マスフェロール錠リーフレット

マスフェロール錠はどのように作用しますか?マスフェロールは、組成中に硫酸第一鉄を含む薬です。

6月 28, 2024

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健康情報館

in チラシ

マスフェロール錠はどのように作用しますか?

マスフェロールは、赤血球の形成に必要な鉄イオンを体に供給する硫酸第一鉄を組成に含む薬です。

貧血患者では、赤血球の減少が容易に検出されます。鉄欠乏性貧血が最も一般的です。

鉄はすべての組織の栄養プロセスに一般的な影響を与えるため、生物学的に重要です。

マスフェロール錠の禁忌

マスフェロールは、活動性の結核、胃十二指腸潰瘍、胃腸炎（胃腸系の炎症）、肝炎、肝機能障害、ヘモクロマトーシス（食物からの鉄の過剰吸収の素因によって起こる遺伝病）、ホモシデローシス、鉄に対する胃の不耐症、および硫酸第一鉄または製品の他の成分に対する既知の過敏症。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

製品に対して過敏症の場合は、使用を中止し、医師に相談することをお勧めします。

鉄の安全な用量は、成人患者の場合は 65 mg/日、小児の場合は体重 1 kg あたり 2.0 mg/kg、上限は 50 mg/日です。これらの値を超える場合は、医師の処方箋に基づいてのみ製品を使用することをお勧めします。

過剰摂取の場合は、使用を中止し、医師の診察を受けることをお勧めします。

マスフェロール錠の使い方

マスフェロールは、コーティングされた錠剤の製薬形態で提供されます。

7歳以上の成人および小児

1日1錠。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

マスフェロール錠を使い忘れた場合はどうすればよいですか？

この薬を 1 回以上飲み忘れた場合は、忘れた分を取り替える必要はなく、通常の時間に推奨用量を再開する必要があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

マスフェロール錠の注意事項

鉄過剰症を発症する可能性のある患者や、ヘモクロマトーシス（体内の過剰な鉄による組織への鉄の沈着）、溶血性貧血、または赤血球形成不全のある患者には、特別な注意を払う必要があります。治療に反応しない場合は、貧血の他の原因を調査する必要があります。

製品に対して過敏症の場合は、使用を中止し、医師に相談することをお勧めします。

この薬には乳糖が含まれています。

マスフェロール錠の副作用

経口鉄剤に対する不耐性は、主に胃腸管内に存在する可溶性鉄の量と心理的要因によって発生します。

現れる症状としては、胸焼けや胃の灼熱感、吐き気、嘔吐、上部胃の不快感、便秘、下痢などがあります。用量が増えると、鉄やヘモクロマトーシス（食物中の鉄が過剰に吸収される素因によって起こる遺伝性疾患）に起因する吐き気、腹痛、胃部不快感、便秘、下痢、黒色便がよく見られます。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービスシステム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

マスフェロール錠の特別集団

妊娠と授乳

妊娠初期には鉄分を摂取することはお勧めできません。

注意：

妊婦向けの医薬品のリスク分類によると、この製品はリスク分類 C に該当します。この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦によって使用されるべきではありません。

マスフェロール錠の成分

各タブレットには次のものが含まれています。

硫酸第一鉄七水和物	199.13mg（鉄分40mgに相当）
賦形剤適量*	コーティング錠 1 錠

*乳糖、微結晶セルロース、コポビドン、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルコポリマー、アルコール-ポリエチレングリコール、二酸化チタン、タルク、赤色染料、黄色染料、精製水。

有効成分の濃度

マスフェロール硫酸第一鉄 199.13mg/錠：

7歳以上の成人および小児

IDR* (成人)

IDR* (7 ～ 10 歳の子供向け)

1日1錠 = 鉄分40mg/日

285.89%

444.72%

*IDR – RDC 269/05 – ANVISA による推奨 1 日摂取量。

マスフェロール錠の紹介

医薬品ライン

コーティング錠40錠が入ったカートリッジ。

経口使用。

成人および小児は7年以上使用できます。

マスフェロール錠の過剰摂取

鉄の安全な用量は、成人患者の場合は 65 mg/日、小児の場合は体重 1 kg あたり 2.0 mg、上限は 50 mg/日です。これらの値を超える場合は、医師の処方箋に基づいてのみ製品を使用することをお勧めします。

過剰摂取の場合は、使用を中止し、医師の診察を受けることをお勧めします。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であればパッケージまたはリーフレットを持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

マスフェロール錠の薬物相互作用

試験への妨害

血漿ビリルビン濃度は誤って上昇しているように見えます。血漿カルシウムが誤って減少した。鉄分により便が黒ずむため、便中の潜血の検査が困難になります。したがって、テストを受ける数日前に製品の使用を中止することをお勧めします。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

マスフェロール錠という物質の作用

有効性の結果

ピル

毎日の鉄剤投与と週 2 回の鉄剤投与は、軽度、中等度、または重度の貧血を患う思春期の少女のヘモグロビン (Hb) レベルを上昇させるのに同様に効果的でした。無作為化臨床試験では、203 人の貧血青年（13 ～ 15 歳）がヘモグロビンレベルに従って 3 つのグループに層別されました。次に被験者は、12週間にわたって毎日または週に2回、鉄60mgと葉酸0.5mgを摂取するよう無作為に割り付けられた。 Hb はすべてのグループで着実に増加しました。 12週間までに、軽度および重度の貧血の女児全員が正常なHb値に達しました。研究中、毎日投与したグループでは女子生徒の41％、週に2回投与したグループでは女子生徒の5％が腹痛を経験した。吐き気の場合、結果はそれぞれ 11% 対 1%、嘔吐の場合は 6% 対 0% でした。 ¹

経口鉄補給は、術前段階でプラセボと比較して、自己血ドナーの赤血球 (RBC) とヘモグロビン (Hb) の産生を刺激します。待機的手術の少なくとも21日前に、最終的に手術中に使用するために献血を希望する鉄欠乏症のない患者108人が、プラセボ錠剤とプラセボ点滴を受ける群に無作為に割り付けられた。 285.6 ミリグラム (mg) の鉄元素錠剤/日とプラセボ点滴。または、1日あたり同量の鉄と第二鉄錯体注入を併用すると、102.5 mgの鉄元素が得られます。経口鉄補給により、術前の Hb 産生が 63%、赤血球産生が 50% 刺激されました。鉄の経口投与と静脈内投与ではほとんど効果がありませんでした。血清フェリチン濃度は、経口鉄単独投与を受けた被験者よりも、経口および静脈内鉄剤で治療した被験者の方が高かったが、これは明らかに赤血球生成には使用されなかった。 ²

参考文献:

1.ショバーSアンプ; SARADA D: 貧血の思春期の少女に対する週 2 回の鉄補給の有効性。インドの小児科医 2003; 40:1186-1190。

2. KASPER SM、LAZANSKY H、STARK C、他: 経口鉄補給の有効性は、自己血献血中の追加の静脈内鉄補給によっては強化されません。輸血 1998; 38:764-770。

薬理学的特徴

硫酸第一鉄七水和物（有効成分）は、赤血球の形成に必要な鉄イオンを体内に供給する硫酸第一鉄を組成に含む薬です。貧血患者では、赤血球の減少が容易に検出されます。鉄欠乏性貧血が最も一般的です。鉄は生命にとって必須の栄養素であり、主に赤血球の合成（製造）と体内のすべての細胞への酸素の輸送に作用します。

小児における鉄欠乏性貧血の主な原因は、鉄需要の増加と鉄摂取不足です。成人における鉄欠乏性貧血の最も一般的な原因は慢性的な失血であり、女性の場合、この損失は月経出血によって観察されます。鉄欠乏症の兆候や症状は非特異的であるため、鉄欠乏性貧血の診断を確定するには臨床検査による血液検査が必要です。鉄欠乏症は、血液学的症状が現れる前であっても、免疫力や感染症に対する抵抗力に影響を与える全身性の関与を引き起こします。

出典：マスフェロール投薬専門家による指示。

マスフェロール錠剤の保管管理

製品は室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。このような条件下では、パッケージに記載されている有効期限を遵守すれば、医薬品は消費に適した状態を保ちます。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、使用の可否について医師または薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

マスフェロール錠の法律上の言い伝え

登録 MS: 1.3841.0004