レボフロキサシンリーフレットヘミ潤いデルタ

レボフロキサシン半水和物を含むフルオロキノロン薬は重篤な副作用を伴うことがあり、一部の患者では合併症のない尿路感染症、慢性気管支炎の急性細菌性増悪、急性細菌性副鼻腔炎が自然に治まる可能性があるため、レボフロキサシン半水和物のみを適応とすべきである。代替の治療選択肢がない患者のこれらの感染症の治療に使用されます。

レボフロキサシン半水和物 – デルタはどのように作用しますか?

レボフロキサシン半水和物は、抗生物質として知られる薬物のグループに属する薬物です。

レボフロキサシン半水和物は、以下のようなレボフロキサシンに感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

グラム陽性好気性菌

*MDRSP 分離株 (多剤耐性肺炎連鎖球菌) は、2 つ以上のペニシリン系抗生物質 (MIC ≦ 2 mcg/mL)、第 2 世代セファロスポリン系薬剤 (セフロキシム、マクロライド系薬剤、テトラサイクリン系薬剤、トリメトプリム / スルファメトキサゾールなど) の 2 つ以上に耐性のある菌株です。

グラム陰性好気性菌

その他の微生物

薬の作用は投与後すぐに始まり、感染が除去されるまで治療期間中徐々に続きます。

レボフロキサシン半水和物の禁忌 – デルタ

レボフロキサシン、キノロン由来の他の抗菌剤、または製品配合の他の成分に対して過敏症 (アレルギー) がある場合、この薬は禁忌です。

レボフロキサシンヘミ水和物の使用方法 – デルタ

食事に関係なく服用できる錠剤です。必要に応じて、カルシウム、マグネシウム、アルミニウムを含む制酸薬、スクラルファート、鉄などの二価または三価の陽イオン、または亜鉛を含むマルチビタミン製剤の投与を、レボフロキサシン半水和物の投与の2時間前または2時間後に投与する必要があります。

レボフロキサシン半水和物の投与量 – デルタ

腎機能が正常な成人患者の通常の用量は、24 時間ごとに 500 mg を経口投与します。

高齢の患者さん

推奨用量は高齢患者にも有効です。これらの患者が腎臓病を患っていない限り、用量を調整する必要はありません。

小児での使用

レボフロキサシン半水和物は、小児および青少年には使用しないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

レボフロキサシンヘミ水和物 – デルタの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れた場合は、次回は通常通り服用し、医師の指示に従って治療を続けてください。用量を2倍にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

レボフロキサシン半水和物の使用上の注意 – デルタ

以下のいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。

アナフィラキシー反応および/または過敏反応 (アレルギー)

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤による治療を受けている患者において、重篤な、時には致死的なアナフィラキシー反応や過敏症（アレルギー）反応が報告されています。これらの反応は、多くの場合、最初の投与後に発生します。一部の反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック（圧力低下）、けいれん、意識喪失、チクチク感、血管浮腫（腫れ）、気道閉塞、呼吸困難（息切れ）、蕁麻疹、かゆみ、その他の重篤な皮膚反応を伴いました。レボフロキサシンによる治療は、最初の皮膚発疹またはその他の過敏症（アレルギー）の兆候が現れたら、直ちに中止する必要があります。

未知の免疫学的メカニズムに起因する事象

まれにレボフロキサシンを含むキノロン系薬剤で治療された患者において、未知の免疫学的メカニズムに起因する重篤な、時には致命的な事象が報告されています。これらの事象は重篤になる可能性があり、一般に複数回投与後に発生します。単独または関連する臨床症状には、発熱、発疹、または重度の皮膚反応が含まれる場合があります。血管炎（血管の炎症）;関節痛（関節痛）;筋肉痛（筋肉痛）;血清病（発熱、倦怠感、体の痛み、関節痛、血圧低下などを引き起こすアレルギー反応）。アレルギー性肺炎;間質性腎炎。急性腎不全または腎不全;肝炎;黄疸;急性肝不全または壊死。溶血性貧血および再生不良性貧血を含む。血小板減少症、白血球減少症;無顆粒球症;汎血球減少症および/またはその他の血液学的異常。

最初の皮膚発疹またはその他の過敏症 (アレルギー) の兆候が現れたら、直ちに投薬を中止し、支持措置を講じる必要があります。

肝毒性（肝障害）

非常にまれですが、レボフロキサシンで治療された患者から重篤な肝毒性（急性肝炎や致死的事象を含む）に関する市販後報告が寄せられています。肝炎の兆候や症状が現れた場合は、治療を直ちに中止する必要があります。

重症筋無力症（筋力低下を引き起こす神経筋疾患）

レボフロキサシンは、重症筋無力症患者の筋力低下を増加させる可能性があります。重症筋無力症患者におけるフルオロキノロン類の使用には、死亡や換気補助の必要性などの重篤な市販後の有害事象が関係しています。

重症筋無力症の既往歴がある場合は、レボフロキサシンの使用を避けてください。

中枢神経系への影響

レボフロキサシンを含むキノロン誘導体による治療を受けている患者では、けいれん、中毒性精神病（神経学的変化）、および頭蓋内圧の上昇（偽脳腫瘍を含む）が報告されています。キノロン類は中枢神経系の刺激も引き起こす可能性があり、特に以下の疾患を患っている患者では、震え、落ち着きのなさ、不安、めまい、錯乱、幻覚、偏執症、うつ病、悪夢、不眠症、そしてまれに、完全な自殺を含む自殺念慮や自殺行為を引き起こす可能性があります。うつ病の臨床歴、または根底にあるうつ病の危険因子。

これらの反応は初回投与後に発生する可能性があります。レボフロキサシンで治療中の患者にこれらの反応が発生した場合は、投薬を中止し、適切な措置を講じる必要があります。すべてのキノロン類と同様に、レボフロキサシンは、発作を起こしやすくする、または発作閾値を低下させる可能性のある中枢神経系疾患の疑いのある患者または確認された患者（重度の脳動脈硬化症、てんかんなど）、または発作を起こしやすい他の危険因子が存在する患者には注意して使用する必要があります。発作の軽減、または発作閾値の低下（例：他の薬物による治療、腎臓障害）。

神経障害

非常にまれな、感覚神経または感覚運動神経の軸索多発ニューロパチーが短軸および/または長軸索に影響を及ぼし（神経疾患）、感覚異常（チクチクする感覚）、感覚鈍麻（感度の低下）、感覚異常（感度の変化）および衰弱を引き起こします。治療開始後すぐに症状が現れ、不可逆的な場合もあります。

上記の症状のいずれかが発生した場合は、レボフロキサシンを直ちに中止する必要があります。

偽膜性大腸炎（結腸の炎症）

偽膜性大腸炎は、レボフロキサシンを含むほぼすべての抗菌薬で報告されており、その程度は軽度から生命を脅かす可能性のあるものまで多岐にわたります。したがって、レボフロキサシンの服用後に下痢が生じた場合は医師に知らせてください。したがって、抗菌薬の投与後に下痢を起こした患者では、この診断を考慮することが重要です。

抗菌剤による治療は結腸の正常な細菌叢を変化させ、クロストリジウム属が過剰に増殖する可能性があります。研究によると、クロストリジウム ディフィシルによって産生される毒素が、抗生物質関連大腸炎の主な原因の 1 つであることが示されています。

QT間隔の延長

レボフロキサシンを含む一部のキノロン類は、心電図の QT 間隔の延長やまれに不整脈を引き起こすことが報告されています。市販後期間中に、レボフロキサシンを服用している患者においてトルサード・ド・ポワントの非常にまれな症例が報告されています。

一般に、これらの報告には、すでに関連する病状を抱えていた患者、またはイベントの一因となった可能性のある他の薬剤を併用していた患者が含まれていました。 QT延長、未治療の低カリウム血症（カリウムの減少）の病歴がある場合、またはクラスIA（キニジン、プロカインアミド）またはクラスIII（アミオダロン、ソタロール）抗不整脈薬を投与されている場合は、レボフロキサシンを避けてください。

腱断裂

レボフロキサシンを含むキノロン系薬剤を投与されている患者において、肩、手、アキレス腱、またはその他の腱の断裂が外科的修復を必要とするか、または長期にわたる障害を引き起こすことが報告されています。

市販後の報告では、コルチコステロイドを併用している患者、特に高齢者ではリスクがより大きくなる可能性があることが示されています。痛み、炎症、または腱の断裂を経験した場合は、レボフロキサシン治療を中止する必要があります。腱炎または腱断裂の診断が安全に除外されるまでは、安静にし、運動を避ける必要があります。

腱断裂は、レボフロキサシンを含むキノロン療法中または後に発生する可能性があります。

腎不全

レボフロキサシンは主に腎臓から排泄されるため、腎不全患者にレボフロキサシンを投与する場合は注意が必要です。腎不全がある場合は、クリアランスの減少によるレボフロキサシンの蓄積を避けるために用量を調整する必要があります。

光毒性

キノロン治療を受けている間に直射日光または紫外線（UV）光に曝露された患者では、中程度から重度の光毒性反応が観察されています。日光や紫外線への過度の曝露は避けてください。光毒性が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

血糖モニタリング

他のキノロン類と同様に、レボフロキサシンで治療されている患者、一般に経口血糖降下剤またはインスリンによる併用治療を受けている糖尿病患者において血糖の障害が報告されています。低血糖性昏睡は糖尿病患者で観察されています。

特に糖尿病患者では、血糖値を注意深く監視することが推奨されます。低血糖反応が発生した場合は、レボフロキサシンによる治療を中止する必要があります。

結晶尿症（尿中の結晶の存在）

レボフロキサシンの臨床研究では結晶尿症は報告されていませんが、高濃度尿の生成を防ぐために水分補給を続けることが重要です。

眼科疾患（目の損傷）

レボフロキサシンを含むフルオロキノロン類の全身使用に関連した網膜剥離やぶどう膜炎の発生に関するデータが入手可能です。したがって、視力の変化やその他の目の症状が現れた場合は、すぐに眼科医の診察を受けてください。

レボフロキサシン半水和物の副作用 – デルタ

臨床研究データ

レキソフロキサシン半水和物を使用すると、副作用が発生する可能性があります。

以下に挙げるのは、レボフロキサシン半水和物による治療に関連する臨床研究で報告されたいくつかの副作用です。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

感染症:

モニリア症。

精神障害:

不眠症。

神経系障害:

頭痛、めまい。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

呼吸困難。

胃腸障害:

吐き気、下痢、便秘、腹痛、嘔吐、消化不良。

皮膚および皮下組織の疾患:

皮膚の発疹、かゆみ。

生殖器系と乳房の疾患:

膣炎。

一般的な障害:

胸痛。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

感染症:

性器モニリア症。

血液およびリンパ系の障害:

貧血、血小板減少症、顆粒球減少症。

免疫系の障害:

アレルギー反応。

代謝障害および栄養障害:

高血糖、低血糖、高カリウム血症。

精神障害:

不安、興奮、混乱、うつ病、幻覚、悪夢、睡眠障害、食欲不振、異常な夢。

神経系障害:

震え、けいれん、感覚異常、めまい、筋緊張亢進、運動亢進、異常な歩行、眠気、失神。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

鼻出血。

心臓障害:

心停止、動悸、心室頻拍、心室不整脈、

血管障害:

静脈炎。

胃腸障害:

胃炎、口内炎、膵炎、食道炎、胃腸炎、舌炎、クロストリジウム・ディフィシル偽膜性大腸炎。

肝胆道障害:

肝機能の異常、肝酵素の増加、アルカリホスファターゼの増加。

皮膚および皮下組織の疾患:

蕁麻疹。

筋骨格および結合組織の疾患:

腱炎、関節痛、筋肉痛、骨格痛。

腎臓および泌尿器疾患:

腎機能の異常、急性腎不全。

市販後データ

レキソフロキサシン半水和物の世界的な市販後経験中に自発的に報告された副作用は以下にリストされています。

以下の頻度は、自然発生的な報告から報告された薬物有害反応の割合を反映しており、臨床研究および疫学研究から得られるより正確な発生率の推定値を表すものではありません。

非常にまれな反応（単独の報告を含む、この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

皮膚および皮下組織の疾患:

スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症などの水疱性皮疹。薬疹。急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）[白血球（白血球の一種）の高熱と低熱を伴う、赤い部分に膿疱（液体または膿で満たされた皮膚上の小さな隆起）が突然発生することを特徴とするまれな皮膚の変化血のこと]。多形紅斑。白血球破壊性血管炎および光線過敏症反応。

筋骨格および結合組織の疾患:

横紋筋融解症、腱断裂、断裂を含む筋肉損傷。

血管障害:

血管拡張

神経系障害:

嗅覚脱失、味覚異常、嗅覚異常、味覚障害、末梢神経障害（不可逆的な場合もある）、脳症の孤立例、脳波異常、重症筋無力症の増悪、発声障害、脳仮性腫瘍。

視覚障害:

ぶどう膜炎、複視、視力低下、かすみ目、暗点などの視覚障害。

聴覚障害と迷路障害:

聴覚低下、耳鳴り。

精神障害:

精神病、偏執症、自殺念慮、自殺未遂、自殺既遂に関する個別の報告。

肝臓および胆道の障害:

肝不全（死亡例を含む）、肝炎、黄疸。

心臓障害:

頻脈、トルサード・ド・ポワントの孤立した報告、心電図上の QT 間隔の延長。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

アレルギー性肺炎の単独の報告。

血液およびリンパ系の障害:

汎血球減少症、再生不良性貧血、白血球減少症、溶血性貧血、好酸球増加症。

腎臓および泌尿器疾患:

間質性腎炎。

免疫系の障害:

場合によっては、アナフィラキシー様反応やアナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、血管神経性浮腫、血清病などの致死的な過敏反応を引き起こすこともあります。

一般的な障害:

多臓器不全、発熱。

研究室:

プロトロンビン時間の増加、国際正規化速度の延長、および筋肉酵素の増加。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

レボフロキサシン半水和物の特別集団 – デルタ

妊娠

レボフロキサシン半水和物は、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳

レボフロキサシンを服用している母親の乳児では重篤な副作用が起こる可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中断するか薬剤治療を中止するかを決定する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児用

小児および青少年におけるレボフロキサシンの使用の安全性と有効性は確立されていません。しかし、キノロン類は、いくつかの種の若い動物において、体重を支える関節に侵食を引き起こし、関節症の他の兆候を引き起こすことが示されています。したがって、これらの年齢層におけるレボフロキサシンの使用は推奨されません。

車両の運転や機械の操作能力への影響

レボフロキサシン半水和物は、めまいやめまいなどの神経学的悪影響を引き起こす可能性があるため、薬に対する個人の反応がわかるまでは、車の運転、機械の操作、または調整や精神的な注意力を必要とするその他の活動に従事してはなりません。

レボフロキサシン半水和物の組成 – デルタ

プレゼンテーション

レボフロキサシン半水和物 500 mg を含むコーティング錠を 7 または 10 錠パックします。

経口使用。

大人用。

構成

各 500 mg フィルムコーティング錠には次のものが含まれます。

*各 512.5 mg のレボフロキサシン半水和物は、500 mg のレボフロキサシン塩基に相当します。
**ラウリル硫酸ナトリウム、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、ヒプロメロース、マクロゴール、二酸化チタン、黄色酸化鉄および赤色酸化鉄。

レボフロキサシン半水和物の過剰摂取 – デルタ

レボフロキサシン半水和錠を大量に摂取した場合、および摂取したのが最近の場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。まだ吸収されていない薬物の除去を助けるために、活性炭が投与される場合があります。

監視を受け、適切な水分補給措置を講じる必要があります。レボフロキサシンは血液透析や腹膜透析では効率的に除去されません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

レボフロキサシン半水和物 – デルタ薬物相互作用

レボフロキサシン半水和物錠剤と、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、スクラルファート、鉄などの金属陽イオン、亜鉛を含むマルチビタミン製剤、またはこれらの物質のいずれかを含む製品を含む制酸剤を同時に投与すると、レボフロキサシンの胃腸吸収が妨げられる可能性があり、その結果、尿および血清中のレベルが望ましい値よりもかなり低い。これらの薬剤は、レボフロキサシン投与の少なくとも2時間前または2時間後に服用する必要があります。

レボフロキサシンとテオフィリンを同時投与すると、後者の半減期が延長し、血清テオフィリンレベルが上昇し、テオフィリン関連の副作用のリスクが増加する可能性があります。したがって、レボフロキサシンを併用する場合は、テオフィリンレベルを注意深く監視し、必要に応じて必要な用量調整を行う必要があります。

発作を含む副作用は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。

レボフロキサシンとジゴキシンの同時投与では、レボフロキサシン半水和物またはジゴキシンの用量を変更する必要はありません。

レボフロキサシンとシクロス​​ポリンの同時投与には、用量の変更は必要ありません。

レボフロキサシンを含む特定のキノロン誘導体は、抗凝固薬ワルファリンまたはその誘導体の効果を高める可能性があります。これらの物質を同時に投与する場合、特に高齢の患者では、プロトロンビン時間またはその他の許容される凝固検査を注意深く監視する必要があります。

健康な人を対象とした臨床研究では、レボフロキサシンの C _maxに対するプロベネシドまたはシメチジンの有意な効果は観察されませんでした。レボフロキサシン半水和物をプロベネシドまたはシメチジンと併用治療した場合、レボフロキサシン半水和物単独と比較して、レボフロキサシンのAUCおよび_1/2が高く、CLrは低くなりました。ただし、これらの変更は、プロベネシドまたはシメチジンと同時投与する場合、レボフロキサシン半水和物の用量調整を必要としません。

非ステロイド系抗炎症薬とレボフロキサシンなどのキノロン誘導体を併用すると、中枢神経系の刺激や発作のリスクが高まる可能性があります。

キノロン系薬剤と抗糖尿病薬を併用治療した患者では、高血糖（上昇）や低血糖（低下）などの血糖値の変化が報告されています。したがって、これらの薬剤を一緒に投与する場合は、血糖を注意深く監視することが推奨されます。

HIV 感染者におけるレボフロキサシンの吸収とバイオアベイラビリティは、ジドブジンによる併用治療の有無にかかわらず、同様でした。したがって、レボフロキサシンをジドブジンと同時に投与する場合、レボフロキサシンの用量を調整する必要はないと思われます。

ジドブジンの薬物動態に対するレボフロキサシンの影響は評価されていません。

レボフロキサシンを含む一部のキノロン類は、市販のイムノアッセイ キットを使用して行われる尿検査でオピオイドの偽陽性結果を引き起こす可能性があります。状況によっては、より具体的な方法でオピオイドの存在を確認する必要がある場合があります。

レボフロキサシン半水和物による治療中にアルコール飲料を飲むことはお勧めできません。

感染源や再感染を制御するには、一般的な衛生対策を遵守する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

レボフロキサシン半水和物物質の作用 – デルタ

有効性の結果

中心的な有効性研究のほとんどは、レボフロキサシン半水和物（活性物質）の経口製剤を使用して実施されました。

気道の急性感染症

成人の急性副鼻腔炎の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。これらの研究に含めるためには、患者は?による急性副鼻腔炎の徴候および/または症状を示す必要がありました。 4週間後、副鼻腔炎のX線写真による証拠。

研究の1つは、レボフロキサシン半水和物（活性物質）500mgを1日1回、10～14日間経口投与した場合と、アモキシシリン/クラブラン酸500/125mgを1日3回、10日間経口投与した場合とを比較する、公開ランダム化実薬対照試験であった。急性副鼻腔炎の患者では～14日間。臨床反応が主な有効性変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で88.4%、アモキシシリン/クラブラン酸塩で87.3%でした。

もう1件は、急性副鼻腔炎患者を対象に、レボフロキサシン半水和物（活性物質）500mgを1日1回、10～14日間経口投与する公開非比較研究であった。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。レボフロキサシン半水和物（活性物質）は、微生物学的に評価可能な副鼻腔炎の研究患者 138 人中 127 人（92.0%）の急性細菌感染症を根絶しました。レボフロキサシン半水和物（有効成分）の臨床成功率は88.3%でした。

慢性気管支炎の急性細菌性増悪を患う成人の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの公開ランダム化対照研究で確立されました。対象となる患者は、慢性閉塞性肺疾患（例：慢性気管支炎または肺気腫）の病歴があり、最近の咳の増加、分泌物産生の変化または増加、および慢性閉塞性肺疾患の急性細菌性増悪の診断と一致する身体症状を呈していることが必要とされた。気管支炎。

研究の1つでは、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン半水和物（活性物質）500mgを1日1回、5～7日間経口投与した場合と、アキセチルセフロキシム250mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較した。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で 94.6%、アキセチル セフロキシムで 92.6% でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）で96.3％、アキセチルセフロキシムで93.2％でした。

他の研究では、慢性気管支炎の急性細菌性増悪患者を対象に、レボフロキサシン半水和物（活性物質）488mgを1日1回、5～7日間経口投与する場合と、セファクロル250mgを1日3回、7～10日間経口投与する場合とを比較した。微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）が94.2％、セファクロルが86.5％でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）が 91.6%、セファクロルが 91.6% でした。

市中肺炎の成人の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。選択された患者は、下気道感染症の臨床徴候および症状（例、発熱、咳、分泌物産生、胸痛、息切れ、身体検査での肺硬化の証拠）および急性感染症と一致する胸部X線写真での浸潤を有している必要があります。 。

研究の 1 つは、レボフロキサシン半水和物 (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間経口投与するか、500 mg を 1 日 1 回 7 ～ 14 日間静脈内投与するかを比較する公開ランダム化比較試験でした（患者の状況に応じて異なります）。臨床状態を考慮すると、レボフロキサシン半水和物（活性物質）の用量は、治験責任医師の基準に従って、1日2回488 mgまたは500 mgに増量され、セフトリアキソンナトリウム1 gを1日2回、または2 gを1日1回静脈内投与して7日間投与することができます。市中肺炎患者にセフロキシム アキセチル 500 mg を 1 日 2 回、7 ～ 14 日間経口投与する。非定型病原体が疑われるか証明された場合、対照群の患者は同時にエリスロマイシン（患者がエリスロマイシンに耐えられない場合はドキシサイクリン）を受ける可能性がある。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で96.5%、セフトリアキソン/セフロキシムで90.4%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）で98.4%、セフトリアキソン/セフロキシムで87.5%でした。

もう1つの研究は、市中肺炎患者を対象にレボフロキサシン半水和物（活性物質）500mgを7～14日間静脈内または経口投与する公開非比較研究であった。

微生物学的応答が主な有効性変数であり、臨床応答が二次変数でした。レボフロキサシン半水和物（原体）の微生物学的除菌率は95.1％、臨床成功率はレボフロキサシン半水和物（原体）で94.9％でした。

皮膚および皮膚構造の感染症

合併症のない皮膚および皮下組織感染症を患う成人の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。対象となる患者は、局所的な痛み、紅斑、腫れ、排膿など、合併症のない皮膚および皮下組織感染症の診断と一致する兆候と症状を有しており、静脈内抗菌療法を必要としませんでした。

研究の 1 つは、合併症のない皮膚を有する患者を対象に、レボフロキサシン半水和物 (活性物質) 488 mg を 1 日 1 回、7 ～ 10 日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン 500 mg を 1 日 2 回、10 日間経口投与した場合とを比較する、公開ランダム化比較試験でした。皮下組織の感染症。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で97.8%、シプロフロキサシンで94.3%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）が97.5％、シプロフロキサシンが88.8％でした。

もう1つの研究は、合併症のない皮膚および皮下の患者を対象に、レボフロキサシン半水和物（活性物質）500mgを1日1回、7日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン500mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較する二重盲検ランダム化比較試験であった。組織感染症。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で96.1%、シプロフロキサシンで93.5%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）が93.0％、シプロフロキサシンが89.7％でした。

複雑な皮膚および皮下組織感染症を患う成人の治療におけるレボフロキサシン半水和物（活性物質）の有効性は、2つの公開ランダム化対照研究で確立されました。これら 2 つの研究における複雑な皮膚および皮下組織の感染症には、大きな膿瘍、褥瘡または基礎疾患の合併症による蜂窩織炎、抗菌治療の補助療法として外科的介入を必要とする感染症、糖尿病による足の感染症、感染した潰瘍または感染症による感染症が含まれていました。火傷する。

研究の1つでは、レボフロキサシン半水和物（活性物質）488mgを1日2回経口投与し、チカルシリン/クラブラン酸（3.1g/100mg）を少なくとも3日間4～6時間ごとに静脈内投与し、その後アモキシシリン/クラブラン酸（500mg）を投与することを比較した。 mg/125 mg）を、複雑な皮膚および皮下組織感染症の患者に1日3回経口投与します。両方の治療における合計治療期間は 7 ～ 14 日間でした。臨床反応が主な有効性変数であり、微生物学的反応が二次変数でした。

臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で88.0%、チカルシン/クラブラン酸-アモキシシリン/クラブラン酸で83.4%でした。微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（有効成分）で86.6%、チカルシン/クラブラン酸-アロキシシリン/クラブラン酸で78.7%でした。

他の研究では、半水和レボフロキサシン（活性物質）500 mgを1日2回静脈内投与し、続いてレボフロキサシン半水和物（活性物質）500 mgを1日2回経口投与し、イミペネム/シラスタチンを1日4回静脈内投与し、その後シプロフロキサシン750を比較した。 mgを1日2回経口投与する。

両方の治療の合計治療期間は 7 ～ 14 日間でした。臨床反応は有効性の主な変数であり、微生物学的反応は二次変数でした。臨床成功率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で82.1%、イミペネム/シラスタチナシプロフロキサシンで88.2%でした。

微生物学的除菌率は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）では 79.8%、イミペネム/シラスタチン-シプロフロキサシンでは 84.5% でした。

複雑性尿路感染症および急性腎盂腎炎

複雑性尿路感染症（ITU）および急性腎盂腎炎の治療における半水和レボフロキサシン（活性物質）の有効性は、2つの研究で確立されました。

研究の1つは、複雑な症状を有する患者を対象に、半水和レボフロキサシン（活性物質）250mgを1日1回、10日間経口投与した場合と、シプロフロキサシン500mgを1日2回、10日間経口投与した場合とを比較する二重盲検ランダム化比較試験であった。 itus または急性腎盂腎炎。

複雑性Itusの診断基準にはWGが含まれていました。最も多く増加したのは白血球の5つでしょうか？ 105 UFC/ML および次のいずれかの症状:

解剖学的異常または機能異常、または永久カテーテルなどの合併症要因が存在する必要があります。男性の感染は複雑であると考えられていました。

急性腎盂腎炎の診断基準にはWGが含まれていました。 20 下部増加または WG フィールドの白血球。 5 白血球が最も増加したのは? 105 UFC/ML および次の兆候のうち 2 つ:

微生物学的有効性について評価された患者の微生物学的反応が有効性の主な変数であり、微生物学的に評価可能な研究患者の臨床反応が二次変数でした。

複雑性炎症の場合、レボフロキサシン半水和物（活性物質）で治療した患者の91.3%が感染症を根絶できたのに対し、シプロフロキサシンで治療した患者では92.9%でした。

急性脂肪腎炎の症例については、レボフロキサシン半水分化（活性物質）で治療された患者の96.1％が、シプロフロキサシンで治療された患者の93.1％と比較して根絶感染を有していました。

複雑なITUまたは急性腎lone腎炎を伴う患者の結合グループについては、レボフロキサシン半水和（活性物質）で治療された患者の92.7％が、シプロフロキサシンで治療された患者の93.0％と比較して根絶感染を患っていました。

複雑なITUの場合、臨床成功率はレボフロキサシン脂質（活性物質）で92.1％、シプロフロキサシンで88.5％でした。急性腎lone腎炎の場合、臨床的成功率は半水和レボフロキサシン（活性物質）で92.2％、シプロフロキサシンで94.8％でした。

複雑なITUまたは急性腎lone腎炎の患者の結合グループの場合、臨床的成功率はレボフロキサシン脂質（活性物質）で92.1％、シプロフロキサシンで90.6％でした。

他の研究は、レボフロキサシン半水和物（活性物質）250 mgを比較した活性医学のオープンな無作為化および制御された研究であり、1日1回、14日間に14日間に1日1回投与された患者で1日1回7〜10日間経口投与された250 mgを比較しました。 ITUまたは急性腎lone腎炎。微生物学的有効性について評価された患者の微生物反応は有効性の主な変数であり、微生物学的に評価可能な研究患者の臨床反応は二次変数でした。

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