リソンはどのように機能しますか?
Lison ® は、漢方薬のSilybum marianum (L.) Gaertn から構成されています。 、主成分はシリマリンです。シリマリンの治療作用は 2 つの方法で起こります。肝細胞の保護者として作用し、その膜を安定させ、腸と肝臓の間の毒素の再循環を遮断することに加えて、タンパク質合成を刺激し、損傷した肝臓の細胞を再生することができます。
リソンの禁忌
この薬は、製剤の成分またはSilybum marianum (L.) Gaertnが属するキク科の植物にアレルギーのある人には禁忌です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
リゾンの使い方
治療は1日3回、2錠から始めてください。維持量としては、1錠を1日3回投与します。
この薬は割ったり噛んだりしないでください。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
リソンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
リソンの予防策
製品にアレルギーがある場合は、使用を中止し、医師の診察を受けることをお勧めします。推奨量を超えて摂取しないでください。高齢患者に対する Lison ®の具体的な推奨事項はありません。
「薬物相互作用」のトピックに記載されている薬剤は、Silybum marianum (L.) Gaertn を含む製品と一緒に投与しないでください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
製品にアレルギーがある場合は、使用を中止し、医師の診察を受けることをお勧めします。
推奨量を超えて摂取しないでください。
Lison の使用に関する具体的な推奨事項はありません。
®
高齢の患者では。
リソンの副作用
場合によっては、 Silybum marianum (L.) Gaertn の使用。軽度の下剤効果を引き起こす可能性があります。
薬の使用による望ましくない反応の出現について、医師、外科医、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
リソンの作曲
各 Lison ®コーティング錠には次のものが含まれます。
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Silybum marianum (L.) Gaertn の果実の乾燥抽出物。 |
120mg* |
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賦形剤** 適量 |
1錠 |
※シリマリン70mgに相当します。
**デンプン、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、ラウリル硫酸ナトリウム、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、褐色酸化鉄染料、二酸化チタン、ヒプロメロース、マクロゴール、エチルアルコール、精製水。
リソン氏のプレゼンテーション
コーティング錠 – 120 mg。 10 錠、30 錠、または 60 錠入りのパック。
経口使用。
大人用。
リソンの過剰摂取
高用量を摂取した場合は、使用を中止し、医師の診察を受けることをお勧めします。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
リソンの薬物相互作用
チラミン含有量により、 Ｓｉｌｙｂｕｍ ｍａｒｉａｎｕｍ（Ｌ．）Ｇａｅｒｔｎ． MAOI 抗うつ薬 (モノアミンオキシダーゼ阻害剤) による治療を受けている人々では、血圧上昇の発作を引き起こす可能性があります。
Silybum marianum (L.) Gaertnを含む薬剤を同時に使用しないでください。およびSilybum marianum (L.) Gaertnの主成分であるシリマリンのようなヨヒンビンとフェントラミンをベースにした製品。これらの薬とは逆の効果があります。 Silybum marianum (L.) Gaertn を含む製品の併用。ブチロフェノンまたはフェノチアジンと併用すると、脂質の過酸化が減少します。
Silybum marianum (L.) Gaertn. の組成物にはチラミンが含まれているため、この製品は MAO (モノアミンオキシダーゼ) 阻害剤抗うつ薬と一緒に摂取すべきではありません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
リソン・フード・インタラクション
食べ物や飲み物との摂取に制限はありません。
リゾン物質の作用
有効性の結果
世界保健機関および委員会 E の薬用植物モノグラフによると、シリバム マリアナム (L.) ガートン (シリマリン) 抽出物は、肝硬変、アルコール性肝炎、有毒物質への曝露による続発性肝炎を含むいくつかの肝臓疾患の治療に承認されています。急性および慢性ウイルス性肝炎 1 ～ 4。
以下に示す臨床研究では、これらの症状に対するシリマリンの有効性が確認されています。
アルコール性肝炎
アルコール誘発性肝硬変の治療におけるシリマリンの有効性は、6 件のプラセボ対照臨床研究で評価されました 5-9。評価された患者のほとんどは、280 mg ～ 420 mg のシリマリン抽出物を投与されました。二重盲検研究では66人の患者を検査したが、そのほとんどがアルコール誘発性の中毒性肝疾患であった。 420 mg/日のSilybum Marianum L. Gaerth (活性物質) を投与された 31 人の患者では、プラセボを投与された 35 人の患者と比較して、トランスアミナーゼ (ASL および ALT) の血清レベルに対する有意な影響が観察され、レベルは元に戻りました。シリマリングループではより早く正常に戻ります5。同じタイプの肝疾患を患う 36 人の患者を対象とした別の研究では、シリマリン (Silybum Marianum L. Gaerth (有効物質)) プラセボとの比較6.プラセボと比較したランダム化研究では、非アルコール性肝硬変およびアルコール性肝硬変患者170名を平均41ヶ月間治療し、1日当たり420mgのシリマリンの効果が確認されました。 4年後の生存率はシリマリン群で58±9%、プラセボ群で30±0%でした(p=0.036)。この治療による有害事象は報告されませんでした7。肝臓の化学的、機能的、形態学的変化に対するシリマリンの影響が、トランスアミナーゼレベルの上昇を示す肝疾患患者 106 名を対象とした二重盲検対照研究で検査されました。合計 97 人の患者が 420 mg/日のシリマリン (47 例) またはプラセボ (50 例) による 4 週間の治療を完了しました。シリマリンで治療したグループは、対照グループよりもトランスアミナーゼと総血清ビリルビンの統計的に有意な大幅な減少を示しました。
ウイルス性肝炎
4件の対照研究でウイルス性肝炎の治療におけるシリマリンの有効性が評価され、そのうち3件は急性感染症、1件は慢性感染症であった10-13。 57人の急性ウイルス性肝炎患者（AまたはB）を対象に実施された二重盲検プラセボ対照研究では、患者は毎日420mgのシリマリンを投与される群と、3週間にわたってプラセボを投与される群に無作為に割り付けられた。 Silybum Marianum L. Gaerth（活性物質）を投与されたグループでは、40％が総ビリルビン、82％の肝臓トランスアミナーゼ（ASLおよびALT）の正常化を示しましたが、プラセボグループでは、これらの値は11％および52％減少しました。 ％、 それぞれ。統計分析により、ASTとビリルビン値の間にはシリマリンが有利な差があることが明らかになりました。別の二重盲検プラセボ対照研究では、12か月にわたる慢性肝炎（肝硬変の有無にかかわらず）の治療におけるシリマリンの使用を評価しました。シリマリン抽出物（420 mg/日）で治療された患者は、生検によって評価された肝臓構造の改善を示したことが観察されました13。有機化合物によって誘発される肝炎 – 対照研究では、5～20年にわたってトルエン蒸気および/またはキシレンベンゾールへの職業的暴露歴のある30人の患者に、420 mgのシリマリン抽出物を30日間投与しました。対照群（n=19）と比較して、Silybum Marianum L. Gaerth（活性物質）を使用したグループでは、血小板の増加を伴う肝機能（ASLおよびALTレベルで評価）の有意な改善が見られました14。
薬剤性肝炎
向精神薬（ブチロフェノンおよびフェノチアジン）の慢性使用によって引き起こされる肝炎の予防が、二重盲検プラセボ対照研究に参加した60人の患者で評価されました。 90日間にわたってシリマリンで治療を受けた患者は、プラセボ群の患者と比較して肝機能の有意な改善を示しました。
薬理学的特徴
Silybum Marianum L. Gaerth の有効成分であるシリマリン (活性物質) は、肝細胞膜の安定化剤として作用し、肝細胞膜の完全性を保護し、したがって肝臓の生理学的機能を保護します。内因性および/または外因性の有毒物質の有害な影響から肝細胞を実験的に保護します。
このようにして、Silybum Marianum L. Gaerth (活性物質) は、4 週間の治療から、肝炎、肝硬変、または消化不良、無力症、食欲不振、吐き気などの肝毒性病変に関連する臨床症状の段階的かつ進行的な改善を促進します。そして腹部の不快感。
動物では、シリマリンは肝臓実質の再生を促進し、明らかに肝臓での RNA 合成を増加させることが示されています。
薬力学特性
シリマリンの抗毒性効果は、例えば、テングタケ毒、ファロイジン、アマニチン、ランタニド、四塩化炭素、ガラクトサミン、チオアセトアミン、肝毒性ウイルス FV3 など、肝障害のさまざまなモデルにおける動物実験で実証されています。
シリマリンの治療効果は、いくつかの作用機序に起因すると考えられています。
シリマリンはラジカルを除去する力により、抗酸化作用を発揮します。細胞膜の破壊の原因となる脂質過酸化の病態生理学的プロセスが中断または防止されます。さらに、すでに損傷を受けている肝細胞では、シリマリンがタンパク質の合成を刺激し、リン脂質の代謝を正常化します。最終的な結果は、細胞膜の安定化であり、肝細胞の細胞質に存在する酵素（トランスアミナーゼなど）の放出を減少および防止します。
シリマリンは、特定の肝毒性物質（テングタケ毒）の細胞への侵入を制限します。
シリマリンによるタンパク質合成の増加は、核に存在する酵素である RNA ポリメラーゼ I の刺激によるものです。これにより、リボソーム RNA の形成が増加し、構造タンパク質および機能タンパク質 (酵素) の合成が増加します。その結果、肝臓の修復能力と再生能力が高まります。
薬物動態学的特性
シリマリンの主成分はシリビニンです。臨床研究では、消化管で吸収された後、主に胆汁中に排泄されることが示されています (gt; 吸収量の 80%)。
代謝産物として、グルクロニドおよび硫酸塩が胆汁中に検出されました。動物実験で実証されているように、シリビニンは脱結合後に再吸収され、腸肝循環に入ると考えられています。排泄は主に胆汁（作用部位：肝臓）によると予想されるため、血中濃度は低く、腎臓からの排泄は少量です。吸収半減期は 2.2 時間、排出半減期は 6.3 時間です。
Silybum Marianum L. Gaerth (活性物質) を治療用量 (シリマリン 140 mg、1 日 3 回) で投与すると、ヒト胆汁に含まれるシリビニンのレベルは、反復投与後も単回投与後と同じになります。これらの結果は、シリビニンが体内に蓄積しないことを示しています。
140 mg のシリマリンを 1 日 3 回繰り返し投与すると、胆汁排泄は定常状態に達します。
前臨床安全性データ
シリマリンは毒性が非常に低いという特徴があるため、治療用量を長期間安全に投与できます。
急性毒性
ラットおよびマウスに経口投与されたシリマリンは実質的に無毒であることが実証され、LD50 は gt として確立できます。 2,000 mg/kg。
慢性毒性
最長12か月の長期試験で、ラットとイヌにそれぞれ最大用量2,500または1,200 mg/kgのシリマリンが経口投与された。臨床検査結果にも剖検所見にも、毒性影響の証拠は記録されませんでした。
生殖毒性
ラットとウサギの生殖能力研究と、出生前、周産期および出生後の毒性研究では、生殖のどの段階においても悪影響がないことが明らかになりました (試験された最大用量: 2,500 mg/kg)。特に、シリマリンは催奇形性の可能性の証拠を示していません。
変異原性
シリマリンを用いたin vitroおよびin vivo研究では陰性の結果が示されました。
発がん性
げっ歯類における適切なin vivo研究はまだ行われていません。
リソンストレージケア
この薬は光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。このような条件下では、パッケージに記載されている有効期限を遵守すれば、医薬品は消費に適した状態を保ちます。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
Lison ®は、円形、両凸、滑らかな、茶色にコーティングされた錠剤です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
リソンのかっこいい名言
登録番号: 1.1560.0176
農場。答え：
ミケーレ・カルデイラ・ランディム博士
CRF/GO: 5122
製造元:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
インダストリアス通り、3651 – ビカス
CEP: 33040-130 – サンタ・ルジア / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
ブラジルの産業
登録者:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
ロッドBR153キロ5.5
グアナバラ庭園
CEP: 74675-090 – ゴイアニア / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
ブラジルの産業
