フォランブル

フォランの禁忌

フォラン（イソフルラン）は、イソフルランまたは他のハロゲン化麻酔薬に対する感受性が知られている患者には禁忌です。

フォラン（イソフルラン）は、悪性高熱症に対する遺伝的感受性が既知または疑われる患者には禁忌です。

フォランの使い方

放出される麻酔薬の濃度を正確に制御できるように、Forane (イソフルラン) 用に特別に調整された気化器を使用する必要があります。

全身麻酔:

イソフルランMAC（最低肺胞濃度）値は加齢とともに減少し、20歳前後の成人ではO ₂の平均1.28％、40歳前後では1.15％、40歳前後では1.05％に低下します。 60歳の患者のグループ。 Ｏ _２中のフォラン（イソフルラン）のＭＡＣは、新生児では１．６％である。生後1か月から6か月までの子供の場合は1.87%。生後6～12か月の場合は1.80%。

前投薬:

前投薬は、イソフルランの呼吸抑制効果を考慮して、患者の個々のニーズに応じて選択する必要があります。抗コリン薬と Forane (イソフルラン) の併用は、臨床状況と医学的決定によって異なります。

誘導：

通常、短時間作用型バルビツール酸塩または他の静脈内投与誘発剤が投与され、続いてイソフルラン混合物の吸入が行われます。あるいは、イソフルランを酸素または O ₂ /N ₂ O 混合物とともに使用することもできます。

Forane (イソフルラン) による誘導は 0.5% の濃度で開始することが推奨されます。濃度 1.5 ～ 3.0% のイソフルランでは、通常 7 ～ 10 分以内に外科的麻酔が導入されます。

メンテナンス：

O ₂ /N ₂ O 混合物で投与する場合、1.0 ～ 2.5% の濃度のフォラン (イソフルラン) で手術レベルの麻酔を維持できます。イソフルランを O ₂のみで投与する場合は、さらに 0.5 ～ 1.0% の濃度が必要になる場合があります。さらに筋肉を弛緩させる必要がある場合は、追加用量の筋弛緩剤を使用できます。

合併症の場合を除いて、維持中の血圧レベルはイソフルラン濃度の逆関数です。

血圧の過度の低下は麻酔作用の強さによって生じる可能性があり、そのような状況では、Forane (イソフルラン) の吸気濃度を下げることで修正できる可能性があります。

鎮静：

鎮静は、空気/O ₂混合物中の 0.1 ～ 1% イソフルランを使用して実行できます。投与量は各患者のニーズに応じて設定する必要があります。

フォランに関する注意事項

他の強力な全身麻酔薬と同様に、イソフルランは、全身麻酔を実施するための設備が整った適切な施設でのみ、イソフルランの薬理学に精通し、麻酔患者の管理とモニタリングに関する訓練と経験を積んだ正式な資格を持つ専門家によって投与されるべきです。

イソフルランを使用すると麻酔レベルを迅速かつ簡単に変更できるため、吸気または呼気のイソフルラン濃度を監視できる校正済みの気化器または技術のみを使用する必要があります。低血圧と呼吸抑制の程度は、麻酔作用の強さを示す可能性があります。

報告によると、イソフルランは肝障害を引き起こす可能性があり、肝 A 酵素の中程度かつ一時的な増加を伴いますが、まれに致死的な肝壊死を引き起こす可能性があります。

使用する麻酔薬に関係なく、冠状動脈疾患患者の心筋虚血を回避するには、血行力学的バランスを維持することが重要です。

他のハロゲン化薬剤と同様に、イソフルランは頭蓋内圧が上昇している患者には注意して使用する必要があります。このような場合には、過呼吸が必要になる場合があります。

非脱分極性弛緩剤の作用はイソフルランにより強化されます。

臨床検査:

ブロモスルファレイン、血糖および血清クレアチニンの保持における一時的な増加が観察され、血中尿素、血清コレステロールおよびアルカリホスファターゼの減少が観察された。

帝王切開での使用:

イソフルランは、最大 0.75% の濃度で安全であり、帝王切開を受ける患者の麻酔を維持するのに効果的であることが示されています。イソフルラン投与の結果、母親や新生児に悪影響は検出されませんでした。

悪性高熱症:

他の吸入薬と同様、イソフルラン麻酔は影響を受けやすい人の骨格筋の代謝亢進状態を引き起こし、酸素要求量の上昇や悪性高熱として知られる臨床症候群を引き起こす可能性があります。この症候群には、筋固縮、頻脈、頻呼吸、チアノーゼ、不整脈、血圧不安定などの非特異的特徴が含まれます（これらの非特異的兆候の多くは、軽い麻酔や急性低酸素血症などの際に現れる可能性があることにも注意してください）。

全体的な代謝の増加は、温度の上昇（急速に早期または後で上昇する可能性がありますが、通常は代謝増加の最初の兆候ではありません）や CO ₂吸収剤の使用量の増加（キャニスターの温度の上昇）に反映されます。 PAO ₂と pH が低下し、高カリウム血症と塩基欠乏が発生する可能性があります。

治療は、原因物質（イソフルランなど）の中止、ダントロレンナトリウムの静脈内投与、および支持措置の適用で構成されます。これらの対策には、正常な体温を回復する取り組み、必要に応じて循環および呼吸のサポート、酸塩基障害および水電解質障害の制御が含まれます（患者管理に関する追加情報については、静脈内ダントロレンナトリウムの添付文書を参照してください）。

後で腎不全が現れる可能性があるため、可能であれば尿の流れを維持する必要があります。吸入麻酔薬の使用により、まれに血清カリウム濃度が上昇し、術後の小児患者に不整脈や死亡を引き起こすことが報告されています。潜在性または顕性の神経疾患、特にデュシェンヌ型筋ジストロフィーを患っている患者は、より脆弱であるようです。

これらの症例の大部分には、スクシニルコリンの併用が関係していました。これらの事故では、クレアチンキナーゼレベルの大幅な上昇も見られ、場合によってはミオグロビン尿症と一致する尿の変化も見られました。この状態は悪性高熱症と類似しているにもかかわらず、これらの患者には筋肉の硬直や代謝亢進状態の兆候や症状を示す人は一人もいませんでした。高カリウム血症や抵抗性不整脈の治療には早期かつ積極的な介入が推奨され、その後の潜在的な神経筋疾患の評価も推奨されます。

薬物相互作用:

イソフルランは、一般的に使用される筋弛緩剤、特に非脱分極性筋弛緩剤の効果を増強します。

ネオスチグミンは非脱分極性筋弛緩剤の効果を逆転させますが、イソフルランのリラックス特性には影響を与えません。一般的に使用される筋弛緩剤はすべてイソフルランの使用に適合します。

フォランの警告

イソフルランは、麻酔レベルが深くなると脳血流を大幅に増加させます。

脳脊髄液圧が一時的に上昇する場合がありますが、これは過換気によって完全に回復します。

同様の作用の麻酔薬と比較した場合、イソフルランでは最小限の術後の脳への影響が観察されました。麻酔レベルは簡単かつ迅速に変更できるため、Forane (イソフルラン) 用に調整された気化器のみを使用する必要があります。

麻酔作用が深くなるにつれて、低血圧と呼吸抑制が増加します。

イソフルランで子宮掻爬を受けた患者では、ハロセンで見られたものと比較して、より大きな失血が観察されました。

-CF ₂ H ラジカルを含むハロゲン化吸入剤 (例: デスフルラン、エンフルラン、イソフルラン) の使用により、カルボキシヘモグロビンが増加した個別の症例が報告されています。水和吸収剤の存在下では、有意な濃度の一酸化炭素は生成されませんでした。 CO ₂吸収剤メーカーの指示に従って予防措置を講じる必要があります。

このクラスの薬剤を_CO2吸収剤、特に水酸化カリウムを含む薬剤と組み合わせて使用​​した場合、全身麻酔中に麻酔器内の温度が極端に上昇したり、煙や自然発火が発生する稀なケースが報告されています。医師または臨床チームが CO _{2 吸収剤が乾燥していると疑う場合は、製品を投与する前に CO 2}吸収剤を交換する必要があります。

ほとんどの CO ₂吸収剤では、乾燥の結果として色が必ずしも変化するわけではありません。したがって、色の変化がないことは、十分な水分補給を保証するものではありません。 CO ₂吸収剤は、カラーインジケーターの状態に関係なく、定期的に交換する必要があります。

フォランの副作用

イソフルランの投与で遭遇する副作用は、一般に薬理生理学的影響の用量依存的な拡張であり、呼吸抑制、低血圧、不整脈などがあります。

術後、悪寒、吐き気、嘔吐、無力性イレウスが観察されました。

他の全身麻酔薬と同様に、手術によるストレスがない場合でも、白血球数の一時的な上昇が観察されています。

イソフルランは、筋弛緩剤、特に非脱分極剤の効果を高めます。成人のMAC（最小肺胞濃度）は、N ₂ Oの併用投与により低下します。

報告によると、イソフルランは肝酵素の中等度から一過性の増加に至るまで、まれに致命的な肝壊死を引き起こす肝損傷を引き起こす可能性があります。

フォラーネ特別集団

妊娠中の使用:

動物を用いてイソフルランに繰り返し曝露する研究が行われています。ヒトに推奨される用量の6倍の用量をマウスに投与した場合、イソフルランに関連した胎児毒性効果が生じる可能性があるようです。ラットを使った研究では、生殖能力、妊娠、分娩、子孫の生存能力に影響を及ぼさないことが示されています。催奇形性効果は示されませんでした。ウサギでの同様の実験でもそのような効果は示されませんでした。

妊婦を対象とした十分に管理された研究がないため、人間におけるそのような研究の関連性は不明です。妊娠中のイソフルランの安全性は確立されていません。妊娠中の安全性はまだ確立されていませんが、妊娠中に麻酔に使用した場合、この薬剤の特定の副作用を疑う理由はありません。他の吸入麻酔薬の使用で見られるものと同様の失血が、産後の患者においてイソフルランで観察されています。

小児科での使用:

イソフルランは、麻酔診療で一般的に使用されるすべての薬剤と互換性があり、安全性と有効性の許容範囲内で新生児および 2 歳未満の小児に使用できます。

授乳中:

イソフルランが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くの薬物が母乳中に排泄されるという事実のため、授乳中の女性にイソフルランを使用する場合は注意が必要です。

お年寄り：

他の薬剤と同様に、高齢者の外科的麻酔を維持するには、通常、より低濃度のイソフルランが必要です。

フォランの組成

プレゼンテーション:

梱包内容:

ボトル 100 または 240 mL、(リスト番号 B506)。

成人および小児用。

構成：

各 mL には次のものが含まれます。

イソフルラン 1 mL。

フォランの過剰摂取

過剰摂取または過剰摂取に特徴的な症状が現れた場合は、麻酔薬の投与を中止し、気道開通を確立し、純酸素による制御換気または補助換気を開始する必要があります。

フォランの薬物相互作用

イソフルラン (活性物質) は、一般的に使用される筋弛緩剤、特に非脱分極性筋弛緩剤の効果を増強し、N ₂ O と併用すると MAC (最小肺胞濃度) が減少します。

ネオスチグミンは、非脱分極性筋弛緩剤の効果を逆転させますが、イソフルラン (活性物質) のリラックス特性には影響を与えません。すべての筋弛緩剤はイソフルラン (活性物質) の使用に適合します。

フォラン物質の作用

効果の結果

イソフルラン（活性物質）を成人および小児患者の麻酔薬として使用して、多数の臨床研究が実施されています。その結果、イソフルラン (活性物質) が迅速かつ安全に誘導を行うことが実証されました。

成人患者の麻酔

成人患者を対象に実施された臨床研究では、イソフルラン（活性物質）が迅速な導入をもたらし、脳神経外科の麻酔維持に有効であることが実証されました。イソフルラン（活性物質）は、麻酔薬であることに加えて、一般的に使用される降圧剤であるハロタン、ニトロプルシドナトリウム、ニトログリセリン、トリメタファンよりも満足のいく降圧効果を持っています。イソフルラン（活性物質）は、プロポフォールと比較して、シサトラクリウムによって生じる神経筋遮断の持続時間を延長することが示されています。

帝王切開手術の場合、EXIT処置（子宮外分娩処置）でも効果的であることが示されており、この処置では、麻酔技術が母体の麻酔、子宮の適切な弛緩、操作中の胎児の麻酔と不動を提供する必要があります。胎児の麻酔は麻酔薬が胎盤を通過することによって起こり、イソフルラン（活性物質）は胎盤を迅速に通過するのに効果的であることが証明され、麻酔後 2 分後に胎児循環に現れます。処置中、イソフルラン（活性物質）によって得られた子宮の弛緩は満足のいくものであり、子宮収縮抑制薬を追加する必要はありませんでした。

小児患者の麻酔: さまざまな種類の手術が予定されている身体状況 ASA I または II の男女 60 人の子供を対象に、ハロタンとイソフルラン (活性物質) を使用した研究。平均手術時間はイソフルラン群（活性物質）で84.1±54.6分、ハロタン群で91.1±55.9分であった。イソフルラン（活性物質）グループの患者は、より早く麻酔退行のステージ I および IV に到達しました。イソフルラン（有効成分）は安全で使いやすい薬剤でした。

腎臓病患者の麻酔

ASA IおよびII州の手術を必要とする基礎腎疾患の成人患者51人を対象とした公開ランダム化研究では、イソフルラン（活性物質）による全身麻酔下で術前および術後にクレアチニン、窒素、尿素のスクリーニングを受けた。得られた結果は、術前と術後の値の間に変動がないことを示しました。したがって、腎臓患者の一般手術におけるイソフルラン（活性物質）の使用はいかなるリスクも引き起こさないと結論付けられます。

薬理学的特徴

説明

イソフルラン (活性物質) は、気化によって全身吸入麻酔に使用される液体の不燃性麻酔薬です。化学添加物や保存料を含まない、安定した無色透明の液体で構成されています。エーテルに似た、わずかに刺激的な臭いがあります。

イソフルラン (活性物質) は、化学的にはジフルオロメチル 1-クロロ-2,2,2-トリフルオロエチル エーテルとして識別され、分子量は 184.5 で、次の物理化学的特性を持っています。

**蒸気圧の計算式。

どこ：

37°C での共有係数:

純度はガスクロマトグラフィー gt で測定。 99.9%

ヒトにおけるイソフルラン (活性物質) の MAC (最小肺胞濃度) は次のとおりです。

イソフルラン（活性物質）はソーダ石灰中では分解せず、アルミニウム、錫、真鍮、鉄、銅に対して腐食作用を及ぼしません。

臨床薬理学

イソフルラン（活性物質）による麻酔導入と麻酔からの回復は迅速です。そのわずかな刺激臭により誘導能力が制限される可能性がありますが、唾液分泌や気管気管支分泌物の過剰な刺激はないようです。喉頭および咽頭の反射はすぐに低下します。イソフルラン（活性物質）を使用すると、麻酔レベルを素早く変更できます。心拍数は安定したままです。麻酔作用が深くなるにつれて自発呼吸が抑制されるため、注意深く監視し、必要に応じてサポートする必要があります。

麻酔の導入中に血圧の低下が観察され、外科的刺激により実質的に正常な値に戻ります。血圧は維持中に麻酔の深さレベルに直接関係して低下する傾向がありますが、心拍数は安定したままです。呼吸が制御され、PaCO _{2 が}正常であれば、麻酔レベルが深くなっても心拍出量は維持される傾向があります。主に心拍数の増加により、一回拍出量の減少を補います。自発呼吸では、結果として生じる高炭酸ガス血症により、心拍数と心拍出量が患者が起きているときに見られるレベルを超えるレベルまで増加する可能性があります。イソフルラン（活性物質）による軽い麻酔中は脳血流量は変化しませんが、麻酔作用が深くなるにつれて脳血流量は増加する傾向があります。

ＣＳＦ圧の上昇は、麻酔前および麻酔中に患者を過換気させることによって予防または逆転させることができる。イソフルラン (活性物質) では脳波の変化やけいれんが非常にまれであり、通常、他の揮発性麻酔薬で観察されるものと同様の EEG トレースが得られます。イソフルラン (活性物質) は、エンフルランよりもはるかに小さい割合で、心筋をアドレナリンの影響に対して感受性を高めるようです。限られたデータでは、イソフルラン（活性物質）で麻酔をかけられた患者において、エピネフリン 0.25 mg（1:200,000 溶液 50 mL）の皮下注入は心室不整脈を誘発しないことを示しています。

筋弛緩は、通常の麻酔レベルでの腹腔内処置によっては適切な場合があります。ただし、より大きな弛緩が必要な場合は、より少量の静脈内筋弛緩剤を使用できます。イソフルラン (活性物質) は、全身麻酔の導入と維持に使用できます。妊娠中にイソフルラン (活性物質) を使用することの安全性を確立するためのデータはありません。

薬物動態

イソフルラン (活性物質) は、人間の体内では最小限の生体内変化を起こします。術後期間では、捕捉されたイソフルラン (活性物質) のわずか 0.17% が尿中の代謝産物として回収されます。無機フッ化物のピーク値の変動は通常 5 µmol/L 未満で、麻酔後約 4 時間後に発生し、24 時間以内に正常レベルに戻ります。イソフルラン (活性物質) の投与後に腎臓障害が発生したという証拠は報告されていません。

フォランストレージケア

光や湿気を避け、室温（15～30℃）で保管してください。

イソフルランは防腐剤を含まず、室温で安定です。

フォランの法律上の格言

MS: 1.0553.0156。

農場。答え：

ファビオ・ブッシンガー・ダ・シルバ。
CRF-RJ番号9277。

製造元:

アボット ラボラトリーズ アルゼンチン SA
アベニダ バレンティン ベルガラ、7989 (B1891EUE)、
インヘニエロ・アラン – フロレンシオ・バレラ党 – アルゼンチンのブエノスアイレス州。

輸入および販売元:

アボット ラボラトリオス ド ブラジル Ltda。
エストラーダ ドス バンデイランテス、2400
リオデジャネイロ – RJ.
CNPJ: 56.998.701/0012-79。

医師の処方箋に基づいて販売します。

処方箋が必要な場合のみ販売可能です。