ネオレフリンシロップのリーフレット

ネオレフリンシロップはどのように作用しますか?

ネオレフリンは、上気道の感染症に起因する痛みや発熱を軽減するパラセタモールを基本成分とする協会です。ネオレフリンの製剤には、鼻づまり解消剤として作用する塩酸フェニレフリンも含まれています。カルビノキサミンマレイン酸塩は鼻水を除去する働きがあります。 3つの有効成分の働きで、風邪やインフルエンザの症状を緩和します。

ネオレフリンシロップの禁忌

ネオレフリンは、配合成分のいずれかに対して過敏症 (アレルギー) があることがわかっている人には禁忌です。

酵素モノアミンオキシダーゼ（MAO）を阻害する抗うつ薬や高血圧作用のある薬剤は、血圧上昇のリスクがあるため、ネオレフリンと併用すべきではありません。

この薬は、狭隅角緑内障がある場合の使用は禁忌です。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

ネオレフリンシロップの使い方

ネオレフリン経口液は、2 歳以上の患者への使用を目的としています。

ネオレフリンシロップの投与量

小児患者における正しい用量を決定するには、以下の表を使用してください。指示された用量を6時間ごとに投与します。 24時間以内に4回を超えて服用しないでください。

たとえ体重が下表に含まれていても、2 歳未満の小児には投与しないでください。

体重が30kg以上の方

6時間ごとに計量カップ1杯（10mL）。

指示に従ってください。

この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

ネオオレフリンシロップを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

あらかじめ決められた時間にネオレフリンを服用するのを忘れた場合は、次の服用間隔を守って、思い出したらすぐに服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ネオレフリンシロップの使用上の注意

心臓疾患、高血圧、糖尿病、甲状腺疾患、肝臓疾患のある患者がネオレフリンを使用するには医師の監督下にある必要があります。

黄色い目、濃い尿、浮腫、および/または重度の背中の痛みなどの症状が現れた場合は、すぐに治療を中止し、医師にご相談ください。

妊娠と授乳

他の薬と同様、妊娠中または授乳中の場合は、この製品を使用する前に医師のアドバイスを受けてください。

ネオレフリンは妊娠の最初の 3 か月は禁忌であり、この期間以降は医師の監督の下、必要な場合にのみ投与する必要があります。

この薬は、医師のアドバイスまたは歯科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用しないでください。

高齢の患者さん

フェニレフリンは高齢患者の血圧を顕著に上昇させる可能性があります。高齢の患者にネオオレフリンを投与する場合は注意が必要です。

機械を運転して操作する能力

治療中は、能力や注意力が低下する可能性があるため、車の運転や機械の操作は行わないでください。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

注意: この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

ネオレフリンシロップに対する副作用

緊張、震え、動悸、頭痛、吐き気、嘔吐、腹痛などの消化器症状、低体温（体温の低下）などの不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。長期間使用すると血液異常（血液成分の変化）が起こる場合があります。

アセトアミノフェンの市販後研究では、次のような有害事象はほとんど報告されていません。

血小板数の減少、血液中の好中球数の減少、顆粒球（好塩基球、好酸球、好中球）数の減少、赤血球の寿命の減少と体内のメトヘモグロビンレベルの増加による貧血血;肝酵素の増加、骨髄破壊の症例が報告されています。長期間使用すると腎乳頭の壊死を引き起こす可能性があります。

患者の個々の感受性に応じて、1回目の投与後にわずかな眠気が起こる場合があります。このため、患者は、反応が判明するまで注意が必要な機械的作業を行う場合には、特別な注意を払うことをお勧めします。予期せぬ反応があった場合は医師に知らせてください。

アレルギー

パラセタモールは重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。症状には、発赤、皮膚の小さな水疱、発疹（皮膚の炎症）などがあります。これらの反応が発生した場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

目への影響

フェニレフリンなどのαアドレナリン作動薬（交感神経刺激薬）は毛様体筋に干渉し、目の安静時の調節状態に変化を引き起こす可能性があります。

精神機能への影響

フェニレフリンの使用により、神経過敏や震えが起こることがあります。交感神経興奮薬の点鼻薬の使用は、非常にまれに起こる幻覚に関連しています。

高用量の経口フェニレフリンと幻覚の発生との関係を完全に排除することはできません。

血圧の長期上昇も発生する可能性があります。フェニレフリンは、頻脈 (心拍数の増加) または徐脈反射 (心拍数の低下) を誘発することもあります。

好中球減少症（血液中の白血球の減少）、白血球減少症（血液中の防御細胞の減少）、下痢、肝酵素の増加、接触皮膚炎、発疹（皮膚の発赤）、食欲不振（食欲不振）、口渇、胸やけ、めまい、頭痛、神経過敏、倦怠感（だるさ）、鎮静（過度の眠気）、複視（ものが二重に見える）、まれに興奮（神経過敏）、排尿困難（排尿痛）、多尿（尿量の増加）、鼻の乾燥カルビノキサミンの使用により息切れが報告されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ネオレフリンシロップの組成

プレゼンテーション

シロップ

60mLボトル1本＋計量カップの包装。

投与経路：経口。

成人および小児は2年以上使用してください。

構成

シロップ 1 mL あたりに含まれる成分は、

*シクラミン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、ポンソーレッド染料、チェリーエッセンス、メチルパラベン、プロピルパラベン、プロピレングリコール、グリセロール、マクロゴール、ポビドン、スクロース、クエン酸、水。

ネオレフリンシロップの過剰摂取

過剰摂取の場合は、直ちに医師の診察を受けてください。中毒の明らかな兆候や症状がない場合でも、大人と子供にとって直ちに医療支援が不可欠です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ネオレフリンシロップの薬物相互作用

クマリン系抗凝固薬（ワルファリンやアセノクマロールなど）の作用が増強されるため、これらの薬剤とネオレフリンを併用しないでください。

肝障害のリスクが高まるため、ネオレフリンをバルビツレート系薬剤（フェノバルビタールやチオペンタールなど）、三環系抗うつ薬（アミトリプチリンやノルトリプチリンなど）、カルバマゼピンと併用してはなりません。

高血圧のリスクを考慮すると、ネオレフリンを MAO 阻害剤抗うつ薬 (例: フェネルジンやイプロニアジド)、または降圧効果のある薬剤と併用してはなりません。

フェニトインとネオオレフリンを併用すると、パラセタモールの有効性が低下し、肝毒性のリスクが増加します。

プロベネシドは、グルクロン酸との結合を阻害することにより、パラセタモールのクリアランスを約 2 分の 1 に減少させます。

ネオレフリンとアルコールの併用は代謝過負荷や既存の肝不全の悪化のリスクがあるため、アルコール飲料を定期的に使用する場合は、薬剤の使用には注意が必要です。

パラセタモールを使用すると、尿検査における 5-ヒドロキシインドール酢酸の定量において偽陽性結果が生じる可能性があります。また、血清尿酸値が誤って上昇する可能性もあります。

パラセタモールを食物と同時に投与すると、この物質のピーク血漿濃度が低下します。

パラセタモールを含む他の製品を使用しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

ネオオレフリンシロップという物質の作用

効果の結果

いくつかの研究、Alahuta et al (1992)。ラマナタンアンプ; Grant (1988)、Hall et al (1994)、Moran et al (1991) は、脊椎麻酔中の低血圧の予防におけるフェニレフリンの安全性と有効性を文書化しています。

ラマナタンアンプ; Grant (1988) と Moran et al (1991) は、フェニレフリンが母体の低血圧の治療に使用された場合、胎児アシドーシスを引き起こさず、エフェドリンと同様に有効であることを証明しました。

Chengら(1999)は、フェニレフリンがアルカリ化リドカインによる硬膜外麻酔後の低血圧の発生率を減少させると結論付けた。

薬理学的特徴

臨床薬理学

塩酸フェニレフリン (有効成分) は昇圧剤であり、化学的にはエピネフリンおよびエフェドリンに関連しています。合成交感神経興奮剤です。

塩酸フェニレフリン (活性物質) は、エピネフリンやエフェドリンよりも長時間持続する血管収縮を引き起こします。

反応はエピネフリンよりも安定しており、静脈内注射後は 20 分、皮下注射後は最大 50 分、筋肉内注射後は最大 2 時間持続します。

心臓に対するその作用は、脈拍のリズムを乱すことなく心拍数を低下させ、心拍出量を増加させるエピネフリンやエフェドリンとは明らかに対照的です。

塩酸フェニレフリン（活性物質）は強力なシナプス後α受容体刺激剤であり、心臓のβ受容体にはほとんど影響を与えません。

治療用量では、脊髄や脳に刺激はほとんど生じません。

この薬の主な利点は、繰り返し注射しても同等の効果が得られるという事実です。

塩酸フェニレフリン (活性物質) の主な作用は心血管系にあります。

非経口投与は、ヒトおよび他の種の収縮期血圧および拡張期血圧の上昇を引き起こします。

塩酸フェニレフリン (活性物質) に対する昇圧剤反応に伴い、顕著な反射性徐脈が起こりますが、これはアトロピンによってブロックすることができます。アトロピンの後、大量の薬剤を投与すると心拍数がわずかに上昇します。

男性では、心拍出量がわずかに減少し、末梢抵抗が大幅に増加します。

循環時間がわずかに延長され、静脈圧がわずかに増加します。静脈の収縮は現れません。

ほとんどの毛細血管は収縮し、内臓、腎臓、皮膚、四肢の血流が減少しますが、冠状動脈の血流は増加します。

肺血管が収縮し、肺動脈圧が上昇します。

この薬は強力な血管収縮剤であり、ノルアドレナリンと非常によく似た性質を持っていますが、心臓に対する変変性作用や変力作用はほとんどありません。

高用量であっても、心臓の異常は非常にまれに見られます。

ネオレフリンシロップの保管方法

室温（15～30℃）で保管してください。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ネオレフリンは、チェリー風味の透明な赤色の溶液として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ネオレフリンシロップの法的声明

MS 登録番号 1.5584.0214。

農場。責任者：

ロベルタ・コスタとソウザ・レゼンデ
CRF-GO番号5,185

登録者:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 3 – コート 2-C – モジュール 01-B – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10

ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA
アナポリス – 行く
CEP 75132-020

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。