グルカゲン ハイポキットのリーフレット

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ハイポキット接着はどのように機能しますか?グルカゴンは、体に対してインスリンとは逆の効果をもたらす天然ホルモン…

ハイポキット接着はどのように機能しますか?

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グルカゴンは天然ホルモンであり、人体に対してインスリンとは逆の作用を及ぼします。肝臓でグリコーゲンをグルコースに変換するのに役立ちます。その後、ブドウ糖は血流に送られます。

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投与後、患者は 10 分以内に治療に反応する必要があります。

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グルカゲン ハイポキットの禁忌

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GlucaGen は使用しないでください。

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グルカゴンまたは GlucaGen の賦形剤のいずれかに対してアレルギー (過敏症) がある場合。

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副腎に腫瘍(褐色細胞腫)がある。

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グルカゲン ハイポキットの使用方法

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注射の準備

  1. バイアルからキャップを取り外します。シリンジから針カバーを取り外します。凍結乾燥粉末を含むバイアルのゴムキャップ(示された円内)に注射針を挿入し、注射器からすべての液体をバイアルに注入します。

  1. バイアルから針を取り外さずに、凍結乾燥粉末が完全に溶解し、溶液が透明になるまで穏やかに振盪します。

  1. プランジャーが完全に押し込まれていることを確認してください。針を液体中に入れたまま、溶液をすべてシリンジにゆっくりと引き込みます。シリンジからプランジャーを取り外さないでください。針を上に向けてシリンジを指で軽くたたいて、シリンジから気泡を取り除くことが重要です。プランジャーを軽く押して、シリンジの上部にある気泡を取り除きます。適切な注射量が得られるまでプランジャーを押し続けます。これを行うと、少量の液体が排出されます。

  1. 用量を皮下または筋肉に注射します。

シリンジをパッケージに戻し、必要な予防措置を講じて廃棄します。

投与量

GlucaGen は常に医師の処方に従って正確に使用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

一般的な用量は次のとおりです。

大人:

1/1 とマークされた 1 mL をシリンジに注入します。

体重25kg以上、または6~8歳以上のお子様:

1/1 とマークされた 1 ml をシリンジに注入します。

体重25kg未満または6~8歳未満の子供:

1/2 とマークされた 1/2 mL をシリンジに注入します。

治療に反応して回復したらすぐに、お菓子、ビスケット、フルーツジュースなどの甘い食べ物を食べる必要があります。これは、GlucaGen がグリコーゲン貯蔵量を枯渇させるためです。意識が戻ったらすぐに食事を摂取することで、低血糖の再発を防ぐことができます。

10 分以内に治療に反応しない場合は、医師の診察を受けてください。

友人、家族、介護者、同僚に何を伝えるべきですか?

あなたが低血糖になって口から砂糖を摂取できない場合に、友人や親戚があなたに注射できるように、医師がグルカジェンを処方する場合があります。

家族、友人、介護者、同僚に必ず伝えてください。

  • GlucaGene がある場所で緊急時に使用する方法。
  • GlucaGen を皮下または筋肉 (太ももの外側の上部の筋肉) に注射する必要があること。
  • 治療に反応した後、食べられるようになったらすぐに、お菓子、ビスケット、フルーツジュースなどの砂糖や砂糖を含む食べ物を与えること。
  • GlucaGen を使用した後は、医療援助を受ける必要があること。重度の低血糖の原因と再発を防ぐ方法を知る必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

グルカゲン ハイポキットはどのように機能しますか?

グルカゲンは、何らかの処置が必要になる可能性が低い緊急事態に使用されます。

家族、友人、介護者、同僚がグルカゲンを投与しない場合は、医療機関を紹介してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

グルカゲン ハイポキットの注意事項

重要な情報が含まれているため、緊急注射が必要になる前にリーフレット全体をよく読んでください。

このリーフレットは大切に保管してください。もう一度読む必要があるかもしれません。

さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に問い合わせてください。

この薬はあなたのために処方されました。症状が似ていても害を及ぼす可能性がありますので、他の人に渡さないでください。

副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない副作用も含め、医師に相談してください。

重要な情報:

家族、同僚、親しい友人に、意識を失った場合には直ちにグルカジェンを塗布する必要があることを伝えてください。

GlucaGen HypoKit を保管する場所とその使用方法を示し、必要なときにすぐに行動できるようにします。長期間意識を失った状態が続くと、健康に悪影響を与える可能性があります。 GlucaGen HypoKit を適用する前に、彼らはその適用方法を知っておく必要があるため、トレーニングを受けることが重要です。

シリンジには GlucaGen は含まれていません。塗布する前にシリンジの内容物と GlucaGen ボトルのコンパクト パウダーを混合し、指​​示に従ってください。

適用されていない混合 GlucaGen は廃棄します。

GlucaGen を塗布した後は、あなたまたは他の人が医師に連絡する必要があります。低血糖の原因と再発を防ぐ方法を知る必要があります。

GlucaGen は適切に機能しないため、特に注意してください。

  • 長期間絶食している場合。
  • アドレナリンレベルが低い場合。
  • 過度のアルコール摂取による低血糖症がある場合。
  • グルカゴンまたはインスリンを放出する腫瘍がある場合。

これらの場合には医師に相談してください。

機械を運転または操作する能力への影響

重度の低血糖の影響がまだ残っている場合は、車の運転や機械の操作をしないでください。

妊娠と授乳

妊娠中または授乳中、妊娠の可能性がある、または妊娠を計画している場合は、重度の低血糖症に GlucaGen を使用できます。

薬を服用する前に、医師または薬剤師に説明を受けてください。

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

この薬には乳糖が含まれています。

主な薬物相互作用

一部の医薬品は GlucaGen の効果に影響を与える可能性があります。

インスリン

インドメタシン (炎症/リウマチに対して)。

GlucaGen は一部の医薬品の効果に影響を与える可能性があります。

ワルファリン

GlucaGen はワルファリンの抗凝固作用を高める可能性があります。

ベータブロッカー

GlucaGen は血圧と脈拍を上昇させる可能性がありますが、それは短期間にすぎません。

処方箋なしで入手した薬であっても、他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に相談してください。

GlucaGen ハイポキットにはラテックスが含まれています。

シリンジキャップの内側ゴムにはラテックスが含まれています。これは、ラテックスにアレルギーのある人に重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

グルカゲン ハイポキットの副作用

他の薬と同様に、GlucaGen も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。

一般的な反応 (>1% および <10%)

吐き気。

異常な反応 (>0.1% および <1%)

嘔吐。

まれな反応 (>0.01% および <0.1%)

腹痛(胃の痛み)。

非常にまれな反応 (lt;0.01%)

アレルギー反応:

症状としては、息切れ、発汗(発汗)、動悸(心拍数の上昇)、発疹、顔面浮腫(顔の腫れ)、虚脱(アナフィラキシー反応)などがあります。これらの事態が発生した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

このリーフレットに記載されていない副作用も含め、これらの有害事象が発生した場合は医師に相談してください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービス (SAC) を通じて会社に通知してください。

グルカゲン ハイポキットの構成

GlucaGen の活性物質は、 Saccharomyces cerevisiaeの組換え DNA 技術によって生成される、塩酸塩の形のヒト グルカゴンです。

各バイアルには次の内容が含まれています

グルカゴン塩酸塩 1 mg (または 1 IU)。

各プレフィルドシリンジには次の内容が含まれています。

注射用水(希釈剤)1ml。

賦形剤:

乳糖一水和物、注射用水、塩酸および/または水酸化ナトリウム。

再構成された溶液には、1 mL あたり 1 mg (1 IU) のグルカゴンと 107 mg の乳糖一水和物が含まれています。

グルカゲン ハイポキットの過剰摂取

グルカゲンを過剰に摂取すると、吐き気や嘔吐が起こる可能性があります。通常、特別な治療は必要ありません。血清カリウム濃度が低下する可能性があるため、監視し、必要に応じて修正する必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

グルカゲン ハイポキットの薬物相互作用

インスリン

グルカゴン(活性物質)に対する拮抗反応。

インドメタシン

グルカゴン(活性物質)は血糖値を上昇させる能力を失う可能性があり、逆説的には低血糖を引き起こす可能性さえあります。

ワルファリン

グルカゴン(活性物質)はワルファリンの抗凝固作用を高めることができます。

ベータブロッカー

ベータ遮断薬を使用している患者は、心拍数と血圧の両方の大幅な上昇が期待できますが、グルカゴン(活性物質)の半減期が短いため、この上昇は一時的なものになります。

冠動脈疾患の患者では、血圧と心拍数の上昇により治療が必要になる場合があります。

グルカゴン (活性物質) が承認された適応症で使用される場合、グルカゴン (活性物質) と他の医薬品との間の相互作用は知られていません。

非互換性

グルカゴン (活性物質) との既知の不適合性はありません。

グルカゲンハイポキットという物質の作用

効果の結果

前臨床安全性データ

既存の前臨床データでは、人体に対する危険性は示されていません。

グルカゴン (活性物質) は、肝臓のグリコーゲンを動員してグルコースとして血流に放出する高血糖薬です。グルカゴン(活性物質)に含まれる活性物質は、天然のヒトグルカゴン(活性物質)と同一のポリペプチドを遺伝子工学的に加工し、単離・精製したものです。

いくつかの研究で、少量のグルカゴン (活性物質) が 1 型および 2 型糖尿病患者の重度の低血糖の管理に非常に役立つことが証明されています。

グルカゴン(活性物質)は、その有効性がその薬理学的作用に関連しており、生理学的メカニズムを通じて血糖を回復させるため、緊急時に広く使用されています。

低レベルの循環グルコースに反応して、グルカゴン (活性物質) が細胞によって門脈に分泌されます。膵島の。グルカゴン(活性物質)の主な作用部位は肝臓です。

グルカゴン (活性物質) は、肝細胞の原形質膜上の特定のグルカゴン (活性物質) 受容体 (GCGR) に結合し、血流中に放出されるグルコースの生成を示す細胞内 cAMP の生成に対する警告イベントを開始します。グルカゴン (活性物質) は、血漿中での半減期が数分で、迅速かつ一時的に作用します。外因性グルカゴン(活性物質)の投与は、動物およびヒトの血糖値を上昇させます。これは、低血糖症状の治療に臨床的に使用されています。

薬理学的特性

薬力学特性

作用機序

グルカゴン (活性物質) は、肝臓のグリコーゲンを動員し、グルコースとして血流に放出される高血糖薬です。

薬力学的効果

重度の低血糖症の治療に使用すると、血糖に対する効果は通常 10 分以内に見られます。

薬物動態学的特性

代謝

グルカゴン(活性物質)は、血漿中およびグルカゴンが分布する臓器内で酵素的に分解されます。肝臓と腎臓はグルカゴン(活性物質)の最大のクリアランス部位であり、各臓器は全体の代謝クリアランス率の約 30% に寄与しています。

排除

グルカゴン(活性物質)の血中での半減期は約 3 ~ 6 分と短いです。ヒトにおけるグルカゴン(活性物質)の代謝クリアランス速度は約 10 mL/Kg/min です。

グルカゲン ハイポキット ストレージ ケア

再溶解する前に、GlucaGen は光を避けて元のパッケージに入れて冷蔵(温度 2°C ~ 8°C)で保管する必要があります。製品の損傷を避けるため、凍結させないでください。

再構成後、GlucaGen は直ちに使用してください。後で使用するために保存しないでください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

有効期限は、表示されている月の末日となります。

身体的特徴

再構成する前の凍結乾燥粉末は白色またはほぼ白色である必要があります。希釈剤は粒子がなく無色透明でなければなりません。

再構成後、生成物は透明に見えます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

溶液がゼラチン状の外観をしている場合、または凍結乾燥粉末が完全に溶解していない場合は使用しないでください。

キャップが緩んでいたり紛失している場合は(製品購入時に)使用せず、当社のカスタマーサービス(SAC)またはサプライヤーにご連絡ください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

GlucaGen は排水溝や家庭廃棄物として廃棄しないでください。不要になった薬の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。

グルカゲン ハイポキットの法律上の格言

MS 登録: 1.1766.0014

担当薬剤師:

ルシアーヌ MH フェルナンデス – CRF/PR no.

製造元:

ノボ ノルディスク A/S
DK-2820 ゲントフテ、デンマーク

輸入者:

ノボ ノルディスク ファーマセウティカ ド ブラジル Ltda。
ルア教授フランシスコ・リベイロ、683
CEP: 83707-660 – アラウカリア/PR
CNPJ: 82.277.955/0001-55

ディスク ノボ ノルディスク: 0800 14 44 88

医師の処方箋に基づいて販売します。