セクゾルのリーフレット

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この薬はどのように作用するのでしょうか?薬の作用は治療の過程で起こり、次のようになります。

この薬はどのように作用するのでしょうか?


薬の作用は治療の過程で現れるため、医師の指導が必要です。本人の知らないうちに治療を変更してはなりません。

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セクゾルの禁忌

Seczol は禁忌です:

  • フォーミュラの成分に対して過敏症を示した患者。
  • 妊娠の最初の学期;
  • 新生児期の授乳中の女性。

チニダゾールは動物およびインビトロ研究でポルフィリン生成性であることが示されているため、急性ポルフィリン症患者にはセクゾールを使用すべきではありません。

同様の構造を持つ他の薬剤と同様に、チニダゾールは現在または過去に血液疾患の病歴がある患者には禁忌ですが、動物実験や臨床研究では持続的な血液学的異常は観察されていません。

セクゾルの使い方

製品は、以下のガイドラインに従って、できれば月経期間外に膣の奥深くに塗布する必要があります。

  1. チューブのキャップを外します。
  2. キャップの底部を使用してチューブのシールに穴を開けます。
  3. 先ほど開けたチューブにアプリケーターを差し込みます。
  4. アプリケーターに充填するには、プランジャーが上部に達するまでチューブをゆっくりと押し込みます。
  5. アプリケーターをチューブから取り外します。
  6. クリームがすでに含まれているアプリケーターは、できれば横たわり、脚を高くして慎重に膣に挿入する必要があります。アプリケーションはできるだけ深くする必要があります。

注意: アプリケーターの内容物がすべて膣に移されていることを確認してください。

塗布後は、アプリケーターを廃棄する必要があります。

投与量


アプリケーター全量 (5 g) の内容物を 1 日 1 回、できれば夜間、就寝前に 7 日間塗布してください。または、1日2回、3日間塗布することもできます。

セクゾルの注意事項

器質性神経障害のある患者では、チニダゾールの使用を避けるべきです。

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治療中および治療終了後の最初の数日間はアルコール飲料を飲まないことをお勧めします。

妊娠と授乳:

チニダゾールは胎盤関門を通過し、授乳中の母親に投与されると母乳中に存在します。このクラスの化合物の胎児および新生児の発育に対する影響は完全にはわかっていないため、チオコナゾールとチニダゾールの併用は、妊娠初期および新生児期の授乳中の女性には使用すべきではありません。チオコナゾールとチニダゾールの併用が妊娠の最終段階に有害であるという証拠はありませんが、妊娠最終期での使用は母親と胎児のリスクと利益の比率を考慮する必要があります。

胎児および新生児の発育に対するセクゾールの影響は完全にはわかっていないため、妊娠初期および授乳中は禁忌です。妊娠中期以降は、医師の判断によってのみ投与できます。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

授乳期間中に薬を投与する場合は、子供に栄養を与える別の方法を確立する必要があります。

お年寄り:

高齢者患者を対象に実施された適切な研究はなく、これらの患者に特有の問題に関する報告もありません。

セクゾルの副作用

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最も一般的な副作用は、アレルギー反応と局所的な灼熱感です。

それほど頻繁ではありませんが、次のような現象が観察される場合があります。

尿の灼熱感、下肢の浮腫、局所的な炎症。

チオコナゾールの使用により、まれに、または稀な発生率で以下のことが報告されています。

治療開始前には存在しなかったかゆみ、発疹、その他の刺激、頭痛、痛み、胃けいれん。

チニダゾールとチオコナゾールの組み合わせの膣内投与による、胃腸および神経系の副作用、一過性の白血球減少症、頭痛、疲労感、暗色尿、尿道の不快感および過敏症反応などの、チニダゾールの全身使用に関連する副作用は報告されていません。

セクゾルの組成

プレゼンテーション:

膣クリーム:

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35 g が入ったチューブ付きカートリッジ、7 個のアプリケーターが付属。

大人用。

婦人科での使用。

構成:

膣クリーム 5 g ごとに次のものが含まれます。

チオコナゾール

100.0mg

チニダゾール

150.0mg

賦形剤*

5.0g

※メチルパラベン、プロピルパラベン、プロピレングリコール、ソルビン酸、白色ワセリン、非イオン性乳化ワックス、脱イオン水。

セクゾルの過剰摂取

ヒトにおける不適切な投与による過剰摂取の事例については情報がありません。

セクゾールの薬物相互作用

治療中はアルコール飲料を飲まないことをお勧めします。

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まれに、アルコール飲料と一緒にチニダゾールを全身投与すると、腹痛、紅潮、嘔吐が起こることがあります。膣内投与後の全身レベルは無視できますが、この可能性には留意する必要があります。

セクゾルという物質の作用

効果の結果

臨床研究では、チオコナゾール 1% は、好人性および動物性皮膚糸状菌によって一般的に引き起こされるすべての感染症、特に紅色白癬および毛状菌カンジダ癜風癜風、およびコリネバクテリウム・ミニューティッシマムによって引き起こされる細菌感染症である紅斑の治療に有効であることが示されています。

チオコナゾールを使用すると、治療の最初の数日間で皮膚感染症の症状が軽減されることが明らかです。

いくつかの研究で、真菌性皮膚感染症の治療における局所チオコナゾールの有効性が実証されています。チオコナゾールは、皮膚感染症および紅斑の治療における有効性の点でミコナゾールと同様であるが、癜風乾癬および白癬菌およびルブルム白癬によって引き起こされる感染症の治療においてはミコナゾールよりも有効であると考えられる。

大規模なメタ分析では、1,304 人の患者が 32 の臨床研究に参加し、プラセボや他のイミダゾール化合物と比較したチオコナゾールの有効性を評価しました。評価可能な患者1,081人のうち、403人がチオコナゾール1%、240人がチオコナゾール2%、172人がプラセボ、172人がミコナゾール2%、65人がエコナゾール1%、29人がクロトリマゾール1%で治療された。チオコナゾール 1 および 2% はプラセボよりも効果があり、1% と 2% の製剤間に差はありませんでした。

チオコナゾール 1% および 2% は、白癬菌による感染症の治療において、ミコナゾール 2% よりも有意に効果的でした。癜風乾癬の治療においては、チオコナゾール 1% がミコナゾール 2% よりも優れていました。エコナゾールとクロトリマゾールの比較データは、比較分析するには不十分でした。

全体として、チオコナゾール 1 および 2% による治療では、それぞれ 69 および 73.9% の治癒率が得られました。ミコナゾール 2% によるすべての感染症の治癒率は 62.8% でした。エコナゾールとクロトリマゾールの治癒率は、それぞれ 74% と 67.7% でした。

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どの治療でも全身毒性は観察されず、主な局所副作用は紅斑、灼熱感、不快感、発疹、そう痒であり、治療群間に有意差はなかった。

薬理学的特徴

この薬の有効成分であるチオコナゾールは、イミダゾールクラスの化合物のメンバーです。

薬力学特性

チオコナゾールは合成広域抗真菌剤であり、ブドウ球菌連鎖球菌属を含むいくつかのグラム陽性微生物に対して抗菌活性もあります。それは皮膚糸状菌、酵母および他の病原性真菌に対してin vitro殺菌活性を持っています。

薬物動態学的特性

皮膚適用後の全身吸収は無視できるほどであることが示されています。ラットおよびウサギへのチオコナゾールクリームの投与では、全身毒性の証拠は得られなかった。軽度の局所反応が報告されました。

Seczol ストレージケア

室温 (15 ~ 30 ) で保管してください。光から守ります。

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賞味期限:製造日より24ヶ月(製品の外装パッケージに記載)。使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。

製造日、有効期限、バッチ番号: カートリッジを参照。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

Seczol の法的声明

MS – 1.0181.0301。

農場。答え:

クラリス・ミーティエ・サノ・ユイ博士。
CRF-SP番号5,115。

メドレーSA製薬産業。

ルア・マセド・コスタ、55 – カンピナス – SP。
CNPJ 50.929.710/0001-79
ブラジルの産業。