クロキサゾラム サンドのリーフレット

これらの症状が頻繁に発生する条件は次のとおりです。

その他の仕事:

クロキサゾラム – サンドはどのように作用しますか?

クロキサゾラムは、不安、恐怖、興奮、落ち着きのなさ、抑うつ症状、およびさまざまな種類の不眠症を軽減するベンゾジアゼピンです。

クロキサゾラムの禁忌 – Sandoz

以下の状況ではクロキサゾラムを使用しないでください。

クロキサゾラムの使用方法 – Sandoz

経口投与。錠剤は水と一緒に数回に分けて服用してください。

クロキサゾラムの投与量 – Sandoz

開始用量

軽度または中等度の障害のある患者には、1 日あたり 1 ～ 3 mg を 2 回または 3 回に分けて投与します。

中等度または重度の障害のある患者には、1 日あたり 2 ～ 6 mg を 2 回または 3 回に分けて投与します。

維持量

治療に対する反応に応じて、用量を段階的に調整する必要があります。

軽度から中等度の場合: 2 ～ 6 mg を 2 回または 3 回に分け、最大用量を夜間に投与します。重症の場合は、1日あたり6〜12 mgを2〜3回に分けて、最大用量を夜間に投与します。最大推奨用量 (12 mg/日) を超えないようにしてください。

一般的な使用期間

顕著な改善（2～6週間後）があれば、徐々に用量を減らすか、あるいは完全に薬を中止することもできるはずです。

1日の最大用量は12mg/日です。

治療はできるだけ短くする必要があります。すべての長時間作用型ベンゾジアゼピンと同様、クロキサゾラムで治療される患者は治療開始時に定期的にモニタリングされ、必要に応じて投与量や投与頻度を減らし、クロキサゾラム代謝産物の蓄積の可能性による過剰摂取を避ける必要があります。継続治療の必要性を再評価せずに治療を延長すべきではありません。

不安、緊張などの情緒障害

通常、治療期間は段階的な用量減量を含めて 4 ～ 6 週間を超えてはなりません。

睡眠障害、睡眠困難、不眠症、早朝覚醒など

通常、治療期間は数日から 2 週間、徐々に用量を減らす期間を含めて最大 4 週間です。

麻酔前

手術の1～2時間前に体重1kgあたり0.1mgが推奨されます。重度の不安の場合には、外科的介入の前夜に同じ用量を投与することがあります。

一般対象者

成人人口

慢性脳症候群または閉塞隅角緑内障がある場合は、患者を注意深く監視し、必要に応じてクロキサゾラムの用量を減らす必要があります。

腎不全:

腎不全患者における臨床経験は限られています。これらの患者は注意深く監視し、必要に応じてクロキサゾラムの用量を減らす必要があります。

肝不全:

肝障害患者における臨床経験は限られています。これらの患者は注意深く監視し、必要に応じてクロキサゾラムの用量を減らす必要があります。

クロキサゾラムは重度の肝不全の場合には禁忌です。

子供たち

クロキサゾラムの臨床経験はまだ限られています。したがって、小児へのクロキサゾラムの使用は推奨されません。

高齢の患者さん

高齢の患者は、クロキサゾラムを含むベンゾジアゼピンの影響を受けやすい可能性があります。

この集団では、ベンゾジアゼピンの使用中に、転倒や認知障害などの重篤な副作用が発生する可能性があります。したがって、これらの患者は頻繁に監視され、治療に対する反応に応じて用量を慎重に調整する必要があります。

高齢患者が成人患者に使用されるものとは異なる用量を必要とするという証拠はありません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

クロキサゾラム – サンドの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。次の服用時間が近い場合は、忘れた分の服用を中止し、通常の服用スケジュールに戻ってください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

治療を突然中止することは避けるべきです。ベンゾジアゼピン系薬剤では、何らかの理由で用量を減らすと離脱反応が起こる可能性があります。すべての患者において、治療を中止する場合、または 1 日の投与量を減らす場合には、投与量を徐々に減らす必要があります。いかなる理由であっても、用量の減量は厳重な監督の下で行われ、段階的に行われるべきです。重大な離脱症状が現れた場合は、以前の投与スケジュールを再開する必要があり、安定化した後でのみ、それほど急速ではない中止スケジュールを試みるべきです。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

クロキサゾラムの予防措置 – Sandoz

許容範囲

ベンゾジアゼピンの催眠効果は、数週間繰り返し使用すると多少低下する場合があります。

依存と禁欲

ベンゾジアゼピンの使用は、これらの薬物に対する身体的および心理的依存の発症を引き起こす可能性があります。依存症のリスクは、用量が多くなり治療期間が長くなるほど増加し、アルコールや薬物乱用の履歴がある患者ではより高くなります。

患者が依存症を発症した場合、治療の突然の中断は離脱症候群に関連する可能性があります。これには、頭痛（頭痛）、筋肉痛、極度の不安、緊張、気分の変化、興奮、混乱、過敏症、発汗（発汗）、吐き気、嘔吐、腹部けいれんが含まれる場合があります。

重度の場合は、次のような症状が発生することがあります。

現実感喪失、離人感、聴覚の変化、四肢のしびれと感覚異常、光、騒音、物理的接触に対する過敏症、震え、幻覚、けいれん。

ベンゾジアゼピン治療を中止した後に反跳性不眠症や反跳性不安が生じることがあります。これは、気分の変化、不安、睡眠障害、落ち着きのなさなどの他の症状と関連している可能性があります。

薬物の突然の中止後は離脱/リバウンド症候群のリスクが高まることを考慮して、徐々に用量を減らすことが推奨されます。

治療期間

治療期間は、治療適応に応じてできるだけ短くする必要がありますが、徐々に用量を減らす期間を含め、不眠症の場合は 4 週間、不安症の場合は 4 ～ 6 週間を超えてはなりません。医師が治療継続の必要性を再評価することなく治療を延長すべきではありません。

健忘症

最近の出来事に対する記憶喪失は、治療用量のベンゾジアゼピンによって発生しました。これは最も多くの場合、薬を服用してから数時間後に起こります。このリスクを軽減するには、中断することなく 7 ～ 8 時間睡眠できるようにする必要があります。

精神医学的および逆説的な反応

ベンゾジアゼピンによる治療には、神経過敏、興奮、過敏症、攻撃性、妄想、激怒発作、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動影響などの反応が伴います。これらの反応のいずれかが発生した場合は、治療を中断する必要があります。これらの反応は、高齢の患者ではより頻繁に、またはより重度に発生します。

その他の条件

呼吸抑制のリスクがあるため、ベンゾジアゼピンは慢性閉塞性肺疾患または心筋梗塞の患者には細心の注意を払って使用する必要があります。

肝臓または腎臓の機能障害、慢性脳症候群または閉塞隅角緑内障がある場合は、患者を注意深く観察し、必要に応じてクロキサゾラムの用量を減らす必要があります。

肝臓および/または腎臓障害のある患者にはクロキサゾラムが蓄積するリスクがあり、慢性脳症候群や閉塞隅角緑内障の患者では、GABAの増加、認知障害、抗コリン作用により症状が悪化する可能性があります。

クロキサゾラムなどのベンゾジアゼピン系薬剤の使用中に、既存のうつ病が発症または悪化する可能性があります。

ベンゾジアゼピンは、自殺につながる可能性があるため、うつ病またはうつ病に伴う不安の治療において単独療法として使用すべきではありません。

ベンゾジアゼピンは、アルコールや薬物乱用の既往歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。

生殖能力

ラットへのクロキサゾラムの投与は、雄または雌の生殖能力に影響を与えなかった。

胎児に害を及ぼす危険性

ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与されると胎児に害を及ぼす可能性があります。このクラスの薬剤の経験に基づいて、クロキサゾラムは妊娠第 1 期に妊婦に投与されると、先天異常のリスク増加を引き起こす可能性があると考えられています。したがって、妊娠の最初の学期中のクロキサゾラムの使用は避けるべきです。

出産可能年齢の女性は、治療開始時に妊娠している可能性を考慮する必要があります。

クロキサゾラムによる治療中に妊娠した患者、または妊娠を計画している患者には、胎児に対する潜在的なリスクについて知らせ、治療を中止するようアドバイスする必要があります。

クロキサゾラムの副作用 – Sandoz

以下の有害事象が最も一般的に観察されます。

眠気、倦怠感（倦怠感）、頭痛、めまい、筋緊張の低下、協調性の低下（運動失調）、調節障害。これらの影響は主に治療の開始時に発生し、通常は治療を継続すると消失します。胃腸障害、性欲障害、皮膚反応などの他の副作用も時折報告されています。

臨床試験における有害事象の概要

非常に一般的 (これらの副作用は患者 10 人に 1 人以上に影響を与える可能性があります)

代謝と栄養障害:

食欲の低下。

神経系障害:

眠気、頭痛、めまい。

胃腸障害:

便秘と口渇。

一般的な疾患と投与部位の状態：

疲れ。

一般的 (これらの副作用は患者 10 人に 1 人に影響を与える可能性があります)

目の障害:

調節障害。

血管障害:

起立性低血圧。

皮膚および皮下組織の疾患:

多汗症（発汗量の増加）。

筋骨格および結合組織の疾患:

筋緊張低下（筋緊張の低下）。

自発的な市販後報告による副作用

以下の副作用は、自発的な症例報告および文献の症例によるクロキサゾラムの市販後の経験から得られたものです。これらの反応は不確実な規模の集団によって自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定することは不可能であり、そのため未知として分類されます。

各臓器のクラス内で、副作用は重症度の順に表示されます。

精神障害:

緊張、不安、興奮、うつ病、性欲減退、錯乱状態、幻覚、錯覚、異常行動、薬物依存、睡眠障害。

神経系障害:

振戦、鎮静、健忘症、精神および記憶力の低下、および運動失調（協調運動の低下）。

目の障害:

かすみ目と視覚障害。

胃腸障害:

腹痛と嘔吐。

皮膚および皮下の疾患:

発疹、血管浮腫、蕁麻疹。

結合組織および筋骨格系疾患:

筋骨格系の痛み。

乳房および生殖器系の障害:

勃起不全。

投与部位の一般的な障害および症状:

倦怠感とイライラ。

調査:

体重増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

クロキサゾラム特別集団 – Sandoz

子供たち

小児におけるクロキサゾラムの使用は推奨されません。

お年寄り

高齢の患者は、クロキサゾラムを含むベンゾジアゼピンの影響を受けやすい可能性があります。疫学研究では、ベンゾジアゼピンの使用が高齢者の転倒や股関節骨折と有意な関連があることが実証されています。したがって、これらの患者は頻繁に監視され、治療に対する反応に応じて用量を慎重に調整する必要があります。

出産適齢期の女性

この薬が妊娠可能年齢の女性に処方されている場合、妊娠を計画している場合、または妊娠の可能性がある場合は、治療の中断について医師に相談する必要があります。

妊娠

ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与されると胎児に害を及ぼす可能性があります。

クロキサゾラムを用いた動物実験では、胎児への悪影響は見られませんでした。しかし、妊婦におけるクロキサゾラムの使用に関するデータは限られています。

他のベンゾジアゼピン系薬剤の経験に基づいて、クロキサゾラムを妊娠第 1 期に妊婦に投与すると、先天異常のリスクが増加する可能性があると考えられています。

妊娠後期に慢性的にベンゾジアゼピンを服用した母親から生まれた新生児は、身体的依存を発症する可能性があり、出生後に禁断症状を発症するリスクが若干ある可能性があります。ベンゾジアゼピンを投与された母親から生まれた子供では、新生児低血圧（筋緊張の低下）、低体温、低出生体重、呼吸器疾患が報告されています。

この薬はヒトの胎児へのリスクを示す明確な証拠を示していますが、たとえば、他に安全な薬がない重篤な生命を脅かす病気の場合など、女性に対する潜在的な利点が最終的​​にリスクを正当化する可能性があります。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

授乳

クロキサゾラムは母乳中に排泄される可能性があります。クロキサゾラムは授乳中の乳児に重篤な副作用（動物では腫瘍原性）を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中止するか治療を中止するかを決定する必要があります。

授乳中の母親にベンゾジアゼピンを慢性的に投与すると、乳児の嗜眠、体重減少、吸啜反射の低下を引き起こすことが報告されています。

機械の運転と操作

特に高用量の場合、クロキサゾラムは、他の中枢作用薬と同様に、患者の反応（例：車両の運転や機械の操作）を損なう可能性があります。

鎮静、健忘、集中力の低下、複視（ものが二重に見える）、筋機能の低下は、車の運転や機械の使用に悪影響を与える可能性があります。

アルコールと同時に使用すると鎮静効果が高まる場合があります。これは、機械を運転したり使用したりする能力に影響します。

治療中の鎮静作用により、能力や注意力が低下する可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

クロキサゾラムの組成 – Sandoz

プレゼンテーション

クロキサゾラム錠1mg

30錠入りのパッケージです。

クロキサゾラム錠2mg

30錠入りのパッケージです。

経口使用。

大人用。

構成

各クロキサゾラム 1 mg 錠剤には次のものが含まれます。

*デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロロース、乳糖、タルク、黄色酸化鉄。

各クロキサゾラム 2 mg 錠剤には次のものが含まれます。

*デンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロロース、乳糖、タルク、黄色酸化鉄。

クロキサゾラムの過剰摂取 – Sandoz

ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、眠気から昏睡まで、さまざまな程度の中枢神経系の低下によって現れます。軽度の場合の症状には、眠気、精神錯乱、無気力などがあります。より重篤な場合、特に他の薬物やアルコールを摂取した場合には、運動失調、筋緊張低下、低血圧、心血管抑制、呼吸抑制、催眠状態、昏睡、死亡などの症状が現れることがあります。

意図的な過剰摂取の管理と同様に、複数の薬物が摂取された可能性があることを考慮する必要があります。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

クロキサゾラム – サンドの薬物相互作用

クロキサゾラムは、神経弛緩薬（抗精神病薬）、抗うつ薬、抗不安薬、鎮静薬、催眠薬、麻薬、鎮痛薬、抗てんかん薬、麻酔薬、鎮静薬、抗ヒスタミン薬の中枢神経系抑制効果を増強します。この増強は、特にクロキサゾラムと抗うつ薬を組み合わせることで、治療目的として使用できます。

クロキサゾラムを中枢神経系抑制薬と組み合わせて投与する場合は注意が必要です。麻薬性鎮痛薬の場合、より大きな多幸感が生じ、精神的依存が増大する可能性があります。

クロキサゾラムと高血圧薬（例、クロニジン、ピンドロール、ジヒドララジン、利尿薬、メトプロロール）の併用投与では、血圧、副作用、ECGパラメータに有意な変化は見られませんでした。

抗凝固薬とクロキサゾラム（フェンプロクモンなど）の同時投与では、プロトロンビン時間に有意な変化は見られませんでした。

アルコールの同時摂取はお勧めできません。アルコールと同時に使用すると鎮静効果が高まる場合があります。これは、機械を運転したり使用したりする能力に影響します。

特定の肝臓酵素を阻害する物質（主にチトクロム P450）は、ベンゾジアゼピンの活性を増加させる可能性があります。この効果は、程度は低いものの、結合によってのみ代謝されるベンゾジアゼピンにも当てはまります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしにこの薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

クロキサゾラムという物質の作用 – Sandoz

有効性の結果

臨床研究

中等度から重度の慢性恐怖症または全般性不安状態の患者を対象とした、クロキサゾラム 2 ～ 12 mg/日の 3 件の別個の二重盲検多施設プラセボ対照並行群間柔軟用量研究の結果をグループ化しました (N= 183）。クロキサゾラム（活性物質）で治療された患者に改善はありましたか? Sandoz Symptom List (SCL) を使用して評価した 33 項目のうち 21 項目で、研究終了時 (42 日目) にベースラインと比較して 60% でした。これらには、不安や恐怖に関連する 8 つの症状、睡眠障害に関連する 3 つの症状、抑うつ症状と社会適応不全に関連する 4 つの症状が含まれます。精神運動遅滞と性欲減退を除いて、クロキサゾラム（活性物質）について評価されたすべての症状において、プラセボと比較してベースラインと比較してより顕著な改善が見られました。この改善は、42日目に評価した33の症状のうち26で統計的に有意でした。7日目に4つの症状（悲しみの感情、痛みの感覚、内なる動揺、覚醒）について、クロキサゾラム群（活性物質）ではプラセボと比較して有意な改善が観察されました。初期）、ほとんどの症状は 14 日目と 21 日目にもこの改善を示しました。

症候群サブグループによる分析では、クロキサゾラム（活性物質）で治療された患者では、プラセボと比較して「感情力」、「睡眠」、「思考プロセス」、「思考内容」、「社会的行動」においてベースラインから42日目まで統計的に有意な改善が見られた。 。 「思考プロセス」と「社会的行動」を除いて、これは他のすべてのベースライン後の評価（つまり、7、14、21日目）でも発生します。総SCLスコアにおけるクロキサゾラム（活性物質）に有利な統計的に有意な改善も、ベースライン後のすべての時点で観察されました。

Zung (患者) 自己評価スケール (Zung の自己採点スケール) の合計スコアの分析では、ベースラインから 42 日目までに、クロキサゾラム (活性物質) とプラセボでそれぞれ 58% と 35% の改善が示されました。クロキサゾラム（活性物質）とプラセボとの間の差は、14日目、21日目、および42日目に統計的に有意でした。

早期臨床医薬品評価プログラム (ECDEU) 精神疾患重症度スケールによって測定された全体的な主観的評価 – 早期臨床医薬品評価プログラムの精神疾患重症度スケールでは、クロキサゾラム群 (有効成分) でベースラインから 42 日目までの有意な改善が示されました。プラセボ群に比べて（それぞれ51％と23％）。

参考文献

1. [フィッシャー・コルネルセン KA (1981)]。新しい抗不安薬であるクロキサゾラム（活性物質）の多施設共同試験と補完的研究。 Drug Res 31(II):10,1757-1765。
2. MT 14-411 クロキサゾラム (活性物質) クロキサゾラム (活性物質)。 MT とプラセボを比較した多施設二重盲検共同研究をプールし、Sandoz Ltd.、バーゼル、スイス、1978 年 4 月 17 日。

出典: Olcadil ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬物療法グループ:

抗不安薬（ATCコード：N05BA22）。

作用機序

多数の電気生理学的研究から、ベンゾジアゼピンが神経伝達物質ガンマアミノ酪酸 (GABA) の受容体での作用を増強することが知られています。この GABA 増強効果はいくつかの異なる生物学的システムで発見されているため、ベンゾジアゼピンは脳内の GABA システムを調節することによってその明白な効果を生み出すと考えられています。

薬力学

動物実験では、クロキサゾラム（活性物質）は、鎮静作用、抗けいれん作用、および習慣化作用を発揮します。神経生理学的研究により、鎮静作用と抗けいれん作用は、大脳辺縁系と視床下部に対するクロキサゾラム（活性物質）の阻害作用によるものであることが示されています。鎮静（警報システムの抑制）はそれほど顕著ではありません。クロキサゾラム（有効成分）は、標準的に採用されているマイナートランキライザーよりも筋肉弛緩効果が弱いです。

ヒトでは、治療用量のクロキサゾラム（活性物質）は、主に不安、恐怖、落ち着きのなさ、緊張、興奮、抑うつ症状、およびさまざまな種類の不眠症を軽減しますが、一般に眠気や運動失調は引き起こしません。

クロキサゾラム（有効成分）には、鎮静作用と抗けいれん作用があります。神経生理学的研究では、これら 2 つの効果は大脳辺縁系と視床下部の抑制によるものであり、鎮静効果 (警戒システムの抑制) はそれほど顕著ではないことが示されています。

クロキサゾラム（活性物質）は、古典的な精神安定剤と比較して筋肉弛緩効果が低いです。治療用量のクロキサゾラム（活性物質）は、主に不安、緊張、さまざまな種類の不眠症を取り除きますが、一般に眠気や運動失調を引き起こすことはありません。

薬物動態

吸収

クロキサゾラム（活性物質）は、ヒトに¹⁴ C-クロキサゾラム（活性物質）を経口投与すると急速に吸収され、放射性標識薬剤の約 50% が尿中に排泄されました。動物に対して行われた放射能研究では、経口投与後に薬物の 75% 以上が吸収されることが確認されました。活性代謝物 (CND) の血漿中濃度のピークは、クロキサゾラム (活性物質) の投与後 2 ～ 3 時間で到達します。これは、薬物が急速に代謝されることを示しています。

代謝

クロキサゾラム (活性物質) の急速な代謝において 2 つの経路が特定されました。最初の経路は薬物の水酸化につながり、その後クロロ-N-デスメチルジアゼパム (CND) が形成されます。このヒドロキシ誘導体は部分的にグルクロン化され、胆汁中で除去されます。 2 番目の経路は、ジアゼピン核の切断後に共役を受け、その後ヒドロキシル化されるアミノベンゾフェノン誘導体の形成につながります。

クロキサゾラム (活性物質) は、その主な活性代謝物であるクロルデスメチル ジアゼパム (CND) に急速に代謝され、その結果、血漿中の未変化薬剤のレベルが測定可能なほど低くなります。活性代謝物 (CND) は、クロキサゾラム (活性物質) よりもベンゾジアゼピン受容体に対して約 1,000 倍高い親和性を持っています。

分布

活性代謝物 (CND) の最大血漿濃度は、2 mg のクロキサゾラム (活性物質) を単回経口投与した後、7.79 ± 1.6 ng/mL に達します。 1 mg のクロキサゾラム (活性物質) を 1 日 3 回投与した後、8 ～ 10 日で定常状態の濃度に達します。活性代謝物のプラトー血漿濃度は 24 ～ 26 ng/mL の範囲です。クロキサゾラム (活性物質) とその活性代謝物である CND の血漿タンパク質への結合は、それぞれ 96% と 94% です。

ミルクへの通路

動物実験から入手可能なデータは、クロキサゾラム (活性物質) がラットの乳汁中に排泄されることを実証しています。ラットの結果をヒトに外挿すると、乳児は母体のクロキサゾラム（活性物質）の用量の最大 0.1% を摂取できることがわかります。ただし、乳児へのリスクを排除することはできません。

排除

この薬剤は主に胆汁を介して排泄され、腎臓を介して排出されるのは投与量のごく一部 (約 18%) だけです。活性代謝物である CND は、約 66 時間というゆっくりとした排出半減期を持ち、生体指数関数的なパターンで排出されます。クロキサゾラム（活性物質）の慢性投与は、薬物の蓄積がなく、薬物自体の代謝に影響がないことを示しています。

特殊な集団

小児科

クロキサゾラム (活性物質) の薬物動態は、この集団では研究されていません。

肝機能障害のある患者

クロキサゾラムの主な活性代謝物（活性物質）（CND）が、肝機能障害のある患者6名に経口投与され、肝機能障害のある患者2名に静脈内投与されました。データにはかなりのばらつきがありますが、ほとんどの肝疾患患者では総CNDクリアランスが遅く、排出半減期が延長されています。これらのデータはクロキサゾラム（活性物質）の主な活性代謝物を投与した後に得られたものですが、この集団にクロキサゾラム（活性物質）を投与する場合には注意が必要です。

腎機能障害のある患者さん

クロキサゾラム (活性物質) の薬物動態は、この集団では研究されていません。ただし、排出半減期が長くなる可能性があるため、この集団にクロキサゾラム（活性物質）を投与する場合には注意が必要です。

前臨床安全性データ

げっ歯類および犬を対象とした急性、亜慢性および慢性の研究により、クロキサゾラム（活性物質）の毒性が低いことが証明されています。

ラットへのクロキサゾラム（活性物質）の投与は、雄または雌の生殖能力に影響を及ぼさず、妊娠中のマウス、ラットおよびウサギにおいて催奇形性効果の兆候はありませんでした。ラットの周産期生存率の減少は、分娩前に治療を中止した場合、子の生存率への影響は観察されなかったため、分娩中および出生後早期の母親に対するクロキサゾラム（活性物質）の精神安定効果に起因すると考えられました。

クロキサゾラム（活性物質）を用いた前臨床研究では、変異原性または発がん性の可能性を示す兆候は示されませんでした。

出典: Olcadil ^® Medication Professional の添付文書。

クロキサゾラムのストレージケア – Sandoz

クロキサゾラムは、元の包装のまま室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

クロキサゾラム 1mg

丸くて平らな錠剤、面取りされた端、中央の破断の上部の彫刻、三角形の下部の彫刻、色は淡黄色。

クロキサゾラム 2mg

丸くて平らな錠剤、面取りされた端、中央の破断の上部の彫刻、三角形の下部の彫刻、色はピンクです。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

クロキサゾラムの法的声明 – Sandoz

登録 MS – 1.0047.0498

農場。答え：

クラウディア・ラリッサ・S・モンタンヘル
CRF – PR番号 17,379

登録者:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
ロッド セルソ ガルシア シド (PR – 445)、Km 87、カンベ – PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16 – ブラジルの産業

製造および梱包業者:

ノバルティス バイオシエンシアス SA
タボアン ダ セラ – SP

SAC

0800 4009192

医師の処方箋に基づいて販売します。

この薬を乱用すると依存症を引き起こす可能性があります。