リスペリドンは、これらの障害によって引き起こされる不安、緊張、精神状態の変化も改善します。
リスペリドンは、突然発症する（急性）症状と長期持続する（慢性）症状の両方に使用できます。さらに、症状が軽減した後は、障害を制御する、つまり再発を防ぐためにリスペリドンが使用されます。
リスペリドンは、中等度から重度のアルツハイマー病関連認知症にも最長 12 週間使用され、特に興奮、攻撃性、または精神症状（真実ではないことを信じる、真実ではないものを見たり、感じたり、聞いたりするなど）を制御するために使用されます。存在しません）。
リスペリドンの投与を受ける可能性があるもう 1 つの症状は躁状態です。これは、気分の高揚、拡張感、またはイライラ、自尊心の高まり、睡眠必要性の減少、話さなければならないというプレッシャー、頭の回転、注意力や集中力の低下、または物事を行う能力の低下などの症状を特徴とします。不適切または攻撃的な行動を含む判断。
リスペリドンは、他者に対する攻撃性、意図的な自傷行為、怒りや苦痛の爆発、急激な気分の変化などの症状を含む、小児および青少年の自閉症障害に関連する過敏症の治療にも使用できます。
リスペリドン – EMS はどのように機能しますか?
抗精神病薬は、神経細胞間の伝達（神経伝達物質）を可能にする化合物に影響を与えます。これらの化合物はドーパミンとセロトニンです。リスペリドンがどのように作用するかは正確にはわかっていません。しかし、体内のドーパミンとセロトニンのバランスを再調整するようです。
治療期間中、症状のコントロールが観察されます。
リスペリドン経口液は生物学的に同等です。
リスペリドンの禁忌 – EMS
この薬またはその配合成分にアレルギーがある場合は、リスペリドンを服用しないでください。
アレルギーは、例えば、皮膚の発疹、かゆみ、息切れ、顔の腫れなどによって認識できます。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
リスペリドンの使い方 – EMS
リスペリドンは、経口摂取する必要がある溶液の形で提供されます。
経口溶液には 1 mL あたり 1 mg のリスペリドンが含まれます。溶液は 30 mL、50 mL、100 mL のボトルにパッケージされており、プラスチックの投与シリンジが付属しており、正確な量の溶液を取り出すことができます。充填されたシリンジには 3 mL の溶液が入っています。シリンジでバイアルから取り出せる最小量は 0.25 mL で、これはリスペリドン 0.25 mg に相当します。
リスペリドンは食中または食間に摂取できます。経口溶液は、お茶を除くあらゆる非アルコール飲料に添加できます。
リスペリドンを適切な量で摂取することは非常に重要ですが、これは人によって異なります。このため、医師は望ましい効果が得られるまで経口溶液の量を調整します。したがって、医師の指示に注意深く従い、医師に相談せずに投与量を変更したり中止したりしないでください。
ボトルの開け方と投与シリンジの使用方法
- 穴の開いた蓋（栓）をボトルに置きます。
- 経口溶液は注射器で慎重に抜き取らなければなりません。シリンジをボトルの内キャップの穴に合わせて調整し、ボトルを逆さまにして、経口液が医師の規定量に達するまでシリンジのプランジャーを引きます。
リスペリドンの投与量 – EMS
統合失調症
大人
リスペリドンは1日1回または2回投与できます。推奨される開始用量は 2 mg/日です。
2日目には用量を4mgに増量することができます。それ以降、投与量は変更しないでください。または、必要に応じて個別に投与する必要があります。
ほとんどの患者は、1 日あたり 4 ～ 6 mg の用量で利益を得ることができます。患者によっては、よりゆっくりとした漸増、またはより低い初回および維持用量が適切な場合があります。
10 mg/日を超える用量は、それより少ない用量より効果的であることは示されておらず、より多くの錐体外路症状を引き起こす可能性があります。 16 mg/日を超える用量の安全性は評価されていないため、使用しないでください。
追加の鎮静が必要な場合は、ベンゾジアゼピンをリスペリドンと組み合わせることができます。
高齢者（65歳以上）
推奨される開始用量は、0.5 mg を 1 日 2 回です。この用量は、1 日 2 回 0.5 mg ずつ、1 日 2 回 1 ～ 2 mg まで調整できます。
小児患者（13歳～17歳）
初回用量は 1 日あたり 0.5 mg で、朝または夕方に 1 日 1 回投与することが推奨されます。必要に応じて、この用量は耐容性に応じて少なくとも 24 時間の間隔で 0.5 または 1 mg/日の増分で、推奨用量の 3 mg/日まで調整できます。 1日あたり1～6mgの用量で効果が実証されています。 6 mg/日を超える用量は研究されていません。
持続的な眠気を経験している患者には、1 日用量の半分を 1 日 2 回投与すると効果が得られる場合があります。
13 歳未満の小児におけるリスペリドンの使用に関する研究はありません。
他の抗精神病薬からリスペリドンへの移行
医学的に適切な場合、リスペリドン療法を開始する際には、以前の治療を徐々に中止することが推奨されます。医学的に適切な場合は、次に予定されている持続型抗精神病薬注射の代わりにリスペリドン療法を開始します。抗パーキンソン病薬の維持状況は医師によって定期的に再評価される必要があります。
アルツハイマー病に関連する認知症患者における興奮、攻撃性、または精神病症状
推奨される開始用量は、0.25 mg を 1 日 2 回です。この用量は、必要に応じて、0.25 mg ずつ 1 日 2 回、最低 2 日の間隔で個別に調整できます。ほとんどの患者にとって、最適用量は 0.5 mg を 1 日 2 回です。ただし、一部の患者では、1 日 2 回までの 1 mg の投与で効果が得られる場合があります。患者が最適用量に達したら、1 日 1 回の投与を検討できます。すべての対症療法と同様に、リスペリドンの継続使用は定期的に評価され、正当化される必要があります。
双極性気分障害：躁状態
大人
気分安定剤と併用する場合、リスペリドンの初回用量は 1 日 1 回 2 mg です。この用量は、最小 2 日の間隔で、1 日あたり最大 2 mg の増分で個別に調整できます。ほとんどの患者は、1 日あたり 2 ～ 6 mg の用量で効果を得ることができます。
単独療法で使用する場合、リスペリドンの初回用量は 1 日 1 回 2 または 3 mg が推奨されます。必要に応じて、用量は 24 時間以上の間隔をあけて 1 日あたり 1 mg ずつ調整できます。 1日あたり2〜6 mgの用量が推奨されます。
小児患者（10歳～17歳）
初回用量は 1 日あたり 0.5 mg で、朝または夕方に 1 日 1 回投与することが推奨されます。指示があれば、この用量は耐容性に応じて少なくとも 24 時間の間隔で 0.5 または 1 mg/日の増分で、推奨用量の 2.5 mg/日まで調整できます。有効性は、0.5 mg/日および 6 mg/日の用量で実証されました。 6 mg/日を超える用量は研究されていません。
持続的な眠気を経験している患者には、1 日用量の半分を 1 日 2 回投与すると効果が得られる場合があります。
すべての対症療法と同様に、リスペリドンの継続使用は常に評価され、正当化される必要があります。
10歳未満の子供の躁病の治療におけるリスペリドンに関する研究はありません。
自閉症
小児患者（5歳～17歳）
リスペリドンの投与量は、患者のニーズと反応に応じて個別に調整する必要があります。
体重が 1t の患者の場合、治療は 0.25 mg/日で開始する必要があります。患者の体重は 20 kg、1 日あたり 0.5 mg ですか? 20kg。
4日目には、体重が1tの患者の場合、用量を1日あたり0.25 mg増加する必要があります。体重が 20 kg 以下の患者には 20 kg および 0.5 mg/日。
この用量を維持し、14 日目頃に反応を評価する必要があります。十分な臨床反応が得られない患者の場合にのみ、追加の用量増加を考慮する必要があります。用量の増加は間隔を置いて実行する必要がありますか? LT患者の場合は0.25 mgずつ2週間。患者の場合は 20 kg または 0.5 mg? 20kg。
臨床研究では、研究された最大用量は、LT患者における1日の総用量1.5 mgを超えませんでした。 20kg、患者では2.5mg？ gt患者では20kgまたは3.5mg。 45kg。臨床研究では、0.25 mg/日未満の用量では効果が示されていません。
自閉症の小児患者におけるリスペリドンの投与量 (合計 mg/日):
*患者の体重を測定する。 45 kg の場合は、より多くの用量が必要になる場合があります。評価された最大用量は 3.5 mg/日でした。
リスペリドンは、1日1回または1日2回投与できます。
眠気を経験している患者は、投与量を1日1回から1日2回、または1日1回就寝時に変更すると利益が得られる可能性があります。
十分な臨床反応が達成され、維持されたら、有効性と安全性の最適なバランスを達成するために、徐々に用量を減らすことを考慮する必要があります。
5歳未満のお子様には経験がありません。
腎不全または肝不全
腎不全または肝不全の患者は、正常な成人よりも有効な抗精神病薬の一部を除去する能力が低くなります。肝機能障害のある患者では、リスペリドンの遊離画分の血漿濃度が増加します。
適応症に関係なく、初回投与量と連続投与量の両方を分割する必要があり、腎臓または肝臓障害のある患者では用量漸増をよりゆっくりと行う必要があります。
リスペリドンは、これらの患者グループでは注意して使用する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
リスペリドン – EMS の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
リスペリドンによる治療を開始したばかりで、薬の服用を忘れた場合は、次の服用ではなく、思い出したらすぐに服用する必要があります。次回も予定通り服用を続けてください。
しばらくリスペリドンを服用している場合は、飲み忘れずに次の予定通りに服用してください。 1日あたり16mgを超えて摂取しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
リスペリドンの予防措置 – EMS
認知症の高齢患者を対象とした研究では、リスペリドンを単独またはフロセミドと併用して投与すると、死亡率が高くなることが示されています。フロセミドを服用している場合は医師に伝えてください。フロセミドは、高血圧や過剰な体液の蓄積による体の一部の腫れの治療に使用される薬です。リスペリドンと同時に他の利尿薬を投与されている患者では、死亡率の増加はありませんでした。治療法に関係なく、脱水症は死亡の一般的な危険因子であるため、認知症の高齢患者では慎重に避ける必要があります。
認知症の高齢患者では、精神状態の突然の変化、特に片側の顔、腕、脚の突然の衰弱または麻痺、またはろれつが回らない場合が観察されます。これらの症状が現れた場合は、たとえ短期間であっても、すぐに医師の診察を受けてください。高血圧の治療薬とリスペリドンを併用すると、血圧が低下する可能性があります。したがって、リスペリドンや血圧を下げる薬を使用する必要がある場合は、医師に相談してください。
あなたまたはあなたの家族に血栓の病歴がある場合は、医師に伝えてください。これらの血栓は、リスペリドンを使用している患者の肺と脚で発見されています。肺内の血栓は致命的になる可能性があります。
長期間の治療中にリスペリドンなどの「アルファ 1a アドレナリン作動性拮抗薬」と呼ばれる薬を使用している少数の人では、リスペリドンが顔の不随意拘縮を引き起こす可能性があります。このような場合は医師にご相談ください。
リスペリドンは、非常にまれに、精神錯乱状態、意識低下、高熱、または筋肉の拘縮感を引き起こすこともあります。このような場合は、すぐに医師の診察を受け、リスペリドンを服用していることを伝えてください。
リスペリドンを服用している患者では、血液中の感染症と闘うために必要な特定の種類の白血球の数が危険なほど少ないことが非常にまれに検出されるため、医師は白血球数を検査する必要があります。過去に白血球レベルが低下したことがあることがわかっている場合は（他の薬が原因である場合もそうでない場合もあり）、医師に伝えてください。
血糖値の上昇は非常にまれに報告されています。過度の喉の渇きや尿意の増加などの症状が現れた場合は、医師の診察を受けてください。
リスペリドンは、心臓に問題がある場合、特に不規則な心拍リズム、心臓の電気活動の異常（QT延長症候群）がある場合、または心臓の電気活動を変化させる可能性のある薬を使用している場合にのみ、医師に相談の上、慎重に使用する必要があります。 。
水晶体の混濁（白内障）に対する目の手術中、瞳孔（目の中央の黒い円）のサイズが必要に応じて大きくならないことがあります。さらに、手術中に虹彩 (目の色の部分) が弛緩し、目に損傷を与える可能性があります。目の手術を予定している場合は、この薬を服用していることを医師に伝えてください。
一部の薬剤（α-アドレナリン遮断薬）は、陰茎の勃起に長時間の痛みを引き起こしますが、市販後調査期間においてリスペリドンでも同様の症状が報告されています。
リスペリドンには制吐効果（嘔吐の抑制）があり、特定の薬剤の過剰摂取や腸閉塞、ライ症候群、脳腫瘍などの症状の影響や症状を隠すことができます。
他の抗精神病薬と同様に、リスペリドンは、発作閾値を低下させる可能性のある発作またはその他の症状の既往歴がある患者には注意して使用する必要があります。したがって、発作の有無、または過去に発作閾値を低下させる可能性のあるその他の症状があるかどうかを医師に伝えてください。
抗精神病薬は、深部体温を下げる体の能力を損なう可能性があります。したがって、激しい運動をしたり、猛暑にさらされたり、脱水症状を引き起こすような活動をしたり、コリン作動性の薬剤を併用したりする場合には、医師に知らせてください。
体重増加
リスペリドンは体重増加を引き起こす可能性があるため、適度に食べるようにしてください。心血管疾患、糖尿病、腎不全または肝不全、パーキンソン病、レビー小体型認知症、またはてんかん
これらの問題のいずれかに苦しんでいる場合は、医師に相談してください。リスペリドンによる治療中は医師の厳重な監督が必要な場合があり、投与量の調整が必要になる場合があります。
リスペリドンの副作用 – EMS
すべての薬と同様に、リスペリドンは副作用を引き起こす可能性があります。リスペリドンによる治療に関連する副作用は以下にリストされています。これらの症状がある場合は、医師の診察を受けてください。
臨床研究データ
自閉症患者を対象とした臨床研究で一般に観察される副作用。
自閉症に伴う過敏症の治療を受けている小児患者を対象とした3件の臨床研究で、リスペリドンに関する副作用が報告されており、その発生率は5%以上です。
胃腸障害:
嘔吐、便秘、口渇、吐き気、唾液過剰分泌。
投与部位の一般的な障害および状態:
疲労、発熱、喉の渇き。
感染症と蔓延:
鼻咽頭炎、鼻炎、上気道感染症。
調査:
体重増加。
代謝と栄養障害:
食欲の増加。
神経系障害:
鎮静、唾液失禁、頭痛、震え、めまい、パーキンソニズム*。
腎臓および泌尿器疾患:
夜尿症（尿失禁）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患：
咳、鼻水、鼻づまり。
皮膚および皮下組織の疾患:
発疹。
*パーキンソニズムには、筋骨格固縮、錐体外路障害、筋固縮、歯車固縮、筋緊張が含まれます。
以下に、さまざまな精神障害のある成人患者、認知症の高齢患者、小児患者を対象とした臨床研究で観察された副作用を列挙します。ほとんどの副作用は軽度から中程度の強度でした。
によって報告された副作用リスペリドンによる治療を受けた成人患者の1%
感染症と蔓延:
鼻咽頭炎、上気道感染症、副鼻腔炎、尿路感染症。
血液およびリンパ系の障害:
貧血。
免疫系疾患:
過敏症。
精神障害:
不眠症、不安、神経過敏。
神経系疾患:
パーキンソニズム（動きの遅さや緩み、筋肉のこわばりや緊張感、動きが不規則になり、時には動きが「フリーズ」した後に再開する感覚さえあります。パーキンソニズムのその他の兆候には、ゆっくりとしたシャッフル動作、安静時の震え、増加した動きなどがあります）唾液、表情の喪失）*、アカシジア（座ったままでいられない、運動の落ち着きのなさ、筋肉の震えの感覚）*、眠気、めまい、鎮静、振戦*、ジストニア（あらゆる部分に影響を与える可能性のある筋肉の遅いまたは持続的な不随意収縮）通常は顔の筋肉が関与していますが、目、口、舌、または顎の異常な動きを含みます)*、嗜眠、起立性めまい、ジスキネジア* (筋肉の不随意運動、反復性、けいれん性、または身もだえするような動きやねじれなど）、失神（失神）。
眼科疾患:
視界がぼやける。
聴覚障害と迷路障害:
耳痛。
心臓疾患:
頻脈（心拍数の上昇）。
血管障害:
起立性低血圧（起立時の血圧が低い）、低血圧（血圧が低い）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
鼻づまり、呼吸困難（呼吸短縮）、鼻出血（鼻血）、副鼻腔閉塞。
胃腸障害:
吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液分泌過多（唾液の過剰分泌）、口渇、腹部不快感、腹痛、胃部不快感、上腹部痛。
皮膚および皮下組織の疾患:
発疹、乾燥肌、フケ、脂漏性皮膚炎、角化症。
筋骨格疾患および結合組織疾患:
腰痛、関節痛（関節痛）、四肢の痛み。
腎臓および泌尿器疾患:
尿失禁（コントロール不能）。
生殖器系と乳房の疾患:
射精失敗。
一般的な障害:
疲労、無力症、発熱、胸痛。
テスト:
血中のクレアチンホスホキナーゼが増加し、心拍数が増加します。
*パーキンソン病には、錐体外路障害、筋骨格固縮、パーキンソン病、歯車固縮、無動、運動緩慢、運動低下、仮面顔、筋固縮、パーキンソン病が含まれます。アカシジアには、アカシジアと興奮が含まれます。ジストニアには、ジストニア、筋けいれん、不随意筋収縮、筋拘縮、眼球形成、舌麻痺が含まれます。振戦には、振戦とパーキンソン病安静時振戦が含まれます。ジスキネジアには、ジスキネジア、不随意筋けいれん、舞踏病、および舞踏病アテトーゼが含まれます。
によって報告された副作用リスペリドンによる治療を受けた認知症高齢患者の 1%。これには、これまでに言及されていない反応、または前述の有害反応の 2 倍以上の頻度の有害反応のみが含まれます。
感染症と蔓延:
尿路感染症、肺炎、蜂窩織炎。
栄養障害および代謝障害:
食欲の低下。
精神障害:
混乱状態。
神経系疾患:
嗜眠、一過性虚血発作、意識レベルの低下、唾液の過剰分泌、脳卒中（脳への血液供給の突然の喪失）。
眼科疾患:
結膜炎。
血管障害:
低血圧（低血圧）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
咳、鼻漏（鼻汁）。
胃腸障害:
嚥下障害（嚥下困難）、大便腫（非常に硬い便）。
皮膚および皮下組織の疾患:
紅斑（皮膚が赤くなる）。
筋骨格疾患および結合組織疾患:
異常な姿勢、関節の腫れ。
一般的な障害:
末梢浮腫、発熱、歩行障害、圧痕浮腫。
テスト:
体温の上昇。
?によって観察された副作用リスペリドンで治療を受けた小児患者の 1%。これには、成人患者について言及されていない反応、または成人患者について言及されている副作用の頻度の 2 倍以上の頻度の副作用のみが含まれます。
感染症と蔓延:
上気道感染症、鼻炎、インフルエンザ。
栄養障害および代謝障害:
食欲の増加。
精神障害:
継続的な不眠症、無関心。
神経系疾患:
眠気、頭痛、鎮静、めまい、震え、唾液の過剰分泌、構音障害（言語障害）、注意障害、平衡感覚障害、過眠症（過度に長い睡眠）。
心臓疾患:
動悸（胸の振動または異常な圧迫感）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
咳、鼻漏（鼻汁）、鼻出血（鼻血）、咽頭咽頭痛（喉の痛み）、肺のうっ血。
胃腸障害:
嘔吐、上腹部痛、下痢、唾液過剰分泌、胃部不快感、腹痛。
皮膚および皮下組織の疾患:
かゆみ、ニキビ。
筋骨格疾患および結合組織疾患:
筋肉痛（筋肉痛）、首の痛み。
腎臓および泌尿器疾患:
夜尿症（不随意の尿失禁）、尿失禁、頻尿（より頻繁に排尿する）。
生殖器系と乳房の疾患:
乳汁漏出症（異常な乳生産）。
一般的な障害:
倦怠感、発熱、感覚異常、倦怠感、胸部不快感。
テスト:
体重の増加、血中プロラクチンの増加（その症状には、男性の場合、乳房の腫れ、勃起の獲得または維持の困難、またはその他の性機能障害、女性の場合、月経周期の欠如または月経周期に関するその他の問題が含まれる場合があります）。
その他の臨床研究データ
以下に臨床研究で観察された副作用を列挙します。リスペリドンおよび/またはパリペリドン（リスペリドンの代謝から生じる活性化合物）で治療を受けた成人患者、認知症高齢患者、小児患者の1%および1%未満。
?で観察された副作用リスペリドンおよび/またはパリペリドンで治療を受けた成人患者、認知症高齢患者、小児患者の1%:
精神障害:
興奮、不眠症*。
神経系疾患:
アカシジア（座ったままでいられない、運動の落ち着きのなさ、筋肉の震えの感覚）*、ジスキネジア（不随意の筋肉の動き。反復的、痙性またはねじれた動きやひねりを含む場合がある）*、ジストニア（筋肉のゆっくりとしたまたは持続的な不随意収縮。体の一部であり、異常な姿勢を引き起こしますが、通常は顔の筋肉が関与しており、目、口、舌、または顎の異常な動きを含みます）*、パーキンソニズム（動きの遅さや障害、筋肉のこわばりや緊張感）パーキンソニズムの他の兆候には、ゆっくりとした足引き運動、安静時の震え、唾液の増加、表情の喪失などがあります。
血管障害:
高血圧（高血圧）。
筋骨格疾患および結合組織疾患:
筋骨格系の痛み。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況:
異常な歩行、浮腫*、痛み。
怪我、中毒、処置上の合併症:
秋。
※不眠には初期不眠、中期不眠が含まれます。アカシジアには、運動亢進、むずむず脚症候群、むずむず感が含まれます。ジスキネジアには、アテトーゼ、舞踏病、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋肉のけいれん、ミオクローヌスが含まれます。ジストニアには、眼瞼けいれん、頸椎けいれん、前強緊張症、顔面けいれん、筋緊張亢進、喉頭けいれん、不随意筋収縮、ミオトニア、眼科危機、強緊張症、中咽頭けいれん、胸膜強直症、皮肉な笑い、テタニー、舌麻痺、舌けいれん、斜頸、開口障害が含まれます。パーキンソニズムには、無動、運動緩慢、歯車の固縮、唾液産生の増加、錐体外路症状、異常な眉間反射、筋肉の固縮、筋緊張、筋骨格の固縮が含まれます。浮腫には、全身性浮腫、末梢性浮腫、穴あき浮腫が含まれます。
ltで観察された副作用。リスペリドンおよび/またはパリペリドンで治療を受けた成人患者、認知症高齢患者、小児患者の1%:
感染症と蔓延:
顎状皮膚炎（ダニによる皮膚の炎症）、気管支炎、膀胱炎（膀胱感染症）、耳感染症、眼感染症、感染症、局所感染症、爪真菌症（爪真菌症）、気道感染症、扁桃炎、ウイルス感染症。
血液およびリンパ系の障害:
好酸球数の増加、ヘマトクリットの減少、好中球減少症、白血球数の減少。
内分泌疾患:
尿中のブドウ糖の存在、高プロラクチン血症（血中のプロラクチンホルモンの増加。その症状には、男性の場合、乳房の腫れ、勃起の獲得または維持の困難、またはその他の性機能障害、女性の場合、月経周期の欠如が含まれる場合があります）または月経周期に関するその他の問題）。
代謝障害および栄養障害:
食欲不振（食欲不振）、血中コレステロールの増加、血中中性脂肪の増加、高血糖（血糖の上昇）、多飲（過度の喉の渇き）、体重減少。
精神障害:
感情鈍麻（感情の欠如）、うつ病、リビドー（性的欲求）の低下、悪夢、睡眠障害。
神経系疾患:
脳血管障害（脳血管の問題）、発作*、協調異常、糖尿病性昏睡（コントロール不良の糖尿病による昏睡）、感覚鈍麻（刺激に対する感受性の低下）、意識喪失、知覚異常（皮膚のチクチク感、刺すような感覚、またはしびれ感） ）、精神運動亢進、遅発性ジスキネジア（顔、舌、または体の他の部分の制御できないゆがみまたは不随意運動）、刺激に対する反応の欠如。
眼科疾患:
ドライアイ、眼科危機、まぶたの縁の痂皮、緑内障（眼球内の圧力の上昇）、涙の増加、眼充血（目の充血）。
耳と迷路の障害:
耳鳴り、めまい。
心臓疾患:
房室ブロック（心臓の上部と下部の間の伝導の遮断）、徐脈（心拍が遅い）、伝導障害、異常な心電図、QT延長を伴う心電図、洞性不整脈。
血管障害:
赤面。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患:
発声障害（痛みまたは話すことの困難）、過換気、誤嚥性肺炎、ラ音、呼吸障害、気道のうっ血、喘鳴。
胃腸障害:
口唇炎（口角の紅斑と潰瘍）、便失禁、鼓腸、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛。
肝胆道疾患:
ガンマグルタミルトランスフェラーゼの増加、肝臓酵素の増加、トランスアミナーゼの増加。
皮膚および皮下組織の疾患:
湿疹、皮膚変色、皮膚障害、皮膚損傷。
筋骨格疾患および結合組織疾患:
関節の硬直、筋力低下、横紋筋融解症（筋線維の破壊と筋肉の痛み）。
腎臓および泌尿器疾患:
排尿困難（排尿時の困難または痛み）。
生殖器系と乳房の疾患:
無月経（月経の欠如）、乳房分泌物、射精障害、勃起不全、女性化乳房（乳房の増大）、月経障害*、性機能障害、おりもの。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況:
体温の低下、悪寒、不快感、離脱症候群（薬の離脱）、顔面浮腫、倦怠感、四肢の冷え、口渇。
怪我、中毒、処置上の合併症:
処置による痛み。
※発作には大発作も含まれます。月経障害には、月経不順、稀発月経（月経が少ない）などがあります。
他の臨床研究ではリスペリドンおよび/またはパリペリドンで報告されているが、リスペリドンで治療された患者では報告されていない副作用:
免疫系疾患:
アナフィラキシー反応（喉を巻き込んで呼吸困難を引き起こす可能性のある腫れを伴う重度のアレルギー反応）。
代謝障害および栄養障害:
高インスリン血症（血液中のインスリンの増加）。
精神障害:
緊張病（目が覚めているにもかかわらず、体が動かない、または刺激に反応しない状態）、無オルガズム（オーガズムに達することができない）。
神経系疾患:
頭部の不安定性、神経弛緩性悪性症候群（混乱、意識の低下または喪失、高熱、重度の筋肉の硬直）。
眼科疾患:
眼球運動障害、羞明（光に対する目の過敏症）。
心臓疾患:
体位起立性頻脈症候群。
胃腸障害:
腸閉塞。
皮膚および皮下組織の疾患:
薬疹、蕁麻疹。
生殖器系と乳房の疾患:
乳房の不快感、乳房の張り、乳房の肥大、月経の遅れ。
管理サイトにおける一般的な混乱と状況:
硬化。
市販後データ
リスペリドン販売開始後の経験上、リスペリドンおよび／またはパリペリドンで認められた副作用を以下に記載します。
非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生) (単独の報告を含む):
血液およびリンパ系の障害:
無顆粒球症（白血球の一種の減少）、血小板減少症（出血を止めるのに役立つ血球である血小板の減少）。
内分泌疾患:
抗利尿ホルモン（尿量を調節するホルモン）の不適切な分泌。
代謝障害および栄養障害:
糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス（制御されていない糖尿病の合併症で死に至る可能性がある）、低血糖（血糖値の低下）、水中毒。
精神障害:
躁病（多幸感）、夢遊病、睡眠関連摂食障害。
神経系障害:
味覚障害（味覚の喪失または奇妙な味覚）。
眼科疾患:
フロッピー虹彩症候群（術中）、リスペリドンを使用している、または以前に使用した患者の白内障手術中に発生する可能性のある状態。
心臓障害:
心房細動（異常な心拍リズム）。
血管障害:
深部静脈血栓症（脚の血栓）、肺塞栓症（肺の血栓）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患：
睡眠時無呼吸症候群（睡眠中の呼吸困難）。
胃腸障害:
膵炎（膵臓の炎症）、イレウス（腸閉塞）。
肝胆道疾患:
黄疸（皮膚や目が黄色くなること）。
皮膚および皮下組織の疾患:
血管浮腫（発熱、口、顔、唇または舌の腫れ、息切れ、かゆみ、発疹、場合によっては血圧低下を特徴とする重度のアレルギー反応）、脱毛症（脱毛）。
腎臓および泌尿器疾患:
尿閉。
妊娠、産後、周産期の状態:
新生児禁欲症候群（新生児に起こる薬物離脱症候群）。
生殖器系と乳房の疾患:
持続勃起症（陰茎の勃起が長く続き、痛みを伴う状態）。
一般的な障害:
低体温症（体温の低下）。
多くの人はこれらの問題を抱えていないことを強調しておく必要があります。したがって、望ましくない影響があれば、ためらわずに医師または薬剤師に報告してください。また、この説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
リスペリドン特別集団 – EMS
高齢者
高齢者は、他の成人患者に処方されるリスペリドンよりも少ない用量のリスペリドンを服用する必要があります。
車両の運転や機械の操作能力への影響
リスペリドンは注意力や運転能力に影響を及ぼす可能性があります。治療中は、リスペリドンに対する感受性を医師が評価するまで、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、車の運転や機械の操作を行わないでください。
妊娠
妊娠中または妊娠を計画している場合は、リスペリドンを服用できるかどうかを医師に相談してください。
妊娠後期にリスペリドンを使用した母親の新生児では、興奮、筋肉の硬直および/または衰弱、眠気、興奮、呼吸困難、または摂食困難が発生することがあります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
授乳
リスペリドンを服用している場合は授乳しないでください。この場合は医師に相談してください。
リスペリドンの構成 – EMS
プレゼンテーション
1 mg/mL リスペリドン溶液 30、50、100 mL が入ったボトルと、プラスチックの投与シリンジが付属したパッケージ。
経口使用。
成人および小児は5年以上使用できます。
構成
経口液剤の各 mL には次のものが含まれます。
リスペリドン 1mg。
車両：
安息香酸、酒石酸、水を浄化します。
リスペリドンの過剰摂取 – EMS
過剰摂取すると、次の 1 つまたは複数の兆候が現れることがあります。
意識レベルの低下、眠気、眠気、過度の震え、過度の筋肉の硬直、心拍数の上昇、血圧の低下。心臓の異常な電気伝導（QT間隔の延長）や発作の症例が報告されています。他の薬をリスペリドンと一緒に服用すると、過剰摂取が発生する可能性があります。上記の症状が発生した場合は、医師に相談してください。
それまでの間、胃の中にまだ残っている薬を吸収する活性炭を使ってこれらの疾患の治療をいつでも始めることができます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
リスペリドンの薬物相互作用 – EMS
食べ物との相互作用
食べ物はリスペリドンの吸収に影響を与えません。
他の薬やアルコールとの併用
リスペリドンは、アルコールや反応能力を低下させる薬（「精神安定剤」、麻薬性鎮痛薬、特定の抗ヒスタミン薬、特定の抗うつ薬）の作用を強める可能性があります。したがって、アルコール飲料は飲まず、医師が処方した場合にのみこれらの薬を服用してください。
一部の薬（レボドパなどのドーパミン作動薬）はリスペリドンとは逆に作用する可能性があるため、パーキンソン病の治療薬を服用している場合は医師に伝えてください。
リスペリドンは、中枢神経系の活動を高める薬剤（メチルフェニデートなどの精神刺激薬）と併用する場合には注意が必要です。
高血圧の薬を服用している場合は、リスペリドンと併用すると血圧が下がりすぎる可能性があるため、医師に相談してください。
リスペリドンは、マラリア、心拍リズム障害、アレルギー、その他の抗精神病薬、抗うつ薬、利尿薬、またはその他の心臓の電気的活動に影響を与える薬など、心臓の電気活動を変化させる薬を使用している場合には注意して使用する必要があります。体内の電解質（ナトリウム、カリウム、マグネシウム）。
一部の薬は、リスペリドンと一緒に服用すると、血中のリスペリドンのレベルを上昇または低下させる可能性があります。したがって、リスペリドンの用量を変更する必要がある可能性があるため、以下の薬剤のいずれかによる治療を開始または中止する場合は、医師に知らせてください。
血中のリスペリドンのレベルを上昇させる可能性のある薬
フルオキセチンとパロキセチンは、主にうつ病や不安障害の治療に使用される薬です。イトラコナゾールおよびケトコナゾール、真菌によって引き起こされる感染症の治療薬。エイズ治療に使用されるリトナビルなどの特定の薬。ベラパミル、高血圧および/または異常な心拍リズムの治療に使用される薬。セルトラリンとフルボキサミン、うつ病やその他の精神疾患の治療に使用される薬。
血中のリスペリドンのレベルを下げる薬
カルバマゼピン、主にてんかんまたは三叉神経痛（顔の激しい痛みの発作）に使用される薬。リファンピシン、一部の感染症を治療する薬。
胃酸を減らすための 2 つの薬であるシメチジンとラニチジンは、血中のリスペリドンの量をわずかに増加させる可能性がありますが、リスペリドンの効果を変える可能性は低いです。
抗生物質であるエリスロマイシンは、血中のリスペリドンのレベルに影響を与えません。
てんかんや片頭痛の治療に使用される薬であるトピラメートは、血中のリスペリドンのレベルに大きな影響を与えません。
認知症の治療薬であるガランタミンとドネペジルはリスペリドンには効果がありません。
リスペリドンは、躁病の治療に使用されるリチウムとバルプロ酸塩、または心臓の治療薬であるジゴキシンに対しては効果を示していません。
リスペリドンとフロセミド（心不全や高血圧などの治療に使用される薬）の併用は、認知症の高齢者にとって危険な組み合わせとなる可能性があります。フロセミドを服用している場合は医師に伝えてください。
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。どの薬をリスペリドンと一緒に使用できるかは医師が決定します。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
リスペリドンの食品との相互作用 – EMS
食事はリスペリドン（有効成分）の吸収に影響を与えません。
リスペリドン (活性物質) は、主に CYPD26 を通じて代謝され、程度は低いですが CYP3A4 を通じて代謝されます。リスペリドン (活性物質) とその活性代謝産物 9-ヒドロキシ-リスペリドン (活性物質) は両方とも P-糖タンパク質 (P-gp) の基質です。 CYP2D6 の活性を変更する物質、または CYP3A4 および/または P 糖タンパク質の活性を阻害または強力に誘導する物質は、リスペリドンの抗精神病薬部分 (活性物質) の薬物動態に影響を与える可能性があります。
出典: Risperdal Medication Professional の添付文書。
リスペリドンという物質の作用 – EMS
有効性の結果
統合失調症
統合失調症の治療における経口リスペリドン（活性物質）の短期有効性の証拠は、合計2,200人以上の統合失調症患者を対象とした、活性物質と比較した3つの二重盲検臨床研究から得られています。 3件の研究のうち2件ではプラセボ群もあった。統合失調症の維持治療における経口リスペリドン（活性物質）の有効性は、活性物質と比較した 2 つの二重盲検研究で実証されました。 1 つの研究は 12 か月続き、もう 1 つの研究は 1 ～ 2 年間続きます。
1 日 1 回の投与計画における経口リスペリドン (活性物質) による治療の安全性と有効性を確立するために、3 つの二重盲検試験が実施されました。これら 3 件の研究のうち 1 件にはプラセボ群が含まれていました。これらの研究では合計 815 人の患者がリスペリドン (活性物質) で治療され、そのうち 328 人が 1 日 2 回の投与計画を受け、487 人が 1 日 1 回の投与計画を受けました。短期および長期の研究、および 1 日 1 回の投与計画の研究には、精神障害の診断および統計マニュアルの基準に従って統合失調症と診断された成人患者が含まれていました。
DSM で統合失調症と診断された 65 歳以上の高齢患者を対象に、経口リスペリドンの安全性と忍容性を評価するために、12 週間の非盲検試験が実施されました。
前述の研究では、陽性および陰性症候群スケール (PANSS)、簡易精神医学評価スケール (BPRS)、臨床全体的変化印象スケール (CGI-C) および重症度 (CGI) など、精神医学の兆候と症状を評価するためにいくつかの手段が使用されました。 -S)、および陰性症状評価スケール (SANS)。
双極性障害I型障害
双極性 I 型障害における躁病の治療における単独療法としてのリスペリドン (活性物質) の有効性と安全性の証拠は、3 つのランダム化二重盲検プラセボ対照研究の結果に基づいています。これらの研究のうち 2 つは 3 週間の研究で、リスペリドン (活性物質)とプラセボの有効性と安全性を評価しました。これらの研究を完了した患者は全員、9 週間の非盲検延長研究に参加することができました。
ある研究では、3週間の二重盲検治療期間（リスペリドン、ハロペリドール、またはプラセボ）に続いて、いずれかの二重盲検治療（リスペリドンまたはハロペリドール）をオープン（リスペリドン（活性物質））として行う9週間の維持期間を設けました。ハロペリドール群は、3 週間の急性期と 9 週間の連続維持期間の両方の期間で内部参照として組み込まれました。
このための RIS-INT-69 研究デザイン
