ハイトリンのリーフレット

ハイトリンは、悪性腫瘍に関連しない前立腺肥大（前立腺肥大症、BPH）を患っている患者の症状の治療にも使用されます。

ハイトリンはどのように機能しますか?

ハイトリンは、アルファ-1 タイプの「アドレナリン受容体」と呼ばれる特定の種類の受容体に結合する能力を持つ薬です。これらの受容体は、高血圧（動脈性高血圧症）や悪性腫瘍とは関係のない前立腺肥大の問題（前立腺肥大症、BPH）など、さまざまな病気の発症に関与しています。

ハイトリンの禁忌

この薬は小児への使用は禁忌です。

ハイトリンは、薬の主物質（塩酸テラゾシン）またはそれによく似た物質に対する過敏症のある人は使用できない薬です。

ハイトリンの使い方

ハイトリンの投与量は、各患者の反応に応じて調整する必要があります。

開始用量

すべての患者に推奨される開始用量は、就寝時に 1 mg (2 mg 錠剤の半分) です。治療の開始時にこの用量を増量すべきではありません。この初回用量を使用すると、治療開始時の失神や意識喪失（失神）、または血圧の低下（低血圧）の発生が軽減されるはずです。

次の用量

高血圧

圧力が適切に制御されるまで、投与量はゆっくりと増加する必要があります。一般に推奨される用量は、1 日 1 回 1 ～ 5 mg の間で変化します。

ただし、一部の患者は 1 日あたり最大 20 mg の用量を必要とする場合があります。

1 日あたり 20 mg を超える用量は血圧に追加の影響を与えるとは考えられず、1 日あたり 40 mg を超える用量は研究されていません。

投与間隔全体にわたって血圧レベルが維持されていることを確認するために、投与間隔の終わりに血圧をチェックする必要があります。

また、投与後 2 ～ 3 時間後に血圧を測定し、最大反応と最小反応が類似していること、および血圧レベルに大きな変動がないことを確認したり、めまい（めまい）などの症状を評価したりすることも役立ちます。 ）および動悸が起こり、血圧低下（過剰な降圧反応）を引き起こす可能性があります。

投与後 24 時間以内に血圧レベルが大幅に低下した場合は、投与量を増やすか、1 日あたり 2 回に分けて投与することを検討する必要があります。

治療が数日間中断された場合は、初回投与量について上記で説明したスキームを使用して治療を再開する必要があります。

前立腺肥大症（BPH）

悪性腫瘍を伴わない前立腺肥大（前立腺肥大症、BPH）の患者では、望ましい効果が得られるまで、用量をゆっくりと増やす必要があります。推奨用量は、1 日 1 回投与で 5 ～ 10 mg の間で変化します。

ハイトリンによる治療を開始してから早ければ2週間で症状は改善しました。排尿量に対する尿量の割合（尿流量）の改善は、少し遅れて現れる場合もあります。ハイトリン投与が数日間中断された場合は、上記のスキームを使用して治療を再開する必要があります。
初回投与量に。

ハイトリンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

医師が推奨する用量を超えて摂取することはお勧めできません。薬を飲み忘れた場合は、次回医師が処方した同じ量の薬を服用してください。次回の服用を忘れるために服用量を増やすことはお勧めできません。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。使用前に薬剤の外観を観察してください。

ハイトリンの注意事項

失神（失神を伴う予期せぬ意識喪失）と初回投与の影響

ハイトリン (塩酸テラゾシン) およびそれに類似した他の薬 (α-アドレナリン遮断薬) は、血圧の大幅な低下、特に患者が素早く立ち上がったときの血圧の低下 (起立性低血圧) や血圧の低下を引き起こす可能性があります。患者が最初の薬を服用した直後に意識を失い、失神（失神）を伴う状態。

これらの問題は、治療を一定期間中止し、その後再開した場合にも発生します。

失神に伴う意識喪失（失神）は、高血圧（高血圧症）の治療に他の同様の薬剤（α-アドレナリン遮断薬）を他の薬剤と併用し、用量を急激に増減した場合にも発生することがあります。

意識喪失や失神（失神）が発生した場合は、患者を横たわって（仰臥位）、必要な支持療法を行う必要があります。

ハイトリンは、めまい (めまい)、ふらつき、心臓の鼓動 (動悸) など、他の低血圧の症状を引き起こす可能性があります。

これらの出来事が潜在的な問題を引き起こす可能性がある状況で働く患者は、特に注意して治療する必要があります。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

この薬の有効性は患者の機能能力によって異なります。

薬物相互作用

高血圧（高血圧）：

ハイトリンを利尿薬やベータアドレナリン遮断薬などの高血圧治療用の他の薬と併用しても、大きな問題は観察されませんでした。

塩酸テラゾシンは、以下の薬剤または薬剤群と組み合わせて使用​​されていますが、併用による患者への害はありません。

鎮痛剤/抗炎症剤 (例: パラセタモール、アセチルサリチル酸、コデイン、イブプロフェン、インドメタシン、フェニルブタゾン);抗生物質（エリスロマイシン、トリメトプリム、アンピシリン、ペニシリン、テトラサイクリン、スルファメトキサゾールなど）。抗コリン薬/交感神経興奮薬（例：塩酸フェニレフリン、塩酸フェニルプロパノールアミン、塩酸プソイドエフェドリン）。抗腸薬（例：アロプリノール、プロベネシド）。抗ヒスタミン薬（クロルフェニラミンなど）。心臓血管薬（例：アテノロール、ヒドロクロロチアジド、メチクロチアジド、プロプラノロール）。コルチコステロイド;胃腸薬（例：制酸薬）。血糖降下剤（例：クロルプロパミド、インスリン、トラザミド、トルブタミド）;抗不安薬/鎮静薬（例：クロラゼプ酸、クロルジアゼポキシド、ジアゼパム、フルラゼパム）;強心配糖体（例：ジゴキシン）、抗不整脈薬（例：プロカインアミド、キニジン）。ホルモン/ステロイド（例：エストロゲンの補給）。

ハイトリンを他の高血圧治療薬（降圧薬、例：カルシウム拮抗薬）と併用する場合は、重大な低血圧（血圧低下）の可能性を避けるため、細心の注意を払う必要があります。利尿薬や他の降圧薬など、別の薬を併用する場合は、用量を減らす必要があります。

PDE-5 阻害剤:

テラゾシンをホスホジエステラーゼ-5 (PDE-5) 阻害剤と併用した場合、低血圧が報告されています。

前立腺肥大症 (BPH):

ハイトリンを非ステロイド性抗炎症薬、テオフィリン、抗狭心症薬、経口血糖降下薬と併用した、悪性腫瘍に関連しない前立腺肥大（前立腺肥大症 – BPH）の患者では、重要な有害反応（副作用）は観察されませんでした。酵素阻害剤（ACE）または利尿剤を使用します。

ただし、臨床研究で塩酸テラゾシンを使用した場合、少数の患者がめまい（めまい）を経験しました。

ハイトリンの副作用

高血圧（高血圧）に関連する副作用

倦怠感（無力症）、かすみ目、めまい（めまい）、鼻の閉塞感、吐き気、足のむくみ、動悸、眠気だけが、塩酸テラゾシンを投与された患者でプラセボを投与された患者よりも一般的な症状でした。

観察された主な副作用は次のとおりです。

一般的な：

体調不良、腰痛、頭痛。

心血管系:

動悸、患者が立ち上がるときの血圧の低下（起立性低血圧）、意識の喪失または失神、心拍数の増加。

消化器系:

吐き気。

代謝または栄養に関する問題:

体のむくみ、足のむくみ、体重の増加。

筋骨格系:

脚と腕の痛み。

神経系:

うつ病、性的欲求（リビドー）の低下、神経過敏、めまい、しびれ、過剰な睡眠。

呼吸器系:

息切れ、鼻の詰まり感、副鼻腔炎。

泌尿生殖器系:

勃起が困難。

前立腺肥大症（BPH）に関連する

以下の副作用が、悪性腫瘍に関連しない前立腺肥大（前立腺肥大症 – BPH）の治療に塩酸テラゾシンを使用した患者で観察され、その頻度は 5% 以上でした。

一般的な：

体質、衰弱、頭痛。

心血管系:

血圧の低下（動脈性低血圧）、動悸、立ち上がるときの血圧の低下（起立性低血圧）、意識喪失または失神、心拍数の増加。

消化器系:

吐き気。

代謝または栄養の問題:

足のむくみ、体重増加。

神経系:

めまい、性的欲求（性欲）の低下、睡眠不足。

呼吸器系:

息切れ、鼻のつまり感、鼻炎。

特別な感覚:

かすみ目、複視。

泌尿生殖器系:

インポテンス。

ハイトリン特別集団

高齢者への使用

ハイトリンは、高齢の患者でも投与量を調整することなく使用できます。

小児での使用

ハイトリンは、この年齢層を対象とした薬に関する研究がないため、子供には使用すべきではありません。

妊娠中および授乳中の使用

ハイトリンは、その利点が母親と胎児に対する潜在的なリスクを正当化すると医師が判断した場合を除き、妊娠中には推奨されません。

医師のアドバイスがない限り、妊娠中および授乳中は使用しないでください。

多くの薬物は母乳中に排泄される可能性があるため、この薬物が母乳中に排泄されるかどうかは明らかではありません。授乳中の女性にハイトリンを使用する場合は、細心の注意を払う必要があります。

この薬の使用中に妊娠または授乳中の場合は、医師または歯科医に知らせてください。

ハイトリンの組成

プレゼンテーション

ハイトリン 2mg:

14錠入りのパックです。

ハイトリン 5mg:

15錠と30錠のパック。

口頭で。

大人用。

構成

各 2 mg 錠剤には次のものが含まれます。

テラゾシン塩酸塩二水和物（テラゾシン2mg相当）2,374mg。

賦形剤:

乳糖、FDC黄色染料番号6、コーンスターチ、タルク、ステアリン酸マグネシウム。

各 5 mg 錠剤には次のものが含まれます。

テラゾシン塩酸塩二水和物（テラゾシン5mgに相当）5.935mg。

賦形剤:

乳糖、FDC 青色染料 #2、FDC 黄色染料 #6、コーンスターチ、タルク、ステアリン酸マグネシウム。

ハイトリンの過剰摂取

ハイトリンの投与により血圧が大幅に低下した場合（急性低血圧）、心血管系をサポートするための措置を開始する必要があります。たとえば、患者を横になった姿勢にすると血圧レベルが回復し、心拍数が正常化します。 （仰向け）。

ハイトリンの薬物相互作用

高血圧（高血圧）

塩酸テラゾシン（活性物質）を利尿薬やβアドレナリン遮断薬などの高血圧治療用の他の薬剤と併用しても、大きな問題は観察されませんでした。

塩酸テラゾシン（有効成分）は、以下の薬剤または薬剤群と組み合わせて使用​​されていますが、組み合わせによって患者に問題が生じることはありません。

塩酸テラゾシン（活性物質）を他の高血圧治療薬（降圧薬、例：カルシウム拮抗薬）と併用する場合は、重大な低血圧（血圧低下）の可能性を避けるため、細心の注意を払う必要があります。利尿薬や他の降圧薬など、別の薬を併用する場合は、用量を減らす必要があります。

PDE-5阻害剤

塩酸テラゾシン (活性物質) をホスホジエステラーゼ 5 (PDE-5) 阻害剤と併用した場合、低血圧が報告されています。

前立腺肥大症（BPH）

塩酸テラゾシン（有効成分）と非ステロイド性抗炎症薬、テオフィリン、抗狭心症薬、経口血糖降下薬（アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬または利尿薬を除く）。

しかし、臨床研究で塩酸テラゾシン（有効成分）を使用した場合、少数の患者がめまい（めまい）を経験しました。

ハイトリンという物質の作用

薬理的特性

塩酸テラゾシン (活性物質) は、選択的、持続性、競合性のα-1 アドレナリン受容体遮断薬です。これはキナゾリン誘導体であり、化学名: 1- (4 – アミノ – 6,7 – ジメトキシ – 2 – キナゾリニル) 塩酸塩 – 4 – [(テトラヒドロ – 2 – フラニル)] カルボニル] – ピペラジン二水和物で表されます。テラゾシン塩酸塩塩酸塩（活性物質）は白色の結晶性物質であり、水および等張食塩水に容易に溶解し、分子量は459.93です。

薬力学

動物において、塩酸テラゾシン（活性物質）は、総末梢血管抵抗を減少させることにより血圧を低下させました。塩酸テラゾシン（活性物質）の降圧作用は、主にα-1 アドレナリン受容体を遮断することによってもたらされると考えられます。塩酸テラゾシン（有効成分）は、経口投与後15分以内に徐々に血圧を下げます。人間では、仰臥位でも直立位でも収縮期血圧と拡張期血圧が低下します。この効果は拡張期血圧で最も顕著です。一般に、これらの変化には反射性頻脈は伴いません。

投与後最初の数時間のピーク血漿濃度に関連する血圧に対するより大きな影響は、24時間後の塩酸テラゾシン（活性物質）の影響よりも姿勢に依存しており（直立姿勢でより大きい）、直立姿勢での影響が大きいようです。また、投与後最初の数時間は心拍数が 1 分あたり 6 ～ 10 回増加します。研究によると、α-1 アドレナリン受容体遮断は、前立腺肥大症 (BPH) で起こるような慢性的な膀胱排出障害のある患者の尿力学を改善するのにも有用であることが示唆されています。前立腺肥大症の症状は、主に前立腺肥大の存在と、α-1 アドレナリン受容体によって調節される膀胱および前立腺出口平滑筋の緊張の増加によって引き起こされます。 in vitro実験では、テラゾシン塩酸塩塩酸塩 (活性物質) が、ヒト前立腺組織においてフェニレフリンによって誘発される収縮に拮抗できることが示されました。臨床研究では、塩酸テラゾシン (有効成分) が前立腺肥大症患者の泌尿器動態と症状を改善しました。塩酸テラゾシンによる治療中に患者は体重が増加する傾向があります。

プラセボ対照臨床研究では、塩酸テラゾシン（活性物質）を投与された患者は、男性と女性でそれぞれ平均 740 g と 958 g の体重増加を示したのに対し、男性と女性ではそれぞれ 87 g と 522 g の体重減少でした。プラセボを投与されている女性。どちらの違いも重要でした。対照臨床研究中に、塩酸テラゾシン（活性物質）を投与された患者の脂質プロフィールは改善されました。塩酸テラゾシン（活性物質）を単剤療法として投与された患者は、プラセボと比較して、総コレステロール、低密度リポタンパク質（LDL）および超低密度リポタンパク質（VLDL）画分がわずかではあるが統計的に有意に減少しました。これらの患者では、ベースライン値と比較して、高密度リポタンパク質 (HDL)、HDL/LDL コレステロール比が増加し、トリグリセリドが減少していました。ただし、これらの変化はプラセボと比較して有意ではありませんでした。

塩酸テラゾシン (活性物質) の長期投与 (6 か月以上) では、次の臨床検査パラメータにおいて、薬物に起因すると考えられる臨床的に重要な変化のパターンは生じませんでした: グルコース、尿酸、クレアチニン、血中尿素窒素、肝機能検査、電解質。塩酸テラゾシン投与後の検査データの分析は、ヘマトクリット、ヘモグロビン、白血球、総タンパク質、およびアルブミンの減少に基づいて、血液希釈の可能性を示唆しています。ヘマトクリットと総タンパク質の減少は、アルファ遮断によって説明されており、血液希釈に起因すると考えられています。

薬物動態

テラゾシン塩酸塩塩酸塩（有効成分）はヒトに完全に吸収されます。食物は塩酸テラゾシンの生物学的利用能にほとんど、またはまったく影響しません。塩酸テラゾシン（活性物質）は、初回通過代謝が最小限であり、循環用量のほぼ全体が親薬物の形であることが示されています。血漿レベルは投与後約 1 時間でピークに達し、その後約 12 時間の半減期で減少します。

この薬剤は血漿タンパク質に高度に結合します。経口投与量の約 10% は変化せずに尿中に排泄され、約 20% は糞便中に排泄されます。残りは代謝産物の形で排泄されます。合計すると、投与量の約 40% が尿中に排泄され、60% が糞便中に排泄されます。動物におけるこの薬物の性質は、人間におけるものと定性的に類似しています。塩酸テラゾシン (活性物質) の薬物動態は腎機能とは無関係であると考えられます。これにより、腎機能が低下した患者の投与計画を調整する必要がなくなる可能性があります。

ハイトリンストレージケア

ハイトリンは光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ハイトリンの法律用語

MS No. 1.0553.0184

農場。答え：

ファビオ・ブッシンガー・ダ・シルバ
CRF-RJ 9277

製造元:

Farmasa – アメリカ薬物療法研究所 SA
Rua Nova York, 245 – ブルックリン – サンパウロ – SP
CNPJ: 61.150.819/0001-20
ブラジルの産業

配布元:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
エストラーダ ドス バンデイランテス、2400 – リオデジャネイロ – RJ
CNPJ: 56.998.701/0012-79

バッチ番号、製造日、有効期限: ラベルとカートリッジを参照してください。