルチコステロイドを使用すると、低カリウム血症に伴う不整脈やジギタリス毒性の可能性が高まる可能性があります。コルチコステロイドは、アムホテリシン B によって引き起こされるカリウム枯渇を増強する可能性があります。これらの薬剤を組み合わせて治療を受けているすべての患者は、臨床検査 (主にカリウム レベル) で監視されなければなりません。
コルチコステロイドとクマリン抗凝固剤を併用すると抗凝固効果が増減する可能性があり、用量の調整が必要になる場合があります。
グルココルチコイドの作用に加えて、非ステロイド性抗炎症薬やアルコールの作用によって、胃腸潰瘍の発生率や重症度が増加する可能性があります。
コルチコステロイドは血漿サリチル酸濃度を低下させる可能性があります。低プロトロンビン血症において、コルチコステロイドと併用する場合は、アセチルサリチル酸を注意して使用する必要があります。
コルチコステロイドが糖尿病患者に適応される場合、血糖降下剤の用量の再調整が必要になる場合があります。
グルココルチコイド治療はソマトトロピンに対する反応を阻害する可能性があります。
臨床検査との相互作用
コルチコステロイドは、細菌感染に対するニトロブルーテトラゾリウム検査を変化させ、偽陰性の結果をもたらす可能性があります。
出典: Meticorten Medication Professional の指示。
アレルグコルテンという物質の作用
有効性の結果
プレドニゾン (活性物質) 錠剤 (プレドニゾン (活性物質)) の治療的使用に関する入手可能な広範な文献からのデータは、この確立されたコルチコステロイドがさまざまな適応症や治療的用途で高い有効率を示していることを示しています。
したがって、文献では、内分泌疾患、筋骨格疾患、リウマチ疾患、コラーゲン疾患、皮膚疾患、アレルギー疾患、眼科疾患、呼吸器疾患、血液疾患、腫瘍性疾患、およびその他の治療に反応する疾患の治療におけるプレドニゾン（活性物質）の使用により好ましい結果が記録されています。コルチコステロイド。
参考文献:
1. マーティンデールの完全な薬物リファレンス。第35版。 2007 年。ショーン C. スウィートマン編。 1342-1366ページ。 1389-1392
2.グッドマンアンプ;ギルマンさん。治療法の薬理学的基礎。第10版。インターナショナル版。ジョエル・G・ハードマン、リー・E・リンバード、アルフレッド・グッドマン・ギルマン編。 The McGraw Hill Companies Inc.、2001 年、533 ページ。 631; 644; 912; 1187; 1244; 1433～1457年。
薬理学的特徴
プレドニゾン (活性物質) には、主に糖質コルチコイド特性を持つ合成副腎皮質ステロイドであるプレドニゾン (活性物質) が含まれています。プレドニゾン（活性物質）などの糖質コルチコイドは、強力かつ多様な代謝効果を生み出し、さまざまな刺激に対する体の免疫応答を変化させます。
プレドニゾン (活性物質) は、コルチコステロイドに反応する疾患の治療において、強力な抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用をもたらします。
プレドニン (活性物質) は軽度のミネラルコルチコイド活性を持っています。
薬力学
コルチコステロイドの生理学的、薬理学的、臨床的効果はよく知られていますが、正確な作用機序は不明です。天然および合成のコルチコステロイドの主な作用により、糖質コルチコイドおよび/またはミネラルコルチコイドとしての分類が決まります。薬理学的用量では、天然グルココルチコイド (コルチゾンおよびヒドロコルチゾン) およびプレドニゾン (活性物質) などの合成類似体が、主に抗炎症作用および/または免疫抑制作用により使用されます。
プレドニゾン（活性物質）には臨床的に有意なミネラルコルチコイド活性はありません。したがって、副腎機能不全が発生する可能性のある症状の治療における単独の薬剤としては適していません。
プレドニゾン（活性物質）を含む合成副腎皮質類似体は、経口投与すると効果的です。経口投与されたプレドニゾン（活性物質）は、急速に生物学的に活性なプレドニゾロンに変換されます。
薬物動態
プレドニゾン（活性物質）は肝臓でプレドニゾロンに変換されます。この反応は、還元モードで機能する 1 型酵素 11-ベータヒドロキシステロイド デヒドロゲナーゼによって触媒されます。プレドニゾロンレベルは、ヒトにプレドニゾン（活性物質）を経口投与してから30分後に測定可能です。血漿濃度のピークは 1 ～ 3 時間以内に到達し、血漿半減期は約 3 時間です。プレドニゾン（活性物質）からプレドニゾロンへの代謝は主に肝臓で起こります。急性または慢性肝疾患患者にプレドニゾン（活性物質）を経口投与した後、血清プレドニゾロンレベルは正常な人で観察されるレベルよりも有意に低かった。
どうやら、生物学的に有効なコルチコステロイドのレベルは、血漿中の総コルチコステロイドの濃度よりも遊離コルチコステロイドに関連しているようです。
コルチコステロイドの薬力学的効果は一般に、測定可能な血漿レベルの期間を超えて持続するため、血中コルチコステロイドレベル（合計または遊離）と治療効果との間に特別な関係は証明されていません。プレドニゾン（活性物質）の血漿半減期が約 3 時間である場合、生物学的半減期は 12 ～ 36 時間です。補充療法を除いて、コルチコステロイドの有効かつ安全な用量は、本質的に実証的な研究によって決定されました。
副腎・下垂体・視床下部の抑制は、コルチコステロイドの投与が夜間の感覚相を回避すれば最小限に抑えられるという理論は、プレドニゾンを1日の総用量の4分の1を6時間ごとに投与するのではなく、朝に1回投与する根拠を提供する。さらに、午前中に経口投与されたプレドニゾン（活性物質）の効果は 36 時間後には明らかではなくなるため、このコルチコステロイドは、長期間コルチコステロイドの維持用量が必要な患者に隔日投与することを推奨できます。
非臨床研究からのデータ
毒物学
ラットにおけるプレドニゾン（活性物質）の高用量（約５ｇ／ｋｇ）の経口投与は、死亡を引き起こさなかった。
変異原性と生殖能力の変化
プレドニゾン (活性物質) によって引き起こされる変異誘発作用に関する研究は報告されていませんが、プレドニゾロンを使用して実施されたそのような研究では否定的な結果が報告されています。生殖と生殖能力に関する研究は、プレドニン (活性物質) を使用して実施されていません。しかし、犬を対象とした1年間にわたる研究では、高用量のプレドニゾロン経口投与が周期的な発情を防ぐことが示されました。
出典: Meticorten Medication Professional の指示。
