Alibium サスペンションのリーフレット

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インフルエンザや風邪による痛み。喉の痛み;頭痛;歯痛;背中の痛み;痙攣…

  • インフルエンザや風邪による痛み。
  • 喉の痛み;
  • 頭痛;
  • 歯痛;
  • 背中の痛み;
  • 月経痛;
  • 筋肉痛。

Alivium サスペンションはどのように機能しますか?


アリビアムには、痛みや発熱に対する作用があります。経口投与後約 15 ~ 30 分で作用が始まり、4 ~ 6 時間持続します。

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アリビウム懸濁液の禁忌

製品の配合成分に対してアレルギーや異常な反応を起こしたことがある場合は、Alivium を使用しないでください。

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この製品にはイブプロフェンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

アセチルサリチル酸や他の抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、アリビウムを使用しないでください。医師の指示がない限り、10 日以上続く痛みや 3 日以上続く発熱に対してこの製品を使用しないでください。推奨用量を超えないようにしてください。

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医師の指示がない限り、この製品をイブプロフェンを含む他の薬や他の鎮痛薬と一緒に服用しないでください。

アセチルサリチル酸、ヨウ化物、その他の非ステロイド性抗炎症薬が喘息、鼻炎、蕁麻疹、鼻ポリープ、血管浮腫、気管支けいれん、その他のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の症状を引き起こした場合には、アリビウムを使用しないでください。

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Alivium をアルコール飲料と一緒に使用しないでください。

アリビウムは、胃十二指腸潰瘍または胃腸出血のある患者には禁忌です。

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この薬は生後6か月未満の小児には禁忌です。

アリビアムサスペンションの使い方

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経口使用。

使用前に振ってください。

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希釈する必要はありません。

シリンジとバイアルアダプターの使用説明書を参照してください。

  1. 薬瓶を開け、投与シリンジとボトルアダプターを開梱します。アダプターをボトルの首にしっかりと置きます (図 1)。

  1. 投与シリンジをボトルアダプターに適合させます (図 2)。

  1. ボトルを裏返し、必要な量を吸引します。医師が推奨する用量に従って、プランジャーを慎重に引き、正確な量を mL 単位で測定します (図 3)。

  1. 投与シリンジを取り外します (図 4)。

  1. 頭を後ろに傾けて、注射器をゆっくりと口に注ぎます (図 5)。

  1. アダプターを取り外さずにボトルにキャップをします (図 6)。

  1. 投与シリンジを流水でよく洗います。

注:

アダプターと投与シリンジは、アリビウム懸濁液を経口投与するための専用です。

投与シリンジは成人のみが取り扱ってください。

アリビウム懸濁液の投与量


子供たち

生後6か月以上の小児の推奨用量は、体重に応じて下表の通り、最大用量7mLを超えない範囲で6~8時間の間隔で1日3~4回投与します。 。

30kgを超える小児は最大用量7mLを超えないようにしてください。

1日最大4回の推奨用量:

重量(kg)

微熱(lt; 39℃)

高熱(?39℃)

5kg

1mL

2mL

6kg

1mL

2mL

7kg

1mL

2mL

8kg

1mL

3mL

9kg

2mL

3mL

10kg

2mL

3mL

11kg

2mL

4mL

12kg

2mL

4mL

13kg

2mL

4mL

14kg

2mL

5mL

15kg

3mL

5mL

16kg

3mL

5mL

17kg

3mL

6mL

18kg

3mL

6mL

19kg

3mL

6mL

20kg

3mL

7mL

21kg

4mL

7mL

22kg

4mL

7mL

23kg

4mL

7mL

24kg

4mL

7mL

25kg

4mL

7mL

26kg

4mL

7mL

27kg

5mL

7mL

28kg

5mL

7mL

29kg

5mL

7mL

30kg

5mL

7mL

31kg

5mL

7mL

32kg

5mL

7mL

33kg

6mL

7mL

34kg

6mL

7mL

35kg

6mL

7mL

36kg

6mL

7mL

37kg

6mL

7mL

38kg

6mL

7mL

39kg

7mL

7mL

40kg

7mL

7mL

大人

成人の場合、発熱に対するアリビアムの通常用量は40滴(200mg)から160滴(800mg)で、1日最大4回まで繰り返すことができます。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

Alivium サスペンションの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?


思い出したらすぐに薬を使いましょう。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、他の予定通りに通常どおり服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アリビアムサスペンションの注意事項

慎重な指導を受けられるよう、心臓、腎臓、肝臓、その他の病気の可能性があることを常に医師に伝えてください。喘息やその他のアレルギー疾患のある患者、特に気管支けいれんの既往がある場合、イブプロフェンは注意して使用する必要があります。

次の場合は医師に相談してください。

  • 液体は飲まないでください。
  • 下痢または嘔吐により継続的に水分が失われている。
  • お腹が痛い。
  • 重度または持続的な喉の痛み、または高熱、頭痛、吐き気、嘔吐を伴う喉の痛みがある。
  • これまたは他の痛みや発熱の薬で問題や副作用があった、またはあったことがある。

次の場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

  • あなたは深刻な病気の治療を受けています。
  • 他の薬を服用している。
  • イブプロフェンまたは別の鎮痛解熱剤を含む別の製品を服用している。

次の場合は、この薬の使用を中止し、医師に相談してください。

  • アレルギー反応が起こります。
  • 痛みや発熱が悪化するか、3 日以上続く。
  • 治療後 24 時間経過しても改善しません。
  • 痛みのある部分に発赤や腫れが生じます。
  • 新たな症状が現れる。

アリビウム懸濁液の副作用

Alivium は、治療に必要な効果に加えて、望ましくない効果を引き起こす可能性があります。

これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% で発生)

中枢神経系

めまい。

皮膚の発疹(一貫した水疱や斑点などの皮膚上の病変の出現)。

消化器系

胃痛、吐き気。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ~ 1% の間で発生します)

そう痒症(かゆみ)。

消化器系

消化不良、便秘、食欲不振、嘔吐、下痢、ガス。

泌尿器系

ナトリウムと水分の保持。

中枢神経系

頭痛、イライラ、耳鳴り。

まれな反応(この薬を使用している患者の 0.01% ~ 0.1% で発生します)

アレルギー、多形紅斑(粘膜および皮膚の防御システムの反応)、中毒性表皮壊死融解症(まれな皮膚病変)、スティーブンス・ジョンソン症候群(重篤な多形紅斑)、蕁麻疹、狼瘡様症候群、紫色および赤みを帯びた斑点、過敏症ライト。

中枢神経系

うつ病、不安、無菌性髄膜炎(脳を覆う層の炎症)、精神錯乱、幻覚、気分の変化、不眠症。

末梢神経系

チクチク。

消化器系

黄疸(胆汁の問題による皮膚の黄色化)、食道の創傷、胃の創傷、十二指腸の創傷、薬剤性肝炎、膵臓の炎症、消化管出血。

泌尿器系

腎機能の低下、腎組織の死滅、膀胱感染症、血尿、尿の頻度と量の増加。

貧血、溶血性貧血(赤血球の破壊によって引き起こされる貧血)、汎血球減少症(血球の減少)、髄質形成不全(有機組織、皮膚、筋肉の形成活性の低下)、血小板減少症(血液中の血小板の減少)、白血球減少症(防御細胞の減少)、無顆粒球症(特殊な種類の防御細胞の減少)、好酸球増加症(特殊な種類の防御細胞の増加)。

ビジョン

複視、視覚能力の低下、目の充血、ドライアイ。

耳、鼻、喉

聴力の低下、鼻粘膜の炎症、鼻出血、声門浮腫(「喉の詰まり」として知られるアレルギー反応)、口渇。

心臓血管系

血圧上昇、心筋梗塞、不整脈、頻脈、動悸、うっ血性心不全、脳卒中、血管炎。

呼吸器系

気管支けいれん、喘鳴、息切れ、胸痛。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Alvium の特別人口停止

子供・高齢者

2歳未満の子供および高齢者へのイブプロフェンの使用は、医師の監督の下で行う必要があります。

妊娠中および授乳中の使用

医師のアドバイスがない限り、妊娠中または授乳中にこの薬を使用しないでください。

治療中または治療終了後に妊娠した場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

Alivium の一時停止のリスク

潰瘍、胃炎、腎臓病の場合、または抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、この薬を使用しないでください。

アリビウムサスペンションの組成

プレゼンテーション

サスペンション

100mL ボトル 1 本 + 投与シリンジを含むパッケージ。

投与経路:経口。

成人および小児は6か月以上使用してください。

構成

懸濁液の各 mL には次のものが含まれます。

イブプロフェン

30mg

車両*

1mL

※紫色の果実、シクラミン酸ナトリウム、グリセロール、キサンタンガム、安息香酸ナトリウム、プロピレングリコール、二酸化チタン、クエン酸、スクラロース、サッカリンナトリウム、ソルビトール、水の人工香料。

アリビウム懸濁液の過剰摂取

この薬には解毒剤がないため、イブプロフェンによる過剰摂取の治療は補助的です。

症状には、めまい、不随意の眼球運動、一時的な呼吸停止、意識消失、血圧低下、呼吸不全などが含まれる場合があります。

嘔吐を誘発したり、食べ物や飲み物を摂取したりすることは避けてください。医療サービスを受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アリビウム懸濁液の薬物相互作用

薬物間相互作用

イブプロフェンおよび他の鎮痛解熱薬と以下の薬剤の併用は、特に連続投与する場合は避けてください。

  • アセチルサリチル酸;
  • パラセタモール;
  • コルヒチン;
  • ヨウ化物;
  • 光感作薬;
  • 他の非ステロイド性抗炎症薬;
  • コルチコステロイド;
  • コルチコトロピン;
  • ウロキナーゼ;
  • 経口抗糖尿病薬またはインスリン。
  • 降圧剤および利尿剤。
  • バルプロ酸;
  • プリカマイシン;
  • 金塩;
  • シクロスポリン;
  • リチウム;
  • プロベネシド;
  • ACE(アンジオテンシン変換酵素)阻害剤。
  • 抗凝固剤または血栓溶解剤;
  • 血小板凝集阻害剤;
  • デジタル強心薬;
  • ジゴキシン;
  • メトトレキサート;
  • 甲状腺ホルモン。

医薬品検査所の検査の相互作用

イブプロフェンの使用中、血液検査で貧血が示される場合があります。イブプロフェンの使用により消化管に出血がある場合、便潜血検査で陽性反応が出る場合があります。イブプロフェンを使用している間、血糖値(血糖値)が低下する可能性があります。他の試験への既知の干渉はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

物質アリビウム懸濁液の作用

有効性の結果


経口懸濁液および点滴薬

PAIN 研究 (パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新規忍容性) は、急性疼痛の治療における 3 つの鎮痛薬を比較するために設計されたランダム化盲検研究でした。合計8,677人の成人が、イブプロフェン(活性物質)(1,200mg/日)、パラセタモール(3g/日)およびアスピリン(3g/日)による治療に無作為に割り付けられた。主な適応症は、筋骨格系の痛み(31~33%)、風邪(19~20%)、腰痛(15~17%)、頭痛(10~11%)でした。イブプロフェン (活性物質) (7.0%、P < 0.001) またはパラセタモール (7.8%) と比較して、アスピリン (10.1%) で有害事象の高い発生率が観察されました。胃腸の有害事象は、アスピリン (7.1%、P < 0.001) またはパラセタモール (5.3%、p = 0.025) と比較して、ブプロフェン (4.0%) で治療された患者で発生する頻度が低かった。 1

ボストン大学の発熱研究には、発熱性疾患のある生後6か月から12歳までの84,192人の子供が参加しました。小児は、パラセタモール(4〜6時間ごとに1回あたり12mg/kg)またはイブプロフェン(活性物質)(4〜6時間ごとに1回あたり5〜10mg/kg)による治療に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、胃腸出血、急性腎不全、アナフィラキシーなどの重篤な有害事象の発生でした。二次転帰は、他の合併症による入院の発生でした。

イブプロフェン(活性物質)で治療された患者における有害事象による入院の必要性、または腎機能の重大な変化に関して、2 つの薬剤の間に統計的に有意な差はありませんでした。一方で、イブプロフェン(有効成分)で治療を受けた小児は、パラセタモールで治療を受けた小児(5.1%、95%CI 3.5)よりも喘息による医療機関受診のリスクが低かった(3.0%、95%CI 2.1-4.1%)。 -7.1%)、P = 0.02。 2

Magni 氏と共同研究者らは、発熱した乳児および小児を対象に、イブプロフェン (活性物質) とジピロンの単回経口投与による解熱作用と忍容性を評価するために、多施設共同の公開ランダム化研究を実施した。腋窩温のある、生後6か月から8歳までの男女122人の患者? 38.0℃の患者は、イブプロフェン(活性物質)(10mg/kg)またはジピロン(15mg/kg)に無作為(1:1)に割り付けられ、単回経口投与された。腋窩温および有害事象を、投与後10、20、30および45分後、その後8時間にわたって1時間ごとに評価した。平均体温は、高熱群(>39.1℃)と低熱群(38.0℃~39.1℃)の間で、ジピロン投与群と比較して、イブプロフェン(活性物質)投与群の方が有意に低かった(p= 0.04)。薬物投与の1、2および4時間後、ベースライン値からの温度差の加重和の絶対値は、イブプロフェン高熱群(有効成分)と比較して、ジピロン高熱群で有意に低かった。後者の方が効果が大きいことを意味します。低温群におけるイブプロフェン(活性物質)とジピロンとの間の体温正常化(<37.2℃)の時間(3.1 ± 2.04 対 4.5 ± 3.06 時間、p = 0.01)と退院( 2.7 ± 1.68 対 5.4 ± 3.15 時間、p = 0.003)。解熱効果の持続時間の差も、高温群では統計的に有意であり、イブプロフェン(活性物質)が有利でした(3.4 ± 2.03 対 1.8 ± 1.89 時間、p = 0.01)。 2 つの薬剤は同等の忍容性プロファイルを示しました。著者らは、特に高熱がある場合には、イブプロフェン(活性物質)の単回経口投与は、ジピロンの単回経口投与よりも迅速で強力かつ長時間持続する解熱効果をもたらすことが示されたと結論付けた。 3

オートレ氏と共同研究者らは、6歳から1歳までの351人の子供を対象に、イブプロフェン(活性物質)(7.5mg/kg)、パラセタモール(10mg/kg)、アスピリン(10mg/kg)の無作為化公開多施設比較研究を実施した。発熱が24か月続いている(直腸温>39℃)。投与後 1、4、および 6 時間後に体温を評価しました。アスピリンやパラセタモールで治療した小児と比較して、イブプロフェン(活性物質)で治療した小児ではより大きな体温低下が観察されました。視覚スケールを使用した子供の快適さの評価では、他の治療法と比較してイブプロフェン (活性物質) の優位性が示されました。 4

参考文献

1. ムーア N、ヴァン ガンス E、ル パレ JM。 PAIN 研究: パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新しい忍容性研究: 短期鎮痛に対するアスピリン、イブプロフェン、パラセタモールの忍容性を比較する大規模なランダム化臨床試験。クリン・ドラッグ・インベストメント。 1999年; 18:89-98。
2.レスコSM、ミッチェルAA。小児イブプロフェンの安全性の評価: 医師ベースのランダム化臨床試験。ジャム。 1995;273(12):929-33。
3. Magni AM、Rosário N、Murahovschi J、他。小児患者を対象とした、単回経口投与におけるイブプロフェン(活性物質)とジピロンの解熱効果と忍容性 – ブラジルでの公開無作為化多施設共同研究。 Ped Mod. 2007;43(1):32-40。
4. Autret E、Reboui-Marty J、Henry-Launois B、他。発熱している小児における有効性と快適さに関するイブプロフェンとアスピリンおよびパラセタモールの比較。 Eur J Clin Pharmacol。 1997;51(5):367-71。

コーティング錠

研究

600mg のイブプロフェン (活性物質) の解熱および鎮痛効果は、600mg のアセチルサリチル酸の用量に匹敵しました。 1.2

別の研究では、600mgのイブプロフェン(活性物質)が750mgのメフェナム酸よりも優れており、800mgのフェニルブタゾンに匹敵することが示されました。 2

参考文献

1-David F. Salo、MD、PhD、Robert Lavery、MA、MICP、Vikram Varma、MD、Jennifer Goldberg、MS、PA-C、Tara Shapiro、DO、Alan Kenwood、MDA ランダム化、経口セレコキシブ 200 mg を比較する臨床試験、急性疼痛にはセレコキシブ 400mg、イブプロフェン 600mg。 ACAD EMERG MED • 2003 年 1 月、Vol. 10、No. 1.
2- John R Lewis、新しいリウマチ剤であるイブプロフェン (モトリン) の評価、JAMA、1975 年 7 月、365-367。

カプセル

26 人のボランティアによる研究が、ソフトゼラチンカプセルの医薬形態のイブプロフェン (活性物質) 600mg の生物学的利用能を同じ濃度のコーティング錠剤と比較して実施されました。薬物は空腹時に室温で水とともに投与された。研究中に重篤な有害事象は発生せず、薬剤の忍容性も良好でした。両方の製剤は同等でしたが、ソフトゼラチンカプセルはコーティングされた錠剤よりも速い吸収を示しました。

参考文献:

絶食条件下で男女の健康なボランティアを対象に、2つのイブプロフェン600mg製剤(ソフトゼラチンカプセルとコーティング錠剤)のバイオアベイラビリティを比較するための、2つの治療法、2つの期間、2つの順序、および1回の用量のランダム化クロスオーバー研究。中央:バイオクロム。 2008年。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

薬理学的特徴


経口懸濁液および点滴薬

薬力学

イブプロフェン(活性物質)には、プロスタグランジン合成阻害剤であるフェニルプロパン酸の誘導体であるイブプロフェン(活性物質)が含まれており、鎮痛・解熱作用があります。解熱薬と鎮痛薬はシクロオキシゲナーゼの作用を阻害し、アラキドン酸からのプロスタグランジンとトロンボキサンの前駆体の生成を減少させ、視床下部のサーモスタットと疼痛受容体(侵害受容体)に対するこれらのメディエーターの作用を減少させます。

薬物動態

イブプロフェン (活性物質) は経口吸収が良好で、用量の約 80% が胃腸管で吸収されますが、空腹時または食後に投与すると、食物の存在により吸収が低下するため、違いが生じます。作用の発現は約 15 ~ 30 分で起こります。タンパク質結合率は高く (99%)、最大血漿濃度には 1.2 ~ 2.1 時間で到達し、4 ~ 6 時間持続し、排出半減期は 1.8 ~ 2 時間です。生体内変化は肝臓で起こり、排泄は最終投与後 24 時間以内に事実上完了し、変化せずに排泄されるのは 1% 未満です。

コーティング錠

薬力学特性

イブプロフェン (有効成分) は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用があります。

臨床研究:

セレコキシブイブプロフェン (活性物質) またはナプロキセンの総合的な安全性の前向きランダム化評価。

PRECISIONは、心血管疾患(CVD)またはCVDのリスクが高い24,081人のOAまたはRA患者を対象に、セレコキシブ(1日あたり200~400mg)とナプロキセン(1日あたり750~1000mg)およびイブプロフェン(有効成分)を比較する二重盲検心血管安全性研究でした。 )(1日あたり1800~2400mg)を42ヶ月の治療期間中、さらに治療中止後の1ヶ月の追跡期間中に投与します。主要評価項目である参加者抗血小板連携(APTC)は、独立して判定された心血管死(出血死を含む)、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中を組み合わせたものであった。さらに、外来モニタリングで測定した血圧に対する 3 つの薬剤の効果に焦点を当てた、444 人の患者を対象とした 4 か月のサブ研究が行われました。

主要なCVエンドポイントである最初のAPTCイベントまでの時間に関して、セレコキシブはイブプロフェンに対して統計的に有意に非劣性であり、ナプロキセンに対して非劣性であることが証明され、イブプロフェンはナプロキセンに対して統計的に有意に非劣性であった。 。 APTC事象発生率は、ITT分析でイブプロフェン群2.7%、セレコキシブ群2.3%、ナプロキセン群2.5%で、MITT分析ではそれぞれ1.9% 、対1.7%、1.8%でした。この研究から、CVDを伴うOAまたはRAを患っている人、またはCVDのリスクが高い人の間では、セレコキシブによる治療は、イブプロフェン(活性物質)またはナプロキセンと比較して、CVリスクが同等かそれより低いことが判明しました。ナプロキセンと同様のCVリスクを示した。

治療中、MACE(APTCイベント、冠動脈血行再建、または不安定狭心症または一過性虚血発作による入院と定義される重篤な心血管イベント)は、セレコキシブ群(3.1%)およびナプロキセンと比較して、イブプロフェン群(3.6%)でより頻繁に発生した。 (3.2%)。 MACEまでの時間として定義されるセレコキシブと比較したイブプロフェン(活性物質)のリスク増加は統計的に有意でした。臨床的に重大な胃腸イベント(イブプロフェン(活性物質)、セレコキシブ、ナプロキセンでそれぞれ0.7%、0.3%、0.7%)および臨床的に重大な胃腸由来の鉄欠乏性貧血(イブプロフェン(活性物質)で0.7%、0.3%、0.8%) 、セレコキシブ、ナプロキセン)は、イブプロフェン(活性物質)群とナプロキセン群でも同様に発生しましたが、セレコキシブ群では頻度が低かったです。セレコキシブと比較したリスク増加は統計的に有意でした。イブプロフェン(活性物質)群における臨床的に重大な腎イベントまたはCHFまたは高血圧による入院の複合はナプロキセン群と同様であったが(1.7%対1.5%)、セレコキシブ群と比較して頻度が高かった(1.7%)。 % 対 1.1%)。リスクの増加は主に、判定された腎イベントによって引き起こされました(0.9% 対 0.5%)。

ABPM サブ研究では、4 か月目に、イブプロフェン (活性物質) で治療を受けた患者は 24 時間の外来収縮期血圧 (SBP) が 3.7 mmHg 上昇したが、セレコキシブで治療された患者は 0.3 mmHg の低下を示したことが示されました。ナプロキセンで治療された人は1.6mmHgの増加を示しました。イブプロフェン (活性物質) とセレコキシブ間の 3.9mmHg の差は、統計的に有意であり、臨床的にも有意でした。イブプロフェン (活性物質) は、4 か月目の 24 時間 SBP の変化の大きさにおいてナプロキセンと統計的に違いはありませんでした。

薬物動態学的特性

イブプロフェン (活性物質) は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ~ 2 時間で血漿中濃度がピークに達します。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。

前臨床安全性データ

最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。非ステロイド性抗炎症薬は胎児の心血管系(動脈管の閉鎖)に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。

カプセル

薬力学特性

イブプロフェン(活性物質)は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用を有し、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用があります。おそらくプロスタグランジンの合成を阻害することによって作用します。

薬物動態学的特性

イブプロフェン(活性物質)は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ~ 2 時間で血漿濃度のピークが生じます。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。イブプロフェン (活性物質) はすぐに代謝されて尿中に排出されます。排泄は最後の投与から 24 時間後にほぼ完了します。

前臨床安全性データ

最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は妊娠中にどうしても必要な場合にのみ使用する必要があります。非ステロイド系抗炎症薬は胎児の心血管系(動脈管の閉鎖)に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

Alvium サスペンション ストレージ ケア

室温(15~30℃)で保管してください。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

アリビウム懸濁液は、白色からほぼ白色の均質な懸濁液として存在し、異物や特有の臭いがありません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Alibium の一時停止に関する法的声明

MS登録番号 1.7817.0807

農場。責任者:

ルシアナ・ロペス・ダ・コスタ
CRF-GO番号 2,757

登録者:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I – タンボレ
バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020

使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。