ゲルシルMリーフレット

ゲルシルMの禁忌

– 6歳未満の患者。
– 腎不全の患者。
– フォーミュラの成分に対する過敏症。

ゲルシルMの使い方

経口使用

– 懸濁液: 使用前によく振ってください。

– 食後1時間後と3時間後および就寝前に小さじ1～2杯（5ml）を1日合計7回摂取します。

– タブレット: 食後30分または1時間後および夜間就寝時に1～2タブレット。

ゲルシルMの注意事項

血液透析を受けているポルフィリン症患者に対しては、水酸化アルミニウムの使用が安全でない可能性があるため、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) の投与は注意して行う必要があります。

水酸化アルミニウムは便秘を引き起こす可能性があり、マグネシウム塩の過剰摂取は腸の運動低下を引き起こす可能性があります。水酸化アルミニウムは胃腸管からはあまり吸収されず、腎機能が正常な患者では全身への影響はまれです。しかし、低リン食の患者や 2 歳未満の小児に高用量または長期間使用したり、通常の用量でさえも、骨吸収の増加を伴うリン酸欠乏（リン酸アルミニウム結合による）を引き起こす可能性があり、骨軟化症のリスクを伴う高カルシウム尿症。

長期使用の場合、またはリン酸欠乏のリスクがある患者には医学的モニタリングが推奨されます。この薬を1〜2週間使用しても酸性度が改善しない場合は、医師に知らせてください。制酸薬は、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) に続発する腸出血の症状を隠す可能性があります。この薬を推奨されている期間より長く使用したり、指示よりも高い用量を使用したりしないでください。

ガスの問題が頻繁に発生する場合は、より深刻ではあるが治療可能な原因がある可能性があるため、医師に知らせてください。制酸薬と相互作用する薬剤の投与の間には、少なくとも 2 時間 (フルオロキノロンの場合は 4 時間) の間隔を空ける必要があります。これは、薬剤間の望ましくない相互作用を避けるのに役立ちます。

ナトリウム含有量は 1 mg/mL を超えています。

妊娠と授乳

患者は治療中または治療終了後に妊娠の発生を医師に知らせなければなりません。授乳中の場合は医師に伝えてください。

妊娠リスクカテゴリー：C.

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

特別な集団

腎不全患者の場合、水酸化マグネシウムは中枢神経系の抑制を引き起こす可能性があるため、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) の投与は医師の監督下で実施する必要があります。腎不全患者における制酸薬の長期使用は避けるべきです。

腎不全患者では、血漿アルミニウムおよびマグネシウムレベルが増加します。これらの患者では、高用量のアルミニウム塩やマグネシウム塩に長期間曝露すると、脳症、認知症、小球性貧血、または透析誘発性骨軟化症の悪化を引き起こす可能性があります。

この薬を高用量で服用すると、腎不全患者、2 歳未満の小児、高齢者などの高リスク患者において、腸閉塞やイレウスを引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。

高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。

ゲルシルMの副作用

副作用を説明するために次の周波数範囲が使用されました。

推奨用量では副作用はまれです。

免疫系障害

未知の周波数

かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応などの過敏反応。

胃腸障害

普通でない

下痢または便秘。逆流、吐き気、嘔吐が起こることもあります。

代謝と栄養障害

未知

高マグネシウム血症、高アルミ血症、低リン血症。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

ゲルシルMのリスク

ゲルシル M の薬物相互作用

制酸薬をキニジンと同時に使用すると、キニジンの血漿レベルが上昇し、過剰摂取につながる可能性があります。

アルミニウムを含む制酸薬は、フェニトイン、血糖降下薬、H ₂アンタゴニスト、アテノロール、メトプロロール、プロプラノロール、セフジニル、セフポドキシム、クロロキン、サイクリン、ジフルニサル、エタンブトール、ケトコナゾール、レボチロキシン、フルオロキノロン、ジゴキシン、インドメタシン、グルココルチコイドなどの薬物の十分な吸収を妨げる可能性があります。 、イソニアジド、レボドパ、ビスホスホネート、フッ化ナトリウム、シュウ酸カリウム、リンコサミド、フェノチアジン神経弛緩薬、ペニシラミン、テトラサイクリン、ニトロフラントイン、ロスバスタチン、鉄塩、フェキソフェナジン、リセドロン酸ナトリウム、アンプレナビル、アジスロマイシン、ダサチニブ、ガバペンチン、ミコフェノール酸モフェチルとナプロキセン。こうした関連性には注意が必要です。また、高カリウム血症のリスクがあるため、この薬をアミロライド、ベナザプリル、フォシノプリルと併用しないでください。また、タクロリムスは、水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを含む薬剤と併用すべきではありません。この組み合わせは、血漿中濃度の上昇を引き起こす可能性があります。

クエン酸塩とともに水酸化アルミニウムを投与すると、特に腎不全患者においてアルミニウムレベルの上昇を引き起こす可能性があります。

サリチル酸塩

尿のアルカリ化によりサリチル酸塩の腎臓排泄が増加します。ラクチトールは糞便の酸性化を軽減するため、肝性脳症のリスクがあるため、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) と併用すべきではありません。

ポリスチレンスルホン酸

カリウム結合における樹脂の有効性の低下、腎不全患者における代謝性アルカローシス（水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムで報告）、および腸閉塞（水酸化アルミニウムで報告）の潜在的なリスクのため、ポリスチレンスルホン酸塩と併用する場合は注意が推奨されます。 。

ゲルシルMという物質の作用

効果の結果

シメチコン＋水酸化アルミニウム＋水酸化マグネシウム（有効成分）は、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコンからなる薬で、胃逆流症に伴う胸やけ、逆流性食道炎、食道裂孔ヘルニア、胃酸過多、整腸剤などの症状の治療に使用されます。

シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) の成分が胃酸を中和する効果は、ラニチジンと比較して、Hunter et al. によって確認されています。 79人の患者が参加し、2つの治療法の類似性を挙げた。ビアンキ ポロ G. 他また、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) による治療を受けている胃疾患患者 78 名を 2 つのグループに分けた二重盲検無作為化試験において、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (活性物質) の成分の有効性も確認しました。 ) とシメチジンの併用により、シメチジンを使用した患者のグループでは治癒率が 66.7%、シメチコン + 水酸化アルミニウム + 水酸化マグネシウム (有効成分) の使用者グループでは 71.8% の治癒率となりました。

ある研究では、制酸薬が胃腸粘膜を保護する効果があり、したがって胸やけなどの消化性疾患の治療に効果があることも示しています。

生後2ヵ月から42ヵ月（平均9ヵ月）の33人の小児を対象とした食道胃逆流症と逆流性食道炎の治療に関する研究では、シメチコン+水酸化アルミニウム+水酸化マグネシウム（活性物質）などの制酸薬が同等の効果があることが確認されています。シメチジンとプラセボのグループとして。イアコノ G ら。また、食道胃逆流症のある生後1か月から8歳までの子供を対象とした研究でも、この病態における制酸薬の使用の有効性が確認されました。

薬理学的特徴

シメチコン＋水酸化アルミニウム＋水酸化マグネシウム（有効成分）は、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、シメチコンを配合した制酸作用、抗整腸作用のある製剤です。

水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムは胃の酸性度を中和し、シリカポリマーであるシメチコンは気道嚥下症の治療に重要であり、局所的な酸性度の増加に寄与する胃腸管に蓄積された過剰なガスの除去を促進します。