ムコトスはどのように機能しますか?
ムコトスは、呼吸器疾患により分泌物が過剰になった場合に、呼吸器分泌物の生成を減らすだけでなく、分泌物の粘度を低くして体による排出を促進します。
ムコトスは投与後約1～2時間で効果が現れ始めます。
粘液の禁忌
ムコトスシロップは、胃や十二指腸に潰瘍がある患者、または製剤の成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。
小児専用シロップ：この薬は2歳未満のお子様には禁忌です。
成人専用シロップ: この薬は 12 歳未満の子供には禁忌です。
ムコトスの使い方
注意：
ムコトスシロップの量を計るには、計量カップを使用して採用する用量を確認してください。
粘液の投与量
小児用シロップ
ムコトス 20 mg/mL 小児用シロップを体重 kg あたり 0.25 mL（体積を測定するには計量カップを使用）、これは体重 kg あたりカルボシステイン 5 mg に相当します。1 日 3 回。
大人のシロップ
ムコトス 50 mg/mL 成人用シロップ 5 mL ～ 10 mL (量を測定するには計量カップを使用)、これはカルボシステイン 250 mg ～ 500 mg に相当し、1 日 3 回摂取します。必要に応じて、医師が使用量を変更できます。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
ムコトスを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。次の服用時間が非常に近い場合は、待って 1 回分だけ服用してください。 2 回分を同時に服用したり、飲み忘れた分を補うために追加で服用したりしないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
粘液の予防策
胃潰瘍または十二指腸潰瘍の既往歴のある患者は注意が必要です。
気管支喘息や呼吸不全のある患者は、ムコトスを使用する際には注意が必要です
Mucotoss による治療は、気管支炎、喘息、肺感染症などの呼吸器疾患の特定の治療に代わるものではありません。したがって、ムコトスによる治療を開始する前に、医師に相談して病気の種類を診断し、それぞれの病気に対する具体的な治療法や投薬を指示する必要があります。
粘液質の副作用
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
胃の不快感、吐き気、下痢。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します）
めまい、不眠症、頭痛、発疹。
頻度不明の反応: 胃または腸の出血、動悸、血糖値のわずかな低下。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ムコトスの特別集団
子供たち
小児専用シロップ：この薬は2歳未満のお子様には禁忌です。
成人専用シロップ: この薬は 12 歳未満の子供には禁忌です。
妊娠と授乳
人間の生殖能力に対するムコトスの影響は不明であり、妊婦を対象とした十分に管理された研究はありません。カルボシステインが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
お年寄り
高齢者の方が使用する場合、特に制限や注意事項はありません。
ムコトスの構成
プレゼンテーション
小児用シロップ（20mg/mL）
100ml入りボトルと100ml入りボトル、計量カップ付き。
成人用シロップ (50 mg/mL)
100ml入りボトルと100ml入りボトル、計量カップ付き。
経口使用。
小児専用 20 mg/mL: 小児には 2 年間以上使用します。
小児専用 50 mg/mL: 成人用。
構成
小児用シロップ (20 mg/mL) の各 mL には次のものが含まれます。
|
カルボシステイン |
20mg |
|
車両* |
1mL |
※ヒエテロス、サッカリンナトリウム、プロピルパラベン、メチルパラベン、水酸化ナトリウム、ラズベリーエッセンス、カラメルエッセンス、エリスロシンレッド二ナトリウム、エチルアルコール、クエン酸、精製水。
成人用シロップ (50 mg/mL) の各 mL には次のものが含まれます。
|
カルボシステイン |
50mg |
|
車両* |
1mL |
※ヒエテロス、サッカリンナトリウム、プロピルパラベン、メチルパラベン、水酸化ナトリウム、ラズベリーエッセンス、カラメルエッセンス、エリスロシンレッド二ナトリウム、エチルアルコール、クエン酸、精製水。
ムコトスの過剰摂取
このような場合に現れる最も一般的な症状は、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢です。直ちに医師に知らせ、おそらく胃洗浄を実施し、患者を注意深く医学的観察下に置く必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ムコトスの薬物相互作用
ムコトスによる治療中は、鎮咳薬などの咳を抑制する薬やアトロピン薬（アトロピンなど）を使用しないでください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
粘液質物質の作用
有効性の結果
慢性気管支炎、嚢胞性線維症、肺気腫などの閉塞性気道疾患には、病因学的および疫学的に大きな違いがありますが、疾患のある段階で気管支分泌物の増加という重要な共通の特徴があります。この分泌物は、生化学的および物理的特性が変化しているため、粘液繊毛機構や咳によっては除去されず、治療による除去の必要性が決まります1 。
いくつかの臨床研究では、気道の慢性閉塞性疾患におけるカルボシステイン（活性物質）の有効性が証明されており、分泌物のレオロジー変化と喀出の増加につながり、粘液線毛機能の主要な改善が示されています2 。
二重盲検研究では、慢性気管支炎患者82名を対象に、カルボシステイン（活性物質）の使用とプラセボおよび水噴霧療法を比較しました。カルボシステイン (活性物質) を使用したグループでは、分泌物と喀痰の粘度に一貫した改善が見られ、8 時間の治療後に喀出量が 30% 増加しました (plt;0.02) 3 。
粘液溶解薬の使用の治療効果は、安定した慢性気管支炎および慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人患者における粘液溶解薬の使用とプラセボを比較した23件のランダム化臨床研究のレビューで確認された。
粘液溶解薬は、抗生物質の必要性を減らすだけでなく、増悪の回数と期間を大幅に減らすことが示されています4 。
カルボシステイン（活性物質）は、慢性気管支炎の増悪と粘液分泌の存在を有する成人患者30人を対象とした二重盲検研究においてブロムヘキシンとも比較されました。どちらの物質も分泌量と流動性の大幅な増加につながりましたが、最大の効果はカルボシステイン（活性物質）の使用 3 日目に観察され、ブロムヘキシンの使用 7 日目にのみ観察されました（plt;0） 、05）。主観的パラメータ（痰の出しやすさ、咳の重症度、分泌物の一貫性）にも改善が見られました。しかし、カルボシステイン（活性物質）を使用して得られた反応は、ブロムヘキシンで見られたものより少なくとも4日前に観察されました。カルボシステイン (活性物質) も呼吸数の改善をもたらし、これもブロムヘキシンで得られたものよりも高かった5 。
別の二重盲検研究では、109人の慢性気管支炎患者を対象に、カルボシステイン（活性物質）による経口治療の長期効果がプラセボと比較されました。カルボシステイン (活性物質) を使用した患者では、最大呼気流量の有意な増加 (15 ～ 20%) が観察され、これは重要な臨床的改善に関連しています (plt;0.05) 6 。
カルボシステイン（活性物質）の有効性は、小児の滲出性中耳炎の治療においても評価されました。 3歳から12歳までの430人の子供を対象としたメタ分析では、カルボシステイン（活性物質）の使用により、プラセボを投与された子供と比較して、外科的介入（鼓膜切開）の必要性が2.31倍減少したことが観察されました（plt; 0、01）。さらに、カルボシステイン（活性物質）はティンパノグラムの変化を正常に戻しました7 。
これらの結果は、60 人の子供を対象とした別の研究でも確認されており、カルボシステイン (活性物質) の使用により、粘液溶解薬を投与されなかった子供 (76.6 %) と比較して、鼓膜切開チューブの挿入の必要性 (13 %) が大幅に減少しました8 。
滲出性中耳炎の小児の場合、カルボシステイン（活性物質）の使用による臨床成功率は 66% でした9 。
さらに、カルボシステイン（活性物質）には、モラクセラ・カタルハリス、インフルエンザ菌、肺炎球菌の呼吸器系の上皮細胞への接着を阻害する効果があることが研究で示されており、カルボシステイン（活性物質）が呼吸器系の上皮細胞への付着を抑制する効果があることが示されています。呼吸器感染症の治療10、11、12 。
参考文献
1.ブラウンDT。カルボシステイン。 Drug Intell Clin Pharm 22:603-8、1988。
2.ブラウンDT、1988年。
3. エドワーズ GF ら。喀痰の流動化および慢性気道閉塞の治療におけるS-カルボキシ-メチル-システイン。胸部 70:506-13、1976 年。
4.プールパジャマ、ブラックパジャマ。慢性閉塞性肺疾患の増悪に対する経口粘液溶解薬：系統的レビュー。 BMJ 322(7297):1271-4、2001。
5.Aylward M. 慢性閉塞性気管支炎におけるS-カルボキシメチルシステインとブロムヘキシンの患者間の二重盲検比較。 Curr Med Res Opin 1:219-27、1973。
6.Grillage M、Barnard-Jones K. 慢性鰓炎患者における長期経口カルボシステイン療法。プラセボ対照を用いた二重盲検試験。 Br J Clin Pract 39:395-8、1985。
7.ピニャタロ・Oら。滲出液とS-カルボキシメチルシステインおよび/またはそのリジン塩を伴う中耳炎：重要な概要。 Int J Pediatr 耳鼻咽喉科 35(3):231-41、1996。
8. ポラストリーニ L 他小児患者における硬膜粘膜膠炎の治療におけるS-カルボシメチルシステインの導入。ペド・オッジ 11(4):96-9、1991。
9.Brkic F et al.小児の慢性滲出性中耳炎の治療におけるブロンコボ。 Med Arh 53(2):89-91、1999。
10. 鄭 CH 他。ヒト咽頭上皮細胞へのモラクセラ・カタラーリスの付着に対するS-カルボキシメチルシステインおよびN-アセチルシステインの影響。微生物免疫学 43(2):107-13、1999。
11. Ndour CTら。インフルエンザ菌の付着に対する粘液調節薬の効果の調節。微生物病原体 30(3):121-7、2001。
12. Cakan G et al. S-カルボキシメチルシステインは、ヒト咽頭上皮細胞への肺炎球菌の付着を阻害します。微生物病原体 34(6):261-5、2003。
出典: Mucolitic ®および Carbocisteine EMS S/A という薬剤の専門リーフレット。
薬理学的特徴
カルボシステイン（活性物質）は、化学名がS-(カルボキシメチル)-1-システインであり、分子量179.2、分子式C5H9NO4Sの二塩基性アミノ酸です。
薬力学特性
カルボシステイン（活性物質）の正確な作用機序はまだ完全には解明されていません。しかし、その作用は気道内の粘液分泌物の粘度の調節に関連しているようです。動物と人間を対象とした研究では、カルボシステイン（活性物質）が粘液糖タンパク質の合成を変化させ、それに比例してシアロ糖タンパク質の産生を増加させ、分泌をより流動的にし、したがって粘液線毛クリアランスを改善し、咳をより効果的にすることが実証されています。 (ブラウン DT. カルボシステイン。Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988)。
薬物動態学的特性
カルボシステイン（有効成分）は、経口投与後すぐに吸収されます。最大血清濃度は投与後 1 ～ 2 時間で到達し、1.5 g の用量後、最大値は 13 ～ 16 mg/l でした。血漿半減期は 1.5 ～ 2 時間と推定され、見かけの分布量は約 60 リットルでした。カルボシステイン（活性物質）は肺組織および呼吸粘液によく分布しているようであり、局所的な作用を示唆しています。
アセチル化、脱炭酸、スルホ酸化によって代謝されます。脱カルボキシメチル化誘導体の生成は非常に少量です。薬物の大部分は変化せずに尿中に排泄されます。
個人の 3 分の 2 は、微量代謝産物としてグルクロニドを排泄します。これらの代謝産物の重要な薬理活性についての報告はありません。 (ブラウン DT. カルボシステイン。Drug Intell Clin Pharm 22:603-8, 1988)。
カルボシステイン（有効成分）の作用は、摂取後約1～2時間で始まります。
出典: Mucolitic ®および Carbocisteine EMS S/A という薬剤の専門リーフレット。
ムコトスの保管ケア
室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。この条件下では、賞味期限は製造日から 24 か月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
ムコトス 20 mg/mL 小児用シロップ
透明な赤いシロップの形で提供され、ラズベリーの味と香りがあり、粒子や不純物は含まれていません。
ムコトス 50 mg/mL 成人用シロップ
透明な赤いシロップの形で提供され、ラズベリーの味と香りがあり、粒子や不純物は含まれていません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
ムコトスのクールなことわざ
MS 登録:番号 1.3569.0636
農場。答え：
アドリアーノ・ピニェイロ・コエーリョ博士
CRF-SP番号 22,883
登録者:
EMS シグマファーマ株式会社
ロドビア ジョルナリスタ フランシスコ アギーレ プロエンサ、Km 08
近所: チャカラ アッセイ
郵便番号: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
ブラジルの産業
製造販売元：
EMS S/A
オルトランディア / SP
SAC
0800 191914
指示に正しく従ってください。症状が消えない場合は、医師の診察を受けてください。
