この薬はどのように作用するのでしょうか?
ミコナゾール硝酸塩は、さまざまな表在性真菌症の治療に使用されます。
ミコナゾール硝酸塩皮膚科クリームの禁忌 – メドレー
この製品は、配合成分に対して過敏症のある患者には使用しないでください。
ミコナゾール硝酸塩皮膚科クリームの使い方 – Medley
製品は、その領域を洗浄し、乾燥させた後に適用する必要があります。推奨量のミコナゾール硝酸塩を患部に直接塗布します。
ミコナゾール硝酸塩を塗布する場合は、患部よりも少し広い範囲に塗り広げてください。患部が手でない場合は、塗布後はよく洗ってください。
再感染を避けるために、感染部位と接触する衣服を頻繁に交換することをお勧めします。
ミコナゾール硝酸塩は皮膚や衣服を汚しません。
投与量
皮膚糸状菌症およびカンジダ感染症の場合は、1日2回（朝と夕方）、患部を覆うのに十分な量の製品を塗布してください。
治療の中断
医師の知識なしに治療を中断しないでください。
治療の時間、塗布回数、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
ミコナゾール硝酸塩皮膚科クリームの注意事項 – Medley
皮膚の炎症や過敏症の場合は薬の使用を中止してください。
この製品は外用を目的としており、眼窩周囲領域では目との接触を避けて注意して使用する必要があります。
妊娠と授乳
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。
授乳中の場合は医師に伝えてください。
小児科
現在までに、小児による硝酸ミコナゾールの使用に関する具体的な問題は報告されていません。
高齢の患者さん
年齢に関連した特定の問題の報告はありません。
ミコナゾール硝酸塩皮膚用クリームに対する副作用 – メドレー
次のような不快な反応が現れた場合は医師に報告してください。
塗布部位の灼熱感と発赤（アレルギー）。
ミコナゾール硝酸塩皮膚科用クリームの組成 – メドレー
プレゼンテーション
皮膚用クリーム
28 g チューブが入ったパッケージ。
成人および小児用。
局所使用。
構成
皮膚科用クリーム1gあたりに含まれる成分は、
| ミコナゾール硝酸塩 |
20mg |
| 車両* |
1g |
※非イオン性乳化ワックス、メチルパラベン、プロピレングリコール、プロピルパラベン、白色ワセリン、脱イオン水。
ミコナゾール硝酸塩皮膚用クリームの薬物相互作用 – メドレー
硝酸ミコナゾールを併用した場合、他の物質との相互作用は知られていません。
治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。
医師の知識なしに薬を服用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ミコナゾール硝酸塩皮膚用クリームの作用 – メドレー
有効性の結果
エアゾールおよび局所懸濁液
46人の足白癬患者をトルナフテートスプレーと硝酸ミコナゾール（活性物質）2%スプレーの両方で治療し、研究は二重盲検法で実施された。 28日間の治療終了時点で、硝酸ミコナゾール（活性物質）で治療したグループの68％が治癒したのに対し、他のグループでは患者の50％が治癒した。水酸化カリウムの除去に基づく症状の軽減と菌学的浄化は、硝酸ミコナゾール（活性物質）群の患者ではより短時間で起こりました。スプレー形式は、より離れた場所からの塗布が可能であり、影響を受けていない領域への接触を減らすことに加えて、クリームやローションの効果的な代替手段であると結論付けられています。
参考文献:
1) エアロゾルスプレー形態の Shellow WV 2% ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) および硝酸塩粉末: 足白癬の治療におけるその有効性。 J Int Med Res 1982;10(1):28-31。
皮膚用クリームと局所用パウダー
2%ミコナゾール硝酸塩クリーム（活性物質）をプラセボと比較した二重盲検研究が、足白癬に感染したスポーツを行う45人のボランティアのグループで実施されました。 4 週間の治療後、硝酸ミコナゾール (活性物質) を使用すると 60% の菌学的治癒が観察されたのに対し、プラセボを使用した場合は 24% でした (p lt; 0.05) 1 。
局所投与された硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性が、皮膚と爪に表在性真菌症を患っている患者 50 人を対象に評価されました。ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) を 1% または 2% 溶液で局所投与し、爪の感染症を包帯で覆いました。皮膚感染症患者 23 人全員の病変は平均 3 週間で治癒しました。爪の感染により、感染した爪は 2 週間で消失し、13 週間で感染していない新しい爪が成長し、32 週間で完全に治癒しました。カンジダ感染症 (7 人の患者) は、皮膚糸状菌感染症と同じくらい早く治療に反応しました2 。
参考文献
1. ジェントルズ JC ら。スポーツ選手の足白癬の局所治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性。英国皮膚科学会誌、1975年。 93、79-84。
2. Botter、AA 硝酸ミコナゾール (活性物質) による爪および皮膚感染症の局所治療 e: 新しい広域スペクトル抗真菌薬。ミコーセン、1971年。 14 (4): 187-191。
膣クリーム
真菌によって引き起こされる外陰膣炎の治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性は、一部の種のカンジダ（主にカンジダ・アルビカンス）の培養陽性患者230人を対象とした二重盲検プラセボ対照研究で評価されました。治療管理は、病原体の診断と同定と同様に、婦人科検査や臨床検査を通じて行われました。
患者は以下の治療を受けました。
ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 1%、ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 2%、経口比較品またはビヒクルのみを含むクリーム。治療終了時、経口投与と比較した場合、ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 2% 群は、硝酸ミコナゾール (活性物質) 1% クリーム群よりも有意に優れた治癒率 (95%) を示しました (p lt; 0.0001)。および対照（ｐ ｌｔ；０．０００１）。 1
外陰部および膣のカンジダ症と診断された139人の患者（うち46人は妊娠中）を対象としたランダム化研究では、ミコナゾール硝酸塩クリーム（活性物質）2%（1アプリケーター1日1回、就寝前、14日間）による治療が実施されました。または口頭で比較してください。クリームの形態の硝酸ミコナゾール（活性物質）で治療された56人の患者のうち、51人（91.1％）が治癒したのに対し、経口治療を受けた患者では46人（76.7％）が治癒した。 2
臨床試験は、カンジダ検査で陽性反応を示し、帯下およびそう痒症が存在する患者 48 名を対象に実施されました。これらの患者のうち、35 人が急性膣炎を患い、13 人が慢性または再発性膣炎を患い、平均年齢は 33 歳でした。 1 つのトリートメント アプリケーターの推奨投与量と、この投与終了後の臨床検査では、91.7% の症例で陰性でした。 3
参考文献:
1. プロースト、J. 他。真菌性外陰腟炎の治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）。 Am J Obstet Gynecol、v.112、n.5、p.688-92、mar. 1972年。
2. DAVES、JE、他。外陰膣カンジダ症の治療におけるモニスタットとミコスタチンの比較評価。産婦人科。 v.44、n.3、p. 403-406、1974 年 2 月。
3. GODTS、P.、VERMYLER、P.、ヴァン・カッセム。 J. 膣カンジダ症の治療におけるミコナゾール硝酸塩 (活性物質) および硝酸塩の臨床評価。アルズナイム。 Forsch.、v.21、p.65-257、1971 年。
出典：Vodol ®およびミコナゾール硝酸塩の専門的なリーフレット – Teuto。
薬理学的特徴
エアゾール、皮膚用クリーム、局所粉末および局所懸濁液
ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、皮膚糸状菌、酵母菌、その他の真菌に対して抗真菌活性を持っています。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、真菌におけるエルゴステロールの生合成を阻害し、膜の他の脂質成分の組成を変化させ、真菌細胞の壊死を引き起こします。
一般に、ミコナゾール硝酸塩（有効成分）は、皮膚糸状菌や酵母感染症に伴うことが多い症状であるそう痒症（かゆみ）に素早く作用します。この症状の改善は、治癒の最初の兆候が現れる前に観察できます。ミコナゾール硝酸塩（有効成分）が表在性真菌症による不快な臭気に作用します。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、局所的に塗布しても検出可能な血中濃度を生成しません。
膣クリーム
薬力学特性
この薬の有効成分である硝酸ミコナゾール（有効成分）は、ヒトに対して病原性のある皮膚糸状菌や酵母菌に等しく作用する広範囲の作用を有する抗真菌剤です。強力な静真菌作用があり、さまざまなカンジダ種のコロニーの増殖を阻害できます。
その作用機序は、真菌におけるエルゴステロール生合成の阻害と、これらの細胞の壊死を引き起こす真菌膜の他の脂質成分の組成の変化に基づいています。
実施された研究では、サブロー液体培地の真菌培養物に硝酸ミコナゾール（活性物質）を添加し、25℃で14日間インキュベートした後、カンジダ・アルビカンスまたはこの属の他の種の増殖が見られないことが実証されました。
妊婦や糖尿病患者に影響を与える治療法など、最も反抗的な治療法でも、優れた結果が得られます。
その鎮痒効果は強力で、最初の塗布後すぐに症状が軽減されます。
薬物動態学的特性
吸収
ミコナゾール硝酸塩 (有効成分) は、1 回塗布すると膣内に最大 72 時間持続します。硝酸ミコナゾール (活性物質) の膣内投与後の全身吸収は限られており、1200 mg の用量を膣内投与した後のバイオアベイラビリティは 1 ～ 2% です。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）の血漿中濃度は、一部の患者では投与後 2 時間後に測定可能となり、投与後 12 ～ 24 時間後に最大レベルが観察されます。
その後、血漿中濃度はゆっくりと減少し、適用後 96 時間経過してもほとんどの患者でまだ測定可能です。 48 時間後に投与された 2 回目の投与では、最初の投与と同様の血漿プロファイルが得られました。
分布
吸収されたミコナゾール硝酸塩 (活性物質) は、血漿タンパク質に 88.2%、赤血球に 10.6% 結合します。
代謝と排泄
吸収された少量のミコナゾール硝酸塩 (活性物質) は、主に、未変化の薬剤またはその代謝産物として、投与後 4 日以内に糞便中に排泄されます。少量の未変化の薬物とその代謝物も尿中に現れます。見かけの消失半減期の平均は 57 時間です。
出典：Vodol ®およびミコナゾール硝酸塩の専門的なリーフレット – Teuto。
ミコナゾール硝酸塩皮膚科用クリームの保管ケア – Medley
室温（15～30℃）で保管してください。
賞味期限：製品の外装パッケージに記載の製造日より24ヶ月。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。健康に害を及ぼす可能性があります。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
ミコナゾール硝酸塩皮膚科用クリームの法的声明 – Medley
製造日、有効期限、バッチ番号: カートリッジを参照。
登録 MS – 1.0181.0528
農場。答え：
小野田 ミリアム 藤澤 博士
CRF-SP番号10,640
メドレー・インダストリア・ファーマシューティカLTDA。
Rua Macedo Costa、55 – カンピナス – SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
ブラジルの産業
