アンジオロットのリーフレット

こういった問題から生じています。術前および術後の血栓症予防にも適応されます。

アンジオロットはどのように機能しますか？

アンジオロットは末梢静脈およびリンパ循環を改善し、リンパ管および静脈管の問題に起因する腫れも軽減します。

アンジオロットの禁忌

アンジオロットは、薬剤または処方の他の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。

重度の肝疾患または以前の肝疾患のある患者向け。

この薬は18歳未満の子供には禁忌です。

アンジオロットの使い方

アンジオロットは経口使用のみです。

最近の臨床研究では、コーティングされた徐放性錠剤を 1 ～ 2 錠の範囲で 1 日 3 回、毎日服用することで製品の有効性が実証されました。

投与量

推奨される平均用量は、徐放性コーティング錠剤 1 錠を 1 日 3 回ですが、医学的な判断で増やすことができます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

アンジオロットを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。

次の服用時間が非常に近い場合は、待って 1 回分だけ服用してください。

2 回分を同時に服用したり、飲み忘れた分を補うために追加で服用したりしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アンジオロットの予防措置

クマリン + トロキセルチンを小児に使用する場合の安全性は確認されていないため、この薬は成人専用です。

妊娠初期に使用するには、リスク/利益比の医学的評価が必要です。

長期治療（1 か月以上）でのアンジオロットの高用量（1 日当たりコーティングされた徐放性錠剤 3 錠を超える）の使用には、肝機能の慎重な医学的評価を伴う必要があります。

じんましんを伴う吐き気、暗色尿、皮膚や眼球の黄色化などの症状が現れた場合は、薬の使用を中止し、医師に知らせる必要があります。

肝機能を損なう物質を同時に投与すると、肝臓の反応が増加する可能性があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。

健康に危険を及ぼす可能性があります。

アンジオロットの副作用

望ましくない影響の頻度は、次の分類に基づいています。

以下のような副作用が報告されています。

異常な反応:

特に治療開始時に肝酵素レベル（トランスアミナーゼ、ガンマGT）が増加しますが、治療を中止すると改善します。

非常にまれな反応:

胃腸の不調;肝臓の問題および/または皮膚や目の黄変（黄疸）。治療を中止すると回復します。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アンジオロットの特別集団

糖尿病の方は注意してください:

この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

この製品には、特に酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があるタートラジンイエロー染料が含まれています。
アセチルサリチル酸。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

妊娠初期に使用するには、リスクと利益の関係を医学的に評価する必要があります。

アンジオロットの構成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤適量:

アクリル酸エチル、メタクリル酸エチルトリメチルアンモニウムクロリドとメタクリル酸メチルのコポリマー、タルク、ステアリン酸マグネシウム、スクロース、乳糖、エチルセルロース、メタクリル酸ブチルコポリマー、メタクリル酸ジメチルアミノエチルとメタクリル酸メチル、二酸化チタン、ゼラチン、タートラジンイエロー、ポビドン、アラビアゴム、マクロゴール、炭酸カルシウム、カルナバワックス＋ミツロウ。

アンジオロットの過剰摂取

現在までに、過剰摂取に関連する症状は報告されていません。

推奨用量を大幅に上回る用量を誤って摂取した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

最初に医師に相談することなく、いかなる行動も起こさないでください。

特別な解毒剤はありません。

使用した薬、用量（量）、症状を医師に伝えてください。

重要な機能を制御するために通常の対策を講じることをお勧めします。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アンジオロットの薬物相互作用

肝機能を損なう物質を同時に投与すると、肝臓の反応が増加する可能性があります。

アンジオロットの食品との相互作用

食べ物や飲み物の摂取に制限はありません。

アンジオロットという物質の作用

有効性の結果

リンパ系の関与の有無にかかわらず、静脈疾患の治療では、基本治療に加えて、クマリン + トロキセルルチン（活性物質）などの瀉血薬による治療が必要となります。ある臨床研究では、さまざまな種類の静脈およびリンパ系疾患を持つ患者 7,900 人を対象にクマリン + トロキセルチン (活性物質) の有効性を評価し、この製品が瀉血薬として非常に効果的であることが証明され、血管作動性の効果が強調されたと報告しました。血液循環の増加とリンパサイクルの加速、静脈緊張の増加、抗浮腫、抗炎症、鎮痛効果が挙げられます。

クマリンとトロキセルチンの組み合わせの有効性と安全性は、慢性静脈不全患者 226 名を対象に、二重盲検無作為化研究によりプラセボと比較して評価されました。浮腫に対する保護効果は実薬群では検出されましたが、プラセボ群では検出されませんでした。

弾性ストッキングの使用を中止した後の脚の体積増加の再発は、クマリン + トロキセルチン (有効成分) の使用で 6.5 ± 12.1 ml、プラセボの使用で 36.7 ± 12.1 ml でした (p= 0.0402)。この関連性により、局所的な苦情のスコアと生活の質の一般的な側面に有意差が観察されました (p=0.0041)。 38件の臨床研究のレビューでは、1年間で浮腫が55±7.8%減少したことが示され(plt;0.001)、浮腫が大きいほどクマリン+トロキセルチン(活性物質)の使用による減少が大きいことが示されました。高用量（1 日あたり 26 錠以上に相当）のクマリン/トロキセルチンを長期間（6 か月から 2 年間）使用したいくつかの臨床研究では、肝臓毒性の臨床的または臨床検査の兆候がないことが実証されました。

薬理的特性

薬力学特性

クマリン + トロキセルチン (有効成分) に含まれる薬剤クマリン (ベンゾピロン) とトロキセルルチンは、微小循環を促進し、毛細血管内皮に保護効果をもたらし、血行動態および抗血栓作用により血流能力を改善します。その結果、間質への血漿浸出が減少します。これは、特にトロキセルチンによって実証される、赤血球の柔軟性に対する血行力学的効果によってサポートされる毛細管の流れの改善をもたらします。慢性静脈不全の場合、白血球の接着が減少し、毛細血管壁に損傷を与えて炎症を引き起こします。また、とりわけ病理学的プロセスの中心である血小板の凝集が起こります。

クマリン + トロキセルチン (活性物質) には、抗浮腫作用、消炎作用、組織保護作用、リンパ動態作用もあります。クマリンは、タンパク質が豊富な局所浮腫におけるマクロファージのタンパク質分解効果を刺激します。タンパク質分解により、炎症過程を引き起こし維持する間質水の保持に関与する浮腫タンパク質が小さな分子と分子の一部に分割されるため、浮腫と炎症過程が急速に寛解します。これらは血液およびリンパ管の毛細管を通って輸送され、クマリンとトロキセルチンの目に見えるリンパ動態効果によりリンパ輸送能力が増加します。

薬理学的に定義された炎症モデルでは、クマリンは古典的な消炎剤に匹敵する程度で急性炎症に影響を与えます。基本的な作用機序は証明されていると考えることができます。クマリンとトロキセルチンによって活性化される白血球の「呼吸バースト」の阻害と、活性酸素種、特にクマリンの除去特性、さらにはプロスタグランジンとロイコトリエンの代謝の阻害が、重要な役割。疾患の終末過程を決定する影響を受けた組織の線維化が減少します。これらの作用は、毛細血管壁の抗浮腫性、消炎性および保護効果の中核を形成し、線維性組織の形成を防ぎます。

したがって、クマリン + トロキセルチン (活性物質) の組み合わせは、血行動態効果を通じて血液およびリンパ灌流の改善を促進します。

薬物動態学的特性

経口投与後、クマリンは急速に吸収され、水酸化によって生体内変換されます。その主な活性代謝物である 7-ヒドロキシクマリンの半減期は数分です。主な代謝産物はグルクロン酸と結合し、尿中に排出されます。

クマリン + トロキセルチン (活性物質) 6 錠の投与後のクマリンの血漿バイオアベイラビリティは、90 mg の静脈内投与の場合の 0.84% です。これはおそらく、経口投与で顕著な全身性排泄によるものと考えられます。経口投与後の代謝産物 (7-ヒドロキシクマリン) のバイオアベイラビリティは、静脈内投与の場合の 120.6% です。

7-ヒドロキシクマリンの結果は、製剤が完全に吸収され、有効成分の生物学的利用能が保証されていることを示しています。

C _max : 基礎補正後に観察された最大濃度。
_{T max} : ベースライン補正後の最大補正の瞬間。
ASC ₂₄ : ベースライン補正後の曲線の下の面積 (台形則による)。
t _1/2:ベースライン補正後の半減期。
^１ ：判断できない。

トロキセルチンの約 10% は経口投与後に吸収され、そのほとんどは胆汁で除去され、一部は腎臓から除去されます。生体内変換では、ルチンの既知の代謝物、特にケルセチンは現れません。半減期は数時間です。

アンジオロット ストレージ ケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴:

アンジオロットは、黄色でコーティングされた円形の錠剤として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

アンギロットの法的格言

MS登録番号 1.5584.0123

農場。責任者：

ロベルタ・コスタ・エ・ソウザ・レゼンデ – CRF-GO nº 5,185

登録者:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 3 – ブロック 2-C – モジュール 01-B – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10 – ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-020

医師の処方箋に基づいて販売します。