ペントックス リーフレット

– 迷路病。
– 糖尿病性神経障害。
– 鎌状赤血球貧血。

ペントックスの禁忌

– 薬物またはキサンチン誘導体に対する過敏症。
– 最近の網膜出血または脳出血

ペントックスの使い方

経口使用

成人：400mg、1日3回、食事中に。副作用がある場合は、1日2回400mgに減らしてください。

ペントックスの予防措置

アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の最初の兆候が現れたら、ペントキシフィリン (活性物質) 400 mg の投与を中止し、医師にその旨を知らせる必要があります。

この治療の有効性は患者の機能的能力によって異なります。

妊娠

妊娠中のペントキシフィリン (活性物質) 400 mg の使用に関する研究データは不十分です。したがって、ペントキシフィリン (有効成分) 400 mg は妊婦には使用しないでください。

リスクカテゴリC。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

授乳中

ペントキシフィリン (活性物質) は母乳中に少量排泄されますが、データが不十分なため、医師は授乳中の女性にペントキシフィリン (活性物質) 400 mg を投与する前に、リスクと利点を慎重に評価する必要があります。

高齢の患者さん

高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。

子供たち

小児におけるペントキシフィリン（活性物質）（活性物質）の使用経験はありません。

リスクのグループ

以下の患者には注意深いモニタリングが必要です。

ペントックスの副作用

これらの副作用は臨床研究または市販後に報告されています。周波数は不明です。

調査:

トランスアミナーゼの上昇、低血圧（血圧の低下）。

心臓障害:

不整脈、頻脈、狭心症。

血液およびリンパ系の障害:

血小板減少症（血小板減少症）。

神経系障害:

めまい、頭痛、無菌性髄膜炎。

胃腸障害:

胃腸障害、上腹部不快感（胃圧感）、腹部膨満（膨満感）、吐き気、嘔吐、下痢。

皮膚および皮下組織の疾患:

かゆみ、紅斑（皮膚が赤くなる）、蕁麻疹。

血管障害:

「フラッシュ」（ほてり）、出血（出血）。

免疫系の障害:

アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応、血管浮腫（血管神経性浮腫）、気管支けいれん、アナフィラキシーショック。

肝胆道障害:

肝内胆汁うっ滞。

精神障害:

興奮、睡眠障害。

?

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視機関に報告してください。

ペントックスの薬物相互作用

インスリンまたは経口抗糖尿病薬の血糖降下効果は、ペントキシフィリン (活性物質) 400 mg を併用すると増強されます (低血糖のリスクが増加します)。したがって、投薬を受けている糖尿病患者は注意深く監視する必要があります。

ペントキシフィリン (活性物質) とビタミン K アンタゴニストを併用して治療を受けた患者において、市販後に抗凝固活性が増加した症例が報告されています。

ペントキシフィリン (活性物質) を導入するとき、または投与量を変更するときに、これらの患者の抗凝固活性を監視することが推奨されます。

ペントキシフィリン (活性物質) 400 mg の使用により、降圧効果および血圧を下げる可能性のある他の薬剤の効果が増強される可能性があることを考慮する必要があります。

一部の患者では、ペントキシフィリン (活性物質) とテオフィリンの同時投与により、血漿テオフィリン レベルが上昇する可能性があります。これは、テオフィリンに関連する副作用の増加または激化につながる可能性があります。

臨床検査

臨床検査におけるペントキシフィリン (活性物質) の干渉については、現在まで入手可能なデータはありません。

ペントックス フード インタラクション

関連する報告された食品相互作用データはありません。

ペントックスという物質の作用

効果の結果

ペントキシフィリン（活性物質）の有効性は、末梢動脈疾患と静脈疾患および下肢潰瘍の両方に対して、1200 mg/日の用量を用いたプラセボ対照研究において、末梢血管疾患に対する登録適応症として確立されました。

ペントキシフィリン（活性物質）を使用して幅広い適応症で実施された臨床研究が要約され、レビューされました。

総用量1200 mg/日で経口投与されるペントキシフィリン（活性物質）が、広範囲の血管疾患の治療に有効であることは疑いの余地がありません。

薬理学的特徴

薬力学特性

ペントキシフィリン (活性物質) 400 mg は、赤血球の変形能障害を増加させ、赤血球と血小板の凝集を減少させ、フィブリノーゲンレベルを減少させ、白血球の内皮への接着性を減少させ、白血球の活性化とその結果生じる内皮損傷を減少させ、血液粘度を低下させる血液レオロジー剤です。

したがって、ペントキシフィリン（有効成分） 400 mg は、血液流動性を改善し、抗血栓効果を発現させることにより、微小循環灌流を促進します。

ペントキシフィリン (活性物質) を高用量または急速注入で投与すると、末梢抵抗がわずかに減少する可能性があります。ペントキシフィリン (活性物質) は、心臓にわずかにプラスの変力作用を及ぼします。

薬物動態学的特性

経口投与後、ペントキシフィリン (活性物質) の吸収は迅速で、実質的に完了します。

ほぼ完全に吸収された後、ペントキシフィリン (活性物質) は初回通過代謝を受けます。

元の製品の絶対バイオアベイラビリティは 19 ± 13% です。主な活性代謝物である 1-(-5-ヒドロキシヘキシル)-3,7-ジメチルキサンチン (代謝物 I) の血漿濃度は、元の物質の血漿濃度の 2 倍であり、生化学的酸化 – 可逆還元平衡にあります。

このため、ペントキシフィリン (活性物質) と代謝物 I は活性単位として考慮する必要があり、活性物質の利用可能性は大幅に高くなります。

ペントキシフィリン（活性物質）の経口または静脈内投与後の消失半減期は約 1.6 時間です。

ペントキシフィリン (活性物質) は完全に代謝され、90% 以上が非結合水溶性極性代謝産物の形で尿中に除去されます。腎機能が重度に障害されている患者では、代謝物の排泄が遅れます。

肝機能障害のある患者では、ペントキシフィリン (活性物質) の排出半減期が延長され、絶対的な生物学的利用能が増加します。

前臨床安全性データ

急性毒性

急性毒性研究では、マウスの LD50 値は、それぞれ静脈内投与後 195 mg/kg 体重、経口投与後 1385 mg/kg 体重、ラットでは 230 mg/kg 体重であることが示されています。静脈内投与後の体重および経口投与後の体重 1770 mg/kg。これは、ペントキシフィリン（有効成分）の毒性が低いことを意味します。

慢性毒性

慢性毒性試験では、ラットに体重1kg当たり1000mg、イヌに体重1kg当たり1日当たり100mgの用量を1年間投与した後、ペントキシフィリン（活性物質）の毒性に関連する臓器障害は示されなかった。肉体的な。

ある研究では、犬に体重1kg当たり320mg以上の用量を1年間投与したところ、数匹の動物が調整機能の喪失、循環不全、出血、肺水腫、または巨細胞を示したという。

変異原性

変異原性試験 (エームス試験、小核試験、UDS 試験) では、変異原性効果の証拠は示されませんでした。

発がん性

毎日450 mg/kg体重のペントキシフィリン（活性物質）を18か月間経口投与したマウスでは、発がん性の兆候は明らかにされませんでした。

毎日450 mg/kg体重のペントキシフィリン（活性物質）を18か月間経口投与されたラットでは、良性乳線維腺腫の数の増加が観察されました。

しかし、良性乳線維腺腫は高齢のラットで自然発生することがよくあります。

生殖毒性学

極めて高用量で治療したラットでは、子宮内死亡の増加が観察された。しかし、マウス、ラット、ウサギおよびイヌにおける生殖研究では、一般に、催奇形性、胚毒性、生殖能力または周産期発育の障害は示されませんでした。