マレイン酸デクスクロルフェニラミン リーフレット 硫酸プソイドエフェドリン グアイフェネシン ルグラン

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシンの禁忌 – ルグラン

マレイン酸デクスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (活性物質) の使用は、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) による治療を受けている患者、または治療中止後 2 週間以内の患者には禁忌です。重度の動脈性高血圧症、重度の慢性虚血性心疾患、または甲状腺機能亢進症の患者。製剤の成分、アドレナリン作動性化合物、または同様の化学構造を持つ他の成分に対して過敏症である患者向け。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

妊娠中および授乳中の使用

妊婦を対象にマレイン酸デクスクロルフェニラミン、プソイドエフェドリン、またはグアイフェネシンを使用した適切でよく管理された研究はありません。したがって、妊娠中にマレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) を使用することの安全性は確立されていません。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (活性物質) は、妊娠の最初の 2 学期中に、非常に必要な場合にのみ使用してください。マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、新生児や未熟児が抗ヒスタミン薬に対して重篤な反応を示す可能性があるため、妊娠後期には使用しないでください。

この製品が母乳中に排泄されるかどうかはまだ確認されていません。ただし、特定の抗ヒスタミン薬は母乳中に排泄されることが知られているため、授乳中の母親がマレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) を使用する場合は注意が必要です。

母乳育児や投薬を中止するかどうかを決定する必要があります。

妊娠 – リスク カテゴリ C: 動物や妊婦を対象とした研究は行われていません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシンの使用方法 – Legrand

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) は経口使用が適応となります。

大人と12歳以上の子供：

5mlまたは10mlを1日3回（8時間ごと）～1日4回（6時間ごと）。

6歳から12歳までのお子様：

2.5mlまたは5mlを1日3回（8時間ごとに8回）から1日4回（6時間ごとに6回）。

2歳から6歳までのお子様：

1.25mlまたは2.5mlを1日3回（8時間ごとに8回）から1日4回（6時間ごとに6回）。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシンに関する注意事項 – Legrand

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (活性物質) は、閉塞隅角緑内障、狭窄性消化性潰瘍、十二指腸閉塞、前立腺肥大症または膀胱頚部閉塞、心血管疾患、緑内障、甲状腺機能亢進症、糖尿病または狭心症の患者には注意して使用する必要があります。 。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) は眠気を引き起こす可能性があります。

治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) は、特に小児において、興奮や落ち着きのなさを引き起こす可能性があります。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠: リスクカテゴリー C。

動物や妊婦に対する研究は行われていません。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (活性物質) は、妊娠の最初の 2 学期中に、非常に必要な場合にのみ使用してください。マレイン酸デキスクロルフェニラミンは、新生児や未熟児が抗ヒスタミン薬に対して重篤な反応を示す可能性があるため、妊娠後期には使用しないでください。

この製品が母乳中に排泄されるかどうかはまだ確認されていません。ただし、特定の抗ヒスタミン薬は母乳中に排泄されることが知られているため、授乳中の母親がマレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) を使用する場合は注意が必要です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

小児患者への使用

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) の 2 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

高齢者患者への使用

抗ヒスタミン薬は、60 歳以上の患者にめまい、鎮静、低血圧を引き起こす可能性があります。これらの患者は、交感神経刺激薬に対する副作用も発症しやすくなります。

この薬にはアルコールが含まれています。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

この薬にはタートラジン黄色色素が含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

マレイン酸デクスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシンの副作用 – Legrand

マレイン酸デキスクロルフェニラミン、硫酸プソイドエフェドリン、グアイフェネシンの有害事象は、以下に頻度が減少して表示されます。

デクスクロルフェニラミン:

一般的な反応: >1/100 および <1/10 (>1% および <10%)

眠気と気管支分泌物の肥厚。

まれな反応: >1/10,000 および <1,000 (>0.01% および <0.1%)

一般的な：

蕁麻疹;皮膚の発疹;アナフィラキシーショック、薬物に対する光アレルギー反応。過度の発汗;寒気;口、鼻、喉の乾燥、無力症。

心臓血管:

動脈性低血圧、頭痛、頻脈、期外収縮。

血液学的:

溶血性貧血、低形成性貧血、血小板減少症、無顆粒球症。

神経系:

鎮静、めまい、運動調整障害、疲労、見当識障害、興奮と落ち着きのなさ、神経過敏、震え、過敏症、不眠症、多幸感、感覚異常、弱視、複視、めまい、耳鳴り、迷路炎、ヒステリー、神経炎、けいれん。

胃腸:

みぞおちの痛み、食欲不振、吐き気、嘔吐。下痢と便秘。

泌尿生殖器:

多尿、排尿困難、尿閉。月経不順。

呼吸器:

胸の圧迫感、呼吸困難、鼻の不快感。

硫酸プソイドエフェドリン:

一般的な反応: >1/100 および <1/10 (>1% および <10%)

不眠症と神経過敏。

珍しい反応: >1/1,000 および <1/100 (>0.1% および <1%)

眠気、めまい、過度の発汗、震え、顔面蒼白、頭痛、頻脈、吐き気、嘔吐、排尿困難、無力症。

まれな反応: >1/10,000 および <1,000 (>0.01% および <0.1%)

動脈性高血圧、徐脈、不整脈、幻覚、呼吸困難。

交感神経刺激薬によって考えられるその他の有害事象には次のようなものがあります。

中枢神経系の抑制;不安;恐怖、けいれん、顔面紅潮、食欲不振、筋拘縮、狭心症、低血圧を伴うショック、尿閉。

グアイフェネシン

まれな反応: >1/10,000 および <1,000 (>0.01% および <0.1%)

吐き気と嘔吐。下痢;心窩部の痛みと眠気。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

マレイン酸デクスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシンの薬物相互作用 – Legrand

薬物間相互作用

MAO 阻害剤は抗ヒスタミン薬の効果を延長および強化します。重度の低血圧が発生する可能性があります。アルコール、三環系抗うつ薬、バルビツール酸塩、またはその他の中枢神経系抑制薬を併用すると、デクスクロルフェニラミンの鎮静効果が増強される可能性があります。経口抗凝固薬の作用は抗ヒスタミン薬によって軽減される可能性がありますが、抗ヒスタミン薬は皮膚反応性の指標に陽性となる反応を予防または軽減するため、皮膚科検査の約 48 時間前に中止する必要があります。

プソイドエフェドリンと MAO 阻害剤を含む薬剤の併用は、高血圧クリーゼを含む血圧の上昇と関連しています。したがって、マレイン酸デクスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (活性物質) は、重篤な高血圧クリーゼを引き起こす危険性があるため、MAO 阻害剤で治療されている患者、またはそのような治療の中止から 2 週間以内の患者には投与されるべきではありません。

プソイドエフェドリンは、交感神経様薬物反応を増強するメカミルアミン塩酸塩などの神経節遮断薬と併用すべきではありません。また、アドレナリン遮断薬はこれらの薬剤の降圧作用に拮抗するため、併用すべきではありません。プソイドエフェドリンがジギタリスと関連している場合、異所性ペースメーカー活動の増加が発生する可能性があります。

制酸薬はプソイドエフェドリンの吸収速度を高めますが、カオリンは吸収速度を低下させます。

医薬品検査所の検査の相互作用

血清クレアチンホスホキナーゼの心臓 MB アイソザイムを含む血清にプソイドエフェドリンをin vitro で添加すると、この酵素の活性が徐々に阻害されます。

グアイフェネシンは、5-ヒドロキシインドール酢酸 (5-HIAA) およびバニリルマンデル酸 (VMA) に関する特定の臨床検査の色を妨げます。

マレイン酸デクスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) による治療は、この薬が結果に影響を与える可能性があるため、アレルギーを検出するための皮膚検査を行う 2 日前に中止する必要があります。

物質の作用 マレイン酸デクスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン – ルグラン

有効性の結果

マレイン酸デキスクロルフェニラミン + 硫酸プソイドエフェドリン + グアイフェネシン (有効成分) は、マレイン酸デクスクロルフェニラミンの抗ヒスタミン作用、硫酸プソイドエフェドリンの血管収縮作用、およびグアイフェネシンの去痰作用を組み合わせています。

デクスクロルフェニラミンとプソイドエフェドリンの組み合わせで行われた研究では、この組み合わせが風邪の症状を改善することが示されています。

グアイフェネシンは、さまざまな呼吸器疾患に伴う咳の対症療法に使用されており、空咳や湿性咳の頻度と強度を軽減するのに効果的です。

この薬は去痰作用があり、呼吸分泌物の量を増やし粘度を低下させ、その排出を促進し、急性上気道感染症患者の咳反射の感度を抑制するため、有益な効果があります。

薬理学的特徴

マレイン酸デキスクロルフェニラミンの基本的な作用機序は、ヒスタミン H1 受容体をブロックし、この物質の特徴的な効果の多くに拮抗し、アレルギー症状を緩和することです。クロルフェニラミンの光学活性異性体の抗ヒスタミン作用に関するインビトロおよびインビボ実験により、主な活性は手先の異性体エクスクロルフェニラミンによるものであることが実証されました。

絶食中の健康なボランティアにマレイン酸クロルフェニラミン 4mg を経口投与したところ、血漿レベルが迅速に検出されました。最大血漿濃度は約 7mg/mL で、投与後 3 時間で到達し、半減期は 20 ～ 24 時間の範囲でした。薬物とその代謝物は主に尿中に排泄されます。

硫酸プソイドエフェドリンは、経口投与後によく吸収されます。この化合物はモノアミンオキシダーゼの作用に耐性があり、経口投与量の 43% ～ 96% が未修飾の形で尿中に排泄されます。

グアイフェネシンは経口投与後によく吸収され、排出半減期は 1 時間で、血中でベータ-2-メトキシフェノキシ乳酸に代謝され、腎臓から排泄されます。

マレイン酸デクスクロルフェニラミンに対する抗ヒスタミン薬の反応は 30 分以内に始まります。