アルベンダゾール Geolab リーフレット

ルンブリコイデス回虫、エンテロビウス・バーミキュラリス、ネカトル・アメリカヌス、十二指腸十二指腸虫、トリキュリス・トリキウラ、ストロンギロイデス・スターコラリス、有鉤条虫。およびヒメノレピス・ナナ（それらに関連する寄生の場合のみ）。適応症には、オピストルキア症 ( Opisthorchis viverrini ) および皮膚幼虫遊走症、ならびに小児のジアルジア症 (ランブル鞭毛虫、G. 十二指腸炎、G. intestinalis ) もあります。

出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。

アルベンダゾールの禁忌 – Geolab

アルベンダゾール（活性物質）は、妊娠中または妊娠を計画している女性には投与しないでください。アルベンダゾール (活性物質) は、配合成分のいずれかに対して過敏症が知られている患者には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

妊娠中のリスクカテゴリーC。

出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。

アルベンダゾールの使用方法 – Geolab

絶食や浄化剤の使用などの特別な手順は必要ありません。

ピル

錠剤は噛むか水と一緒に摂取できます。一部の人、特に子供は錠剤を丸ごと飲み込むのが難しい場合があります。この場合、錠剤を少量の水で噛むように勧める必要があります。あるいは、錠剤を粉砕することもできます。

経口懸濁液

懸濁液は使用前によく振ってください。

アルベンダゾールの投与量

高齢患者

65 歳以上の患者の経験は限られています。データは、用量調整の必要がないことを示していますが、アルベンダゾール（活性物質）は肝不全の証拠がある高齢の患者には注意して使用する必要があります。

腎不全

アルベンダゾール (活性物質) とその一次代謝産物であるアルベンダゾール スルホキシド (活性物質) の腎臓からの排泄はわずかであるため、これらの患者においてこれらの成分のクリアランスが変化する可能性は低いです。

用量調整は必要ありませんが、腎不全の兆候がある患者は注意深く監視する必要があります。

肝不全

アルベンダゾール (活性物質) は肝臓によって薬理学的に活性な一次代謝産物であるアルベンダゾール スルホキシド (活性物質) に急速に代謝されるため、肝不全の場合にはアルベンダゾール スルホキシドの薬物動態に重大な影響が生じることが予想されます (活性物質）。肝機能検査（トランスアミナーゼ）の異常結果を示した患者は、アルベンダゾール（活性物質）による治療を開始する前に注意深く監視する必要があります。

子供たち

大人に適用されるのと同じ予防措置に従う必要があります。

専用タブレット

*ヒメノレピス・ナナによる汚染が証明された場合、10～21日以内に2回目の治療サイクルを行うことが推奨されます。 3週間経過しても患者の改善が見られない場合は、2回目の治療が必要になる場合があります。
**エンテロビウス・バーミキュラリスの感染を完全に治すためには、患者と患者の宿泊施設を利用する個人の両方に衛生対策を講じる必要があります。

独自の経口ソリューション

*ヒメノレピス・ナナによる汚染が証明された場合、10～21日以内に2回目の治療サイクルを行うことが推奨されます。 3週間経過しても患者の改善が見られない場合は、2回目の治療が必要になる場合があります。
**エンテロビウス・バーミキュラリスの感染を完全に治すためには、患者と患者の宿泊施設を利用する個人の両方に衛生対策を講じる必要があります。

出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。

アルベンダゾールに関する注意事項 – Geolab

製品を使用する前に、出産可能年齢の女性に妊娠の可能性がないことを確認する必要があります。アルベンダゾール（活性物質）は、月経の最初の週、または妊娠検査結果が陰性となった後に投与することが推奨されます。

アルベンダゾール（活性物質）による治療により、特に条虫症の発生率が高い地域において、既存の神経嚢虫症の症例が明らかになる場合があります。患者は、発作、頭蓋内圧の上昇、脳塊内の寄生虫の死によって引き起こされる炎症反応に起因する限局性徴候などの神経症状を示すことがあります。治療後すぐに症状が現れる場合があります。ステロイドと抗けいれん剤の治療を直ちに開始する必要があります。

車両の運転や機械の操作能力への影響

車の運転や機械の操作能力に対するアルベンダゾール（有効成分）の影響を調査した研究はありません。ただし、アルベンダゾール（有効成分）使用後の「めまい」が副作用として報告されているため、車の運転や機械の操作には注意が必要です。

妊娠と授乳

アルベンダゾール（有効成分）は、妊娠中、または妊娠している可能性がある女性、または妊娠を考えている女性には投与しないでください。

アルベンダゾール (活性物質) またはその代謝産物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。したがって、母親にとっての潜在的な利益が子供にとっての潜在的なリスクを正当化しない限り、アルベンダゾール（有効成分）は授乳中に使用されるべきではありません。

この薬には乳糖が含まれています。

出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。

アルベンダゾールの副作用 – Geolab

いくつかの臨床研究からのデータを使用して、非常に一般的な副作用からまれな副作用までの頻度が決定されました。他のすべての副作用（つまり、1/1,000 未満の割合で発生するもの）は、市販後データを使用して頻度が決定されており、実際の頻度よりも報告数に関連しています。

副作用を分類するために次のパラメーターが使用されています。

まれな反応 (>1/1,000 および <1/100)

上部消化管に関連する症状（心窩部痛または腹痛、吐き気、嘔吐など）、下痢、頭痛、めまい、白血球減少症。

まれな反応 (?1/10,000 および <1/1,000)

発疹、かゆみ、蕁麻疹などの過敏反応。肝臓酵素の上昇。

非常にまれな反応 (lt;1/10,000)

多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (portal.anvisa.gov.br/notivisa で利用可能)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。

アルベンダゾールの薬物相互作用 – Geolab

シメチジン、プラジカンテル、およびデキサメタゾンの使用により、アルベンダゾールの活性代謝産物 (活性物質) の血漿レベルが増加するという報告があります。リトナビル、フェニトイン、カルバマゼピンおよびフェノバルビタールは、アルベンダゾールの活性代謝物（活性物質）の血漿中濃度を低下させることができます。アルベンダゾールスルホキシド。

臨床的関連性は不明ですが、特に蠕虫感染症の治療において有効性が低下する可能性があります。治療を効果的に行うためには、患者をモニタリングする必要があり、場合によっては代替用量レジメンや代替療法が必要となる場合があります。

出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。

アルベンダゾールという物質の作用 – Geolab

有効性の結果

アルベンダゾール (活性物質) は、1 日 1 回の投与で、回虫症と腸内細菌症の治療で 100%、鉤虫症の治療で 92%、鞭毛虫症の治療で 90%、小児のジアルジア症の治療で 97% の有効性を示しました。 Necator americanus に対する治療では、 75% の根絶率が得られました。 1日1回の用量を連続3日間使用した場合、条虫症の治療には86%、線虫症には62%の効果がありました。

参考文献

1. サウスカロライナ州ジャゴタ他。腸内線虫および条虫感染症の治療における広域駆虫薬であるアルベンダゾール: 480 人の患者を対象とした多施設共同研究。クリン・サー、8(2): 226-23、1986。
2. HORTON, J. アルベンダゾール: 個人および集団の治療のための広範囲の駆虫薬。 Curr Opin Infect Dis、15(6): 599-608、2002。
3. アラスカ州ダッタ。他。小児のジアルジア症の治療におけるアルベンダゾールとメトロニダゾールの安全性と有効性を比較するためのランダム化多施設研究。 Indian J Pediatr、61(6): 689-693、1994。

薬理学的特徴

薬力学特性

作用機序

アルベンダゾール (活性物質) は、幼虫駆除、殺卵、および駆虫活性を持っています。その駆虫活性は、チューブリンの重合を阻害することによって起こり、蠕虫のエネルギーレベルの変化（その枯渇を含む）を引き起こし、蠕虫を動けなくしてその後死滅させます。

薬物動態学的特性

吸収

男性の場合、経口投与後、アルベンダゾール (活性物質) はほとんど吸収されません (5% 未満)。アルベンダゾール (活性物質) の薬理系に対する効果は、脂肪の多い食事と一緒に投与すると、吸収が約 5 倍増加するため増加します。

分布

朝食中に 400 mg のアルベンダゾール (活性物質) を単回経口投与すると、活性代謝物であるアルベンダゾール スルホキシド (活性物質) の血漿濃度は 1.6 ～ 6.0 マイクロモル/L に達します。

代謝

アルベンダゾール (活性物質) は、肝臓で急速に広範な初回通過代謝を受けますが、通常、血漿中には検出されません。アルベンダゾール スルホキシド (活性物質) は主要な代謝産物であり、全身組織感染症に対する有効成分です。

排除

アルベンダゾール (活性物質) の血漿中での半減期は 8.5 時間です。アルベンダゾール スルホキシド (活性物質) とその代謝物は主に胆汁中に排泄され、尿中に排泄されるのはほんの一部です。

高齢患者

年齢に応じたアルベンダゾール スルホキシド (活性物質) の薬物動態は研究されていませんが、包虫嚢胞患者 26 名 (79 歳までの患者) から得られたデータは、健康な成人患者の薬物動態と同様の薬物動態を示唆しています。包虫症または神経嚢虫症の治療を受ける高齢患者の数は限られていますが、高齢者に関連する問題は観察されていません。

腎不全・肝不全

腎不全および/または肝不全患者におけるアルベンダゾール (活性物質) の薬物動態は研究されていません。

出典：Zentel 医薬品専門家向けリーフレット。