ソンリドールの雄牛

ソンリドールはどのように機能しますか?

ソンリドールは体の体温調節中枢に作用して熱を下げ、中枢神経系に作用して痛みに対する敏感さを軽減します。

ソンリドールの禁忌

パラセタモールまたは配合成分の他の成分に対するアレルギー歴がある場合は、この薬を使用しないでください。

ソンリドールの使い方

必要に応じて、ソンリドール発泡錠を 1 ～ 2 錠、少なくともコップ半分の水 (100 ml) に溶かして 4 ～ 6 時間ごとに服用してください。

この薬の最大推奨用量 (24 時間ごとに 8 錠の発泡錠) を超えてはならず、最小服用間隔 (4 時間) を遵守する必要があります。有効性を達成するために必要な最小用量を、最短の治療時間で使用する必要があります。

この薬を服用している間は、他のパラセタモールベースの薬を使用しないでください。

指示に従ってください。

この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

ソンリドールを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

この薬は、思い出したらすぐに服用できますが、服用間隔は 4 時間以上とし、1 日の推奨最大服用量を超えないようにしてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

ソンリドールの注意事項

腎臓や肝臓に疾患がある場合は、パラセタモールの使用によりこれらの臓器に損傷を与えるリスクが高まるため、この薬を使用する前に医師に相談してください。

アルコールを定期的に使用する場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。敗血症など、グルタチオンが枯渇した状態の患者においてパラセタモールを使用すると、代謝性アシドーシスのリスクが高まる可能性があります。

代謝性アシドーシスの症状には次のようなものがあります。

呼吸が速く、深くなり、困難になり、気分が悪くなり（吐き気と嘔吐）、食欲がなくなります。このような症状が重なった場合は、すぐに医師に相談してください。栄養失調患者、低BMI患者、拒食症患者、慢性アルコール常用者、または敗血症患者のグルタチオンレベルが低下した患者においても、肝機能障害/肝不全の症例が報告されています。

各発泡錠剤には 427mg のナトリウムが含まれています (発泡錠剤 2 錠あたり 854mg のナトリウム)。ナトリウム制限食を行っている場合は、これを考慮する必要があります。ソンリドール発泡錠には 62.5mg のソルビトールも含まれているため、まれにフルクトース不耐症という遺伝性の問題がある場合は、この薬を服用しないでください。

ソンリドールの副作用

この薬は望ましくない反応を引き起こす可能性があります。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬に敏感な人の呼吸困難。刺激、かゆみ、皮むけ、発疹、口内炎、唇、舌、喉、顔の腫れ、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などのアレルギー反応。肝臓の問題。血液中の血小板数が減少し、怪我や出血を引き起こす可能性があります。

これらの反応が発生した場合は、薬の使用を中止し、医師に相談してください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ソンリドール特別人口

妊娠と授乳

妊娠中の女性は、この薬を使用する前に医師に相談する必要があります。この場合、最小有効量を最短期間で使用することを考慮する必要があります。

この薬は授乳中の女性も使用できます。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

子供たち

この薬は 12 歳未満の子供には推奨されません。

ソンリドールのリスク

ソンリドールの構成

プレゼンテーション

発泡性錠剤 2 個が入った封筒が 12 枚入ったパックです。

経口使用。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

構成

各発泡錠には次のものが含まれます。

パラセタモール (500mg)。

賦形剤:

ソルビトール、サッカリンナトリウム、重炭酸ナトリウム、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ジメチコン、クエン酸、炭酸ナトリウム。

ソンリドールの過剰摂取

アセトアミノフェンの過剰摂取は、肝不全、肝移植の必要性、または死亡を引き起こす可能性があります。

過剰摂取の場合は、症状がなくても直ちに治療が必要です。

N-アセチルシステインまたはメチオニンの投与が必要な場合があります。

さらに、重炭酸ナトリウムが含まれているため、この薬を過剰に使用すると、げっぷ、吐き気などの胃腸症状を引き起こし、血液中のナトリウム過剰（高ナトリウム血症）を引き起こす可能性があります。このような場合、電解質濃度を考慮して患者を治療する必要があります。必要です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ソンリドールの薬物相互作用

注意：

パラセタモールが含まれています。パラセタモールを含む他の製品と併用すると過剰摂取を引き起こす可能性があるため、パラセタモールを含む別の薬を使用しないでください。

ワルファリンや他のクマリンなどの抗凝固剤を使用している場合、パラセタモールを毎日長期間定期的に使用すると、抗凝固効果が強化され、出血のリスクが高まる可能性があります。ただし、パラセタモールを時折使用しても、この効果は生じません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

物質ソンリドールの作用

有効性の結果

ピル

30 人の男性患者を対象とした比較研究でパラセタモール (活性物質) の解熱活性を評価するために、二重盲検プラセボ対照研究が実施されました。患者には、両薬剤1000 mgを経口前投与した後、4 mg/kgのエンドトキシンを静脈内投与した。体温のピークは、プラセボ投与群で38.5℃±0.2℃、パラセタモール（活性物質）投与群で37.6℃±0.2℃（p=0.001対プラセボ）、群で38.6℃±0.2℃でした。リポ多糖の注入から4時間後に比較薬物で治療したグループ(パラセタモール(活性物質)に対してp=0.001、プラセボに対してp=0.570)。パラセタモール (活性物質) は優れた解熱作用を示すと結論付けられました。 ¹

二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究では、歯科手術による中程度から非常に重度の痛みに苦しむ患者 162 名を対象とした比較研究において、パラセタモール (活性物質) (1000 mg) の鎮痛効果の有効性を評価しました。痛みの強さと軽減を、投与後 30 分、1 時間、およびその後 6 時間にわたって 1 時間ごとに評価しました。パラセタモール（活性物質）は、痛みの強さの最大差（p lt; 0.05）、得られた最大の鎮痛効果（p lt; 0.03）、および総合評価によると（p lt; 0.02）の点で、比較よりも有意に優れていました。 ²

参考文献

1. Pernerstorfer T.、他。アセトアミノフェンは、エンドトキシン血症においてアスピリンよりも優れた解熱効果を示します: ランダム化、ダブルバインド、プラセボ対照試験。クリ。薬理学。それで。 1999年; 66(1)：51-7。
2. Mehlisch DR、Frakes LA 術後疼痛の治療におけるアセトアミノフェンとアスピリンの対照比較評価。クリニック。それで。 1984年。 7(1):89-97。

経口懸濁液

単回投与、二重盲検、プラセボ対照研究 (n = 39) では、2 歳から 12 歳の小児を対象としたパラセタモール (活性物質) 15 mg/kg の有効性 (n = 38) と比較研究 (n = 39) が評価されました。 1歳の子供が急性喉の痛みを経験しています。 30分、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間後（小児科医のオフィスで2時間、その後自宅で4時間）、痛みの強さを「痛み温度計」で測定し、痛みのスケールで軽減を測定しました。顔。子供、親、小児科医は両薬剤をプラセボと比較して有意に効果的であると評価し(p lt; 0.05)、体温も大幅に低下した。 ¹

二重盲検多施設無作為化研究において、パラセタモール（活性物質）の解熱活性と比較が評価されました。感染症に関連した発熱があり、平均体温が39℃±0.5℃の年齢4.1±2.6歳の男女116人の小児を、9.8±1.9mg/kgのパラセタモール（活性物質）の単回投与で治療した。物質）または比較対象。直腸温度を6時間監視した。

結果の統計分析により、両方の薬剤が以下の基準において同等であることが確認されました。

参考文献

1. Schachtel BP、Thoden WR、小児の全身性鎮痛薬を評価するためのプラセボ対照モデル。クリニック。薬理学。それで。 1993年; 53 (5): 593-601。
2. Vauzelle-Kervroeden F.ら。発熱性小児におけるイブプロフェンとパラセタモール（活性物質）の同等の解熱活性。 J.ペディアトリ。 1997年; 131 (5): 683-7。

ドロップ

二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究では、歯科手術による中等度から非常に重度の痛みに苦しむ患者 162 名を対象に、パラセタモール (活性物質) (1000 mg) の鎮痛効果の有効性を評価し、比較研究を行いました。痛みの強さと軽減を、薬物投与後30分、1時間、およびその後6時間ごとに評価しました。パラセタモール（活性物質）は、痛みの強さの最大差（p lt; 0.05）、得られた最大の鎮痛効果（p lt; 0.03）、および総合評価によると（p lt; 0.02）の点で、比較よりも有意に優れていました。 ¹

二重盲検多施設無作為化研究において、パラセタモール（活性物質）の解熱活性と比較が評価されました。感染症に関連した発熱があり、平均体温が39℃±0.5℃の年齢4.1±2.6歳の男女116人の小児を、9.8±1.9mg/kgのパラセタモール（活性物質）の単回投与で治療した。物質）または比較対象。直腸温度を6時間監視した。

結果の統計分析により、両方の薬剤が以下の基準において同等であることが確認されました。

参考文献

1. Mehlisch DR、Frakes LA 術後疼痛の治療におけるアセトアミノフェンとアスピリンの対照比較評価。クリニック。それで。 1984年。 7(1):89-97。
2. Vauzelle-Kervroeden F.ら。発熱性小児におけるイブプロフェンとパラセタモール（活性物質）の同等の解熱活性。 J.ペディアトリ。 1997年; 131 (5): 683 – 687.

出典：Tylenol Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

パラセタモール（有効成分）は、臨床的に証明されているアヘン剤やサリチル酸塩のグループに属さない鎮痛解熱薬で、体温を調節する視床下部中枢に作用して疼痛閾値を上昇させることで鎮痛と解熱を促進します。その効果は経口投与後15～30分で始まり、4～6時間持続します。

専用経口懸濁液

パラセタモール（活性物質）は中枢作用性鎮痛薬です。

限定ドロップ

パラセタモール（活性物質）は中枢作用性鎮痛薬であり、アヘン剤やサリチル酸塩のグループには属しません。

薬物動態学的特性

吸収

パラセタモール（活性物質）は、経口投与すると、胃腸管、主に小腸で迅速かつほぼ完全に吸収されます。吸収は受動的輸送によって起こります。相対的なバイオアベイラビリティは 85% ～ 98% の範囲です。成人の場合、最大血漿濃度は摂取後 1 時間以内に生じ、1000 mg の単回投与で 7.7 ～ 17.6 mcg/mL の範囲になります。

6 時間ごとに 1000 mg の用量を投与した後の定常状態での最大血漿濃度は、7.9 ～ 27.0 mcg/mL の範囲です。

専用のタブレット/経口懸濁液:

同社が後援し、生後6か月から11歳までの59人の小児を対象とした5件の研究からグループ化された薬物動態情報を通じて、平均最大血漿濃度12.08±3.92μg/mlが判明し、51±39分で得られた( 12.5 mg/kg の用量で平均 35 分）。

食事の影響

パラセタモール（活性物質）を食物と一緒に投与すると最大濃度が遅くなりますが、吸収の程度には影響しません。パラセタモール（有効成分）は食事に関係なく投与できます。

専用のタブレット/経口懸濁液:

絶食している場合、パラセタモール（有効成分）の吸収が速くなります。

分布

パラセタモール (活性物質) は、脂肪組織を除く有機組織に広く分布しているようです。見かけの分布量は、小児および成人で 0.7 ～ 1 リットル/kg です。比較的少ない割合 (10% ～ 25%) のパラセタモール (活性物質) が血漿タンパク質に結合します。

代謝

パラセタモール（活性物質）は主に肝臓で代謝され、グルクロニドとの結合、硫酸との結合、およびチトクロム P450 システムの酵素経路による酸化という 3 つの主要な経路が関与します。酸化経路は、グルタチオンとの結合によって解毒される反応性中間体を形成し、不活性システインおよびメルカプト尿酸代謝物を形成します。インビボで関与するチトクロム P450 システムの主なアイソザイムは CYP2E1 であると思われますが、インビトロのミクロソームデータに基づくと、CYP1A2 および CYP3A4 はそれほど重要ではない経路と考えられていました。その後、CYP1A2 経路と CYP3A4 経路の両方が生体内で無視できるほど寄与していることが判明しました。

成人では、パラセタモール（活性物質）の大部分はグルクロン酸と結合し、程度は低いですが硫酸塩と結合します。グルクロニド、硫酸塩、およびグルタチオンに由来する代謝産物には生物活性がありません。未熟児および正期産の新生児、および幼児では、硫酸抱合体が優勢です。程度や病因の異なる肝機能障害のある成人において、パラセタモール（活性物質）の生体内変化は健康な成人と同様であるが、わずかに遅いことが代謝に関するいくつかの研究で実証されています。 1日あたり4gの用量を毎日連続投与すると、健康な成人および肝機能障害のある成人にグルクロン酸抱合（非毒性経路）が誘導され、本質的に時間の経過とともにパラセタモール（活性物質）の総クリアランスが増加し、血漿蓄積が制限されます。

排除

成人の場合、パラセタモール（活性物質）の排出半減期は約 2 ～ 3 時間、小児の場合は約 1.5 ～ 3 時間です。新生児や肝硬変患者では約 1 時間長くなります。パラセタモール（活性物質）は、グルクロニド結合体（45％～60％）および硫酸結合体（25％～35％）、システインやメルカプトプリン酸などのチオール（5％～10％）の形で体から排出されます。代謝産物とカテコール (3% ～ 6%) は尿中に排泄されます。未変化のパラセタモール（活性物質）の腎クリアランスは用量の約 3.5% です。

出典：Tylenol Medication Professional の添付文書。

ソンリドールストレージケア

ソンリドールは湿気を避け、室温 (15°C ～ 30°C) で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ソンリドールは、丸い、白い、発泡性の錠剤として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ソンリドールのかっこいい名言

登録 MS 1.0107.0169

農場。答え：

エディニルソン・ダ・シルバ・オリベイラ
CRF-RJ 18875

製造元:

グラクソ・スミスクライン・ダーガーバン株式会社
ダンガーバン、アイルランド

輸入者:

グラクソ・スミスクライン・ブラジル株式会社、
エストラーダ ドス バンデイランテス、8464、
リオデジャネイロ – RJ
CNPJ 33.247.743/0001-10
SAC 0800 021 15 29

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。