エバステルDリーフレット

エバステルDはどのように機能しますか?

エバステルD（エバスチン＋塩酸プソイドエフェドリン）は、抗ヒスタミン薬エバスチンを配合しており、体内で生成されるヒスタミンの作用を防ぎ、アレルギー症状を軽減します。これらの症状には、鼻汁、かゆみ、くしゃみ、鼻づまりなどがあります。目には涙が出たり、かゆみが生じることがあります。 2番目の有効成分である塩酸プソイドエフェドリンは、鼻の血管を収縮させる作用があり、鼻づまりを緩和します。

作用が現れるまでの時間は 1 時間から 3 時間まであり、最大の効果は 3 時間から 12 時間で観察されます。

エバステルDの禁忌

エバスチン、プソイドエフェドリン、または製剤の他の成分に対して過敏症があることがわかっている場合は、エバステル D を使用しないでください。

プソイドエフェドリンが含まれているため、閉塞隅角緑内障、尿閉、重度の高血圧、冠状動脈疾患、過剰な甲状腺ホルモンがある場合、および同時または最近の治療を受けている場合（ここ数回の治療）にもエバステル D を使用しないでください。モノアミンオキシダーゼ阻害薬 (MAOI) を使用します。

この薬は重度の肝障害のある患者には禁忌です。

この薬は 12 歳未満の小児には禁忌です。

エバステルDの使い方

薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。パッケージに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、エバステル D を使用しないでください。

18 歳以上の成人および 12 歳以上の子供は、1 日 1 回 1 カプセルを、できれば朝食時に服用してください。重症の場合は、12 時間ごとに 1 カプセルを投与できます。

治療期間は、医師の判断による場合を除き、症状のある段階に限定する必要があり、アレルギー性鼻炎および血管運動性鼻炎の場合は 10 日を超えず、風邪に伴う鼻炎の場合は 3 日を超えてはなりません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

エバステルDを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

飲み忘れに気づいたらすぐに薬を使用してください。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、残りは通常どおり服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

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エバステルDの注意事項

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

エバステル D には、アンチドーピング検査で陽性の分析結果を引き起こす可能性のある成分が含まれています。

エバステル D は、高齢者、高血圧、心臓病のある患者には注意して使用する必要があります。他の抗ヒスタミン薬と同様に、血中カリウム濃度が低く、QT 間隔延長症候群として知られる心電図の変化がある患者、および心電図の変化を引き起こす薬物で治療を受けている患者によるエバスチンの使用には注意が必要です。一部の抗真菌薬（ケトコナゾール、ブトコナゾール、イトラコナゾールなど）や抗生物質（エリスロマイシンやリファンピシンなど）などの肝酵素CYP3A4を阻害します。

エバスチンは、腎不全および軽度から中等度の肝不全のある患者には注意して使用する必要があります。

注意: この薬にはショ糖が含まれています。したがって、糖尿病のある人には注意して使用する必要があります。

エバステルDの副作用

以下にエバステル D の有害事象を頻度の高い順に示します。

共通、gt; 1/100とlt; 1/10 (gt; 1% および lt; 10%)

めまい、腹痛、吐き気、口渇、脱力感、頭痛、眠気、不眠症。

珍しい、> 1/10,000以下1,000 (gt; 0.01% および lt; 0.1%)

皮膚の斑点。

有害事象はすでに報告されています（ただし頻度は未定）

緊張、下痢、便秘。プソイドエフェドリンの存在により、一部の患者は長期投与により興奮や動悸を経験することがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エバステル D 特別集団

子供たち

エバステル D (エバスチン + 塩酸プソイドエフェドリン) は 12 歳未満の患者には投与しないでください。

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中のエバステル D の使用の安全性は確立されていません。したがって、この薬はこれらの期間には使用しないでください。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。エバステル D の成分の 1 つであるプソイドエフェドリンは、授乳中の女性の乳量を減らす可能性があるとの報告があります。

エバステル D は妊娠中および授乳中は使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

エバステルDの成分

プレゼンテーション

エバスチン 10 mg と塩酸プソイドエフェドリン 120 mg を含む 5 カプセルが入っています。

経口使用。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

構成

各ハードカプセルに含まれる内容は、

※ショ糖、デンプン、ヒプロメロース、微結晶セルロース、8-ポリオキシレステアレート、マクロゴール、ヒドロキシステアリン酸マクログリセリン、シリコーンエマルジョン、メタクリル酸コポリマー、メタクリル酸アンモニウムコポリマー、ジブチルフタレート、タルク、アセトン、イソプロピルアルコール。

エバステルDの過剰摂取

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エバステル D の薬物相互作用

エバステル D は他の抗ヒスタミン薬の効果を増強する可能性があります。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤抗うつ薬と同時に使用しないでください。

メチルドーパやレセルピンなどの薬剤の血圧降下効果は、エバステル D と併用すると低下する可能性があります。

エバステル D はアレルギー皮膚検査の結果を妨げる可能性があるため、治療中止後 5 ～ 7 日以内に検査を実施することはお勧めできません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

エバステルDという物質の作用

有効性の結果

多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、並行群間研究では、エバスチン 10 mg とプソイドエフェドリン 120 mg を 1 日 1 回、3 日間組み合わせた風邪の症状緩和における有効性が調査されました。研究された主な変数は全体的な有効性であり、二次変数には患者の改善と症状の進展が含まれていました。

100 人の患者が積極的な治療を受けるように無作為に割り付けられ、104 人がプラセボ群に無作為に割り付けられました。治療効果が良好または優れていると考えられた患者の割合は、プラセボで治療したグループ（57.6%、p < 0.001）と比較して、エバスチンおよびプソイドエフェドリンで治療したグループ（75.8%）で有意に高かった。

鼻（鼻漏、鼻づまり、かゆみ、くしゃみ）と眼（涙とかゆみ）の症状スコアの合計（plt;0.006）、および合計症状スコアの合計でも、プソイドエフェドリンと関連したエバスチンに統計的に有意な差が見られました。 (鼻、眼、頭痛、喉の痛み、咳) (plt;0, 0016)。

薬理学的特徴

薬力学特性

エバスチン + プソイドエフェドリン (活性物質) には、中枢性鎮静作用や抗コリン作用を示さずに末梢 H ₁ヒスタミン受容体の強力かつ長期的かつ選択的な遮断を誘導する抗ヒスタミン薬であるエバスチンと、経口活性交感神経刺激薬である塩酸プソイドエフェドリンが含まれています。血管収縮作用があり、その結果、鼻づまり解消効果があります。正常血圧の患者では、推奨用量の場合、この交感神経刺激薬の血圧に対する効果は小さいか、まったくありません。

エバスチンの単回投与（10 mg以上）は、ヒスタミン誘発性の膨疹および紅斑の抑制においてプラセボよりも有意に優れていました。エバスチンの抗アレルギー効果は、アレルギーのある小児および成人における鼻誘発試験、皮膚穿刺試験、およびアレルギーメディエーター濃度の測定を含む評価により、インビトロおよびインビボで実証されました。

薬物動態学的特性

エバスチンとプソイドエフェドリンの組み合わせを繰り返し経口投与した後、組み合わせの成分の薬物動態学的挙動は、個別に投与した各有効成分の挙動と有意な差異はありませんでした。エバスチンは、ほぼ完全にその薬理学的に活性な酸代謝産物であるケアバスチンに変換されます。エバスチンの活性代謝産物（ケアバスチン）の平均排泄寿命は 14 ± 3.2 時間、プソイドエフェドリンの平均排泄寿命は 6.4 ± 1.5 時間で、薬物の 66% が主に抱合代謝産物の形で尿中に排泄されました。

ヒト肝ミクロソームを用いた「インビトロ」研究では、エバスチンがCYP3A4を介してデアルキルバスチンに代謝され、CYP2J2を介してヒドロキシバスチンに代謝され、後者はCYP3A4およびCYP2J2を介してカエボキシル化によりケアバスチンに変換されることが示されました。エバスチンとケアバスチンの両方の血漿タンパク質への結合は高いです。 95%。若年成人ボランティアの薬物動態と比較して、高齢者のエバスチンの薬物動態には統計的に有意な変化は観察されませんでした。研究４日目の投与後２４時間までのプソイドエフェドリン濃度－時間の曲線下面積（ＡＵＣ）の平均値は、２，９９４．４±６０１．０ｎｇ／ｈ／ｍｌ－１であった。

エバスチンとプソイドエフェドリンの活性代謝物の薬物動態挙動には経時的な変化はなく、測定された血漿中濃度と反復投与のモノコンパートメントモデルによって計算された値の間には良好な相関関係があります。プソイドエフェドリンは腸内のモノアミンオキシダーゼの作用に対して比較的耐性があり、経口投与量の 43 ～ 96% が変化せずに尿中に排泄されます。プソイドエフェドリンは血漿中に蓄積しません。

エバステル D ストレージ ケア

エバステル D は、元のパッケージに入れて室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限が切れた薬は使用しないでください。元のパッケージに保管してください。

身体的特徴

エバステルDは赤色の硬いゼラチンカプセルです。

使用前に薬の外観を観察し、使用期限を過ぎた場合、使用可能かどうか医師または薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

エバステル D の法律用語

登録 MS 1.0043.0759

農場。答え：

ソニア・アルバーノ・バダロ博士
CRF-SP 19.258

製造元:

アルミラル研究所、SA
バルセロナ – スペイン

輸入、梱包、登録は次の業者によって行われます。

ユーロファーム ラボラトリオス SA
ホセ・ディニス平均、3,465
サンパウロ – SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
ブラジルの産業

ユーロファーム コールセンター

0800 704 3876

医師の処方箋に基づいて販売します。