モノコルジル注射用リーフレット

治療と予防:

狭心症発作の発生中、または狭心症発作を引き起こす可能性のある状況。

モノコルジル注射剤はどのように作用しますか?

冠動脈および静脈の血管拡張。

モノコルジル注射剤の禁忌

重度の動脈性低血圧の場合。心筋梗塞では硝酸塩を日常的に投与すべきではないが、硝酸塩の使用は、心不全、動脈性高血圧症、または持続性の痛みを合併し、梗塞の原因となっている動脈の部分閉塞、けいれん、または他の動脈の重大な病変が変化していない場合にのみ使用する必要がある。 。モノコルジルは、製品に対して過敏症のある患者には禁忌です。

モノコルジルは、低血圧 (低血圧) の患者には使用しないでください。緑内障、甲状腺機能亢進症、または重度の貧血のある患者には注意が推奨されます。モノコルジルは、製品に対して過敏症のある患者には禁忌です。

モノコルジル注射剤の使用方法

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

モノコルジル注射剤の投与量

(*) 医師の判断による。

モノコルジル注射剤の使用上の注意

すべての硝酸塩と同様に、緑内障、甲状腺機能亢進症、重度の貧血、最近の頭部外傷、脳出血の患者に投与する場合は注意が推奨されます。

妊娠と授乳

治療中または治療終了後に妊娠の可能性を医師に伝えてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

お年寄り

モノコルジルは、製品の注意事項を遵守する限り、65歳以上の方でも使用できます。

モノコルジル注射剤に対する副作用

頭痛（通常は治療を続けると消えます）、低血圧、吐き気などの不快な反応がある場合は医師に知らせてください。

モノコルジルは一般に忍容性が良好です。

通常の用量では、副作用は最小限です。すべての硝酸塩と同様に、低血圧や吐き気のほか、頭痛が起こることがありますが、治療を続けると消える傾向があります。

モノコルジルを食物と一緒に使用することに関する既知の制限はありません。

注射用モノコルジルの組成

注射用モノコルジルの各アンプルには次のものが含まれています。

溶媒：塩化ナトリウム、注射用水。

モノコルジル注射剤のプレゼンテーション

10mgを含む1mlのアンプルが50本入った箱。

大人用。

モノコルジル注射剤の過剰摂取

過剰摂取の兆候や症状に関連するモノコルジルの用量は不明です。低血圧やメトヘモグロビン血症が発生する可能性があります。

投薬を中止し、呼吸補助を維持し、昇圧剤（メチレンブルーの静脈内投与）を適用します。過剰摂取の場合には、通常の措置を講じることをお勧めします。

モノコルジル注射剤の薬物相互作用

アセチルコリン、抗ヒスタミン薬、または降圧薬と併用すると、硝酸塩の起立性降圧効果が増加します。交感神経興奮薬を併用すると、抗狭心症効果が低下した可能性があります。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に知らせてください。

医師の知識なしに薬を服用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

モノコルジル注射剤の作用

効果の結果

この研究の臨床的意義は、急性心筋梗塞（AMI）において血行力学的変化を引き起こすことなく一硝酸イソソルビド（活性物質）を使用でき、壊死領域の拡大を引き起こすことなく梗塞後狭心症の予防と制御に役立つことです。 、心臓発作から。

薬理学的特徴

薬力学

一硝酸イソソルビド（活性物質）は、冠循環および静脈循環に対して直接弛緩作用があるため、冠血流の増加と前負荷の減少を引き起こします。

静脈拡張が発生すると、静脈還流量、心臓容積、左心室拡張末期圧が減少し、その結果、前負荷と酸素消費量が減少します。

肺毛細管圧と肺動脈圧も低下します。これは、心臓のパフォーマンスを改善するための基本的なメカニズムです。

静脈系への作用と同時に、末梢動脈系で血管拡張が起こり、全身の血管抵抗、血圧、心室収縮期圧、心室駆出抵抗の低下を引き起こし、駆出率の増加、後負荷の減少、および心室駆出抵抗の減少を引き起こします。酸素の消費量。

前負荷と後負荷の両方のメカニズムは、心不全に対する一硝酸イソソルビド（活性物質）の好ましい効果の原因であることに加えて、以下に説明するメカニズムとともに、その抗狭心症効果にとっても重要です。

したがって、冠動脈不全に関しては、前述のメカニズムに加えて、冠動脈抵抗の低下、血流の増加、末端動脈の減少を伴う冠動脈系とその側副動脈の拡張を強調することが重要です。左心室の拡張期圧、けいれんの抑制、心内膜下レベルでの灌流分布の増加と改善、虚血エピソード中のより敏感な喉の渇き、その結果としての酸素供給の増加。

大きな冠状枝の拡張に関しては、血液の隔離はありませんが、側副血流の増加により、虚血ゾーンを優先して灌流が良好に再分配されます。

硝酸塩投与の前後で冠状血管を選択的に不透明化する冠状動脈血管造影研究により、正常な血管とアテローム性動脈硬化患者の両方で動脈の口径の直径とその充満の改善を観察することが可能になりました。

薬物動態

一硝酸イソソルビド（活性物質）は、二硝酸イソソルビドの場合のように肝臓での「初回通過効果」を受けることなく、経口投与後に胃腸管から迅速かつ完全に吸収されます。

その結果、生物学的利用能は実質的に 100% であり、経口的に得られる血中濃度は、同じ用量を静脈内投与した後に得られる血中濃度と同等になります。

経口的には、その作用は緩やかで、投与後 20 分で始まり、1 ～ 2 時間で最大血中濃度に達します。

注射用モノコルジルの保管上の注意

包装は閉じたままにしておいてください。

過度の熱を避け、光から保護してください。

製造日から24ヶ月。

注意：

パッケージに記載されている使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。

この期間を過ぎると、薬の効果が徐々に失われ、期待される治療効果が得られなくなる場合があります。

モノコルジル注射剤の法的声明

MS 登録番号 1.0146.0052

農場。答え：

マリア・イシルダ・ネベス・トーレス博士
CRF-SP 14.820

制作者:

Eurofarma Laboratorios Ltda.

梱包業者:

ラボラトリーズ バルダッチ SA.
Rua Pedro de Toledo, 520 – サンパウロ – SP
CNPJ 61.150.447/0001-31
ブラジルの産業

SAC

0800-133 222

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。

医師の処方箋に基づいて販売します。