プレスミンはどのように機能しますか?
プレスミン®滅菌点眼液は、おそらく房水 (液体) の生成を減らすことによって、眼圧 (目の内側) を低下させます。作用は30分以内に現れ、最大の効果は使用後2時間で観察されます。
プレスミンの禁忌
この薬は、配合成分に対して過敏症（アレルギー）があることがわかっている人、または心臓に問題がある人には禁忌です。
この薬は18歳未満の子供には禁忌です。
プレスミンの使い方
この薬は目にのみ使用してください。
薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、薬剤プレスミン®滅菌点眼液を使用しないでください。
ソリューションはすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。
医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。
通常の用量は、1 日 2 回、1 ～ 2 滴を患部の目に塗布し、投与間隔は約 12 時間です。
使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
プレスミンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
飲み忘れた場合は、できるだけ早く薬を塗ってください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに通常の服用スケジュールに戻ってください。
ご質問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。
プレスミンの注意事項
この薬は目にのみ使用してください。プレスミン®滅菌点眼液を目に塗布すると、体内に吸収されます。呼吸器反応（息切れ）、心臓反応（心拍数の低下）、血圧（血圧低下）が発生する場合があります。心不全の症状がある場合は、プレスミン®無菌点眼液の使用を中止してください。
呼吸に問題がある場合、喘息、糖尿病、または甲状腺機能亢進症（過剰な甲状腺機能）に苦しんでいる場合は、プレスミン®滅菌点眼液を使用する際には注意が必要です。
全身麻酔下で手術を受ける前に、プレスミン®滅菌点眼液による治療を徐々に中止する必要があります。
コンタクトレンズを使用している患者さん
この薬にはコンタクトレンズを通して吸収される防腐剤が含まれています。コンタクトレンズは製品を塗布する前に目から外す必要があり、塗布後 15 分以内に交換できます。
車両の運転や機械の操作能力の妨害
他の点眼薬と同様に、一時的な目のかすみやその他の視覚障害は、運転や機械の使用に影響を与える可能性があります。点眼後に視界がぼやけた場合は、視力が正常になるまで待ってから運転したり機械を使用したりする必要があります。
この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。
プレスミンの副作用
他の薬剤と同様に、Presmin ®無菌点眼液の適用により望ましくない反応が発生する可能性があります。
以下の副作用は、次の規則に従って分類されます。
非常に一般的 (この薬を使用している患者の 10% で発生)、一般的 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)、まれな (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生)、まれな (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生)この薬を使用する患者の 0.01% から 0.1% の間で発生します）、または非常にまれです（この薬を使用する患者の 0.01% 未満で発生します）。
各頻度グループ内で、副作用は重篤度の低い順に表示されます。
精神障害
レア
不安。
目の病気
非常に一般的な
目の不快感。
一般
視界がかすみ、涙が増えます。
普通でない
角膜潰瘍、角膜炎症、結膜炎、まぶたの炎症、視覚障害、光過敏、目の痛み、ドライアイ、疲れ目、まぶたのピクツキ、目のかゆみ、目やに、まぶたの縁のかさぶた、目の炎症、目の炎症、結膜疾患、結膜の腫れと目の充血。
レア
白内障。
心臓障害
普通でない
心拍数の減少または増加。
血管障害
レア
低血圧（低血圧）。
呼吸器、胸部、縦隔の疾患
普通でない
喘息、呼吸困難、鼻炎。
レア
咳と鼻漏（過剰な鼻汁分泌）。
消化器疾患
普通でない
吐き気。
レア
味覚の低下。
皮膚および皮下組織の疾患
レア
皮膚炎（皮膚アレルギー）および皮膚の傷。
生殖器および乳房の病気
レア
リビドー（性的欲求）の低下。
市販後調査で特定されたその他の副作用には以下が含まれます (入手可能なデータから頻度を推定できませんでした)。
免疫系の障害
過敏症（アレルギー）。
精神障害
不眠症、うつ病。
神経系疾患
めまい。
目の病気
まぶたの発赤。
心臓障害
不整脈。
皮膚および皮下組織の疾患
脱毛。
一般的な疾患と投与部位の変化
弱さ。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
プレスミン特別集団
妊娠中および授乳中に使用してください。
妊婦におけるベタキソロール塩酸塩の使用については、適切かつ十分に管理された研究はありません。プレスミン® 無菌点眼液は、胎児に対する潜在的なリスクを正当化できる効果がある場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
塩酸ベタキソロールが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くの薬剤が乳汁中に排泄される可能性があることを考慮すると、母親の薬剤使用の必要性を考慮して母乳育児を継続するかどうかを決定する必要があります。疑問がある場合は、医師の診断を受けてください。
そして
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
小児への使用
小児への使用に対する安全性と有効性はまだ確認されていません。
高齢の患者さん
若年患者と高齢患者の間で有効性と安全性の差異は観察されませんでした。
腎不全または肝不全における使用
腎不全または肝不全の患者に対する薬の使用の安全性を保証する研究はありません。プレスミン®滅菌点眼液は、これらの患者には注意して使用する必要があります。
プレスミンの構成
各 mL (33 滴) には次のものが含まれます。
ベタキソロール塩酸塩 5.6 mg (ベタキソロール塩基 5.0 mg に相当)、つまり 1 滴あたりベタキソロール 0.15 mg。
車両の構成:
pH調整のための塩化ナトリウム、塩酸および/または水酸化ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、防腐剤としての塩化ベンザルコニウム、および精製水適量1 mL。
プレスミンのプレゼンテーション
滅菌点眼液。ベタキソロール塩酸塩点眼液 5.6 mg/mL (ベタキソロール塩基 5.0 mg に相当) 5 mL を含むプラスチック製スポイト ボトル。
局所眼投与経路。
眼の使用。
プレスミンの過剰摂取
過剰摂取した場合は、多量の水または生理食塩水で目を洗い、直ちに医師の診察を受けてください。この種の薬剤を過剰摂取して全身投与すると、心拍数の低下、血圧の低下、急性心不全、呼吸困難などの症状が現れる可能性があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しい情報が必要な場合は、0800-722 6001 までお電話ください。
プレスミンの薬物相互作用
血圧を下げる薬 (β-アドレナリン遮断薬) およびプレスミン®無菌点眼液で治療を受けている場合は、血圧と眼圧の過度の低下に注意する必要があります。ベタキソロールはアドレナリン作動性遮断薬であるため、アドレナリン作動性向精神薬を併用する場合には注意が必要です。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
プレスミンという物質の作用
効果の結果
公表された28件のランダム化研究のメタアナリシスにより、0.5%ベタキソロールが眼圧（IOP）のピーク時のベースラインの23%（25%から22%）と比較して20%（23%から17%）の低下に効果があることが実証されました。 %) 最低圧力の場合。
視神経の損傷と視野の喪失は、持続的な眼圧上昇と眼の灌流不良の結果として起こります。
ベタキソロールは、正常および上昇した眼内圧を低下させ、眼圧降下作用のメカニズムは、眼圧検査および眼球蛍光光度法によって実証できる眼球生成量の減少であると考えられます。
ベタキソロールの作用の発現は通常 30 分以内に認められ、最大の効果は局所投与後 2 時間で検出されます。
1回の投与で12時間の眼圧低下が得られます。
塩酸ベタキソロール（有効成分）で最長3年間治療された緑内障患者の臨床観察では、眼圧降下効果が十分に維持されていることが示されています。
臨床研究では、局所ベタキソロール塩酸塩 (活性物質) 点眼液が眼圧をベースライン値の 25% 低下させることが示されています。
眼圧制御の一般に受け入れられている指標である22mmHgを用いた試験では、塩酸ベタキソロール（活性物質）は研究対象集団の94％以上で有効であり、そのうち73％がベータ遮断薬のみで治療されました。
対照二重盲検研究では、ベタキソロール塩酸塩（活性物質）とチモロール点眼液の眼圧降下効果の大きさと持続時間は臨床的に同等でした。
塩酸ベタキソロール（活性物質）は、レーザー線維柱帯形成術を受け、長期の眼圧降下療法を補充する必要がある緑内障患者にも使用され、成功しています。
塩酸ベタキソロール（活性物質）は、軟レンズおよび硬レンズを使用している緑内障患者、および無水晶体患者において良好な忍容性を示しました。
ベタキソロール塩酸塩（活性物質）は、縮瞳剤でよく見られる縮瞳や調節けいれんを引き起こしません。
標準的な縮瞳療法に関連することが多いかすみ目や夜盲症は、ベタキソロール塩酸塩 (活性物質) の使用には関連しません。したがって、中心レンズ状混濁のある患者は、瞳孔の収縮によって引き起こされる視覚障害を回避できます。
臨床研究では、緑内障および反応性気道疾患の患者 47 名において、塩酸ベタキソロール (活性物質) が安全に眼圧を下げるために使用され、平均 15 か月間モニタリングされました。ただし、重度の反応性気道疾患や喘息の既往歴のある患者を治療する場合は注意が必要です。
薬理学的特徴
薬理学
塩酸ベタキソロール (活性物質) は、心臓選択的 (ベータ 1 アドレナリン作動性) 受容体遮断薬ですが、膜安定化活性 (局所麻酔薬) を示さず、固有の交感神経刺激作用がありません。
ベータアドレナリン遮断薬を経口投与すると、健康な患者および心臓病患者の心拍数が低下します。
重度の心筋機能障害のある患者では、βアドレナリン受容体拮抗薬が、心臓機能を適切に維持するために必要な交感神経入力の効果を阻害する可能性があります。
塩酸ベタキソロール（活性物質）を目に点眼すると、緑内障に関連しているかどうかに関係なく、上昇した眼圧と正常な眼圧を低下させます。
ベタキソロール塩酸塩 (活性物質) は、心臓血管および肺のパラメーターに最小限の影響を与えます。
1秒間の努力呼気量の最低15%減少に基づいて選択された気道疾患患者9名を対象とした3治療群クロスオーバー研究において、ベタキソロール塩酸塩（活性物質）（各眼に1滴）をチモロールおよびプラセボと比較した場合点眼用チモロール投与後の（FEV1）。
ベタキソロール塩酸塩 (活性物質) は、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC) および FEV1/FVC で測定した肺機能に有意な影響を与えませんでした。
さらに、研究の最後に投与されたベータ刺激薬であるイソプロテレノールの作用は、眼科用ベタキソロールによって阻害されませんでした。
それどころか、点眼用チモロールはこれらの肺機能を著しく低下させた。
FEV1 – ベースラインからの変化率
臨床濃度の2倍。
b 240 分以内に吸入した場合。 270分で測定。
* チモロールはベタキソロールおよびプラセボとは静的に異なります (plt;0.05)。
24人の正常患者を対象とした二重マスク3治療クロスオーバー研究で、血圧および心拍数に対するベタキソロール塩酸塩、チモロールおよびプラセボと比較したベタキソロールによる運動中に、心血管ベータアドレナリン遮断の証拠は観察されなかった。
平均動脈血圧はどの治療によっても影響を受けませんでしたが、点眼用チモロールは平均心拍数を大幅に低下させました。
平均心拍数
臨床濃度の2倍。
*平均脈拍数は、ベタキソロールまたはプラセボよりもチモロールの方が有意に低かった(p lt; 0.05)。
プレスミンストレージケア
プレスミン®滅菌点眼液は室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。
製品の有効期限は 24 か月間です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。開封後は28日間有効です。
薬の特徴
プレスミン®滅菌点眼液は、無色透明の外観を有する溶液です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか医師または薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
プレスミンの法律上の格言
医師の処方箋に基づいて販売します。
登録 ANVISA/MS – 1.1725.0032
農場。答え：
ジャナイナ AS ロベルト
CRF-SP番号 27,185
製造元:
Latinofarma Indústrias Farmacêuticas Ltda。
Rua Dr. Tomás Sepe、489
グロリア庭園、コチア – SP
CNPJ 60.084.456/0001-09
ブラジルの産業
SAC
(11) 4702-5322
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