イソルディルの雄牛

イソルディルはどのように機能しますか?

二硝酸イソソルビドは、冠状動脈循環および静脈循環に対して直接的な筋弛緩作用があるため、冠状動脈血流の増加と前負荷の減少を引き起こします。静脈を拡張すると、静脈還流量、心臓容積、左心室拡張終期圧が減少し、その結果、前負荷と酸素消費量が減少します。

肺毛細管圧と肺動脈圧も低下します。これは、心臓のパフォーマンスを改善するための基本的なメカニズムです。

イソルディルの禁忌

イソルジルは、硝酸イソソルビドまたは処方の他の成分にアレルギーのある患者には禁忌です。

イソルディルの使い方

5mg錠

舌下イソルディル錠剤は、完全に溶けるまで舌の下に置き、保管する必要があります。

狭心症

攻撃療法

舌下錠：

イソルジル舌下錠は、2 時間または 3 時間ごとに 5 ～ 10 mg の用量で、完全に溶けるまで (約 20 秒) 舌の下に置き、保持する必要があります。

危機予防（慢性安定狭心症）

舌下錠：

狭心症発作を引き起こす可能性のあるストレスの多い状況の前に、5〜10 mgの用量で使用できます。

うっ血性心不全

舌下錠：

5 ～ 10 mg、2 時間ごと、または医学的基準に従って投与します。

10mg錠

経口イソルジル錠剤は、噛まずに少量の液体を使用して摂取する必要があります。

イソルディルは経口投与する必要があります。

狭心症

発作（慢性安定狭心症）の予防。

経口錠剤:

イソルディル経口錠剤は、少量の液体を用いて、5 ～ 30 mg を 1 日 4 回、6 時間ごとに、できれば空腹時に、噛まずに経口摂取する必要があります。

うっ血性心不全

経口錠剤:

20～40 mg、1日4回、6時間ごと、または医学的基準に従って（最大240 mg/日）。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

イソルディルを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして、処方されたとおりに治療を続けてください。忘れた用量を補うために2倍量を使用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

イソルディルの注意事項

他の硝酸塩と同様に、緑内障、甲状腺機能亢進症（甲状腺機能の亢進）、重度の貧血、最近の頭部外傷、および重度の出血のある患者にイソルディルを投与する場合は注意が推奨されます。

降圧反応の可能性があるため、利尿薬を使用している患者、またはシルデナフィルを使用している患者では、イソルジルをカルシウムチャネル遮断薬と組み合わせて慎重に使用する必要があります。

この薬には乳糖が含まれています。

ガラクトース不耐症のまれな遺伝性の問題（ラップラクターゼ欠損症またはグルコース-ガラクトース吸収不良）を持つ患者は、製剤中に乳糖が含まれているため、イソルディルを摂取すべきではありません。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬の有効性は患者の機能的能力によって異なります。

イソルディルの副作用

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):

メトヘモグロビン血症（血液の赤い色素であるヘモグロビンに含まれる鉄が酸素を輸送できないこと）。

立位性低血圧 (血圧の低下) に関連した脳虚血の他の兆候に加えて、一時的なめまい (めまい) や脱力感が発生することがあります。

人によっては、通常の治療用量を使用した場合でも、硝酸塩の降圧効果に対して顕著な感受性を示す場合があります。吐き気、嘔吐、脱力感、不眠症、顔面蒼白、発汗、ショックなどの激しい反応が起こる場合があります。そのような人では、アルコールがこれらの影響を強める可能性があります。静脈還流を促進する措置（例：頭を下にするかトレンデレンブルグの姿勢、深呼吸、四肢の動き）は、通常、これらの症状を逆転させます。まれに皮膚の発疹や剥離性皮膚炎が発生することがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

イソルディルの特別人口

妊娠

治療中または治療終了後に妊娠の可能性を医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

イソルディルの成分

各5mg錠剤には次の成分が含まれています。

* 乳糖一水和物、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、デンプン、微結晶セルロース、アルミニウム染料ラッカーレッド40、乳糖。

10 mg 錠ごとに含まれる成分は、

* 二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース+乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム、乳糖。

イソルディルのプレゼンテーション

イソルジル舌下5mg

30、90*、120*、450**、500** 舌下錠を含むカートリッジ。

※分別包装となります。

**病院用パッケージ。

イソルジル10mg

30、100*、または 120* 錠剤が入ったカートリッジ。

※分別包装

経口使用。

大人用。

イソルディルの過剰摂取

この薬を大量に使用している人がいる場合は、最寄りの保健センターに紹介することが重要です。

過剰摂取の場合、次のような症状が現れることがあります。持続するズキズキする頭痛。めまい;動悸（速くて強い心臓の鼓動の感覚）。視覚障害。紅斑と発汗（その後、皮膚が冷たくなります）。吐き気と嘔吐（おそらく疝痛や血の混じった下痢を伴うこともあります）。失神（特に直立姿勢の場合）。初期の過呼吸（呼吸数の増加）、呼吸困難（息切れ）、および呼吸の遅さ。遅い脈拍。心停止;頭蓋内圧の上昇と錯乱および中等度の発熱の症状。麻痺と昏睡に続き、けいれんが起こり、循環虚脱により死亡する可能性もあります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

イソルジルの薬物相互作用

薬物と薬物の相互作用

ロシグリタゾンと麦角アルカロイド

二硝酸イソソルビドは、これらの薬剤の副作用を増大させます。

ホスホジアエステラーゼ 5 型阻害剤

硝酸イソソルビドは、このクラスの薬剤 (例: シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル) と一緒に使用すると、血圧が急激に低下するリスクが高まるため、これらの薬剤の併用は避けるべきです。

Isordil の使用と同時に降圧薬、β-アドレナリン遮断薬またはフェノチアジンを投与されている患者は、累積的な降圧効果の可能性があるため観察する必要があります。

薬物と化学物質の相互作用

アルコール

アルコールはこの薬の作用を強める可能性があるため、イソルディルを投与されている患者はアルコール飲料を摂取しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

イソルディルの食品との相互作用

薬物化学相互作用

アルコール – 硝酸イソソルビド (この薬の有効成分) を投与されている患者は、アルコールによりこの薬の効果が強まる可能性があるため、アルコール飲料を摂取すべきではありません。

イソルディルという物質の作用

効果の結果

臨床試験では、即時放出経口二硝酸イソソルビドがさまざまな用量計画で投与され、1日の総用量は30 mgから480 mgの範囲でした。二硝酸イソソルビドを単回経口投与する対照試験では、運動関連狭心症が最大 8 時間効果的に軽減されることが実証されています。抗狭心症活性は、服用後約 1 時間で現れます。

経口硝酸イソソルビド（この薬の活性物質）を12時間ごと（またはそれ以上の頻度で）数週間にわたって複数回投与する対照試験のほとんどでは、投与後2時間までは狭心症に対して統計的に有意な効果が実証されています。

1 日 1 回の投与スケジュール、および少なくとも 14 時間の自由間隔を設けた 1 日 1 回の投与スケジュールでは、毎日の最初の投与後に、上で引用した単回投与研究で示されたものと同様の有効性が実証されました。 2 回目と最後の投与の効果は、最初の投与の効果よりも小さく、短期間でした。

薬理的特性

化学的には 1,4:3,6-ジアンヒドロ-D-グルシトール 2,5-二硝酸塩として知られる硝酸イソソルビドは、血管平滑筋を弛緩させる直接作用型血管拡張剤です。血管平滑筋に加えて、硝酸イソソルビド（この薬の有効成分）は、気管支、胆管、胃腸、尿道、子宮の平滑筋を弛緩させます。硝酸塩は、ノルエピネフリン、アセチルコリン、ヒスタミンの生理学的アンタゴニストです。

治療用量の薬剤を投与した後、一般に全身血圧は低下します。心拍数は変わらないか、代償的にわずかに増加します。心不全がない場合、心拍出量は一時的に増加し、その後減少します。肺血管の抵抗と圧力が低下します。舌下硝酸イソソルビド（この薬の有効成分）の抗狭心症効果は、通常、投与後 2 ～ 5 分で始まり、1 ～ 2 時間持続します。経口錠剤の血行力学的効果は 20 ～ 60 分以内に観察され、4 ～ 6 時間は十分な効果が持続します。

薬物動態:

硝酸イソソルビド（この薬の有効成分）錠剤の胃腸吸収は迅速かつ完全です。この薬は強力な第一段階の代謝効果を受けますが、患者ごとに若干のばらつきがあります。二硝酸イソソルビド (この薬の有効成分) は 2 つの一硝酸塩に代謝され、その後グルクロン酸分解を受けます。

血漿タンパク質に結合する硝酸イソソルビドは 1% 未満です。ボランティアに舌下錠剤（2×5mg）と経口錠剤（2×10mg）を投与した後、二硝酸イソソルビド（この薬の活性物質）と一硝酸塩の血漿濃度を比較しました。二硝酸イソソルビドおよび一硝酸イソソルビドのより早い濃度ピークによって証明されるように、舌下用量は経口製剤よりも迅速に吸収されました。二硝酸イソソルビドの半減期は、舌下錠と経口錠でそれぞれ 12 分と 30 分でした。一硝酸イソソルビドの場合、半減期はどちらの形態の提示でも 2 時間でした。一硝酸イソソルビドの場合、舌下錠の半減期は 5 時間 48 分でしたが、経口錠の場合は 4 時間 30 分でした。

二硝酸イソソルビド（この薬剤の有効成分）の急性および慢性投与後の排泄段階は、少なくとも二指数関数的であると思われます。

基本的に、薬物全体は主にグルクロニドの形で腎臓によって排泄されます。

イソルディルストレージケア

室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

イソルディルの身体的特徴

イソルディル5mg舌下錠

ピンクのタブレット、両面が平らです。

イソルジル10mg錠

白色、円形、両凸、単断面錠剤。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

イソルディルの法律上の格言

MS 登録:番号 1.3569.0015

農場。答え：

アドリアーノ・ピニェイロ・コエーリョ博士
CRF-SP No.22,883

登録者:

EMS シグマファーマ株式会社
ロドヴィア・ジョルナリスタ フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、キロ08、ホルトランディア/SP。
郵便番号。 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
ブラジルの産業

製造元:

医薬品のノバメッド製造株式会社。
肛門/AM

梱包業者:

EMS S/A.オルトランディア/SP

または

製造および梱包業者:

EMS S/A.オルトランディア/SP

SAC:

800-191222