フルナリンのリーフレット

前庭起源の平衡障害：

めまい（めまい）、メニエール病（めまい、難聴、耳鳴りを特徴とする病気）、その他の迷路疾患（主な症状はめまい）。

慢性脳血管疾患、次のような症状に作用します。

記憶の変化、注意欠陥、行動症状。

フルナリンはどのように作用するのでしょうか？

フルナリンは、カルシウムの細胞内への侵入を制御し、細胞障害を引き起こす過剰なカルシウムの侵入だけを防ぐ薬です。このようにして、脳血管や末梢血管の変化など、血流が損なわれた状況での血管の収縮を防ぎます。また、前庭系の感覚細胞（平衡感覚細胞の 1 つ）へのカルシウムの過剰な侵入を減らすことにより、抗めまい作用もあります。

フルナリンの禁忌

製品処方の成分のいずれか、またはシンナリジン（フルナリジンと構造的に類似したカルシウムチャネル遮断薬）に対する過敏症の場合。また、うつ病の病歴やパーキンソニズム（震え、筋固縮、緩慢）などの錐体外路症状のある患者も使用しないでください。

フルナリンの使い方

フルナリンカプセルは、少量の水、ジュース、または牛乳と一緒に服用してください。

夜の就寝前に1カプセルのみの使用を開始し、病気の重症度に応じて朝に1カプセル、夜に1カプセルと増やしてください。

それ以上の用量は医学的な判断で使用する必要があります。

症状が改善した後の維持用量は、通常1日1カプセルです。

治療期間は医師の裁量により決定され、症状に応じて2週間から数か月まで異なります。

肝不全（肝臓の問題）のある患者さん

肝不全患者の場合、薬剤は肝臓で代謝されるため、用量の調整が必要になる場合があります。

腎不全（腎臓の問題）のある患者さん

腎不全患者には用量調整の必要はありません。

フルナリンの安全性と有効性は、経口投与された場合にのみ保証されます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

フルナリンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

飲み忘れた場合は、次の服用までお待ちください。

決して同時に 2 回分を投与しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フルナリンの注意事項

フルナリンによる治療中にうつ病、震え、または疲労感の増加が発生した場合は、直ちに医師に報告してください。

車両の運転や機械の操作能力の変化

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

妊娠と授乳

妊娠リスクカテゴリー：C.

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

フルナリンは妊娠中および授乳中は推奨されません。治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

妊娠中および授乳中にフルナリンを使用すべきかどうかを決定できるのは医師だけです。

フルナリンの副作用

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)

眠気、疲労感、複視、かすみ目。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)

頭痛（頭痛）、不眠症、うつ病、吐き気、上腹部痛（胃の痛みまたは灼熱感）、口渇。

文献には、頻度は不明ですが、次のような副作用も記載されています。

イライラ、めまい、集中力の低下、「頭がクラクラする」感じ、歯肉過形成（歯肉の肥大）、ポルフィリン症、血栓性静脈炎（血管の変化）、体重増加、皮膚病変。

パーキンソン病（パーキンソン病に似た症状）、アカシジア（じっと座っていられない感覚）、口腔顔面ジスキネジア（顔や口の筋肉が無意識に反復して動く）、斜頸、顔面振戦などの錐体外路効果も発生することがあります。これらの反応は、本態性振戦または本態性振戦の家族歴がある、パーキンソン病を患っている 65 歳以上の個人、および長期にわたる治療中により一般的です。症状は、2週間から6か月の範囲で治療を中止すると改善します。まれに、自殺念慮 (死にたいという願望) を伴ううつ病が素因のある患者に発生し、悪夢や幻覚が現れることがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フルナリンの成分

プレゼンテーション

10mgのカプセル。 10、20、30、60 カプセル入りのカートリッジ。

経口使用。

大人用。

構成

各フルナリン カプセルには次のものが含まれています。

フルナリジン二塩酸塩 11.8mg（フルナリジン10mgに相当）。

賦形剤:

タルク、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、ポビドン、デンプン、スクロース。

フルナリンの過剰摂取

直ちに医師に連絡するか、救急治療室に行き、摂取した量、摂取した時間、症状を伝えてください。

急性過剰摂取（単回投与で 600 mg を超える摂取）の報告はほとんどなく、観察された症状は、鎮静、興奮、頻脈（心拍数の増加）でした。過剰摂取の治療は、胃洗浄や活性炭の投与などの補助的な手段で構成されます。嘔吐を誘発することはお勧めできません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フルナリンの薬物相互作用

一部の薬は、フルナリジンと併用すると変化を引き起こす可能性があります。

フルナリンはアルコールと一緒に使用しないでください。

フルナリンは、精神安定剤や鎮静剤などの神経系を抑制する薬と一緒に使用しないでください。

重大度の向上

アミオダロン:

フルナリジンと併用すると、一方または両方の薬剤の量が増加したり、徐脈（心拍数の減少）を引き起こしたり、房室閉塞（心臓の電気刺激の伝導が変化し、その機能が損なわれる）が悪化したりする可能性があります。

ドロペリドール:

フルナリジンとの併用により、QT 間隔の増加（心電図検査の変化）が生じる可能性があります。

中程度の重症度

ベータブロッカー:

この組み合わせは、心臓収縮性 (心臓の収縮) と房室伝導 (心臓を通る電気刺激の伝導) を低下させる相加効果により、低血圧 (血圧の低下)、徐脈 (心拍数の低下) を引き起こしたり、心臓の性能を悪化させたりする可能性があります。

抗けいれん薬:

フルナリジンは血中のカルバマゼピンの濃度を増加させ、この薬による中毒を促進します。カルバマゼピンは、フェニトインやバルプロ酸と同様に、フルナリジンの代謝（変換）を増加させる可能性があるため、用量の増加が必要になる場合があります。

インジナビルとサキナビル:

それらはフルナリジンの代謝を低下させ、その血清濃度（血中）を増加させ、中毒の発生を促進します。

軽度の重大度

非ホルモン性抗炎症薬:

この組み合わせにより、消化管出血（胃と腸の出血）のリスクが高まります。

重大度が指定されていない

アルコールと中枢神経系抑制剤:

フルナリジンは、特に治療の開始時に、アルコールや中枢神経系抑制剤（鎮静剤や精神安定剤など）の効果を増強する可能性があります。

リファンピシン:

血中のフルナリジンの濃度を低下させます。

経口抗凝固薬:

消化管出血（胃と腸の出血）のリスクが増加します。

フェンタニル:

この組み合わせは重度の低血圧（低血圧）を引き起こす可能性があります。

薬物相互作用 – 臨床検査

フルナリジンによる治療中に、プロラクチン（ホルモン）の濃度がわずかに増加することがあります。総血中カルシウム濃度は、カルシウムチャネル遮断薬の作用には影響されません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フルナリンという物質の作用

薬理学的特徴

ピペラジンの二フッ素化誘導体であるフルナリジン二塩酸塩 (活性物質) は、選択的特性を持つカルシウム チャネル アンタゴニストです。さまざまな組織の細胞へのカルシウムの流れを制御するため、細胞を保護する作用があります。通常の状況ではカルシウムの恒常性には影響しません。細胞にとって過剰で有害な量のカルシウムの流入をブロックするためにのみ作用します。この過負荷は、血管壁の平滑筋細胞の膜が自然に脱分極した場合、または内因性血管収縮物質が放出されて膜貫通 Ca ⁺⁺流入が増加し、その結果血管収縮が生じた場合に発生します。どちらの状況でも、細胞内カルシウムの蓄積は、抗血管収縮薬として直接作用し、血管収縮刺激に対する反応を阻害するフルナリジン二塩酸塩（活性物質）によって阻害され、血管けいれんを防ぎます。血管壁の障害（アテローム性動脈硬化）を伴う循環障害がある場合、そのような物質は有害となり、持続的な血管けいれんを引き起こし、局所的な血流をさらに損ない、その結果、組織の灌流を悪化させます。このようにして、フルナリジン二塩酸塩 (活性物質) は、大脳および末梢領域の血管障害に関連する症状に好影響を与え、より多くの血流とより良い組織灌流をもたらします。さらに、同じメカニズムを通じて、低酸素からニューロンを保護し、過剰なカルシウムイオンに起因する膜の硬直から赤血球を保護します。通常の状況では血管の緊張を妨げません。

フルナリジン二塩酸塩（活性物質）には、前庭神経抑制作用と抗めまい作用があることも明らかにされており、その作用は前庭神経感覚細胞へのカルシウムイオンの流れを減少させることにあるようです。フルナリジン二塩酸塩（有効成分）は胃腸管から吸収されます。経口摂取後、2～4時間で最高濃度に達します。 90% が血漿タンパク質に結合します。肝臓、肺、膵臓では高濃度に達し、脳組織では低濃度に達します。分配量は 43.2 l/kg、分配半減期は 2.4 ～ 5.5 時間です。

それは肝臓によって代謝され、初回通過代謝が激しくなります。その主な代謝物はヒドロフルナリジンです。腎臓からの排泄はフルナリジン二塩酸塩（有効成分）0.01%より少なく、母乳からの排泄は不明です。排出半減期は 18 ～ 23 日です。

出典：医薬品フルナリジン二塩酸塩のプロフェッショナルインサート – Vitamedic。

フルナリンの保管ケア

フルナリンは室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。光や湿気から守ります。

注意：

本製品を高温多湿な場所（浴室、キッチン、車内など）に保管しないでください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

フルナリンは、黄色がかった微顆粒（小さな粒子）を含む透明な黄色のゼラチンカプセルです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

フルナリンの法的声明

MS – 1.0573.0309

担当薬剤師:

ガブリエラ・マルマン
CRF-SP No.30,138

製造元:

アシェ ラボラトリオス ファーマセウティコス SA
グアルーリョス – SP

登録者:

アシェ ラボラトリオス ファーマセウティコス SA
ブリガデイロ ファリア リマ通り、201 – 20 階
サンパウロ – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
ブラジルの産業

医師の処方箋に基づいて販売します。