ミコナゾール硝酸塩ローション Cimed リーフレット

ミコナゾール硝酸塩シメドローションはどのように作用しますか?

ミコナゾールは、広範囲の抗真菌薬であり、全身および局所に有効です。

一般的な皮膚糸状菌 (真菌) の増殖を阻害することで作用します。

赤白癬菌、メンタグロフィテス菌、表皮糸状菌、カンジダ・アルビカンス、およびピチロスポルム・オービキュラーレ。ミコナゾールは、真菌におけるエルゴステロールの生合成を阻害することによって作用し、膜内の他の脂質成分の組成を変化させ、膜の破裂とその結果としての細胞死を引き起こします。ミコナゾール硝酸塩ローションは、皮膚糸状菌（表在性真菌症）、酵母菌、その他の真菌によって引き起こされる感染症に迅速に作用します。

ミコナゾール硝酸塩は実質的に吸収されず、その作用はもっぱら局所的です。

ミコナゾール硝酸塩ローションの禁忌 – Cimed

ミコナゾール硝酸塩ローションは、ミコナゾールまたは配合成分のいずれかに対して過敏症を示した患者には投与しないでください。

ミコナゾール硝酸塩ローションの使い方 – Cimed

製品は、その領域を洗浄し、乾燥させた後に適用する必要があります。

患部をカバーするのに十分な量を 1 日 2 回（朝と夕方）、通常 2 週間、足の裏の感染症の場合は 4 週間塗布します。使用前に振ってください。

患部が手に付いていない場合は、塗布後よく洗ってください。

ミコナゾール硝酸塩ローションは皮膚や衣服を汚しません。

再感染を避けるためには、患部に触れる衣服を頻繁に交換する必要があります。病変が消失した後、さらに 1 週​​間治療を継続および維持する必要があります。通常、病変の程度に応じて 2 ～ 5 週間後に治療が完了します。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

ミコナゾール硝酸塩シメドローションの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を塗り忘れた場合は、思い出したときにすぐに塗りましょう。他の塗布時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、通常の時間に再度塗布してください。飲み忘れた分を補うために余分に使用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ミコナゾール硝酸塩ローションの注意事項 – Cimed

ミコナゾール硝酸塩ローションは結膜 (白目の部分を覆う膜) には使用できず、眼感染症には適応されません。過敏症または刺激を示す反応が発生した場合は、治療を中断する必要があります。

感染源や再感染を制御するには、衛生対策を講じる必要があります。

高齢の患者さん：

高齢患者（60歳以上）の使用には処方箋と医師の監督が必要です。

ミコナゾール硝酸塩ローションは皮膚科用に塗布すると全身に吸収されず、妊娠中や授乳中にも使用できます。

病変が完全に消える前に使用を中止しないでください。真菌症の治療には時間がかかり、治療期間が 1 か月以上かかる場合もあるため、数日以内に改善が見られない場合は必ず薬を使用してください。

ミコナゾール硝酸塩ローションの副作用 – Cimed

ミコナゾールの局所使用では、次のような副作用が発生する可能性があります。

皮膚の刺激、灼熱感、刺痛、発赤。これらの副作用はほとんど観察されません。

皮膚に使用するすべての物質と同様に、ミコナゾールまたは配合成分のいずれかに対してアレルギー反応が起こる可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ミコナゾール硝酸塩ローションの組成 – Cimed

プレゼンテーション：

ローション 20 mg/g:

30ml入りのボトル。

皮膚科での使用。

成人および小児用。

構成：

各グラムには次のものが含まれています。

※メチルパラベン、ポリソルベート80、セトステアリルアルコール、ポリソルベート60、プロピレングリコール、プロピルパラベン、シメチコン、マリンエアアロマ、液体ワセリン、精製水。

ミコナゾール硝酸塩ローションの過剰摂取 – シメド

まれに、推奨よりも頻繁に使用した場合、塗布部位に炎症 (かゆみや発赤) や灼熱感が生じる場合があります。この場合、2回の使用を中止し、再度ミコナゾール硝酸塩ローションの使用を開始してください。反応が続く場合は、すぐに医師にご相談ください。

誤飲の場合は、医学的な判断により、胃を空にする方法が使用される場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ミコナゾール硝酸塩ローションの薬物相互作用 – Cimed

ミコナゾール硝酸塩ローションの使用中は、一部の真菌、主にカンジダの発生を促進することに加えて、低 pH 範囲ではミコナゾールが不活化されるため、感染部位に他の薬剤、特に酸性製品の併用は避けてください。 sp.

臨床検査および臨床検査の変更:

ミコナゾール硝酸塩ローションは、検出可能な血中濃度を生成することなく、皮膚糸状菌、酵母菌、その他の真菌によって引き起こされる感染症に迅速に作用するため、その作用はもっぱら局所的です。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

物質の作用 ミコナゾール硝酸塩ローション – Cimed

有効性の結果

エアゾールおよび局所懸濁液

46人の足白癬患者をトルナフテートスプレーと硝酸ミコナゾール（活性物質）2%スプレーの両方で治療し、研究は二重盲検法で実施された。 28日間の治療終了時点で、硝酸ミコナゾール（活性物質）で治療したグループの68％が治癒したのに対し、他のグループでは患者の50％が治癒した。水酸化カリウムの除去に基づく症状の軽減と菌学的浄化は、硝酸ミコナゾール（活性物質）群の患者ではより短時間で起こりました。スプレー形式は、より離れた場所からの塗布が可能であり、影響を受けていない領域への接触を減らすことに加えて、クリームやローションの効果的な代替手段であると結論付けられています。

参考文献:

1) エアロゾルスプレー形態の Shellow WV 2% ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) および硝酸塩粉末: 足白癬の治療におけるその有効性。 J Int Med Res 1982;10(1):28-31。

皮膚用クリームと局所用パウダー

2%ミコナゾール硝酸塩クリーム（活性物質）をプラセボと比較した二重盲検研究が、足白癬に感染したスポーツを行う45人のボランティアのグループで実施されました。 4 週間の治療後、硝酸ミコナゾール (活性物質) を使用すると 60% の菌学的治癒が観察されたのに対し、プラセボを使用した場合は 24% でした (p lt; 0.05) ¹ 。

局所投与された硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性が、皮膚と爪に表在性真菌症を患っている患者 50 人を対象に評価されました。ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) を 1% または 2% 溶液で局所投与し、爪の感染症を包帯で覆いました。皮膚感染症患者 23 人全員の病変は平均 3 週間で治癒しました。爪の感染により、感染した爪は 2 週間で消失し、13 週間で感染していない新しい爪が成長し、32 週間で完全に治癒しました。カンジダ感染症 (7 人の患者) は、皮膚糸状菌感染症と同じくらい早く治療に反応しました² 。

参考文献

1. ジェントルズ JC ら。スポーツ選手の足白癬の局所治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性。英国皮膚科学会誌、1975年。 93、79-84。
2. Botter、AA 硝酸ミコナゾール (活性物質) による爪および皮膚感染症の局所治療 e: 新しい広域スペクトル抗真菌薬。ミコーセン、1971年。 14 (4): 187-191。

膣クリーム

真菌によって引き起こされる外陰膣炎の治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性は、一部の種のカンジダ（主にカンジダ・アルビカンス）の培養陽性患者230人を対象とした二重盲検プラセボ対照研究で評価されました。治療管理は、病原体の診断と同定と同様に、婦人科検査や臨床検査を通じて行われました。

患者は以下の治療を受けました。

ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 1%、ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 2%、経口比較品またはビヒクルのみを含むクリーム。治療終了時、経口投与と比較した場合、ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 2% 群は、硝酸ミコナゾール (活性物質) 1% クリーム群よりも有意に優れた治癒率 (95%) を示しました (p lt; 0.0001)。および対照（ｐ ｌｔ；０．０００１）。 ¹

外陰部および膣のカンジダ症と診断された139人の患者（うち46人は妊娠中）を対象としたランダム化研究では、ミコナゾール硝酸塩クリーム（活性物質）2%（1アプリケーター1日1回、就寝前、14日間）による治療が実施されました。または口頭で比較してください。クリームの形態の硝酸ミコナゾール（活性物質）で治療された56人の患者のうち、51人（91.1％）が治癒したのに対し、経口治療を受けた患者では46人（76.7％）が治癒した。 ²

臨床試験は、カンジダ検査で陽性反応を示し、帯下およびそう痒症が存在する患者 48 名を対象に実施されました。これらの患者のうち、35 人が急性膣炎を患い、13 人が慢性または再発性膣炎を患い、平均年齢は 33 歳でした。 1 つのトリートメント アプリケーターの推奨投与量と、この投与終了後の臨床検査では、91.7% の症例で陰性でした。 ³

参考文献:

1. プロースト、J. 他。真菌性外陰腟炎の治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）。 Am J Obstet Gynecol、v.112、n.5、p.688-92、mar. 1972年。
2. DAVES、JE、他。外陰膣カンジダ症の治療におけるモニスタットとミコスタチンの比較評価。産婦人科。 v.44、n.3、p. 403-406、1974 年 2 月。
3. GODTS、P.、VERMYLER、P.、ヴァン・カッセム。 J. 膣カンジダ症の治療におけるミコナゾール硝酸塩 (活性物質) および硝酸塩の臨床評価。アルズナイム。 Forsch.、v.21、p.65-257、1971 年。

出典: Vodol ^®およびミコナゾール硝酸塩の専門リーフレット – Teuto。

薬理学的特徴

エアゾール、皮膚用クリーム、局所粉末および局所懸濁液

ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、皮膚糸状菌、酵母菌、その他の真菌に対して抗真菌活性を持っています。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、真菌におけるエルゴステロールの生合成を阻害し、膜の他の脂質成分の組成を変化させ、真菌細胞の壊死を引き起こします。

一般に、ミコナゾール硝酸塩（有効成分）は、皮膚糸状菌や酵母感染症に伴うことが多い症状であるそう痒症（かゆみ）に素早く作用します。この症状の改善は、治癒の最初の兆候が現れる前に観察できます。ミコナゾール硝酸塩（有効成分）が表在性真菌症による不快な臭気に作用します。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、局所的に塗布しても検出可能な血中濃度を生成しません。

膣クリーム

薬力学特性

この薬の有効成分である硝酸ミコナゾール（有効成分）は、ヒトに対して病原性のある皮膚糸状菌や酵母菌に等しく作用する広範囲の作用を有する抗真菌剤です。強力な静真菌作用があり、さまざまなカンジダ種のコロニーの増殖を阻害できます。

その作用機序は、真菌におけるエルゴステロール生合成の阻害と、これらの細胞の壊死を引き起こす真菌膜の他の脂質成分の組成の変化に基づいています。

実施された研究では、サブロー液体培地の真菌培養物に硝酸ミコナゾール（活性物質）を添加し、25℃で14日間インキュベートした後、カンジダ・アルビカンスまたはこの属の他の種の増殖が見られないことが実証されました。

妊婦や糖尿病患者に影響を与える治療法など、最も反抗的な治療法でも、優れた結果が得られます。

その鎮痒効果は強力で、最初の塗布後すぐに症状が軽減されます。

薬物動態学的特性

吸収

ミコナゾール硝酸塩 (有効成分) は、1 回塗布した後、膣内に最大 72 時間持続します。硝酸ミコナゾール (活性物質) の膣内投与後の全身吸収は限られており、1200 mg の用量を膣内投与した後のバイオアベイラビリティは 1 ～ 2% です。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）の血漿中濃度は、一部の患者では投与後 2 時間後に測定可能となり、投与後 12 ～ 24 時間後に最大レベルが観察されます。

その後、血漿中濃度はゆっくりと減少し、適用後 96 時間経過してもほとんどの患者でまだ測定可能です。 48 時間後に投与された 2 回目の投与では、最初の投与と同様の血漿プロファイルが得られました。

分布

吸収されたミコナゾール硝酸塩 (活性物質) は、血漿タンパク質に 88.2%、赤血球に 10.6% 結合します。

代謝と排泄

吸収された少量のミコナゾール硝酸塩 (活性物質) は、主に、未変化の薬剤またはその代謝産物として、投与後 4 日以内に糞便中に排泄されます。少量の未変化の薬物とその代謝物も尿中に現れます。見かけの消失半減期の平均は 57 時間です。

出典: Vodol ^®およびミコナゾール硝酸塩の専門リーフレット – Teuto。

ミコナゾール硝酸塩ローションの保管管理 – Cimed

ミコナゾール硝酸塩ローションは室温 (15 ～ 30 ℃) で保管してください。光や湿気から守ります。

薬は元の包装のまま保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴:

白く均一なローション。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ミコナゾール硝酸塩ローションの法的声明 – Cimed

登録 MS 1.4381.0101。

農場。答え：

チャールズ・リカルド・マフラ。
CRF-MG 10,883。

製造元:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
平均セル。アルマンド・ルーベンス・ストリーノ、2750 – ポウゾ・アレグレ/MG。
CEP: 37550-000 – CNPJ: 02.814.497/0002-98。

登録者:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente、121 – サンパウロ/SP.
CEP: 01550-000 – CNPJ: 02.814.497/0001-07。
ブラジルの産業。

SAC – 0800 704 46 47。

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。