セクニダゾールEMSリーフレット

セクニダゾールEMSリーフレット

ジアルジア症;あらゆる形態の腸内アメーバ症。肝臓アメーバ症;トリコモナス症。セクニダゾールの禁忌 – EMS …

  • ジアルジア症;
  • あらゆる形態の腸内アメーバ症。
  • 肝臓アメーバ症;
  • トリコモナス症。
  • セクニダゾールの禁忌 – EMS

    • イミダゾール誘導体または製品の任意の成分に対する過敏症;
    • 妊娠の疑いがある場合、および妊娠の最初の 3 か月以内。
    • 授乳中。

    セクニダゾールの使用方法 – EMS

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    サスペンションの準備

    1. カバーを取り外します。
    2. ボトルに表示されているマークまで水を加えます。
    3. 蓋をして 1 分間激しく振ります。
    4. その後、計量カップを使用して投与します。

    観察:

    懸濁液は使用前に調製する必要があります。製品に付属の計量カップのみを使用して薬を投与してください。投与後、残ったセクニダゾール懸濁液は廃棄する必要があります。

    セクニダゾールの投与量 – EMS


    腸内アメーバ症およびジアルジア症

    単回投与量は 30 mg/kg/日 (最大 2 g)、つまり 1 回の投与量で 1 ml/kg 体重です。

    肝アメーバ症

    30 mg/kg/日 (最大: 2 g) を 5 ~ 7 日間、つまり 1 ml/kg 体重を 5 ~ 7 日間投与します。

    観察:

    薬は1回の食事とともに、できれば夜間に投与する必要があります。

    治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

    医師の知識なしに治療を中止しないでください。

    セクニダゾールの予防措置 – EMS

    腸内寄生虫は、あらゆる社会階級の子供と大人に蔓延しています。

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    それらを回避するには、次のことを行う必要があります。

    • 食事前と排便後に手を洗います。
    • できれば調理済みの食品を食べてください。
    • 沸騰させた後は、濾過した水または冷やした水を飲みます。
    • 爪は切っておきましょう。
    • 食べ物を虫から遠ざけてください。
    • できれば流水で洗った新鮮な野菜を食べてください。
    • 裸足で歩くことは避け、溜まった水の中を歩いたり踏んだりしないでください。

    これらの推奨事項を遵守することで、腸内寄生虫が家族に感染するのを防ぐことができます。

    望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

    フェニルケトン尿症に注意:フェニルアラニンが含まれています。

    糖尿病の方は注意:砂糖が含まれています。

    医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

    セクニダゾールの警告 – EMS


    他のイミダゾールと同様に、セクニダゾールによる治療中および治療終了後 4 日間はアルコール飲料の摂取を避けてください。

    また、血液疾患や神経障害の既往歴のある患者へのセクニダゾールの投与を避けることも推奨されます。

    セクニダゾールの副作用 – EMS

    セクニダゾールは一般に耐容性が良好ですが、次のような不快な反応が起こります。

    消化器疾患

    • 吐き気、胃痛、味覚の変化(金属味)、舌炎、口内炎。
    • 蕁麻疹の発疹;
    • 中等度の白血球減少症、治療の中止により回復可能。

    まれに

    • めまい;
    • 協調運動障害と運動失調の現象。
    • 感覚異常;
    • 感覚運動性多発神経炎。

    セクニダゾール特別集団 – EMS

    妊娠と授乳

    セクニダゾールは妊娠中および授乳中に使用すべきではありません。

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    この薬の使用中に妊娠または授乳中の場合は、医師または歯科医に伝えてください。

    高齢の患者さん

    セクニダゾールは、禁忌、注意事項、薬物相互作用、副作用、および過剰摂取の場合の管理を観察しながら、高齢の患者でも使用できます。

    セクニダゾールの組成 – EMS

    経口懸濁液(溶解後)の各 ml には次のものが含まれます。

    セクニダゾール

    30mg

    車両*

    1ml

    *ポビドン、アスパルテーム、バニリン、スクロース、ろ過水。

    セクニダゾールのプレゼンテーション – EMS


    経口懸濁液用粉​​末。

    15 ml に希釈するための 450 mg のセクニダゾール (30 mg/ml) が入ったボトル。計量カップが付属します。

    900 mg のセクニダゾール (30 mg/ml) が入ったボトル (30 ml に希釈するための計量カップが付属)。

    経口使用。

    幼児向けの使用。

    セクニダゾールの過剰摂取 – EMS

    過剰摂取の場合は、できるだけ早く胃洗浄を行い、必要に応じて対症療法を行ってください。

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    セクニダゾールの薬物相互作用 – EMS

    望ましくない関連付け

    ジスルフィラム

    せん妄の発生、混乱状態の危険性。

    アルコール

    アンタビュース効果(熱感、発赤、嘔吐、頻脈)。

    セクニダゾールによる治療中は、アルコール飲料やアルコールを含む薬剤の摂取を避けてください。

    予防的使用が必要な協会

    経口抗凝固薬(ワルファリンと記載)

    肝臓代謝の低下による抗凝固作用と出血リスクの増加。

    セクニダゾールによる治療中および治療終了後 8 日以内は、プロトロンビン速度を頻繁に制御し、経口抗凝固薬の用量を調整することが推奨されます。

    臨床検査の変更

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    臨床検査の変化に関する文献データはありません。

    他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

    セクニダゾールという物質の作用 – EMS

    有効性の結果


    セクニダゾール (活性物質) の有効性は、Gillis と Wiseman が発表した文献レビューで確認できます。このレビューでは、セクニダゾール (活性物質) の単回投与によるアメーバ症およびジアルジア症の患者の臨床および臨床検査での治癒率が 80 〜 80 であることが示されています。 % と 100%。肝性アメーバ症の患者は、セクニダゾール(活性物質)による 5 ~ 7 日間の治療に非常によく反応しました。泌尿生殖器トリコモナス症の患者は、セクニダゾール(活性物質)の単回投与によりトリコモナス症を根絶しました。

    ディ・プリスコ。ジアルジア症を患う2歳から11歳までの70人の子供を対象とした彼の研究では、セクニダゾール(活性物質)の単回投与による臨床治癒率は95%で、胃腸症状が大幅に軽減され、臨床検査での治癒率は98%であることが示されました。セクニダゾール (活性物質) の単回投与が安全で、効果的で、忍容性が高いことが証明されました。

    Simoes M. et al.無症候性ジアルジア症および/またはアメーバ症の小児 53 人に対するセクニダゾール (活性物質) の有効性を証明しました。セクニダゾール(活性物質)のジアルジア症に対する有効性は 100%、アメーバ症に対する有効性は 95.45% でした。有効性を証明する別の論文は、Navarro P. et al.の臨床疫学調査研究であり、ジアルジア症とアメーバ症の患者46人がセクニダゾール(活性物質)で治療され、その結果全員が効果的に治療されました。 。

    ヴィドー D. et al.セクニダゾール(活性物質)で治療された泌尿生殖器トリコモナス症患者140人を対象とした研究では、セクニダゾール(活性物質)による治療後、患者の97%が治癒し、薬剤の忍容性が非常に良好であることが証明されました。

    出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

    薬理学的特徴


    薬力学特性

    有効成分であるセクニダゾール(有効成分)は、殺寄生虫活性を備えたニトロイミダゾール系の合成誘導体です。

    薬物動態学的特性

    最大血漿濃度は、500 mg の錠剤 4 錠、または 1000 mg の錠剤 2 錠の形で、セクニダゾール (活性物質) 2 g を単回投与してから 3 時間後に到達します。血漿半減期は約 25 時間です。基本的に尿からの排泄は遅い(投与量の約50%が120時間以内に排泄される)。セクニダゾール (有効成分) は胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます。

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    出典: Secnidal Medication Professional の添付文書。

    セクニダゾール保管ケア – EMS

    セクニダゾールは元のパッケージで保管する必要があります。室温(15℃~30℃)で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

    この薬のバッチ番号、製造日、使用期限は製品パッケージに刻印されています。

    セクニダゾールは元のパッケージで保管する必要があります。

    身体的特徴

    セクニダゾールは、バニリンの匂いと味を持つ、わずかに黄色がかった経口懸濁液用の均一な粉末の形で提供されます。

    使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。使用前に薬剤の外観を観察してください。

    すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

    セクニダゾールの法的声明 – EMS

    MS 登録:番号 1.0235.0670

    農場担当者:

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    ロノエル・カザ・デ・ディオ博士
    CRF-SP番号19,710

    EMS S/A.

    ロッド、ジャーナリスト FA プロエンサ、km 08
    チャカラ アッセイ地区 ホルトランディア/SP – CEP 13186-901
    CNPJ: 57.507.378/0003-65
    ブラジルの産業

    バッチ、製造および有効性: カートリッジを参照。

    医師の処方箋に基づいて販売します。