添付文書

マイソールはどのように機能しますか?

コレカルシフェロールは、体内のカルシウムの処理と固定を積極的に調節することによって作用します。カルシウムとリン酸塩の吸収と利用を促進し、骨の正常な石灰化に不可欠です。

ビタミン D の作用は、摂取後 10 ～ 24 時間以内に始まります。

マイゾールの禁忌

この薬は、フォーミュラの成分に対して過敏症の患者には使用しないでください。

また、ビタミンD過剰症（過剰なビタミンD）、血流中のカルシウムまたはリン酸塩のレベルが高い患者、および骨奇形の場合にも禁忌です。

この薬は小児には禁忌です。

マイソルの使い方

経口使用。

前述したように、ブラジル臨床病理学/検査医学協会およびブラジル内分泌代謝学会の公式見解（2018年）に従って、ビタミンD – 25-OHDの基準範囲を更新し、血清レベルの評価を行いました。 25-OHD の患者は、年齢と個々の臨床的特徴に応じた層別化を考慮する必要があります。

20 ng/mL 以上

健康な人々（60歳まで）に望ましい。

30 ～ 60 ng/mL

次のようなリスクグループに推奨されます。

高齢者（60歳以上）、骨折や転倒を繰り返す人、妊娠中および授乳中の女性、骨粗鬆症（原発性および続発性）、くる病などの骨代謝性疾患、骨軟化症、副甲状腺機能亢進症、慢性腎臓病、肥満手術などの吸収不良症候群炎症性腸疾患、抗レトロウイルス療法、グルココルチコイドおよび抗けいれん薬などのビタミン D の生成と分解を妨げる可能性のある薬剤、悪性新生物、サルコペニア、糖尿病など。

マイゾールの投与量

適応症に応じた推奨用量は次のとおりです。

骨脱灰および骨粗鬆症の予防・治療

800～1000IU/日。

くる病の治療

最初は 1000 ～ 2000 IU/日。

400 IU/日以降 骨軟化症

10,000 ～ 50,000 IU /日。

骨折や転倒の予防

400 ～ 1000 IU/日。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

マイソルの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

投与を忘れた場合は、推奨された時間に従って薬を再投与してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

マイソルの注意事項

動脈硬化（動脈壁への脂肪、カルシウム、その他の要素の沈着が特徴）、心不全、高リン酸血症（血液中のリン酸塩が過剰）、腎不全（腎臓の活動が正常より低下している状態）の患者は、指導医は、ビタミン D 投与のリスクと利点を評価してください。ビタミン D 過剰症の場合は、カルシウムの少ない食事、大量の水分、そして必要に応じてグルココルチコイド（ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、ベタメタゾン）。

この薬は医師または歯科医の処方がある限り、妊娠中でも使用できます。

高齢者への使用

高齢者が推奨する通常量のビタミンDを摂取しても問題は報告されていないため、高齢者による製品の使用に関する制限や特別な注意事項はありません。研究によると、高齢者、特に日光への曝露量が少ない人は、若い成人よりもビタミン D レベルが低い可能性があります。

マイソルの副作用

ビタミンDは、過剰に摂取すると有毒になる可能性があります。小児で10,000IUから20,000IU、成人で60,000IUの1日量を摂取すると、嘔吐、腹痛、過度の喉の渇き、過剰な尿、下痢、最終的には脱水症状に加えて、高カルシウム血症（血液中の過剰なカルシウム）などの中毒症状を引き起こす可能性があります。

過剰なビタミン D を長期間使用すると、胃、腎臓、肺などの臓器にカルシウムが沈着し、特に小児では目の炎症を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

マイソルの構成

コレカルシフェロール 1,000IU

各コーティング錠には次のものが含まれます。

*コレカルシフェロール、加工デンプン、スクロース、アスコルビン酸ナトリウム、中鎖トリグリセリド、二酸化ケイ素、レースアルファトコフェロール。
**乳糖一水和物、クロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール、タルク。

コレカルシフェロール 7,000IU

各コーティング錠には次のものが含まれます。

*コレカルシフェロール、加工デンプン、スクロース、アスコルビン酸ナトリウム、中鎖トリグリセリド、二酸化ケイ素、レースアルファトコフェロール。
**乳糖一水和物、クロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール、タルク、アルミニウム染料夕焼け黄色ラッカーNo.6。

コレカルシフェロール 50,000IU

各コーティング錠には次のものが含まれます。

*コレカルシフェロール、加工デンプン、スクロース、アスコルビン酸ナトリウム、中鎖トリグリセリド、二酸化ケイ素、レースアルファトコフェロール。
**乳糖一水和物、クロスカルメロースナトリウム、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール、タルク、アルミニウムラッカーレッド40。

マイソルのプレゼンテーション

コレカルシフェロール 1,000IU

10、30、60、100(FRAC)および200(HOSP)のコーティング錠が入ったパック。

コレカルシフェロール 7,000IU

4、10、30、60、100(FRAC)および200(HOSP)コーティング錠剤を含むパック。

コレカルシフェロール 50,000IU

4、10、30、60、100(FRAC)および200(HOSP)コーティング錠剤を含むパック。

経口使用。

大人用。

マイソールの過剰摂取

過剰摂取はまれです。急性の過剰摂取では毒性は軽度ですが、慢性的に大量に摂取すると、より重篤な毒性が発生することがあります。

「副作用」セクションで観察される症状は、ビタミン D の過剰摂取の結果です。

過剰摂取の場合は、製品の投与を直ちに中止し、対症療法および支持療法を開始する必要があります。

軽度から中等度の毒性の場合は、血清カルシウムおよびリン濃度を監視してください。ビタミン D およびカルシウムのサプリメントの使用を中止し、低カルシウム食を開始し、経口輸液または点滴輸液の摂取量を増やします。

患者が水分を摂取できない場合は、カルシウムの排泄を増やすことが推奨されます。

0.9% IV 生理食塩水とフロセミドによる強制利尿は、カルシウムの排泄を助ける可能性があります。

重度の毒性の場合

高カルシウム血症

正常になるまで血清カルシウムとリン酸塩のレベルを監視し、すべてのサプリメントを中止し、強制利尿を続けます。コルチコステロイド（ヒドロコルチゾン 100 mg/日またはプレドニゾン 20 mg/日）の使用により、高カルシウム血症と高カルシウム尿症を改善できます。

ビスホスホネート（パミドロネート 90 mg IV およびアレンドロネート）は、重度の高カルシウム血症の治療に使用されて成功しています。

カルシトニンも使用されました。血液透析は、他の治療法が効かない重度の高カルシウム血症の患者に適応される場合があります。

不整脈が発生する可能性があるため、ベースライン心電図を取得し、継続的に心臓をモニタリングすることをお勧めします。発作の場合、初期治療はベンゾジアゼピンで行われ、その後必要に応じてバルビツレートで治療されます。

中枢神経系と腎機能を監視します。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

マイソルの薬物相互作用

ビタミンDとの併用は高マグネシウム血症（血液中の過剰なマグネシウム）を引き起こす可能性があるため、マグネシウムを含む制酸薬を使用する場合は医師に伝えてください。ビタミン D とカルシフェジオールの同時使用は、相加効果と毒性の可能性の増加のため推奨されません。

高用量のカルシウムを含む製剤またはサイアザイド系利尿薬（ヒドロクロロチアジド、クロルタリドン）をビタミン D と同時に使用すると、高カルシウム血症（血液中の過剰なカルシウム）のリスクが増加し、また、リンを高用量で含む製剤は、次のようなリスクの可能性を高めます。高リン血症（血液中の過剰なリン酸塩）。

ホスフェニトイン、フェノバルビタール、またはフェニトインを併用すると、ビタミン D 活性が低下する可能性があります。

コレスチラミンとコレスチポールという物質は、脂溶性ビタミンの吸収を低下させる可能性があります。

食物の同時摂取については特に制限はありません。

ビタミンDの使用の結果として報告されている臨床検査の変化は次のとおりです。

内分泌と代謝の変化

この薬を長期間使用すると、腎石灰沈着症/腎不全（腎臓へのカルシウム沈着）、高血圧、精神病などのビタミン D 毒性が発生する可能性があります。比較的低用量では、過敏症の幼児に毒性が生じる可能性があります。ビタミンD過剰症は、重度の腎障害が発生しない限り、治療を中止すれば回復します。

血中脂肪の異常

HDL-コレステロールの減少とLDL-コレステロールの増加を特徴とするコレカルシフェロールの脂質異常症効果（脂肪代謝の変化）は、閉経後の女性にビタミンを単独で投与した場合に観察されています。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

メイソル・フード・インタラクション

食物の同時摂取については特に制限はありません。

出典: 医薬品専門家の添付文書

アデラ D ₃ ．

マイソルという物質の作用

有効性の結果

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) 欠乏症の治療におけるコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の使用は、広範な文献で非常によく確立されています。ビタミン D 欠乏症の有病率は、湿潤な熱帯気候が優勢で一年のほとんどを通じて日光が豊富なレシフェ (緯度 10 度) などの低緯度地域でも頻繁に報告されています。閉経後の女性 日光によく当たる地域に住む女性は、コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症（活性物質）を防ぐのに十分ではありませんでした。コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症（活性物質）の有病率は年齢とともに大幅に増加し、50～60歳の女性の30％、80歳以上の女性の80％以上に見られます。 ¹

250人の高齢者（平均79歳）を対象にSP州で実施された研究では、57％の血漿コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）濃度が制限値25-OHD-20ng/mLを下回っていることが実証された。 ²

コレカルシフェロール (ビタミン D) 欠乏症 (活性物質) は、ほとんどの専門家によって (25 (OH)D lt; 50nmol/L] lt; 20nmol/L]) と定義され、コレカルシフェロール (ビタミン D) 欠乏症 (活性物質) は (25 ( OH)D lt; 75nmol/L] lt; 30nmol/L])。この状態は、日光への曝露が少なく、皮膚の色素沈着が増加している子供や若者にも見られます。中年および高齢者は、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を含む食品の摂取不足、日光への曝露不足、およびコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の加齢と合成関係の低下により、高いリスクにさらされています。年。十分な量のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は筋力を向上させ、転倒のリスクを軽減します。 ³

高齢者の転倒や骨折を予防する

当初、骨折のリスクに対するコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の中程度の保護効果は、主に骨密度の変化によるものと考えられていました。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、ヒトの筋肉組織に存在する特定のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) 受容体によって調節される筋力に直接影響します。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の重度の欠乏によるミオパシーは、脱力感と筋肉痛として現れますが、これはコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を補給することで回復します。コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症のリスクがある高齢者を対象としたいくつかの研究では、コレカルシフェロール（ビタミンD）の補給により、用量依存的なパターンで体力、機能、バランスが直接改善されました。これらの利点は転倒の減少に反映され、転倒を防止することで骨折のリスクが軽減されます。無作為化臨床試験では、コレカルシフェロール (ビタミン D) が 8 ～ 12 週間以内に骨折を軽減することが判明しました。これは、筋力に対するコレカルシフェロール (ビタミン D) 補給の利点と一致するもう 1 つの発見です。 ^5、29-31

国際研究チームは、高齢者の転倒予防におけるコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の有効性を評価するために、転倒予防に関するメタアナリシス（n=2,426）を通じて8件の研究結果を分析した。 （65歳以上）。その結果、転倒予防におけるコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の補給の利点は、採用された用量に依存することが示されました。毎日700U.I.のサプリメント。 1,000 IU のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) により、転倒の発生率が 19% から 26% 減少しました。この効果は、年齢、住居の種類、追加のカルシウム補給とは無関係でした。コレカルシフェロール (ビタミン D) の補給 (活性物質) は、1 日あたり 700 IU 未満の用量では転倒を軽減しませんでした。転倒のリスクを軽減するには、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を 1 日あたり少なくとも 700 IU ～ 1,000 IU 摂取することが推奨されます。同様の結果が Kalyani らによって観察されました。 (2010)、体系的レビューとメタ分析を通じて (n=18,068)。コレカルシフェロール (ビタミン D) (有効成分) による治療を受けている高齢者では、転倒の発生率が 14% 減少することが観察されました。投与計画はさまざまで、投与は毎日 (800IU ～ 1,100IU) または 4 か月ごと (100,000IU) でした。 ³¹

コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）は椎骨骨折の発生率を減少させ[相対リスク(RR) 0.63、95%信頼区間(CI) 0.45-0.88、Plt;0.01]、非椎骨骨折の発生率を減少させる傾向を示した。メタアナリシスで観察された閉経後の女性における(RR 0.77、95%、CI 0.57-1.04、P=0.09)。著者らは、コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の用量が400IUを超えると結論付けています。椎骨骨折が減少し、非椎骨骨折も減少する可能性があります。 ³²

7件の臨床試験(n=10,376の高齢者)のコクランレビューでは、コレカルシフェロール(ビタミンD)(活性物質)とカルシウムの補給により股関節骨折の発生率が減少した(RR=0.81;95%CI:0.68-0.96)。過去に大腿骨頸部骨折の既往歴がある患者を除く（4つの試験、参加者6,134人、RR=1.02、95%CI:0.71 -1.47)。施設入院患者（2件の試験、参加者3,853人）では、股関節骨折（RR=0.75、95％CI：0.62～0.92）とその他の非脊椎骨折（RR=0.85、95％CI；0.74～0.98）の両方で利益があった。 ）、地域社会で維持されている患者では明らかではありません。 ⁴

1,200 mgのカルシウムと800 IUを摂取した高齢女性を対象とした研究。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を 18 か月間毎日摂取した場合、股関節骨折のリスクが 43%、椎骨以外の骨折の場合は 32% 減少することがわかりました。 ³³

高齢者（男性と女性）のコミュニティを対象に実施された研究では、1,000 mgのカルシウムと400 IUが投与されました。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を摂取すると、骨折の発生率が 16% 減少することがわかりました。 ³⁴

ブラジルでは、高齢者にコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）を平均用量3,700 IU/日で補給した場合にも筋力への効果が見られ、6か月間治療したグループでは四肢の筋力の有意な増加が見られました。より低い。プラセボを投与されたグループには変化が見られませんでした。 ⁵

くる病と骨軟化症

Menezes-Filho らによると、 (2008) によると、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の欠乏、またはコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の作用欠乏によるくる病は、いくつかの方法で治療できます。 ⁶コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、血清アルカリホスファターゼ、カルシウム血症、リン血症、血漿 PTH が正常化するまで経口投与できます (1,500UI ～ 3,000UI/日)。コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）（15,000IU）を週1回経口投与すると8週間使用でき、血漿25(OH)Dが20ng/mL未満のままの場合は治療を繰り返す必要があります。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、治療遵守が困難な患者に 200,000 IU の用量で使用できます。

小児におけるコレカルシフェロール (ビタミン D) 欠乏症およびくる病の危険因子には、コレカルシフェロール (ビタミン D) を補給しない授乳、皮膚の色素沈着、および母親のコレカルシフェロール (ビタミン D) (有効成分) 欠乏症が含まれます。あらゆる年齢の子供が、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の欠乏または不全、およびその潜在的な健康影響のリスクが高いとの報告があります。骨密度と最大骨量の発達に対する潜在的な影響を含む、骨の成長と発育に対するくる病の悪影響。 ²⁹

骨粗鬆症

アダムスら。 (1999) ^{7 人}は、骨減少症または骨粗鬆症の患者 118 人を 2 年間追跡調査しました。 18 人の患者では、25(OH)D レベルが非常に低かった (<14ng/mL)。これらの患者のうち12人は、50,000IUのコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）による治療を週に2回、5週間受けた。この治療により、25(OH)D レベルの大幅な増加が促進されました (+24.3±16.9ng/mL; plt;0.001)。治療は腰椎 (plt;0.001) および大腿骨 (p=0.003) の骨密度の 4 ～ 5% 増加と関連しており、ビタミン欠乏症患者におけるコレカルシフェロール (ビタミン D) 補給 (活性物質) が骨密度の急速な増加を促進することを示しています。骨密度で。

その他の条件

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の補給により、小児における I 型糖尿病(DM) の発症リスクが軽減されること、DM-II および妊娠糖尿病におけるインスリンの作用が最適化されること、および内皮細胞の機能が改善されることの証拠があります。 DM-II患者における機能。 ^9-14

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の補給は、炎症性メディエーター、血圧、心血管疾患の発生率を低下させるのに効果的であることが示されています。 ^15-19

コレカルシフェロール（ビタミンD）サプリメント（活性物質）の投与により、結腸直腸がんおよび乳がんの発生率が減少しました。臨床研究および実験研究により、コレ^カルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) が一部の自己免疫疾患の発症に関与する重要な環境因子であるという証拠が提供されています。コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症（活性物質）と、インスリン依存性糖尿病、多発性硬化症、炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、関節リウマチなどのこれらの疾患の有病率との関係を示す研究もある。これらの患者は、コレカルシフェロール (ビタミン D) 調節遺伝子 (活性物質) の遺伝子多型も高頻度で発現します。 ²²

安全

医学研究所 IOM ²⁴が推奨する値は 4,000 IU を超えませんが、Hathcock らによって行われた系統的レビューでは 4,000 IU を超えません。 (2007) ²⁵ 、健康な成人を対象にコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) を 10,000 IU 以上の用量で使用して実施された臨床試験では毒性がないことが証明されており、著者らはそのような用量は安全であり、関連性がないことを示唆しています。副作用の出現に。

骨転移を伴う乳がん患者において、10,000 IUのコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）を毎日4か月間投与したところ、毒性作用は見られませんでした。尿中カルシウム排泄の増加とその結果としての腎石灰沈着のリスクという点で予想された毒性は観察されませんでした。患者の 5 パーセントは高カルシウム血症を患っていました。しかし、彼らは治療前からすでに副甲状腺機能亢進症を患っていました。 ²⁵

ウシュアイア（アルゼンチン南部）の子供18人（平均年齢 = 7.3±4.4歳）を対象に実施された研究では、100,000 IUを3か月の間隔をあけて2回投与する治療が完全に安全であることが証明されました。有害事象がないため。 ²⁶

70歳以上の歩行中の女性686人を対象とした、9か月にわたる無作為化二重盲検プラセボ対照研究が実施された。参加者は、コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）を3か月ごとに150,000IUの用量で経口投与（n=353）するか、プラセボ（n=333）を投与されました。この治療はこの用量で安全であることが証明され、これは関連する有害事象が存在しないことで証明されました。 ²⁷

骨折後にビスホスホネートの静脈内投与が必要な欠乏症患者では、コレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の迅速な補充が必須です。コレカルシフェロール（ビタミンD）欠乏症（活性物質）に続発する骨軟化症または筋障害のある人も、迅速な補充が必要です。一方、骨折のリスクが低い人、またはコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）レベルが不確実な人では、毎月50,000 IUの投与で十分に治療を管理できます。嚢胞性線維症（CF）を患う¹⁸人がこの研究に参加し、14日間に分けて700,000IU（50,000IU/日）の治療を受けた。 ²³ 25(OH)D (100 ～ 150mg/mL) または有毒 (>150ng/mL) の高い値を示した患者はいなかった。この結果は、高用量のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) が、CF の小児および若年成人において 25(OH)D の治療レベルを達成するための効果的な戦略を構成することを示しています。

サプリメントによるコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）の有毒な過剰摂取は実際に起こる可能性がありますが、一般に、これは長期にわたって毎日40,000IU以上の用量のビタミンを摂取することを意味します。 ⁸

ある研究では、1日あたり10,000 IUのコレカルシフェロール（ビタミンD）（活性物質）を5か月以上投与された成人男性には毒性の兆候が見られなかったと報告されています。 ²⁵ほとんどの研究は、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) ₂または D _{3 を}1 日あたり 10,000 IU を超える用量で数か月から数年間投与した場合にのみ中毒が発生することを示唆しています。これは、血漿中 25(OH) D gt レベルに相当します。 150ng/mL。 ²⁵

参考文献:

1. バンデイラ F ら。ビタミン D 欠乏症: 世界的な視点。 Arq Bras 内分泌代謝。 2006;50(4):640-6。
2. サライバ GL、他。ブラジル、サンパウロ市（南緯 23 度 34 分）の高齢者集団における 25 ヒドロキシビタミン D の生成に対する紫外線の影響。オステオポロス・インターナショナル、2005;16(12):1649 54。
3.ホリックMF。骨粗鬆症の予防と治療に最適なビタミン D 状態。薬物の老化。 2007;24(12):1017-29。
4. Wannmacher L. 骨折予防におけるカルシウムとビタミン D の有効性: 薬物の合理的な使用: 選択されたトピック。 2005;2:1-6。
5. Moreira-Pfrimer LD、他。ビタミンD欠乏症の治療は、通常の身体活動とは関係なく、施設に収容されている高齢者の下肢の筋力を増加させる：ランダム化二重盲検比較試験。アン・ヌトル・メタブ。 2009;54(4):291-300。
6. メネゼス・フィリョHCほかくる病と骨代謝。小児科学 (サンパウロ) 2008;30(1):41-55。
7. アダムス JS 他骨減少症患者のビタミン D 不足が解消されると、骨密度が急速に回復します。 J Clin 内分泌メタタブ。 1999;84(8):2729-30。
8. Holick M. ビタミン D 欠乏症とくる病の回復。 J クリン インベストメント2006;116(8):2062-72。
9. アルジャブリ KS、他。 1 型糖尿病およびビタミン D 欠乏症患者におけるビタミン D 補給後の血糖変化。アン・サウジ医学、2010;30(6):454-8。
10. ピッタス AG、他。 2 型糖尿病におけるビタミン D とカルシウムの役割: 体系的レビューとメタ分析。 J Clin 内分泌メタタブ。 2007;92(6):2017-29。
11.ルドニッキPM、他。妊娠糖尿病におけるグルコース代謝に対する 1,25-ジヒドロキシコレカルシフェロールの影響。糖尿病学。 1997;40(1):40-4。
12. Schuch NJ、他。ビタミン D と内分泌疾患および代謝疾患。 Arq Bras 内分泌代謝。 2009;53(5):625-33。
13. ミトリ・J、他。ビタミンDとカルシウムの補給が膵臓に及ぼす影響?糖尿病のリスクが高い成人における細胞機能、インスリン感受性、血糖症: 糖尿病に対するカルシウムとビタミンD (CaDDM) ランダム化対照試験。 J・クリン・ナトルです。 2011;94(2):486-94。
14. スグデン JA、他。ビタミン D は、ビタミン D レベルが低い 2 型糖尿病患者の内皮機能を改善します。糖尿病医学 2008;25(3):320-5。
15. マティーニ LA、他ビタミンDの状態とメタボリックシンドローム。 Nutr Rev. 2006;64(11):479-86。
16. アクカム M、他。くる病における 2 つの異なる状況に応じた骨ミネラル密度。インドの小児科。 2006;43(5):423-7。
17. ハジャール V、他。ビタミンD欠乏症は慢性心不全の発症に関与していますか?サプリメントは生存率を改善しますか? Cleve Clin J Med 2010;77(5):290-3。 18.ファイファーMら。高齢女性の血圧と副甲状腺ホルモンレベルに対するビタミンD(3)とカルシウムの短期補給の影響。 J Clin 内分泌メタタブ。 2001;86(4):1633-7。
19. Kulie T、他。ビタミン D: 証拠に基づいたレビュー。 J Am Board Fam Med 2009;22(6):698-706。
20. グラント WB 他1日あたり1,000 IUの経口ビタミンDによるヨーロッパと米国におけるがん死亡率の減少の推定値。最近の結果 Cancer Res. 2007;174:225-34。
21. チェン・P、他。ビタミン D、カルシウム、乳がん予防のメタ分析。乳がん治療。 2010;121(2):469-77。
22. マルケス CD 他自己免疫疾患におけるビタミン D レベルの重要性。ブラス・ロイマトール牧師。 2010;50(1):67-80。
23. ビショフ・フェラーリ HA、他。転倒に対するビタミン D の効果: メタ分析。ジャム。 2004,291(16):1999-2006。
24. 医学研究所（米国）の食事摂取基準の科学的評価に関する常設委員会。カルシウムとビタミン D の食事摂取基準。ワシントン (DC): National Academies Press (US)。 2010年。
25. ハスコック JN 他ビタミン D のリスク評価。Am J Clin Nutr。 2007;85(1):6-18。
26. タウ C、他。アルゼンチン、ティエラ・デル・フエゴ州ウシュアイアの健康な子供のビタミンD欠乏症の予防には、冬季に100,000 IUのビタミンDを2回単回投与するのが十分で安全です。 J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4。
27. グレンデニング P、他。閉経後高齢女性の転倒、可動性、筋力に対する月3回の経口150,000 IUコレカルシフェロール補給の効果：ランダム化比較試験。 J Bone Miner Res 2012;27(1):170-6。
28. ベーコン CJ 他高齢者に対する高用量の経口ビタミンD3補給。オステオポロス国際、2009;20(8):1407-15。
29. ホリックMF、他。ビタミン D 欠乏症の評価、治療、予防: 内分泌学会の臨床診療ガイドライン。 J Clin 内分泌メタタブ。 2011、96(7):1911–30。
30. ビショフ・フェラーリ HA、他。サプリメントおよび活性型ビタミン D による転倒予防: ランダム化比較試験のメタ分析。 BMJ。 2009;339:b3692。
31. カリヤニ RR 他高齢者の転倒予防のためのビタミン D 治療：体系的レビューとメタ分析。 J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310。
32. パパディミトロプーロス E、他。閉経後骨粗鬆症の治療法のメタ分析。 VIII: 閉経後女性の骨粗鬆症予防におけるビタミン D 治療の有効性のメタ分析。 Endocr Rev. 2002;23(4):560-9。
33. シャピュイMC、他。高齢女性の大腿部骨折を予防するビタミンD3とカルシウム。 N Engl J Med 1992;327(23):1637-42。
34. ラーセン ER、他。ビタミン D とカルシウムの補給は、地域居住の高齢者の骨粗鬆症性骨折を予防する: 実用的な集団ベースの 3 年間介入研究。 J Bone Miner Res 2004;19(3):370-8。

出典: 医薬品専門家の添付文書

アデラ D ₃ ．

薬理学的特徴

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、カルシウムの恒常性を積極的に調節することによって作用します。カルシウムとリン酸塩の吸収と利用を促進し、骨を適切に石灰化するために不可欠です。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質)、副甲状腺ホルモン、カルシトニンは、血漿中のカルシウム濃度の主な調節因子です。正常なカルシウムおよびリン酸濃度を維持するためのコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の作用機序は、小腸でのこれらのイオンの吸収を促進し、骨内でのそれらの動員を強化し、腎臓からの排泄を減少させることです。

これらのプロセスは、正常な神経筋活動、骨の石灰化、その他のカルシウム依存機能に不可欠な血漿カルシウムおよびカリウム濃度を最適なレベルに維持するのに役立ちます。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は小腸で迅速に吸収され、輸送のために特定のアルファ グロブリンに結合します。その除去は本質的に胆汁と腎臓から行われます。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、7 デヒドロコレステロールの代謝産物であり、紫外線 B (UVB) 線によって活性化されてプロビタミン D ₃に変換され、さらにコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) に代謝されます。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は一連の代謝経路に関与しており、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) 受容体 (RVD) は事実上すべての組織に存在します。

コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) の経口摂取後のピーク濃度の時間や、その絶対的な生物学的利用能に関するデータはありません。コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) は、コレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) 結合タンパク質 (β グロブリン) によって広範なタンパク質結合を持っています。それは肝臓によって代謝され、そこで酵素25-ビタミンD-ヒドロキシラーゼによって25-ヒドロキシ-コレカルシフェロールに代謝されます。その後腎臓で代謝されます。少量のコレカルシフェロール (ビタミン D) (活性物質) が腎臓から排泄されます。コレカルシフェロール（ビタミンD）（有効成分）の消失半減期は19～48時間です。

出典: 麻薬専門家の雄牛

D ₃に準拠します。

モレオールの保管管理

室温（15～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保存してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

メゾン 1,000ui

それは、白色、長方形、両凸の滑らかな錠剤として提供されます。

モレオル 7,000UI

それは、黄色とわずかにオレンジ色の、長方形の両凸の滑らかな錠剤として提供されます。

マゾール 50.000Ui その経口

それは、ピンク色の長方形の両凸の滑らかな錠剤として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ジュノールの法律用語

MS登録番号 1.6773.0610

農場。責任者：

ドラ・ベタニア・ペレイラ
CRF – SP No. 37,788

登録者:

LEGRAND PHARMA INDUSTRY PHARMACEUTICA LTDA
ロッド、ジャーナリスト、フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、キロ08
バイロアッセイ バイロ
Cep 13186-901、ホルトランディア SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
ブラジルの産業

製造元:

EMS S/A
オルトランディア – SP

SAC:

0800-500 600

医師の処方箋に基づいて販売します。