ハイドロコルテのリーフレット

ヒドロコルテはどのように機能しますか?

ヒドロコルテには、有効成分としてクリオキノールとヒドロコルチゾンが含まれています。

クリオキノールは静菌作用を発揮し、ヒドロコルチゾンは抗炎症薬、抗アレルギー薬、血管収縮薬として作用します。

ヒドロコルテの禁忌

ハイドロカッティングは以下の人には禁忌です

2歳未満のお子様には使用してください。

おむつによるかぶれには使用しないでください。目に適用します。

ハイドロコートの使い方

投与量

ハイドロカットは、病気の重症度に応じて、一般に 1 日に 2 ～ 3 回、患部に薄く塗布する必要があります。優しくこすることができます。

包帯などで患部を保護する必要はありません。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

皮膚感染症が存在し、ILP が増加する可能性があるため、密閉包帯は使用しないでください。

ハイドロカッティングの予防措置

密閉性の包帯は避けてください。

肝臓や腎臓に問題がある場合、患者は医師に知らせる必要があります。

髪、衣類、寝具などに触れると変色する場合があります。

製品を皮膚の広い領域に適用する場合は、全身性の副作用の可能性があることに注意する必要があります。

治療後1週間以内に状態の改善が見られない場合は、治療を再評価する必要があります。

おむつの使用に起因するウイルス性皮膚感染症および発疹。

この製品は、ヒドロコルチゾン、クリオキノール、または製剤の他の成分、ヨウ素および他のキノロン誘導体に対して過敏症のある患者には使用すべきではありません。

皮膚の比較的広い領域および/または侵食領域への適用、および 1 週間を超える治療は避けるべきです。そのような処置はタンパク質結合ヨウ素 (ILP) の顕著な増加につながる可能性があるためです。

この製品は、怪我をしている部位、目の中に、または 2 歳未満のお子様には使用できません。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

水圧切断の副作用

現在の知識によれば、そのような条件下では、次のような全身性の副作用を引き起こすほどのヒドロコルテの皮膚からの局所吸収が十分に行われる可能性は低いと考えられます。

たまに

重度の刺激が生じたり、感作が生じた場合には、治療を中止する必要があります。

グルココルチコイド（主にヒドロコルチゾンより強力なグルココルチコイド）による局所治療中に報告された局所副作用には次のものがあります。

特に、広い領域、密閉包帯の下、または皮膚の透過性が高い領域（顔や脇の下など）に長期間適用した後、これらの薬剤は次のような症状を引き起こす可能性があります。

ヒドロコルチゾンの局所適用によって引き起こされる重篤な副作用は、過剰に適用しない限り、まれです。

不快な反応があった場合は医師に知らせてください。

ハイドロコルテの特別な集団

妊娠と授乳

動物実験では、局所投与されたコルチコステロイドには催奇形性があることが示されています。

人間を対象とした対照研究は利用できません。

クリオキノールを用いた動物実験では、胚毒性や催奇形性の影響は実証されていません。

しかし、これまでのところ、ヒドロコルテによるヒトの妊娠に対する悪影響は見つかっていません。

妊娠中にヒドロコルテを使用する場合は、リスクと利益の比率を慎重に考慮する必要があります。これは、ヒドロコルテを大量に、皮膚の広い領域に、または非常に長期間使用する場合に特に当てはまります。

製品を局所的に塗布した場合、ヒドロコルテの活性物質および/またはその代謝産物が母乳中に移行するかどうかは不明です。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

安全上の理由から、授乳中に薬を使用する場合は注意が必要です。

高齢の患者さん

文献には、高齢患者による適切な使用に関する警告や特別な推奨事項に関する報告はありません。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

ハイドロカット組成

クリームの各グラムには次のものが含まれています。

賦形剤:

メタ重亜硫酸ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、オレイン酸デシル、エデト酸二ナトリウム二水和物、ブチルヒドロキシトルエン、セトステアリルアルコール、エトキシル化セトステアリルアルコール、シメチコン、精製水。

ハイドロコルテの過剰摂取

皮膚の広い領域および/または侵食された領域にヒドロコルテを適用した治療は、1週間以内にILP値の上昇、および甲状腺中毒症と同様の兆候や症状を引き起こす可能性があります。

ILP 値の上昇は、皮膚の比較的小さな領域を 1 週間以上治療した場合にも発生します。

このような場合には、ただちに製品の使用を中止してください。

ハイドロコートの薬物相互作用

クリオキノール + ヒドロコルチゾン (活性物質) の局所使用は、正常な甲状腺機能を持つ患者のタンパク質結合ヨウ素 (ILP) の量を増加させる可能性があり、そのため一部の甲状腺機能検査 (ILP、放射性ヨウ素、ブタノールで抽出されたヨウ素など) に干渉する可能性があります。 ）。そのため、治療終了後1ヶ月以内は検査を行うことができません。

T3 樹脂検査や T4 測定などの他の甲状腺機能検査は影響を受けません。フェニルケトン尿症の塩化第二鉄検査では、尿中にクリオキノールが存在する場合、偽陽性の結果が得られることがあります。

ヒドロコルテ物質の作用

有効性の結果

クリオキノールは、湿疹、膿痂疹、足白癬、その他の真菌性皮膚感染症の治療に効果的です。

430 人の患者を対象とした二重盲検研究では、クリオキノール + ヒドロコルチゾン (活性物質) が細菌、特に黄色ブドウ球菌によって汚染された皮膚病変の治療に効果的であることが証明されました。

クリオキノールには静菌作用と殺菌作用がよく観察されているため、感染性皮膚疾患の治療にはクリオキノールの使用が推奨されます。ヒドロコルチゾンなどの局所コココステロイドは、いくつかのカテゴリーの皮膚炎症の治療に使用されます。

湿疹患者（n = 60）を対象とした二重盲検無作為化研究では、ヒドロコルチゾンクリームがプラセボと比較して治療に有利であることが証明されました。

薬理学的特徴

薬力学

クリオキノールはハロゲン化ヒドロキシキノロン誘導体です。これは、クリオキノール + ヒドロコルチゾン (活性物質) の抗菌成分であり、真菌 (例:カンジダ、小胞子菌、白癬菌) およびグラム陽性菌 (例: ブドウ球菌) を含む広範囲の病原性微生物に対して活性があります。クリオキノールはグラム陰性菌に対して中程度の阻害効果しかありません。

クリオキノールは、殺菌作用ではなく静菌作用を発揮します。ヒドロコルチゾン – コルチゾールは天然の副腎皮質ステロイドです。これは、抗炎症作用、抗アレルギー作用、血管収縮作用を持つ穏やかなグルココルチコイドです。

さまざまな種類や原因の炎症性皮膚疾患において、この製品は即時に症状を軽減し、かゆみなどの症状を取り除きます。

薬物動態

クリオキノール

吸収

クリオキノール + ヒドロコルチゾン (活性物質) の局所適用後、尿中排泄によって測定されるように、クリオキノールは約 2% ～ 3% の割合で吸収されました。

排除

クリオキノールは、主にグルクロニドの形で尿中に排泄されますが、程度は低いですが硫酸塩の形でも排泄されます。代謝されなかったクリオキノールは微量のみが尿中に回収されます。

ヒドロコルチゾン

吸収

クリオキノール + ヒドロコルチゾン (活性物質) の組み合わせにおけるヒドロコルチゾンの薬物動態に関する利用可能なデータはありません。他のステロイドと同様に、ヒドロコルチゾンは局所塗布後に皮膚から吸収されます。

排除

尿中排泄物を分析することにより、前腕の健康な皮膚にヒドロコルチゾンを塗布した後、用量の約 1% が吸収されたと結論付けられました。

ハイドロカットストレージケア

室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

医薬品カートリッジには、バッチ番号、製造日、使用期限が印刷されています。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ヒドロコルテの法的声明

MS 登録番号 1.6773.0155。

農場。答え：

アレクサンドル・レアンドロ・セイシャス博士
CRF-SP番号41,501。

登録者:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
ロドビア・ジョルナリスタ フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、
Km 08、チャカラ アッセイ地区
郵便番号: 13186-901
オルトランディア/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

ブラジルの産業。

製造元:

EMS S/A
オルトランディア/SP.

医師の処方箋に基づいて販売します。