Sucrafilm タブレットインサート

Sucrafilm は、そのポリアニオン特性により細胞保護効果があります。

Sucrafilm タブレットはどのように機能しますか?

スクラルファートは、胃および十二指腸の粘膜に接着するゲルの形成を通じて正に帯電したタンパク質に結合し、酸攻撃、ペプシンおよび胆汁酸塩に対して均一な保護を提供します。

スクラフィルム錠の禁忌

スクラフィルムは、スクラルファートおよび製剤の他の成分に対して過敏症の患者の場合には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

スクラフィルムタブレットの使い方

この薬は、通常 1 日 2 ～ 4 回、食事の少なくとも 1 時間前の空腹時に、または医師の指示に従って経口摂取してください。

投与量はあなたの病状と治療に対する反応に基づいて決定されます。

最大限の効果を得るために、この薬を定期的に使用してください。覚えやすくするために、毎日同じ時間に使用してください。たとえ潰瘍による痛みを感じていなくても、この薬の服用を続けることが重要です。医師に相談せずにこの薬の服用を中止しないでください。潰瘍が完全に治癒するまでには 4 ～ 8 週間かかる場合があります。

スクラルファートは、同時に服用した他の薬剤と反応して、完全な吸収を妨げる可能性があります。薬物相互作用を避けるために、スクラルファートの2時間前または2時間後に他の薬物を服用するのが最善です。

制酸薬はこの薬と一緒に使用できますが、スクラルファートの少なくとも 30 分前または後に服用する必要があります。

スクラルファートを 4 週間服用した後、症状が持続するか悪化する場合は医師に伝えてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Sucrafilm Tablet の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。次の服用時間が近いことに気づいた場合は、忘れた分を服用しないでください。次の予定量を服用してください。それらを達成するために用量を2倍にしないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

スクラフィルム錠の使用上の注意

消化性潰瘍は慢性再発性疾患です。一連のスクラルファート治療が成功しても、治癒後の病気の頻度や重症度が変わるとは期待できません。

スクラルファートを（経口的に）投与すると、胃腸管から少量のアルミニウムが吸収されます。

アルミニウムを含む他の製品（制酸薬など）を併用すると、体内のア​​ルミニウムのレベルが増加する可能性があります。これらの併用薬を投与された腎機能が正常な患者では、アルミニウムが尿中に排泄されます。しかし、腎機能障害のある患者や透析を受けている患者はアルミニウムの排泄が不足しており、アルミニウムの蓄積や中毒（アルミニウム骨異栄養症、骨軟化症、脳症）を引き起こす可能性があります。

注意

: 医師は、潰瘍の治療と予防のために、ストレス軽減プログラム、食事の変更、運動などのライフスタイルの変更を推奨する場合があります。この薬を他の人と共有しないでください。

スクラフィルムチュアブル錠にはアスパルテームが含まれています。

注意 フェニルケトン尿症: フェニルアラニンが含まれています。

スクラフィルム錠の副作用

便秘、口渇、腹痛、ガス、吐き気が起こる場合があります。これらの影響のいずれかが持続または悪化した場合は、直ちに医師または薬剤師に知らせてください。

医師がこの薬を処方したのは、あなたにとっての利益が副作用のリスクよりも大きいと判断したためであることを忘れないでください。この薬を使用する多くの人は重篤な副作用を経験しません。

これらの重篤ではあるが可能性の低い副作用が発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

特に食後に起こる、異常な継続的な胃膨満感、吐き気、嘔吐、腹痛。

この薬に対して重篤なアレルギー反応が起こる可能性は低いですが、もし起こった場合は直ちに医師の診察を受けてください。重篤なアレルギー反応の症状には、発疹、かゆみ、腫れ、重度のめまい、呼吸困難などがあります。

これは考えられる副作用の完全なリストではありません。上記以外の影響に気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。

副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスシステムを通じて会社に通知してください。

スクラフィルム錠の成分

各 Sucrafilm チュアブル錠には次のものが含まれます。

※タルク、アスパルテーム、乳糖一水和物、硬化植物油、ミントエッセンス、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ソルビトール。

Sucrafilmタブレットのプレゼンテーション

スクラフィルムチュアブル錠 1g

4 個、30 個、または 40 個のチュアブル錠が入ったパック。

経口使用。

成人および小児用。

スクラフィルム錠の過剰摂取

薬の過剰摂取に伴うリスクは最小限です。治療は対症療法でなければなりません。このような場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に相談してください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Sucrafilm 錠剤の薬物相互作用

医療専門家 (医師や薬剤師など) は、薬物相互作用の可能性と、それぞれの場合のフォローアップの必要性をすでに認識しているかもしれません。医療専門家の同意なしに、薬の投与を開始、中止、または変更しないでください。

この薬を使用する前に、使用しているすべての薬、ハーブ、製品、特にアルミニウムを含む制酸薬、特定の抗生物質（シプロフロキサシン/レボフロキサシン/オフロキサシン、テトラサイクリンなどのキノロン系薬剤）、シメチジン、ジゴキシン、ケトコナゾール、ペニシラミン、フェニトイン、キニジン、ラニチジン、甲状腺薬（例、レボチロキシン、リオチロニン）。スクラルファートは、ワルファリンなどの経口抗凝固薬の効果を軽減する可能性があります。

このドキュメントには、考えられるすべてのインタラクションが含まれているわけではありません。したがって、この製品を使用する前に、使用するすべての製品について医師または薬剤師に伝えてください。すべての薬のリストを携帯し、医師や薬剤師と共有してください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質の作用 スクラフィルム錠

有効性の結果

スクラルファート（活性物質）の使用に関する総説論文では、この物質は酸性消化症および胃腸管の粘膜病変において効果的で信頼できる選択肢であると結論付けられています。

2000人以上の患者からのデータを用いた別の研究では、スクラルファート（活性物質）は潰瘍の治癒に効果的であり、忍容性が高く、重篤な副作用はないと結論付けられました。

参照：

1- カンデリ M、カルローニ E、アルムッツィ A、カンマロータ G、オジェッティ V、ピニャタロ G、他。胃腸疾患におけるスクラルファートの役割。パンミネルバ医学、2000 年 3 月;42(1):55-9。
2- フィッシャー RS。スクラルファート：薬物耐性と安全性のレビュー。 J Clin 胃腸ロール。 1981;3(補足 2):181-4。

薬理学的特徴

スクロースオクト硫酸塩とポリ水酸化アルミニウムによって形成されるスクラルファート複合体（活性物質）は、C ₁₂ H ₆ O ₁₁ [SO ₃ -AL ₂ (OH) ₅ +] ₈で表される主単位を持っています。 NH ₂ O。したがって、これは水酸化アルミニウムと硫酸化スクロースの塩です。

pH が 4 未満の場合、スクラルファート (活性物質) の実質的な重合と架橋が起こり、粘着性の粘稠な黄白色のゲルが形成されます。酸との継続的な反応により、一部のスクロースオクト硫酸画分にＡｌ _３が完全になくなるまで、Ａｌ _２ （ＯＨ） _５ ＋ が徐々に消費される。十二指腸内の pH は 4 をはるかに超えていますが、ゲルは粘稠性と粘滑性を維持します。

スクラルファート（活性物質）の治療作用はもっぱら局所的です。これは、粘膜病変に高濃度で存在する、正に帯電したタンパク質と複合体を形成するその分子のポリアニオン性によるものです。

酸性 pH におけるこの複合体の粘稠な接着性は、潰瘍性病変の上に保護バリアを提供し、胃酸、ペプシン、胆汁の浸透と作用に対して胃および十二指腸粘膜を均一に保護します。スクラルファート（活性物質）は、正常な胃腸粘膜よりも高い親和性（6倍）で損傷した粘膜に結合します。スクラルファート（活性物質）もペプシン活性を直接阻害し、胆汁酸塩を吸収します。

弱い制酸作用により、胃内容排出期間や正常な消化機能が変化することはありません。スクラルファート（活性物質）は血液凝固にほとんど影響を与えません。

スクラルファート療法

胃および十二指腸の粘膜を裏打ちする粘液層は、下層の上皮細胞によってこの層に分泌される重炭酸塩によって緩衝され、酸誘発性の消化性消化に対する主要な細胞保護防御を提供します。

粘液層は、H+ タンパク質と大きなタンパク質の両方の内向き拡散を遅らせ、ペプシンを効果的に排除し、酸による浸食を防ぎます。消化性疾患に特徴的な粘膜びらんおよび潰瘍形成は、ペプシンを介した粘膜タンパク質の加水分解によって引き起こされます。

硫酸化多糖がペプシン媒介タンパク質加水分解を阻害するという観察は、この効果を模倣する細胞保護剤の開発の鍵でした。

他の研究では、多糖ポリマーの分子量ではなく、硫酸化の程度が重要であることが実証されました。スクロースオクト硫酸は、インビトロで消化性加水分解を阻害することが観察された。スクロース オクト硫酸塩と AL(OH) ₃の反応により、水酸化アルミニウムと硫酸化スクロースの複合体である粘稠な物質であるスクラルファート (活性物質) が生成され、水に不溶で弱い緩衝作用があります。スクラルファート (活性物質) は、内視鏡的に評価された二重盲検研究で潰瘍の治癒を促進することが示されています。

スクラルファート（活性物質）は、潰瘍の表面をコーティングし、潰瘍の基部に露出した正に帯電したタンパク質分子に結合することによって作用します。スクラルファート (活性物質) は、胃潰瘍の発症に関与する胆汁酸塩にも結合するため、スクラルファート (活性物質) が治療上の有用性を持つ別の手段となります。スクラルファート（有効成分）は正常な粘膜にはあまり接着しません。スクラルファート（活性物質）の損傷粘膜に対する親和性は、正常な胃腸粘膜に対する親和性の6倍です。 in vitro 研究では、スクラルファート (活性物質) がペプシンの作用を阻害し、水素イオンの拡散を防ぐことができることが示されています。

また、粘液と重炭酸塩の分泌と、深部粘膜細胞を実験的壊死傷害から保護するプロスタグランジン PgE ₂と PgI ₂の生成を刺激し、いくつかの研究では、プロスタグランジン生成の欠乏が潰瘍形成に寄与する可能性があることを示唆しています。 PgE ₂および PgI ₂も胃酸分泌を抑制する効果があります。

要約すると、スクラルファート（活性物質）による治療は、数多くの科学的研究に基づいて、抗炎症薬の使用やストレス性潰瘍の二次的な潰瘍の発生率を減らすことに加えて、胃および十二指腸の食道損傷の治癒を促進することを目的としています。 。スクラルファート (活性物質) の多様な特性は、薬剤の複数の作用を反映しています。

薬理学

スクラルファート（有効成分）は上皮細胞に付着し、潰瘍クレーターの根元に非常に強力に付着するため、クレーターからジェルを洗い流すのが困難になります。人間の場合、ゲルは潰瘍化した上皮に 6 時間以上付着し続けます。胃潰瘍よりも十二指腸潰瘍に多く付着します。潰瘍クレーターとのこの関係が、スクラルファート（活性物質）の主な治療作用であると考えられています。

制酸剤や食品は粘着性ゲルの完全性に影響を与えないようです。食品中のタンパク質はその表面に吸着されるため、細胞保護層が追加されます。

プロスタグランジン合成の刺激、ペプシン吸着、上皮成長因子の局所産生の刺激など、スクラルファート（活性物質）の細胞保護および治癒効果を説明する多くのメカニズムがすでに提案されています。

薬物動態

スクラルファート (活性物質) は、経口投与後は胃腸管での吸収が低く (3% ～ 5%)、全身への影響は報告されていません。ただし、アルミニウムイオンとスクロース硫酸塩の放出が発生する場合があります。スクロース硫酸塩は、主に尿を通じて吸収および排泄されます。一部のアルミニウムイオンも吸収される可能性があります。

スクラルファート（活性物質）を投与されている患者では、スクラルファートが十二指腸で胆汁酸塩を吸収するため、胃液中のペプシン活性が 32% 減少します。胃粘膜に対するその保護作用は、粘液保護プロスタグランジン (PgE ₂ ) の濃度の増加によるものであるという証拠もあります。

臨床使用

スクラルファート (活性物質) (1 g、各食事の 1 時間前と就寝前に 4 ～ 8 週間摂取) は、H2 受容体拮抗薬と同様に効果的に胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治癒を促進します。維持療法として、スクラルファート (活性物質) は、胃潰瘍疾患よりも十二指腸潰瘍疾患の方が効果的であると考えられます。

スクラルファート（活性物質） 1 g のチュアブル錠 2 錠を主食の 1 時間前または就寝前に服用すると、胃酸過多に対する胃および十二指腸粘膜の細胞保護を促進します。

スクラルファート (活性物質) (1 g、1 日 2 回) は、十二指腸潰瘍の維持療法として米国で承認されました。スクラルファート (活性物質) はストレス性潰瘍の予防にも使用できます。スクラルファート（活性物質）を使用した場合の治癒率と鎮痛を得るまでに必要な期間は、一般に H ₂受容体拮抗薬を使用した場合よりも優れています。

スクラルファート（有効成分）は酸によって活性化されるため、食前に投与するとより効果的です。同じ論理により、スクラルファート (活性物質) は制酸薬の投与後 30 分以内に投与すべきではありません。

スクラルファート (活性物質) 2 g のバイアル 1 回を主食の 1 時間前または就寝前に摂取すると、胃酸過多に対する胃および十二指腸粘膜の細胞保護を促進します。

スクラルファート (活性物質) はストレス性潰瘍の予防にも使用できます。スクラルファート（活性物質）を使用した場合の治癒率と鎮痛を得るまでに必要な期間は、一般に H ₂受容体拮抗薬を使用した場合よりも優れています。スクラルファート（有効成分）は酸によって活性化されるため、食前に投与するとより効果的です。同じ論理により、スクラルファート (活性物質) は制酸薬の投与後 30 分以内に投与すべきではありません。

Sucrafilm タブレットの保管管理

室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

白い円形の錠剤で、側面が平らで端が面取りされており、ミントの香りと風味があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

圧縮 Sucrafilm に関する法的規定

MS 登録 – 1.3569.0617

農場。答え：

アドリアーノ・ピニェイロ・コエーリョ博士
CRF-SP 22,883

登録者:

EMS シグマファーマ株式会社
ロッド、ジャーナリスト、フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、KM 08
チャカラ アッセイ地区
CEP 13186-901
オルトランディア – SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
ブラジルの産業

製造元:

EMS S/A
オルトランディア – SP

SAC

0800-191222

医師の処方箋に基づいて販売します。