オプティレイのビューロ

Optiray はどのように機能しますか?

Optiray は、ヨウ素を含む X 線造影剤です。ヨウ素は X 線を遮断し、血管や血管の発達した内臓を可視化します。

オプティレイの禁忌

この薬があなたに適しているかどうかは医師が判断します。

オプティレイの使い方

Optiray 造影剤を使用した検査は医師のみが実施し、投与量も医師が決定します。血管内に注入されたオプティレイは血流に乗って全身に行き渡ります。 X 線検査中に造影剤を体温まで加熱し、1 回以上注入することをお勧めします。投与量は、受けている特定の処置や、健康状態や年齢などのその他の要因によって異なります。適切な X 線画像を生成するには、可能な限り低い線量が使用されます。

この薬の使用について質問がある場合は、医師または X 線専門医に相談してください。

Optiray の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬は医療専門家のみが投与する必要があるため、この項目はオプティレイには適用されません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

オプティレイの注意事項

Optiray の投与を受ける前に、次のような場合は医師に伝えてください。

Optiray を脊髄に注射しないでください。骨髄注射が適応とされていないヨウ素含有造影剤の誤投与により、死亡を含む重篤な有害事象が発生する可能性があります。

血管の X 線検査中に、心臓発作、脳卒中、血管損傷を引き起こす可能性のある血栓が発生することがあります。専門医が使用する適切な技術と器具は、血液凝固の可能性を最小限に抑えます。ホモシスチン尿症（身体が特定のアミノ酸を適切に代謝しない遺伝性疾患）の患者は、血液凝固のリスクがあるため、可能であれば血管の画像検査を受けるべきではありません。

Optiray では重篤で致命的な副作用が発生する可能性があります。以前に造影剤に対する反応があったことがある場合、喘息やアレルギー（食物アレルギーを含む）がある場合、またはアレルギーの家族歴がある場合は、重篤な反応が起こるリスクが高くなります。アレルギーがあるが検査が必要な場合、医師は反応が起こった場合にその重症度を軽減できる薬を投与することができます。

何らかの反応や副作用が発生した場合は、すぐに医師または専門家に知らせてください。これにより、重篤な反応を即座に治療できるようになります。

脳または脊椎の血管に造影剤を注入された患者では、永続的な麻痺を含む重篤な反応が発生しました。コントラストがこれらの反応を引き起こすかどうかは不明です。

多発性骨髄腫患者は造影X線検査を受けた後、腎臓が尿を生成できない状態を発症する可能性があり、腎不全や死に至る可能性があります。医師の指示に従って、処置中に脱水症状が起こらないように注意してください。

褐色細胞腫がある場合は、リスクよりも利益が大きい場合にのみ Optiray の投与を受ける必要があります。

鎌状赤血球症の患者では、X 線造影剤が血球の鎌状赤血球化を促進する可能性があります。

甲状腺が大量の甲状腺ホルモンを放出する状態である甲状腺毒性クリーゼは、甲状腺が過剰に活動している患者に発生する可能性があります。

Optiray の投与前後は十分に水分補給を行ってください。糖尿病や腎臓に問題のある高齢者は、Optiray の投与前に脱水状態になると、腎臓の機能が突然停止する可能性があります。

全身麻酔下で造影剤の投与を受ける人は、処置中に麻酔を受けない患者に比べて副作用が発生する可能性が高くなります。

心不全がある場合、医師は、体内の血液の流れに問題がないかどうかを監視するために、処置後数時間経過を観察することがあります。

肺気腫がある場合は、潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ、心臓血管の画像化処置を受ける必要があります。

重篤な血管疾患がある場合、造影剤が誤って標的血管の外に注入される可能性が高くなります。

機械を運転および操作する能力への影響

Optiray を使用すると、めまい、眠気、疲労、視覚障害などの症状が報告されています。このような症状が現れた場合は、車の運転や機械の使用など、集中力と適切な反応能力を必要とする活動を行わないでください。

胆嚢画像検査のために経口薬を服用した後にオプティレイを投与すると、腎臓毒性が発生する可能性があります。最近胆嚢画像検査のために経口薬を受け取った場合、医師は Optiray の使用を伴う処置を延期する場合があります。

甲状腺機能の測定に使用される一部の検査は影響を受ける可能性があり、Optiray の投与後一定期間は検査結果が正確ではなくなる可能性があります。

オプティレイの副作用

他の薬と同様に、Optiray も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。 Optiray に関連する副作用は、通常、投与量とは無関係です。ほとんどの場合、軽度または中程度であり、重篤または生命を脅かすことは非常にまれです。

医療専門家による即時の対応が必要な重大な影響または症状には、次のようなものがあります。

心停止または呼吸停止、心臓血管のけいれんまたは血栓、脳卒中、青みがかった唇、失神、記憶喪失、言語障害、突然の動き、一時的な失明、急性腎不全、重度の皮膚損傷。

造影剤に対するアレルギー反応は、数時間以内に発生する場合もあれば、発現までに最大で数日かかる場合もあります。次の症状のいずれかが発生した場合は、重篤なアレルギー反応がある可能性があるため、すぐに医師に相談してください：アレルギー性ショック、気道の圧迫感、喉頭/喉/舌の腫れ、呼吸困難。

アレルギー反応の他の症状としては、咳、くしゃみ、顔や目の発赤や腫れ、かゆみ、発疹、蕁麻疹などがあります。これらは通常は軽度ですが、重篤になる場合もあります。これらを持っていて症状が重くなった場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービス (SAC) 0800 17 80 17 を通じて会社に通知してください。

有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/cadastro.htm) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。

Optiray 特別集団

妊娠

Optiray は妊娠カテゴリー B です – 妊娠中の雌動物に対して実施された研究では、胎児へのリスクは明らかになりませんでした。しかし、妊婦を対象とした適切でよく管理された研究はありません。動物実験は必ずしも人間における反応を示すわけではありません。妊娠中は本当に必要な場合にのみ使用してください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

母乳育児

授乳中の場合は、母乳育児をやめるべきかどうか医師に相談してください。 Optiray が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。

Optirayの構成

^{オプティレイ®} 240

各 ml には 509 mg のイオベルソールが含まれており、これにより 24% (240 mg/ml) の有機結合ヨウ素が得られます。

^{オプティレイ®} 320

各 ml には 678 mg のイオベルソールが含まれており、これにより 32% (320 mg/ml) の有機結合ヨウ素が得られます。

^{オプティレイ®} 350

各 ml には 741 mg のイオベルソールが含まれており、これにより 35% (350 mg/ml) の有機結合ヨウ素が得られます。賦形剤: トロメタミン、エデト酸カルシウム二ナトリウムおよび注射用水。

オプティレイのプレゼンテーション

イオベルソル。

^{オプティレイ®} 240

51% 注射用溶液 (イオベルソール 509 mg/ml)。

50mlボトルが25本入りです。

100mlボトルが12本入りです。

125mlのシリンジが20本入っています。

^{オプティレイ®} 320

68% 注射用溶液 (イオベルソール 678 mg/ml)。

20mlボトルと50mlボトルが25本入りです。

100mlボトルが12本入りです。

50、75、100、または 125 ml のシリンジが 20 ユニット入ります。

^{オプティレイ®} 350

74% 注射用溶液 (イオベルソール 741 mg/ml)。

50mlボトルが25本入りです。

100mlボトルが12本入りです。

75、100、125 ml を 20 個パックにしたシリンジ。

血管内使用。

くも膜下腔内には使用しないでください。

成人および小児用。

オプティレイの過剰摂取

過剰摂取は潜在的に危険であり、呼吸器系、心臓、循環器系に影響を与える可能性があります。 Optiray の投与後に何らかの症状に気づいた場合は、直ちに医師または X 線専門医に伝えてください。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬の箱または説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

オプティレイの薬物相互作用

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

オプティレイ物質の作用

有効性の結果

臨床試験

脳血管造影

合計 315 人の被験者が 8 件の脳血管造影研究に参加しました。 235人の被験者（女性109人、男性126人）がイオベルソル-320の投与を受け、50人の被験者（女性12人、男性38人）がイオベルソル-300の投与を受け、30人の被験者（女性16人、男性14人）がイオベルソル-240の投与を受けた。被験者は、8.0 ml ～ 205.0 ml (平均 = 81.8 ml) の範囲のイオベルソル-320 造影剤の総用量を受けました。被験者は、13.0 mlから583.0 ml（平均174.7 ml）の範囲のイオベルソル-300の用量を受けた。 ioversol-240 の用量は 24.0 ～ 374.0 ml の範囲でした (平均 = 144.1 ml)。

ioversol-320 の投与を受けた 235 人のうち、234 人 (99.6%) が診断とみなされる処置を受け、全体的な質の点で優秀または良好に分類されました。 ioversol-300 群の 50 件のうち、47 件 (94.0%) が全体的な品質において優れまたは良好と分類され、1 件を除くすべての手順が診断的とみなされました。すべてのイオベルソル-240 被験者の手順は診断的であるとみなされ、30 人中 28 人 (93.3%) の被験者で全体的な品質が優れまたは良好と評価されました。

選択的冠動脈造影

合計 430 人の被験者が 13 件の選択的冠動脈造影研究に参加しました。 179人の被験者（女性47人、男性132人）がイオベルソル-350を受け、251人の被験者（女性56人、男性195人）がイオベルソル-320を受けた。 ioversol-350 の総用量は 59.0 ～ 242.0 ml の範囲でした (平均 = 120.3 ml)。 ioversol-320 の総用量は 40.0 ～ 314.0 ml の範囲でした (平均 = 129.2 ml)。 ioversol-350を投与された179人の被験者全員とioversol-320を投与された251人は、診断用に分類された処置を受けた。 ioversol-350 を用いた手順 179 件中 173 件 (96.6%) の品質は優れまたは良好と判定され、ioversol-320 を用いた手順 251 件中 241 件 (96.0%) の品質は優れまたは良好と分類されました。

大動脈造影

合計 28 人の被験者 (女性 10 人、男性 18 人) が、ioversol-320 を使用した 2 つの大動脈造影研究に参加しました。 ioversol-320 の用量は 50 ml ～ 207 ml (平均 130.3 ml) の範囲でした。 28 件の処置はすべて診断用に分類され、症例のうち 1 件を除いてすべての処置の品質は優良または良好に分類されました。

末梢動脈造影

合計 467 人の被験者が 11 件の末梢動脈造影研究に参加しました。 44人の被験者（女性10人、男性34人）がイオベルソル-350の投与を受け、148人の被験者（女性34人、男性114人）がイオベルソル-320の投与を受け、70人の被験者（女性21人、男性49人）がイオベルソル-300の投与を受けた。 ioversol-350 の用量は 60.0 ml ～ 244.0 ml の範囲でした (平均 = 166.0 ml)。イオベルソール-320の用量は10.0ml～275.0ml（平均=122.2ml）であり、投与されたイオベルソール-300の用量は50.0ml～276.0ml（平均=142.2ml）であった。 ioversol-350、ioversol-320、および ioversol-300 の投与を受けたすべての被験者は、診断用として分類された処置を受けました。 ioversol-350 では 44 件すべて (100%)、ioversol-300 では 70 件すべて (100%) の品質が優良または良好に分類され、ioversol-320 では 148 件中 140 件 (94.6%) の品質が次のように分類されました。優れている、または良い。

内臓動脈造影

合計 264 人の被験者が 10 件の内臓動脈造影研究に参加しました。 58 人の被験者 (女性 21 人、男性 37 人) が 6 件の内臓動脈造影検査でイオベルソル-320 の投与を受けました。 ioversol-320 の総用量は 9.0 ml ～ 285.0 ml の範囲でした (平均 = 137.4 ml)。すべての ioversol 手順は診断として分類されました。

デジタル静脈サブトラクション血管造影

合計 40 人の被験者 (女性 17 人、男性 23 人) がデジタル静脈血管造影 (IV-DSA) 研究に参加しました。すべての被験者はioversol-350を投与されました。用量は50.0 mlから240.0 mlの範囲でした（平均144.4 ml）。 ioversol-350 を使用した 40 件の IV-DAS 処置はすべて、研究者によって診断用とみなされました。 40 件中 34 件の手順 (85%) が、品質が優れているまたは良好であると分類されました。

静脈造影

合計 232 人の被験者が 6 件の静脈造影研究に参加しました。 40人の被験者（女性24人、男性16人）がイオベルソル-350の投与を受け、43人の被験者（女性18人、男性25人）がイオベルソル-320の投与を受け、40人の被験者（女性25人、男性15人）がイオベルソル-300の投与を受け、76人の被験者（女性46人、男性30人）が投与された。男性）はイオバーソル-240を投与されました。イオベルソール-350 の用量は 30.0 ml ～ 100.0 ml (平均 = 57.8 ml)、イオベルソール-320 の用量は 35.0 ml ～ 291.0 ml (平均 = 104.3 ml)、イオベルソール-300 の用量は 30.0 ～ 150.0 ml の範囲でした(平均 = 74.5 ml)、イオベルソール-240 の用量は 35.0 ml から 300.0 ml の範囲でした (平均 = 93.8 ml)。 ioversol-350を受けた被験者40人全員、ioversol-320を受けた被験者43人全員、ioversol-300を受けた被験者全員40人、ioversol-240を受けた被験者76人全員が、診断とみなされる処置を受けた。 ioversol-350では40件中37件（92.5%）、ioversol-320では43件すべて、ioversol-300では40件中38件（95.0％）、そしてioversol-240では76件中73件（96.0％）であった。全体的な品質の点で優れているまたは良好と評価されています。

頭蓋骨コンピュータ断層撮影

合計 466 人の被験者が 14 件の頭部 CT 研究に参加しました。 60人の被験者（女性18人、男性42人）がイオベルソル-350の投与を受け、218人の被験者（女性102人、男性116人）がイオベルソル-320の投与を受け、60人の被験者（女性29人、男性31人）がイオベルソル-300の投与を受け、128人の被験者（女性60人、男性68人）がイオベルソル-320の投与を受けた。男性）はイオバーソル-240を投与されました。イオベルソール-350の総用量は72.0 mlから150.0 ml（平均110.2 ml）の範囲であり、イオベルソール-320は40.0 mlから150.0 ml（平均125.6 ml）の範囲であり、イオベルソール-300は80.0 mlから150.0 mlの範囲であった。 (平均 132.4 ml)、イオベルソル-240 では 100.0 ml から 225.0 ml (平均 151.4 ml) でした。そして、実行されたすべての処置は診断とみなされます。病変を増強した ioversol-350 手術のうち 25 件 (100%) は、すべての 24 件 (100%) の ioversol-300 手術と同様に、優良または良好に分類されました。対照的な病変が確認された ioversol-320 患者 70 人のうち、68 人 (97.1%) の検査が良好または良好と判断され、ioversol-240 の 24 人中 18 人 (75.0%) も全体的な品質の観点から優秀または良好と分類されました。 ioversol-320 を使用した残りの 45 人の被験者と ioversol-240 を使用した残りの 62 人の被験者の画質は、病変が増強可能かどうかには関係なく、優れまたは良好として分類されました。

身体コンピュータ断層撮影法

合計 468 人の子供が 13 件の身体 CT 研究に参加しました。 60人の被験者（女性30人、男性30人）がイオベルソル-350の投与を受け、163人の被験者（女性67人、男性96人）がイオベルソル-320の投与を受け、60人の被験者（女性22人、男性38人）がイオベルソル-300の投与を受け、104人の被験者（女性39人、男性65人）がイオベルソル-320の投与を受けた。男性）はイオバーソル-240を投与されました。 ioversol-350 の総用量は 75.0 ～ 150.0 ml の範囲でした (平均 = 142.2 ml)。 ioversol-320 の総用量は 15.0 ～ 150.0 ml の範囲でした (平均 = 103.4 ml)。イオベルソル-300の用量は50.0ml～150.0ml(平均=131.2ml)であり、イオベルソル-240の用量は90.0ml～200.0ml(平均=190.6ml)であった。すべての被験者は診断用に分類された処置を受けており、ioversol-350 による 1 件の処置と ioversol-300 による 1 件を除くすべての処置が、全体的な品質において優秀または良好として分類されました。

静脈内排泄尿路造影

合計 922 人の被験者が 13 件の静脈内排泄尿路造影研究に参加しました。 60名（女性31名、男性29名）がイオベルソル-350の投与を受け、302名（女性123名、男性179名）がイオベルソル-320の投与を受け、73名（女性45名、男性28名）がイオベルソル-300の投与を受け、70名（女性30名、男性40名）がイオベルソルの投与を受けた。 -240。 ioversol-350 の総用量は 50.0 ～ 140.0 ml の範囲でした (平均 = 77.2 ml)。 ioversol-320 の総用量は 35.0 ～ 150.0 ml の範囲でした (平均 = 77.9 ml)。イオベルソル-300の用量範囲は75.0ml～150.0ml(平均=89.6ml)であり、イオベルソル-240の用量範囲は50.0ml～100.0ml(平均=77.7ml)であった。 ioversol-350 を受けた被験者 60 人中 58 人（98.3%）、および ioversol-300 を受けた被験者 73 人中 66 人（90.4%）において、手順は全体的な質の点で優れているまたは良好と評価されました。イオベルソル-320を受けた被験者302人中298人（98.7％）、およびイオベルソル-240を受けた被験者63人中62人（98.4％）において、手順は全体的な質において優れているまたは適切であると評価された。

小児心血管造影検査

合計 119 人の小児患者が 2 つの心血管造影検査に参加しました。 30人の被験者（女性16人、男性14人、年齢0.37〜17.24歳）がイオベルソル-320の投与を受け、31人の被験者（女性12人、男性19人、年齢範囲0.10〜17.06歳）がイオベルソル-350の投与を受けた。どちらの研究でもイオベルソールとイオヘキソール-350を比較しました。最初の研究では、イオベルソール-320 の平均投与量は 40.4 ml で、平均用量は 2.6 ml/kg となり、イオヘキソール-350 の平均量は 26.8 ml で、平均用量は 2.5 ml/kg となりました。 2 番目の研究では、投与されたイオベルソール-350 の平均量は 103.0 ml で、平均用量は 5.3 ml/kg となり、イオヘキソール-350 の平均量は 77.2 ml で、平均用量は 4.5 ml/kg となりました。イオベルソル-320 研究では、2 つのグループの被験者の体重の違いにより、イオヘキソール-350 グループの被験者はイオベルソル-320 の被験者よりも体積 (ml) および総ヨウ素投与量 (g) が有意に少なくなりました。ただし、造影剤の投与量 (ml/kg) とヨウ素の投与量 (mg/kg) に関しては、薬物群は同等でした。画像コントラストの品質は、すべての被験者について優れている、または良好であると考えられ、すべての手順はすべての造影剤を使用した診断用とみなされました。

小児頭蓋骨コンピュータ断層撮影法

合計 73 人の小児患者が、ioversol-320 を評価する 2 つの頭部 CT 研究に参加しました。 43名（女性14名、男性29名、年齢範囲7日～17.52歳）がイオベルソル-320の投与を受け、30名（女性15名、男性15名、年齢7日～17.94歳）がイオヘキソール-300の投与を受けた。投与されたイオベルソル-320の平均量は60.5mlであり、平均用量は2.0ml/kgとなった。

これにより、平均ヨウ素投与量は 629.7 mg/kg、平均総ヨウ素投与量は 19.3 g となりました。投与されたイオヘキソール-300の平均量は59.0mlであり、平均用量は1.9ml/kgとなった。これにより、平均ヨウ素投与量は 578.4 mg/kg、平均総ヨウ素投与量は 17.7 g となりました。薬物群は、造影剤用量（ml/kg）、ヨウ素用量（mg/kg）に関して同等であり、二重盲検試験における人口統計パラメータおよび用量測定値においても同等であった。すべての手順は診断とみなされます。

造影剤の質は、造影対象病変（非腫瘍性 8 例、腫瘍性 7 例）における ioversol-320 による 16 件中 15 件（93.8%）の手術で優れており、造影可能な腫瘍を有する患者の 16 件中 1 件（6.2％）の手術では良好であると考えられました。二重盲検試験において、薬物群はコントラストの質に関して同等でした。

小児身体のコンピュータ断層撮影

25 人の患者 (女性 11 人、男性 14 人、生後 2 日から 17.87 歳) が、ioversol-320 を評価するための造影単体 CT 研究に登録されました。投与されたイオベルソル-320の平均量は66.0mlであり、平均用量は2.1ml/kgとなった。これにより、平均ヨウ素投与量は 677.7 mg/kg、平均総ヨウ素投与量は 21.1 g となりました。すべての手順は診断とみなされます。関心領域のコントラスト品質は、24 人の被験者 (96%) で優れている、1 人の被験者 (4%) で良好であると分類されました。

小児の静脈内排泄尿路造影

非盲検の非比較研究では、静脈内排泄尿路造影を受けている小児患者におけるイオベルソル-320の安全性と有効性が評価されました。 30人の被験者（女性10人、男性20人、生後26日から17.4歳）にioversol-320が投与された。投与されたイオベルソル-320の平均量は40.5mlであり、平均用量は2.0ml/kgとなった。これにより、平均ヨウ素投与量は 651.5 mg/kg、平均総ヨウ素投与量は 13.0 g となりました。すべての研究手順は診断とみなされました。 30 件中 29 件の手順 (97%) が全体的な品質において優れていると評価され、1 件の手順 (3%) が良好と評価されました。

薬理学的特徴

イオベルソル製剤（活性物質）は、放射線不透過性の診断媒体として血管内投与するための滅菌非発熱性水溶液です。有機結合ヨウ素含有量は 47.2% です。イオベルソルは非イオン性であり、溶液中で解離しません。

イオベルソル製剤（活性物質）のpHは、塩酸または水酸化ナトリウムを用いて6.0～7.4に調整した。すべての溶液はオートクレーブで滅菌されており、防腐剤は含まれていません。イオベルソル溶液（活性物質）は光に敏感なので、暴露から保護する必要があります。

これらの配合物の物理的および化学的特性の一部を以下に示します。

イオベルソル製剤（活性物質）は、無色から淡黄色の透明な溶液であり、未溶解の固体粒子を含みません。結晶化は室温では起こらないはずです。製品は窒素で空気を置換した容器で供給されます。上の表に示すように、イオベルソル溶液 (活性物質) は血漿の重量オスモル濃度 (285 mOsm/kg 水) の 1.8 ～ 2.8 倍を有し、使用条件下では高張性です。

臨床薬理学

血管内投与されたイオベルソールの薬物動態は、一般に、一次排泄（薬物分布の急速なアルファ期と薬物排泄の遅いベータ期）を伴う 2 コンパートメント モデルによって説明されます。 12 人の健康なボランティア (6 人に 50 ml のイオベルソル (活性物質)320 を投与、6 人に 150 ml のイオベルソル (活性物質) を投与) の血液クリアランス曲線に基づく生物学的半減期は、両方の用量で 1.5 時間であり、用量に関連した差異の証拠はありませんでした。除去率で。

イオベルソルは血管内投与後、主に腎臓から排泄されます。腎機能が低下している患者では、排出半減期が延長されます。腎機能障害がない場合、50mlの用量後の尿中排泄の平均半減期は118分(105-156)であり、150mlの用量後は105分(74-141)であった。投与量の 95% 以上が最初の 24 時間以内に排泄され、尿中濃度のピークは投与後最初の 2 時間以内に起こりました。糞便の排出はごくわずかでした。

イオベルソルはいかなる割合においても血清または血漿タンパク質に結合せず、重大な代謝、脱ヨウ素化、または生体内変換は起こりません。

イオベルソル (活性物質) は、おそらく単純な拡散によってヒトの胎盤関門を通過します。母乳中に排泄される割合は不明です。

イオベルソルを血管内に注射すると、造影剤の流れの経路にある血管が不透明になり、著しい血液希釈が起こるまで内部構造を X 線撮影で視覚化できます。

イオベルソルは、迅速な静脈内注射後 30 ～ 60 秒以内に腎実質内で視覚化できます。腎機能が正常な患者の腎杯および骨盤の不透明化は 1 ～ 3 分以内に明らかになり、最適なコントラストは 5 ～ 15 分以内に現れます。

動物実験では、イオベルソルは血液脳関門を通過せず、いかなる割合であっても内皮損傷を引き起こさないことが示されています。イオベルソル (有効成分) は、X 線撮影効率を高めることにより、コンピューター断層撮影検査の画像を向上させます。増強の程度（濃度）は、投与量に含まれるヨウ素含有量に直接関係します。血中ヨウ素濃度のピークは、迅速な静脈内注射の直後に発生します。血中濃度は 5 ～ 10 分以内に急速に低下し、血管区画での半減期は約 20 分です。これは、血管内および血管外区画内の体液の希釈によって説明でき、これにより血漿濃度の最初の突然の低下が引き起こされます。細胞外コンパートメントとの平衡には約 10 分で達します。この後、低下は指数関数的になります。

正常組織と異常組織の両方におけるイオベルソルの薬物動態にはばらつきがありました。最大のコントラスト増強は、ボーラス投与直後（15 ～ 120 秒）に達成されるようです。したがって、より大きな増強は、静脈内注射後 30 ～ 90 秒以内に実行される一連の 2 ～ 3 回の連続スキャン (たとえば、動的画像取得を伴うコンピューター断層撮影) によって検出できます。連続スキャン技術（ダイナミックスキャンコンピュータ断層撮影など）を使用すると、腫瘍や膿瘍などのその他の病変の強調および診断評価が向上し、場合によっては予期せぬ疾患やより広範な疾患が明らかになることもあります。たとえば、造影前の段階と強化されたスキャン段階を比較すると、嚢胞は充実した血管新生病変と区別できます。非灌流塊は、X 線吸収 (CT 値) に変化を示しません。血管新生病変は、造影剤の静脈内ボーラス投与から数分後の X 線吸収の増加 (CT 値の増加) を特徴とします。それは悪性、良性、または正常な組織で構成されている可能性がありますが、嚢胞、血腫、またはその他の非血管性病変である可能性は低いです。

曇りのないスキャンでは個々の患者に適切な診断情報が得られるため、リスクや放射線被ばくの増加に関連する可能性がある造影剤を使用するかどうかの決定は、臨床所見、他の X 線写真、および画像診断結果の慎重な評価に基づいて行う必要があります。非造影コンピュータ断層撮影検査。

頭蓋骨のコンピューター断層撮影

頭蓋骨のコンピューター断層撮影スキャンからの画像を強調するために使用される場合、正常な血液脳関門が存在するため、イオベルソール (活性物質) は正常な脳組織には蓄積しません。正常な脳における X 線の吸収の増加は、血液プール内の造影剤の存在によるものです。悪性脳腫瘍で起こるような血液脳関門の破壊により、腫瘍間質組織内に造影剤が蓄積します。隣接する正常な脳組織には造影剤が含まれていません。

多くの場合、最大のコントラスト強調は、血中ヨウ素レベルがピークに達した後に組織内で発生します。最大のコントラスト強調の遅延が発生する可能性があります。静脈内ボーラス投与後 1 時間以内に、コントラスト強調された診断画像が得られました。この遅延は、X線撮影のコントラスト増強が病変内および血液プール外のヨウ素化造影剤の蓄積に少なくとも部分的に依存していることを示唆していますが、これが起こるメカニズムは不明です。動静脈奇形や動脈瘤などの非腫瘍性病変の X 線撮影による強調は、おそらく循環血液中のヨウ素含有量に依存します。

血液脳関門の破壊が疑われる患者、または破壊されていることがわかっている患者では、X 線造影剤の使用を個々のリスク/利益に基づいて評価する必要があります。ただし、イオン性媒体と比較して、非イオン性媒体は中枢神経系に対する毒性が低いです。

体のコンピューター断層撮影

身体 (非神経組織) のコンピューター断層撮影検査の強化に使用すると、yoverse (活性物質) は血管から血管外空間に急速に広がります。 X 線吸収の増加は、障壁がない限り、血流、造影剤の濃度、および腫瘍間質腫瘍による造影剤の抽出に関連しています。

コントラストの増強は、正常組織と異常組織の間の血管外拡散の相対的な違いによるものであり、脳とはまったく異なります。

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Optoray の製剤は、無色から淡黄色の透明な溶液であり、未溶解の固体粒子は含まれません。

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すべての薬は子供の手の届く場所に保管する必要があります。

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農場。答え：

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