デキサ-シトニューリンはどのように作用しますか?
デキサ-シトニューリン® は、デキサメタゾンとビタミン B 複合体との結合で構成されています。デキサメタゾンは、副腎によって生成される天然ホルモンに似たコルチコステロイド ホルモンです。
コルチコステロイドは炎症を軽減し、リウマチ性および外傷性の両方のさまざまな炎症過程に使用されます。高用量のビタミン B1、B6、B12 は、損傷した神経線維の再生を促進するだけでなく、神経痛の場合の鎮痛効果もあります。デキサメタゾンの抗炎症作用とビタミン B1、B6、B12 の神経再生作用および鎮痛作用を組み合わせることで、Dexa-Citoneurin ® はさまざまな原因の炎症や痛みを迅速に軽減します。
デキサ-シトニューリンの禁忌
以下の状況では Dexa-Citoneurin ®を使用しないでください。
- デキサマゾン、チアミン、フォーミュラに含まれる他のビタミン、またはフォーミュラの他の成分に対する過敏症（アレルギー）。
- 心臓の問題、高血圧、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糖尿病、重篤な感染症。
レボドパのみを含む薬剤で治療を受けているパーキンソン病患者にもその使用は禁忌です。
この薬は、あらゆる年齢の小児への使用は禁忌です。
デキサ-シトニューリンの使用方法
Dexa-Citoneurin ®を適用するには、アンプル I および II の内容物を最小容量 3 ml の注射器に吸引し、混合物を筋肉内、できれば臀部にゆっくりと深く注射します。
通常の投与量は 2 ～ 3 日に 1 回の注射で、ほとんどの場合 3 回の注射で十分です。
可能な限り、注射は午前中に行う必要があります。アンプルは開封したらすぐに使用しなければならず、後で使用するために保存することはできません。
アンプルの壊し方
デキサ-シトニューリンの投与量
小児への使用
デキサ-シトニューリン® は小児には推奨されません。
高齢者への使用
高齢の患者は、可能な限り短期間で望ましい治療効果を生み出すことができる最低用量を使用する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
デキサシトニューリンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
この状況では、医師が以前に設定した投与スケジュールをできるだけ早く再開する必要があります。忘れた用量を補うために 2 回用量を塗布しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
デキサ-シトニューリンの予防措置
次のような場合は医師に伝えてください。
- 全身性感染症にかかっています。
- 眼圧上昇（緑内障）に苦しんでいます。
- 心臓病、骨粗鬆症、精神疾患、結核、肝臓疾患、てんかん、コルチコステロイドの使用による筋肉疾患を患っている、または患ったことがある。
Dexa-Citoneurin ®による治療中は、ワクチン接種または皮膚検査を受ける前に医師に知らせてください。手術を受ける前に。喉の痛み、発熱、咳などの感染症の可能性の兆候に気づいた場合。または水痘に罹患している人と接触した場合。
3週間を超えて治療を受けている患者は、デキサメタゾンを含む薬剤の使用を突然中止すべきではありません。大球性貧血患者において、Dexa-Citoneurin ®による治療を突然中断すべきではありません。
ビタミンB12を含む薬は、レーベル遺伝性視神経萎縮症として知られる目の病気の患者には使用すべきではありません。ビタミンB6を含む薬剤を長期使用するには、定期的な医学的監視が必要です。
妊娠と授乳
デキサメタゾンは母乳を通じて排出されるため、赤ちゃんに望ましくない影響を与える可能性があります。一部の女性では、ビタミン B6 を大量に摂取すると乳汁の分泌が阻害されることがあります。したがって、女性はデキサ-シトニューリン®による治療中は授乳すべきではありません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
車両の運転および機械の操作
治療が長引く場合、視界がかすみ、気分の変化を感じた場合は、車の運転や機械の操作には注意してください。医師に相談してください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
デキサ-シトニューリンの副作用
すべての医薬品と同様に、Dexa-Citoneurin ® は不快な反応を引き起こす可能性があります。ただし、これらはすべての人に起こるわけではありません。アレルギー反応がある場合は、薬の使用を中止する必要があります。
Dexa-Citoneurin ®による治療中に、注射部位に痛みや刺激が生じる場合があります。デキサメタゾンを含む薬剤を短期治療に使用すると、潰瘍、アレルギー性皮膚反応を含む過敏症、アナフィラキシー（過剰なアレルギー反応）が発生することがあります。
デキサメタゾンを含む薬剤を長期治療に使用すると、次のような症状が起こることがよくあります。
- 顔（「ムーンフェイス」）、首、体の感覚または丸まり。
- 月経不順;
- 組織内の体液貯留。通常は足首または足の腫れが特徴です。
- 高血圧;
- 筋力低下;
- 胃の痛み;
- 治癒が遅くなる。
- 打撲傷の発生しやすさ。
- 皮膚の反応。
- 感染症に対する感受性の増加;
- ワクチンや皮膚検査に対する反応の低下。
- 長期にわたる治療では、視界がかすみ、気分が変化することがあります。
高齢者では
糖尿病の症状（喉の渇きの増加、頻尿）。腰の痛み、身長の低下、骨折などの症状を伴う骨組織の損失。
ビタミンB群をベースにした薬では、注射部位の痛みや刺激、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、過度の発汗、心拍数の上昇、かゆみ、蕁麻疹、座瘡、炎症を起こした皮膚病変などの症状が頻度は不明ですが発生することがあります。
アナフィラキシーショックは非常にまれに発生することがあります（薬を使用している患者の 0.01% 未満）。
塗布後、皮膚の発赤やかゆみ、全身倦怠感、呼吸困難、めまい、失神などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
デキサ-シトニューリンの組成
各アンプル I (2ml) に含まれるもの
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チアミン塩酸塩（ビタミンB1） |
100mg |
|
塩酸ピロドキシン（ビタミンB6） |
100mg |
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シアノコバラミン（ビタミンB12） |
5,000mcg |
賦形剤: ベンジルアルコール、塩酸リドカイン、シアン化カリウム、水酸化ナトリウム、注射用水。
各アンプル II (1 ml) には次の内容が含まれます。
酢酸デキサメタゾン：4mg。
賦形剤
:
ベンジルアルコール、カルメロースナトリウム、塩化ナトリウム、ポリソルベート20、注射用水。
デキサ-シトニューリンのプレゼンテーション
注射可能な溶液。アンプル I (2 ml) が 3 個、アンプル II (1 ml) が 3 個入ったパッケージ。
筋肉内使用。
大人用。
デキサ-シトニューリンの過剰摂取
Dexa-Citoneurin ®は注射によって投与されるため、推奨用量よりも高い用量を使用することはより困難です。ただし、デキサメタゾンを含む薬を過剰に摂取した場合、コルチコステロイド関連の影響が増加する可能性があります。
このような場合は、すぐに医師に相談してください。投与量がどの程度過剰だったかに応じて、どのような措置が必要かを判断する予定だ。 2 か月以上高用量のビタミン B6 を使用すると、神経に有毒な影響を与える可能性があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
デキサ-シトニューリンの薬物相互作用
デキサ・シトニューリン®は筋肉内に投与されるため、食べ物が薬の作用を妨げることはありません。
デキサ-シトニューリン®の効果に影響を与える可能性のある薬剤があり、デキサ-シトニューリン® は他の薬剤の効果にも影響を与える可能性があります。
以下のような他の薬を服用している場合、または最近使用した場合は、医師に伝えてください。
心臓の薬または利尿薬。抗糖尿病薬;経口避妊薬;アセチルサリチル酸およびその他の抗炎症薬および抗リウマチ薬。抗凝固剤（血栓の形成を防ぐため）。抗生物質と化学療法。てんかんに使用される薬。アミノグルテチミド（特定の種類の癌の治療に使用されます）。
レボドパのみを含む薬剤で治療されているパーキンソン病患者は、ビタミンB6がレボドパの効果を低下させるため、高用量のビタミンB6を含む他の薬剤を同時に使用すべきではありません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
デキサ-シトニューリンという物質の作用
有効性の結果
上肢および上肢の炎症性神経障害の徴候および症状の治療におけるビタミン B1、B6、および B12 とデキサメタゾンの組み合わせの評価が行われました。
公開臨床研究では下位。患者は、治験薬の初回投与前とその後の3回の来院の際に、一連の臨床評価および検査室評価とともに、3日間隔で治験薬を3回投与する9日間の治療期間を受けた。学習センター。
各治験来院時の有効性評価には、100 mm の疼痛スケールと、患者と主治医が記入した全身状態および満足度のアンケートが含まれていました。有効性の評価には、各来院時の臨床検査の変化、有害事象の発生率、重症度、期間、結果の比較が含まれていました。合計61人の患者が研究に参加した。
治療前から研究終了後の評価まで、使用されたすべての有効性測定において臨床的に有意な改善が観察されました。治療期間中に実施された臨床評価では、臨床的に有意な変化は観察されませんでした。この臨床研究の結果に基づいて、デキサメタゾンとビタミン B の組み合わせは安全であり、炎症性神経障害の兆候と症状の治療に効果的であると結論付けられています。
薬理学的特徴
デキサメタゾンは、強力な抗炎症作用を持つ合成コルチコステロイドであり、炎症の初期現象（浮腫、フィブリン沈着、毛細血管拡張、炎症領域への白血球の移動および貪食活動）と後期現象（毛細血管の増殖、線維芽細胞の増殖、コラーゲンの沈着および治癒）。
デキサメタゾンの抗炎症作用は、他のコルチコステロイドと同様、主に好中球やマクロファージの患部への動員を阻害する能力に基づいていると考えられます。
コルチコステロイドは、フィブリノリシンの形成に関与する酵素の合成を阻害します。フィブリノリシンは、フィブリンや他のタンパク質を加水分解することで炎症領域への白血球の侵入を促進する物質です。コルチコステロイドはホスホリパーゼ A2 阻害タンパク質の合成を誘導し、その結果、リン脂質からのアラキドン酸の放出が減少します。
その結果、走化性や炎症過程に重要な物質であるプロスタグランジン、ロイコトリエン、トロンボキサンの生成が減少します。デキサメタゾンの相対的な抗炎症力は、ヒドロコルチゾンの約 25 倍です。
生物学的半減期は約 36 ～ 72 時間と長いため、2 ～ 3 日の間隔で使用できます。炎症反応に拮抗するデキサメタゾンは、リウマチまたは外傷性の原因による痛みを迅速に軽減します。
ビタミン B1、B6、B12 は、中枢神経系と末梢神経系の代謝において基本的に重要です。これは、それぞれが個別に果たす役割だけでなく、ビタミン B1、B6、B12 間の生化学的つながりによっても、組み合わせて使用することが正当化されます。チアミン、ピリドキシン、シアノコバラミンの神経再生に対する効果は、これらのビタミンを単独または組み合わせて使用して動物研究で研究されています。
実験的に神経損傷を誘発した後、ビタミンB群を投与すると、神経の機能が回復し、筋肉の神経支配が回復しました。 3 つのビタミン (チアミン、ピリドキシン、シアノコバラミン) を組み合わせて投与した場合の効果は、それぞれを単独で投与した場合よりも大きかった。ラットでは、寒冷による神経損傷後にビタミンB1、B6、B12を投与すると、損傷した神経の再生プロセスが大幅に改善されました。
アロキサンによって引き起こされる糖尿病性神経障害では、これらのビタミン B が損傷した神経の再生を促進しました。ストレプトゾトシン誘発神経障害モデルは、これら 3 つのビタミンを組み合わせて投与すると、神経伝導速度などの機能特性の低下が防止されることを示しています。
高用量のビタミン B1、B6、B12 は、損傷した神経線維の再生を促進するだけでなく、痛みを伴う神経障害の場合の抗疼痛効果もあります。デキサメタゾンの抗炎症作用と、ビタミン B1、B6、B12 の神経再生作用および抗痛覚作用を組み合わせることで、酢酸デキサメタゾン + 塩酸チアミン + 塩酸ピリドキシン + シアノコバラミン (活性物質) により、リウマチ性プロセス、外傷性疾患における炎症と痛みを迅速に軽減できます。そして神経質。
リドカインは局所鎮痛作用をもたらし、適用部位の痛みを軽減することを目的としています。
デキサ-シトニューリンのストレージケア
Dexa-Citoneurin ® は室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
特徴
- Dexa-Citoneurin ®のアンプル I には、特徴的な臭気のある、濃い赤色の透明な溶液が含まれています。
- アンプル II デキサ-シトニューリン®には、白色の懸濁液が含まれています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
デキサ-シトニューリンの法的声明
MS 1.0089.0017
担当薬剤師:
ヘラルド・セサル・モンテイロ・デ・カストロ
CRF-RJ No.14021
輸入者:
メルクSA
CNPJ 33.069.212/0001-84
エストラーダ ドス バンデイランテス、1099 – リオデジャネイロ – RJ
CEP 22710-571
ブラジルの産業
製造および梱包は次の業者によって行われます。
メルク、SA de CV
ナウカルパン・デ・フアレス – メキシコ – DF
SAC:
0800 727 7293
医師の処方箋に基づいて販売します。
